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Effets de différents programmes de physiothérapie sur la constipation fonctionnelle

23 août 2022 mis à jour par: Semiha Yenişehir, Muş Alparlan University

Effets de différents programmes de physiothérapie sur les symptômes et la qualité de vie des personnes souffrant de constipation fonctionnelle

Cette étude compare l'efficacité d'un traitement comportemental plus complet, d'un programme d'activité physique et d'exercices, ainsi que d'approches de stimulation de courant CTM et IF à différentes fréquences sur les symptômes de constipation fonctionnelle et la qualité de vie, par rapport à leurs homologues de la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La constipation fonctionnelle (CF), qui se caractérise par des conditions telles que des efforts excessifs et des difficultés de défécation, des selles peu fréquentes et une défécation incomplète, est une maladie intestinale courante qui entraîne une limitation des activités et une diminution de la qualité de vie chez les enfants et les adultes, quel que soit leur état de santé. une étiologie organique.

Dans la littérature, il existe des études montrant l'efficacité de différentes approches de physiothérapie telles que la thérapie comportementale, l'exercice, les applications de neuromodulation, le kinesiotape, le massage abdominal dans la FC, et étudient et comparent l'efficacité de la manipulation du tissu conjonctif (CTM) et du courant interférentiel (IF). stimulation appliquée en plus de la thérapie comportementale et du programme d'exercices. Mais il n'y avait aucune étude comparant l'efficacité de ces méthodes de physiothérapie entre elles et la stimulation par courant FI à différentes fréquences (100 Hz et 0-100 Hz). De plus, il n'y a pas d'études contrôlées randomisées comparant les effets actuels de la FI appliquée à 100 Hz et 0-100 Hz chez les personnes atteintes de FC.

Les méthodes de traitement à appliquer dans cette étude sont la thérapie comportementale, l'activité physique et le programme d'exercices, la stimulation du courant CTM et IF appliqué à une fréquence de 100 Hz et 0-100 Hz.

La méthode de diagnostic à utiliser est basée sur les critères Rome IV FC et l'échelle de forme des selles de Bristol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Muş, Turquie, 49000
        • Semiha Yenişehir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • savoir lire et écrire en turc,
  • avoir entre 18 et 65 ans
  • avoir un diagnostic de constipation fonctionnelle selon les critères de Rome IV
  • ayant un indice de masse corporelle <35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • être enceinte
  • ayant des comorbidités (douleurs pelviennes chroniques, neurologiques (Parkinson, Sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière, etc.), métaboliques/endocriniennes (Diabète sucré, hypercalcémie, hypothyroïdie, etc.), maladies cardiorespiratoires
  • problèmes de santé pouvant empêcher de se tenir debout, de s'asseoir, de marcher (orthopédiques, neurologiques, cardiorespiratoires, etc.)
  • tumeur maligne, inflammation aiguë, tumeur intestinale
  • antécédents de chirurgie gastro-intestinale et pelvienne ou de chirurgie de la colonne vertébrale autre que la cholécystectomie, l'appendicectomie ou l'hystérectomie
  • contre-indications au courant interférentiel (thrombose, stimulateur cardiaque, implant métallique, etc.)
  • problèmes visuels, auditifs ou cognitifs qui peuvent empêcher la participation à l'étude
  • tumeur, présence de problèmes de peau dans la zone d'application
  • présence d'utilisation de laxatifs pour la constipation fonctionnelle au cours des quatre dernières semaines
  • symptômes alarmants (inexpliqués, perte de poids supérieure à 10 % en 3 mois, hémorroïdes et fissures anales, saignements rectaux, antécédents familiaux de cancer du côlon)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôler
  1. Thérapie comportementale
  2. Programme d'exercices
Autre: thérapie comportementale

La thérapie comportementale comprend l'éducation du patient (description de la maladie, des symptômes, des facteurs de risque, du traitement, du mécanisme de défécation et l'information sur les attitudes et comportements négatifs envers la défécation), des conseils sur le mode de vie (régime, consommation d'eau, aliments riches en fibres, etc.), l'enseignement d'une défécation efficace posture, entraînement à la propreté chronométré, auto-massage abdominal.

"Livret de thérapie comportementale de la constipation" sera préparé dans le cadre de la thérapie comportementale.

Autre: programme d'exercices

Programme d'exercices comprenant une activité physique, des exercices de stabilisation du tronc et des exercices des muscles du plancher pelvien.

Le "Livret du programme d'exercices" sera préparé dans le cadre de la formation à l'exercice.
Comparateur actif: manipulation du tissu conjonctif
Autre: thérapie comportementale

La thérapie comportementale comprend l'éducation du patient (description de la maladie, des symptômes, des facteurs de risque, du traitement, du mécanisme de défécation et l'information sur les attitudes et comportements négatifs envers la défécation), des conseils sur le mode de vie (régime, consommation d'eau, aliments riches en fibres, etc.), l'enseignement d'une défécation efficace posture, entraînement à la propreté chronométré, auto-massage abdominal.

"Livret de thérapie comportementale de la constipation" sera préparé dans le cadre de la thérapie comportementale.

Autre: programme d'exercices

Programme d'exercices comprenant une activité physique, des exercices de stabilisation du tronc et des exercices des muscles du plancher pelvien.

Le "Livret du programme d'exercices" sera préparé dans le cadre de la formation à l'exercice.

Autre: manipulation du tissu conjonctif
Les personnes du groupe CTM seront assises sur un tabouret avec les hanches et les genoux fléchis à 90° et les mains libres sur les cuisses. L'application commencera à partir de la zone de base dans la première séance, et dans les autres séances, les régions thoraciques inférieures, scapulaires, inter-scapulaires et cervicales seront incluses dans le traitement dès que possible en fonction de l'état de la réaction vasculaire. Le CTM sera appliqué trois jours par semaine, pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • programme d'exercices
  • thérapie comportementale
Comparateur actif: Stimulation par courant interférentiel (fréquence 100 Hz)
Autre: thérapie comportementale

La thérapie comportementale comprend l'éducation du patient (description de la maladie, des symptômes, des facteurs de risque, du traitement, du mécanisme de défécation et l'information sur les attitudes et comportements négatifs envers la défécation), des conseils sur le mode de vie (régime, consommation d'eau, aliments riches en fibres, etc.), l'enseignement d'une défécation efficace posture, entraînement à la propreté chronométré, auto-massage abdominal.

"Livret de thérapie comportementale de la constipation" sera préparé dans le cadre de la thérapie comportementale.

Autre: programme d'exercices

Programme d'exercices comprenant une activité physique, des exercices de stabilisation du tronc et des exercices des muscles du plancher pelvien.

Le "Livret du programme d'exercices" sera préparé dans le cadre de la formation à l'exercice.

Autre: Stimulation par courant interférentiel (fréquence 100 Hz)
Les quatre électrodes (superficielles, autocollantes, rectangulaires de 5x9 cm) sortant des deux canaux seront utilisées. Deux des électrodes seront placées bilatéralement au niveau du segment rachidien, T9-L2, où les fibres sympathiques du tractus gastro-intestinal sont innervées, dans la région postérieure, et les deux autres seront placées en avant sur l'ombilic latéralement au abdomen. Le courant sera appliqué au niveau sensoriel, augmentant dans la mesure où le patient ressent efficacement le courant mais ne révèle pas de douleur, d'inconfort et de contractions musculaires visibles. L'application sera faite aux particuliers à la fréquence 100 Hz trois jours par semaine, pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • programme d'exercices
  • thérapie comportementale
Comparateur actif: Stimulation par courant interférentiel (fréquence 0-100 Hz)
Autre: thérapie comportementale

La thérapie comportementale comprend l'éducation du patient (description de la maladie, des symptômes, des facteurs de risque, du traitement, du mécanisme de défécation et l'information sur les attitudes et comportements négatifs envers la défécation), des conseils sur le mode de vie (régime, consommation d'eau, aliments riches en fibres, etc.), l'enseignement d'une défécation efficace posture, entraînement à la propreté chronométré, auto-massage abdominal.

"Livret de thérapie comportementale de la constipation" sera préparé dans le cadre de la thérapie comportementale.

Autre: programme d'exercices

Programme d'exercices comprenant une activité physique, des exercices de stabilisation du tronc et des exercices des muscles du plancher pelvien.

Le "Livret du programme d'exercices" sera préparé dans le cadre de la formation à l'exercice.

Autre: Stimulation par courant interférentiel (fréquence 0-100 Hz)
Les quatre électrodes (superficielles, autocollantes, rectangulaires de 5x9 cm) sortant des deux canaux seront utilisées. Deux des électrodes seront placées bilatéralement au niveau du segment rachidien, T9-L2, où les fibres sympathiques du tractus gastro-intestinal sont innervées, dans la région postérieure, et les deux autres seront placées en avant sur l'ombilic latéralement au abdomen. Le courant sera appliqué au niveau sensoriel, augmentant dans la mesure où le patient ressent efficacement le courant mais ne révèle pas de douleur, d'inconfort et de contractions musculaires visibles. L'application sera faite aux individus à la fréquence 0-100 Hz trois jours par semaine, pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • programme d'exercices
  • thérapie comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la gravité et les symptômes de la constipation
Délai: Les participants seront appliqués programme d'intervention pendant quatre semaines. L'évolution de la gravité et des symptômes de la constipation sera évaluée au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.

La version turque de Constipation Severity Instrument (CSI) sera utilisée pour évaluer la gravité de la constipation. L'instrument de gravité de la constipation est une mesure de résultats rapportée par le patient en 16 éléments qui étudie les symptômes de la constipation en fonction de la fréquence, de la gravité et de la gêne des symptômes. Le CSI comprend trois sous-échelles : la défécation obstructive, l'inertie colique et la douleur.

Des scores plus élevés de CSI indiquent une constipation plus sévère.
Les participants seront appliqués programme d'intervention pendant quatre semaines. L'évolution de la gravité et des symptômes de la constipation sera évaluée au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.
changement de qualité de vie
Délai: Les participants seront appliqués programme d'intervention pendant quatre semaines. L'évolution de la qualité de vie sera évaluée au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.
La version turque du questionnaire d'évaluation de la qualité de vie par le patient (PAC-QOL) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. PAC-QOL se compose d'un total de 28 éléments répartis en quatre sous-échelles : inquiétudes et préoccupations (11 éléments), inconfort physique (4 éléments), inconfort psychosocial (8 éléments) et satisfaction (5 éléments). Des scores plus élevés de PAC-QOL indiquent des effets plus négatifs de la constipation sur la qualité de vie.
Les participants seront appliqués programme d'intervention pendant quatre semaines. L'évolution de la qualité de vie sera évaluée au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
journal intime
Délai: Les participants seront appliqués programme d'intervention pendant quatre semaines. Le journal intestinal sera évalué au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.
Avant et après le traitement, les habitudes intestinales seront évaluées avec un journal intestinal de sept jours. Journal intestinal avec date et heure, aliments/boissons consommés, médicaments (type + quantité), urgence intestinale ? (Évaluer 1 léger - 3 fort), douleur et inconfort (1 : léger, 3 : fort), temps de miction, le type d'échelle de selles Bristol sera enregistré en cas d'accident/de fuite.
Les participants seront appliqués programme d'intervention pendant quatre semaines. Le journal intestinal sera évalué au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.
niveau d'activité physique
Délai: Les participants seront appliqués programme d'intervention pendant quatre semaines. Le niveau d'activité physique sera évalué au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.
Le questionnaire abrégé turc-international sur l'activité physique (IPAQ-SF) sera utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique des participants. L'IPAQ-SF est une mesure autodéclarée composée de sept éléments. Il demande quatre niveaux d'intensité : activités d'intensité vigoureuse, activités d'intensité modérée, marche et position assise. Le score total est la somme de la durée et de la fréquence de la marche, de l'activité d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse. Le score total a été rapporté comme "l'équivalent métabolique de la tâche-min/semaine". Le temps passé en séance est rapporté séparément sous la forme "h/jour".
Les participants seront appliqués programme d'intervention pendant quatre semaines. Le niveau d'activité physique sera évalué au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.
satisfaction du traitement
Délai: La fin du programme d'intervention de quatre semaines
Le niveau de satisfaction avec le traitement sera évalué avec l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Sur la ligne de 10 cm de long, le point de départ sera déterminé comme 0 cm "pas du tout satisfait" et le point de 10 cm indiqué "très satisfait". Les distances des points marqués sur le VAS au point 0 cm seront mesurées et enregistrées avec une règle.
La fin du programme d'intervention de quatre semaines
consistance des selles
Délai: Au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.
L'échelle des selles de Bristol (BGS) sera utilisée pour évaluer la consistance des selles. La forme des selles est sensible au changement de temps de transit. Type 1 = morceaux durs séparés, comme des noix ; Type 2 = saucisse dure et noueuse mais grumeleuse ; Type 3=fissures en surface comme des saucisses ; Type 4 = doux, lisse, semblable à une saucisse ; Type 5=pièces souples séparées ; Type 7=classé comme liquide sans particules solides. Alors que les types 1 et 2 indiquent une constipation, les types 6 et 7 d'inflammation, les types 3 et 4 sont considérés comme normaux.
Au départ, à la fin du programme d'intervention de quatre semaines et après une période d'intervention d'un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muş Alparlan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01.12.2020-E.13987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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