- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04701944
Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19 (PregWom-Covid)
2021. január 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19: A Retrospective Review of Medical Records at Strasbourg University Hospitals
A new pandemic, COVID-19, has spread rapidly around the world.
She does not spare pregnant women.
Little is known about the clinical course of pregnant women infected with COVID-19.
As of April 1, 2020, six case series and one case report for a total of 61 pregnancies affected by COVID-19, all from the pandemic epicenter in China, except for one state case report -Unis, have been published.
These preliminary reports suggest that pregnant women are not more seriously affected than the general population and show a certain gap with what we have observed in the care of pregnant women at HUS.
For these reasons, additional information, especially from parts of the world other than China, as the severity of the disease can vary from country to country, is urgently needed to determine whether pregnant women with the disease of COVID-19 will not present with severe pneumonia to COVID-19.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals
-
Alkutató:
- Pierre Kuhn, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe DERUELLE, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 84 55
- E-mail: philippe.deruelle@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe DERUELLE, MD, PhD
-
Alkutató:
- Fanny DE MARCILLAC, MD
-
Alkutató:
- Charlotte Jouffrieau, MD
-
Alkutató:
- Samira Fafi-Kremer, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pregnant woman suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection
Leírás
Inclusion criteria:
- Adult woman (≥18 years old)
- Pregnant woman
- Suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection
- Patient who has been medically treated at Strasbourg University Hospitals as well as for his newborn baby, between 03/01/2020 and April 30, 2020
- Woman having given, after information, her agreement for the reuse of her data for the purposes of this research
Exclusion criteria:
- Patient who expressed her opposition to participating in the study
- Patient under guardianship or under guardianship
- Patient under legal protection
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A retrospective review of the medical records of pregnant women with COVID-19 at the University Hospitals of Strasbourg
Időkeret: Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]
|
Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Philippe DERUELLE, MD, PhD, Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 21.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7794
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok