Különböző fizioterápiás programok hatásai a funkcionális székrekedésre
A különböző fizioterápiás programok hatása a funkcionális székrekedésben szenvedő egyének tüneteire és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A funkcionális székrekedés (FC), amelyet olyan állapotok jellemeznek, mint a túlzott megerőltetés és székletürítési nehézség, a ritka székletürítés és a hiányos székletürítés, gyakori bélbetegség, amely tevékenységkorlátozást és életminőség-csökkenést okoz gyermekeknél és felnőtteknél, függetlenül szerves etiológia.
A szakirodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek bemutatják a különböző fizioterápiás megközelítések hatékonyságát, mint például a viselkedésterápia, a testmozgás, a neuromodulációs alkalmazások, a kineziotape, a hasi masszázs FC-ben, valamint a kötőszöveti manipuláció (CTM) és az interferencia (IF) áram hatékonyságát vizsgálják és hasonlítják össze. viselkedésterápia és edzésprogram mellett alkalmazott stimuláció. De volt olyan tanulmány, amely összehasonlítja ezen fizioterápiás módszerek hatékonyságát egymással és a különböző frekvenciákon (100 Hz és 0-100 Hz) végzett IF áram stimulációval. Ezenkívül nincsenek olyan randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek összehasonlítanák a 100 Hz-en és 0-100 Hz-en alkalmazott IF jelenlegi hatásait FC-ben szenvedő egyéneknél.
A vizsgálatban alkalmazott kezelési módszerek a viselkedésterápia, a fizikai aktivitás és edzésprogram, a 100 Hz és 0-100 Hz frekvencián alkalmazott CTM és IF áramstimuláció.
Az alkalmazandó diagnosztikai módszer a Rome IV FC Criteria és a Bristol székletforma skálán alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muş, Pulyka, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy tudjon törökül írni és olvasni,
- 18 és 65 év közöttiek
- funkcionális székrekedés diagnózisa a Róma IV kritériumai szerint
- 35 kg/m2 alatti testtömeg-index
Kizárási kritériumok:
- terhes lenni
- társbetegségekkel (krónikus kismedencei fájdalom, neurológiai (Parkinson-kór, sclerosis multiplex, gerincvelői elváltozás stb.), metabolikus / endokrin (Diabetes Mellitus, hypercalcaemia, hypothyreosis stb.), szív- és légzőszervi betegségek
- egészségügyi problémák, amelyek akadályozhatják a felállást az ülésben, a járásban (ortopédiai, neurológiai, szív- és légzőszervi stb.)
- rosszindulatú daganat, akut gyulladás, béldaganat
- gyomor-bélrendszeri és kismedencei műtét vagy gerincműtét a kórelőzményben, kivéve kolecisztektómiát, vakbélműtétet vagy méheltávolítást
- az interferenciális áram ellenjavallatai (trombózis, pacemaker, fém implantátum stb.)
- vizuális, hallási vagy kognitív problémák, amelyek megakadályozhatják a vizsgálatban való részvételt
- daganat, bőrproblémák jelenléte az alkalmazási területen
- hashajtó jelenléte funkcionális székrekedés esetén az elmúlt négy hétben
- riasztó tünetek (megmagyarázhatatlan, több mint 10%-os fogyás 3 hónap alatt, aranyér és anális repedések, végbélvérzés, vastagbélrák a családban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
|
A viselkedésterápia magában foglalja a beteg oktatását (a betegség leírása, a tünetek, a rizikótényezők, a kezelés, a székletürítés mechanizmusa és a székletürítéssel kapcsolatos negatív attitűdökről és viselkedésekről való tájékoztatás), életmód tanácsokat (diéta, vízfogyasztás, rosttáplálék stb.), hatékony székletürítés oktatását. testtartás, időzített wc edzés, saját hasmasszázs. A viselkedésterápia keretein belül készül a "Székrekedés Viselkedésterápiás Füzet". Edzésprogram, amely fizikai aktivitásból, magstabilizáló gyakorlatokból és medencefenékizom gyakorlatokból áll. A gyakorlati képzésen belül "Gyakorlati Programfüzet" készül. |
|
Aktív összehasonlító: kötőszövet manipuláció
|
A viselkedésterápia magában foglalja a beteg oktatását (a betegség leírása, a tünetek, a rizikótényezők, a kezelés, a székletürítés mechanizmusa és a székletürítéssel kapcsolatos negatív attitűdökről és viselkedésekről való tájékoztatás), életmód tanácsokat (diéta, vízfogyasztás, rosttáplálék stb.), hatékony székletürítés oktatását. testtartás, időzített wc edzés, saját hasmasszázs. A viselkedésterápia keretein belül készül a "Székrekedés Viselkedésterápiás Füzet". Edzésprogram, amely fizikai aktivitásból, magstabilizáló gyakorlatokból és medencefenékizom gyakorlatokból áll. A gyakorlati képzésen belül "Gyakorlati Programfüzet" készül.
A CTM csoportba tartozó személyek egy zsámolyon ülnek, csípőjük és térdük 90°-ban be van hajlítva, és kezeik szabadon vannak a combon.
Az első foglalkozáson az alapterületről indul az alkalmazás, a többi foglalkozáson pedig az érreakció állapotának megfelelően az alsó mellkasi, lapocka, lapockaközi és nyaki régiókat mielőbb bevonjuk a kezelésbe.
A CTM-et heti három napon, négy héten át alkalmazzák.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Interferenciás áram stimuláció (100 Hz frekvencia)
|
A viselkedésterápia magában foglalja a beteg oktatását (a betegség leírása, a tünetek, a rizikótényezők, a kezelés, a székletürítés mechanizmusa és a székletürítéssel kapcsolatos negatív attitűdökről és viselkedésekről való tájékoztatás), életmód tanácsokat (diéta, vízfogyasztás, rosttáplálék stb.), hatékony székletürítés oktatását. testtartás, időzített wc edzés, saját hasmasszázs. A viselkedésterápia keretein belül készül a "Székrekedés Viselkedésterápiás Füzet". Edzésprogram, amely fizikai aktivitásból, magstabilizáló gyakorlatokból és medencefenékizom gyakorlatokból áll. A gyakorlati képzésen belül "Gyakorlati Programfüzet" készül.
A két csatornából kilépő négy elektróda (felületes, öntapadós, 5x9 cm-es téglalap alakú) kerül felhasználásra.
Az elektródák közül kettőt bilaterálisan, a T9-L2 gerincszegmens szintjén helyezzük el, ahol a gyomor-bél traktus szimpatikus rostjait beidegzik, a hátsó régióba, a másik kettőt pedig a köldökre, a köldök oldalára. has.
Az áramot szenzoros szinten alkalmazzák, olyan mértékben növelve, hogy a páciens hatékonyan érzi az áramot, de nem mutat fájdalmat, kellemetlen érzést és látható izomösszehúzódásokat.
A kérelmet az egyéneknek 100 Hz-es frekvencián nyújtják be a hét három napján, négy héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Interferenciás áram stimuláció (0-100 Hz frekvencia)
|
A viselkedésterápia magában foglalja a beteg oktatását (a betegség leírása, a tünetek, a rizikótényezők, a kezelés, a székletürítés mechanizmusa és a székletürítéssel kapcsolatos negatív attitűdökről és viselkedésekről való tájékoztatás), életmód tanácsokat (diéta, vízfogyasztás, rosttáplálék stb.), hatékony székletürítés oktatását. testtartás, időzített wc edzés, saját hasmasszázs. A viselkedésterápia keretein belül készül a "Székrekedés Viselkedésterápiás Füzet". Edzésprogram, amely fizikai aktivitásból, magstabilizáló gyakorlatokból és medencefenékizom gyakorlatokból áll. A gyakorlati képzésen belül "Gyakorlati Programfüzet" készül.
A két csatornából kilépő négy elektróda (felületes, öntapadós, 5x9 cm-es téglalap alakú) kerül felhasználásra.
Az elektródák közül kettőt bilaterálisan, a T9-L2 gerincszegmens szintjén helyezzük el, ahol a gyomor-bél traktus szimpatikus rostjait beidegzik, a hátsó régióba, a másik kettőt pedig a köldökre, a köldök oldalára. has.
Az áramot szenzoros szinten alkalmazzák, olyan mértékben növelve, hogy a páciens hatékonyan érzi az áramot, de nem mutat fájdalmat, kellemetlen érzést és látható izomösszehúzódásokat.
A kérelmet az egyéneknek 0-100 Hz-es frekvencián kell benyújtani a hét három napján, négy héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a székrekedés súlyosságának és tüneteinek változása
Időkeret: A résztvevők beavatkozási programot alkalmaznak négy hétig. A székrekedés súlyosságának és tüneteinek változását az alapvonalon, a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után értékelik.
|
A székrekedés súlyosságát vizsgáló eszköz (CSI) török verzióját fogják használni a székrekedés súlyosságának értékelésére. A székrekedés súlyosságát mérő műszer egy 16 tételből álló, a betegek által jelentett eredménymérő, amely a székrekedés tüneteit vizsgálja a tünetek gyakorisága, súlyossága és zavara alapján. A CSI három alskálából áll: obstruktív székletürítés, vastagbél tehetetlenség és fájdalom. A CSI magasabb pontszámai súlyosabb székrekedést jeleznek. |
A résztvevők beavatkozási programot alkalmaznak négy hétig. A székrekedés súlyosságának és tüneteinek változását az alapvonalon, a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után értékelik.
|
|
az életminőség változása
Időkeret: A résztvevők beavatkozási programot alkalmaznak négy hétig. Az életminőség változását az alaphelyzetben, a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után értékelik.
|
Az életminőség értékelésére a Patient Assessment of Constipanation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL) török nyelvű változatát fogják használni.
