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Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19 (PregWom-Covid)

7 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19: A Retrospective Review of Medical Records at Strasbourg University Hospitals

A new pandemic, COVID-19, has spread rapidly around the world. She does not spare pregnant women. Little is known about the clinical course of pregnant women infected with COVID-19. As of April 1, 2020, six case series and one case report for a total of 61 pregnancies affected by COVID-19, all from the pandemic epicenter in China, except for one state case report -Unis, have been published. These preliminary reports suggest that pregnant women are not more seriously affected than the general population and show a certain gap with what we have observed in the care of pregnant women at HUS. For these reasons, additional information, especially from parts of the world other than China, as the severity of the disease can vary from country to country, is urgently needed to determine whether pregnant women with the disease of COVID-19 will not present with severe pneumonia to COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals
        • Sub-Investigador:
          • Pierre Kuhn, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippe DERUELLE, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Fanny DE MARCILLAC, MD
        • Sub-Investigador:
          • Charlotte Jouffrieau, MD
        • Sub-Investigador:
          • Samira Fafi-Kremer, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pregnant woman suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection

Descripción

Inclusion criteria:

  • Adult woman (≥18 years old)
  • Pregnant woman
  • Suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection
  • Patient who has been medically treated at Strasbourg University Hospitals as well as for his newborn baby, between 03/01/2020 and April 30, 2020
  • Woman having given, after information, her agreement for the reuse of her data for the purposes of this research

Exclusion criteria:

  • Patient who expressed her opposition to participating in the study
  • Patient under guardianship or under guardianship
  • Patient under legal protection

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
A retrospective review of the medical records of pregnant women with COVID-19 at the University Hospitals of Strasbourg
Periodo de tiempo: Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]
Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe DERUELLE, MD, PhD, Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

21 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7794

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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