Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19 (PregWom-Covid)

7. januar 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19: A Retrospective Review of Medical Records at Strasbourg University Hospitals

A new pandemic, COVID-19, has spread rapidly around the world. She does not spare pregnant women. Little is known about the clinical course of pregnant women infected with COVID-19. As of April 1, 2020, six case series and one case report for a total of 61 pregnancies affected by COVID-19, all from the pandemic epicenter in China, except for one state case report -Unis, have been published. These preliminary reports suggest that pregnant women are not more seriously affected than the general population and show a certain gap with what we have observed in the care of pregnant women at HUS. For these reasons, additional information, especially from parts of the world other than China, as the severity of the disease can vary from country to country, is urgently needed to determine whether pregnant women with the disease of COVID-19 will not present with severe pneumonia to COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals
        • Underforsker:
          • Pierre Kuhn, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe DERUELLE, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Fanny DE MARCILLAC, MD
        • Underforsker:
          • Charlotte Jouffrieau, MD
        • Underforsker:
          • Samira Fafi-Kremer, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pregnant woman suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Adult woman (≥18 years old)
  • Pregnant woman
  • Suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection
  • Patient who has been medically treated at Strasbourg University Hospitals as well as for his newborn baby, between 03/01/2020 and April 30, 2020
  • Woman having given, after information, her agreement for the reuse of her data for the purposes of this research

Exclusion criteria:

  • Patient who expressed her opposition to participating in the study
  • Patient under guardianship or under guardianship
  • Patient under legal protection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A retrospective review of the medical records of pregnant women with COVID-19 at the University Hospitals of Strasbourg
Tidsramme: Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]
Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe DERUELLE, MD, PhD, Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

3
Abonner