A PAC-QOL összesen 28 elemből áll, négy alskálában: aggodalmak és aggodalmak (11 elem), fizikai kényelmetlenség (4 elem), pszichoszociális diszkomfort (8 elem) és elégedettség (5 elem).
A PAC-QOL magasabb pontszámai a székrekedés negatívabb hatását jelzik az életminőségre.
|
A résztvevők beavatkozási programot alkalmaznak négy hétig. Az életminőség változását az alaphelyzetben, a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bélnapló
Időkeret: A résztvevők beavatkozási programot alkalmaznak négy hétig. A bélnaplót az alapvonalon, a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után értékelik.
|
A kezelés előtt és után a székelési szokásokat hétnapos bélnaplóval értékeljük.
Bélnapló dátum és idő, elfogyasztott étel/ital, gyógyszer (típus + mennyiség), bélsürgősség?
(Értékelés: 1 enyhe - 3 erős), fájdalom és kellemetlen érzés (1: enyhe, 3: erős), ürítési idő, a Bristol széklet skála típusa rögzítésre kerül, ha bármilyen baleset / szivárgás történik.
|
A résztvevők beavatkozási programot alkalmaznak négy hétig. A bélnaplót az alapvonalon, a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után értékelik.
|
|
fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A résztvevők beavatkozási programot alkalmaznak négy hétig. A fizikai aktivitás szintjét az alapvonalon, a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után értékelik.
|
A török-nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlapja (IPAQ-SF) a résztvevők fizikai aktivitásának értékelésére szolgál.
Az IPAQ-SF egy önbeszámolt intézkedés, amely hét elemből áll.
Négy intenzitási szintet kér: erőteljes intenzitású tevékenységek, közepes intenzitású tevékenységek, séta és ülés.
Az összpontszám a gyaloglás, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású tevékenység időtartamának és gyakoriságának összege.
Az összpontszám "Feladat-perc/hét metabolikus egyenértéke"-ként jelent meg.
Az ülésidőt külön jelentjük „h/nap”-ként.
|
A résztvevők beavatkozási programot alkalmaznak négy hétig. A fizikai aktivitás szintjét az alapvonalon, a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után értékelik.
|
|
a kezeléssel való elégedettség
Időkeret: A négyhetes beavatkozási program vége
|
A kezeléssel való elégedettség szintjét a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékeljük.
A 10 cm-es vonalon a kiindulási pont 0 cm „egyáltalán nem elégedett”, 10 cm-es pedig „nagyon elégedett” lesz.
A VAS-on megjelölt pontok 0 cm-es pontig mért távolságát vonalzóval rögzítjük.
|
A négyhetes beavatkozási program vége
|
|
a széklet konzisztenciája
Időkeret: Kiinduláskor a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után.
|
A széklet konzisztenciájának értékelésére a Bristol székletskálát (BGS) kell használni.
A székletforma érzékeny a tranzitidő változására.
1. típus = különálló kemény csomók, mint a dió; 2. típus = göcsörtös, kemény, de csomós kolbász; 3. típus = repedések a felületen, mint a kolbász; 4. típus = puha, sima, kolbászszerű; 5. típus = külön puha részek; 7-es típus = szilárd részecskék nélküli folyékonynak minősül.
Míg az 1-es és 2-es típus székrekedést jelez, a 6-os és 7-es típusú gyulladás, a 3-as és a 4-es típus normálisnak tekinthető.
|
Kiinduláskor a négyhetes beavatkozási program végén és egy hónapos beavatkozási időszak után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vriesman MH, Koppen IJN, Camilleri M, Di Lorenzo C, Benninga MA. Management of functional constipation in children and adults. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;17(1):21-39. doi: 10.1038/s41575-019-0222-y. Epub 2019 Nov 5.
- Moore JS, Gibson PR, Burgell RE. Randomised clinical trial: transabdominal interferential electrical stimulation vs sham stimulation in women with functional constipation. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Apr;51(8):760-769. doi: 10.1111/apt.15642. Epub 2020 Mar 3.
- Sharifi-Rad L, Ladi-Seyedian SS, Manouchehri N, Alimadadi H, Allahverdi B, Motamed F, Fallahi GH. Effects of Interferential Electrical Stimulation Plus Pelvic Floor Muscles Exercises on Functional Constipation in Children: A Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2018 Feb;113(2):295-302. doi: 10.1038/ajg.2017.459. Epub 2017 Dec 19.
- Gursen C, Kerem Gunel M, Kaya S, Kav T, Akbayrak T. Effect of Connective Tissue Manipulation on Symptoms and Quality of Life in Patients With Chronic Constipation: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jun;38(5):335-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Silva CA, Motta ME. The use of abdominal muscle training, breathing exercises and abdominal massage to treat paediatric chronic functional constipation. Colorectal Dis. 2013 May;15(5):e250-5. doi: 10.1111/codi.12160.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01.12.2020-E.13987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .