- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04701944
Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19 (PregWom-Covid)
7. januar 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19: A Retrospective Review of Medical Records at Strasbourg University Hospitals
A new pandemic, COVID-19, has spread rapidly around the world.
She does not spare pregnant women.
Little is known about the clinical course of pregnant women infected with COVID-19.
As of April 1, 2020, six case series and one case report for a total of 61 pregnancies affected by COVID-19, all from the pandemic epicenter in China, except for one state case report -Unis, have been published.
These preliminary reports suggest that pregnant women are not more seriously affected than the general population and show a certain gap with what we have observed in the care of pregnant women at HUS.
For these reasons, additional information, especially from parts of the world other than China, as the severity of the disease can vary from country to country, is urgently needed to determine whether pregnant women with the disease of COVID-19 will not present with severe pneumonia to COVID-19.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals
-
Underforsker:
- Pierre Kuhn, MD
-
Kontakt:
- Philippe DERUELLE, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 84 55
- E-mail: philippe.deruelle@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe DERUELLE, MD, PhD
-
Underforsker:
- Fanny DE MARCILLAC, MD
-
Underforsker:
- Charlotte Jouffrieau, MD
-
Underforsker:
- Samira Fafi-Kremer, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pregnant woman suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Adult woman (≥18 years old)
- Pregnant woman
- Suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection
- Patient who has been medically treated at Strasbourg University Hospitals as well as for his newborn baby, between 03/01/2020 and April 30, 2020
- Woman having given, after information, her agreement for the reuse of her data for the purposes of this research
Exclusion criteria:
- Patient who expressed her opposition to participating in the study
- Patient under guardianship or under guardianship
- Patient under legal protection
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
A retrospective review of the medical records of pregnant women with COVID-19 at the University Hospitals of Strasbourg
Tidsramme: Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]
|
Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Philippe DERUELLE, MD, PhD, Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
21. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
21. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7794
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater