Efeitos de Diferentes Programas de Fisioterapia na Constipação Funcional
Efeitos de Diferentes Programas de Fisioterapia Sobre Sintomas e Qualidade de Vida em Indivíduos com Constipação Funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A constipação funcional (CF), caracterizada por condições como esforço excessivo e dificuldade de defecar, movimentos intestinais pouco frequentes e defecação incompleta, é uma doença intestinal comum que causa limitação da atividade e diminuição da qualidade de vida em crianças e adultos, independente da uma etiologia orgânica.
Na literatura, existem estudos que mostram a eficácia de diferentes abordagens fisioterapêuticas, como terapia comportamental, exercícios, aplicações de neuromodulação, kinesiotape, massagem abdominal em CF, além de investigar e comparar a eficácia da manipulação do tecido conjuntivo (CTM) e da corrente interferencial (IF). estimulação aplicada em adição à terapia comportamental e programa de exercícios. Mas não houve nenhum estudo que comparasse a eficácia desses métodos de fisioterapia entre si e a estimulação por corrente FI em diferentes frequências (100 Hz e 0-100 Hz). Além disso, não há estudos randomizados controlados comparando os efeitos atuais da FI aplicada em 100 Hz e 0-100 Hz em indivíduos com CF.
Os métodos de tratamento a serem aplicados neste estudo são terapia comportamental, programa de atividade física e exercícios, CTM e estimulação com corrente IF aplicada na frequência de 100 Hz e 0-100 Hz.
O método diagnóstico a ser utilizado baseia-se nos Critérios Rome IV FC e na Bristol Stool Form Scale.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş, Peru, 49000
- Semiha Yenişehir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de ler e escrever em turco,
- ter entre 18 e 65 anos
- ter um diagnóstico de constipação funcional de acordo com os critérios de Roma IV
- tendo índice de massa corporal <35 kg/m2
Critério de exclusão:
- estar grávida
- ter comorbidades (dor pélvica crônica, neurológicas (Parkinson, Esclerose múltipla, lesão medular, etc.), metabólicas/endócrinas (Diabetes Mellitus, hipercalcemia, hipotireoidismo, etc.), doenças cardiorrespiratórias
- problemas de saúde que podem impedir de ficar sentado, andar (ortopédicos, neurológicos, cardiorrespiratórios, etc.)
- malignidade, inflamação aguda, tumor intestinal
- história de cirurgia gastrointestinal e pélvica ou cirurgia da coluna, exceto colecistectomia, apendicectomia ou histerectomia
- contra-indicações à Corrente Interferencial (trombose, marca-passo, implante metálico etc.)
- problemas visuais, auditivos ou cognitivos que possam impedir a participação no estudo
- tumor, presença de problemas de pele na área de aplicação
- presença de uso de laxante para constipação funcional nas últimas quatro semanas
- sintomas de alarme (inexplicados, mais de 10% de perda de peso em 3 meses, hemorróidas e fissuras anais, sangramento retal, história familiar de câncer de cólon)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
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A terapia comportamental inclui educação do paciente (descrição da doença, sintomas, fatores de risco, tratamento, mecanismo de defecação e informações sobre atitudes e comportamentos negativos em relação à defecação), conselhos sobre estilo de vida (dieta, consumo de água, alimentos ricos em fibras, etc.), ensino de defecação eficaz postura, treinamento de toalete cronometrado, automassagem abdominal. No âmbito da terapia comportamental será elaborado o "Caderno de Terapia Comportamental da Constipação". Programa de exercícios que consiste em atividade física, exercícios de estabilização do core e exercícios para os músculos do assoalho pélvico. O "Folheto do Programa de Exercícios" será preparado dentro do treinamento de exercícios. |
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Comparador Ativo: manipulação do tecido conjuntivo
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A terapia comportamental inclui educação do paciente (descrição da doença, sintomas, fatores de risco, tratamento, mecanismo de defecação e informações sobre atitudes e comportamentos negativos em relação à defecação), conselhos sobre estilo de vida (dieta, consumo de água, alimentos ricos em fibras, etc.), ensino de defecação eficaz postura, treinamento de toalete cronometrado, automassagem abdominal. No âmbito da terapia comportamental será elaborado o "Caderno de Terapia Comportamental da Constipação". Programa de exercícios que consiste em atividade física, exercícios de estabilização do core e exercícios para os músculos do assoalho pélvico. O "Folheto do Programa de Exercícios" será preparado dentro do treinamento de exercícios.
Os indivíduos do grupo CTM ficarão sentados em um banquinho com os quadris e joelhos flexionados a 90° e as mãos livres sobre as coxas.
A aplicação começará pela área básica na primeira sessão, e nas demais sessões as regiões torácica inferior, escapular, interescapular e cervical serão incluídas no tratamento o mais rápido possível de acordo com o estado da reação vascular.
O CTM será aplicado três dias por semana, durante quatro semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estimulação de corrente interferencial (frequência de 100 Hz)
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A terapia comportamental inclui educação do paciente (descrição da doença, sintomas, fatores de risco, tratamento, mecanismo de defecação e informações sobre atitudes e comportamentos negativos em relação à defecação), conselhos sobre estilo de vida (dieta, consumo de água, alimentos ricos em fibras, etc.), ensino de defecação eficaz postura, treinamento de toalete cronometrado, automassagem abdominal. No âmbito da terapia comportamental será elaborado o "Caderno de Terapia Comportamental da Constipação". Programa de exercícios que consiste em atividade física, exercícios de estabilização do core e exercícios para os músculos do assoalho pélvico. O "Folheto do Programa de Exercícios" será preparado dentro do treinamento de exercícios.
Serão utilizados os quatro eletrodos (superficiais, autoadesivos, retangulares 5x9 cm) saindo dos dois canais.
Dois dos eletrodos serão colocados bilateralmente ao nível do segmento espinhal, T9-L2, onde as fibras simpáticas do trato gastrointestinal são inervadas, na região posterior, e os outros dois serão colocados anteriormente no umbigo lateralmente ao abdômen.
A corrente será aplicada no nível sensorial, aumentando na medida em que o paciente sinta a corrente efetivamente, mas não apresente dor, desconforto e contrações musculares visíveis.
A aplicação será feita aos indivíduos na frequência de 100 Hz três dias por semana, durante quatro semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estimulação de corrente interferencial (frequência de 0-100 Hz)
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A terapia comportamental inclui educação do paciente (descrição da doença, sintomas, fatores de risco, tratamento, mecanismo de defecação e informações sobre atitudes e comportamentos negativos em relação à defecação), conselhos sobre estilo de vida (dieta, consumo de água, alimentos ricos em fibras, etc.), ensino de defecação eficaz postura, treinamento de toalete cronometrado, automassagem abdominal. No âmbito da terapia comportamental será elaborado o "Caderno de Terapia Comportamental da Constipação". Programa de exercícios que consiste em atividade física, exercícios de estabilização do core e exercícios para os músculos do assoalho pélvico. O "Folheto do Programa de Exercícios" será preparado dentro do treinamento de exercícios.
Serão utilizados os quatro eletrodos (superficiais, autoadesivos, retangulares 5x9 cm) saindo dos dois canais.
Dois dos eletrodos serão colocados bilateralmente ao nível do segmento espinhal, T9-L2, onde as fibras simpáticas do trato gastrointestinal são inervadas, na região posterior, e os outros dois serão colocados anteriormente no umbigo lateralmente ao abdômen.
A corrente será aplicada no nível sensorial, aumentando na medida em que o paciente sinta a corrente efetivamente, mas não apresente dor, desconforto e contrações musculares visíveis.
A aplicação será feita aos indivíduos na frequência de 0-100 Hz três dias por semana, durante quatro semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na gravidade e sintomas de constipação
Prazo: Aos participantes será aplicado um programa de intervenção durante quatro semanas. A mudança na gravidade e os sintomas de constipação serão avaliados no início, no final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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A versão turca do Instrumento de Gravidade da Constipação (CSI) será usada para avaliar a gravidade da constipação. O Instrumento de Gravidade da Constipação é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 16 itens que investiga os sintomas de constipação com base na frequência, gravidade e incômodo dos sintomas. O CSI consiste em três subescalas: defecação obstrutiva, inércia colônica e dor. Pontuações mais altas de CSI indicam constipação mais grave. |
Aos participantes será aplicado um programa de intervenção durante quatro semanas. A mudança na gravidade e os sintomas de constipação serão avaliados no início, no final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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mudança na qualidade de vida
Prazo: Aos participantes será aplicado um programa de intervenção durante quatro semanas. A mudança na qualidade de vida será avaliada no início, no final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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A versão turca do Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida de Constipação do Paciente (PAC-QOL) será usada para avaliar a qualidade de vida.
O PAC-QOL consiste em um total de 28 itens em quatro subescalas: preocupações e preocupações (11 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e satisfação (5 itens).
Maiores escores de PAC-QOL indicam mais efeitos negativos da constipação na qualidade de vida.
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Aos participantes será aplicado um programa de intervenção durante quatro semanas. A mudança na qualidade de vida será avaliada no início, no final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diário intestinal
Prazo: Aos participantes será aplicado um programa de intervenção durante quatro semanas. O diário intestinal será avaliado na linha de base, no final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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Antes e depois do tratamento, os hábitos intestinais serão avaliados com um diário intestinal de sete dias.
Diário intestinal com data e hora, comida/bebida consumida, medicação (tipo + quantidade), urgência intestinal?
(Taxa 1 leve - 3 forte), dor e desconforto (1: leve, 3: forte), tempo de micção, tipo de escala de fezes Bristol será registrado se houver algum acidente/vazamento.
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Aos participantes será aplicado um programa de intervenção durante quatro semanas. O diário intestinal será avaliado na linha de base, no final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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nível de atividade física
Prazo: Aos participantes será aplicado um programa de intervenção durante quatro semanas. O nível de atividade física será avaliado na linha de base, ao final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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O Questionário Internacional de Atividade Física Turco-Formulário Curto (IPAQ-SF) será usado para avaliar o nível de atividade física dos participantes.
O IPAQ-SF é uma medida autorreferida composta por sete itens.
Ele pede quatro níveis de intensidade: atividades de intensidade vigorosa, atividades de intensidade moderada, andar e sentar.
A pontuação total é a soma da duração e frequência da caminhada, atividade de intensidade moderada e intensidade vigorosa.
A pontuação total foi relatada como "Equivalente metabólico de tarefa-min/semana".
O tempo sentado é relatado separadamente como "h/dia".
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Aos participantes será aplicado um programa de intervenção durante quatro semanas. O nível de atividade física será avaliado na linha de base, ao final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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satisfação com o tratamento
Prazo: O fim do programa de intervenção de quatro semanas
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O nível de satisfação com o tratamento será avaliado com a Escala Visual Analógica (EVA).
Na linha de 10 cm de comprimento, o ponto de partida será determinado como 0 cm "nada satisfeito" e o ponto de 10 cm indicado como "muito satisfeito".
As distâncias dos pontos marcados na EVA até o ponto 0 cm serão medidas e anotadas com régua.
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O fim do programa de intervenção de quatro semanas
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consistência das fezes
Prazo: Na linha de base, no final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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A Bristol Stool Scale (BGS) será utilizada para avaliar a consistência das fezes.
A forma das fezes é sensível à mudança no tempo de trânsito.
Tipo 1=pedaços duros separados, como nozes; Tipo 2= linguiça dura e retorcida, mas com grumos; Tipo 3=rachaduras na superfície como salsicha; Tipo 4=Macio, liso, tipo salsicha; Tipo 5=partes macias separadas; Tipo 7=classificado como líquido sem partículas sólidas.
Enquanto os tipos 1 e 2 indicam constipação, os tipos 6 e 7 são inflamações, os tipos 3 e 4 são considerados normais.
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Na linha de base, no final do programa de intervenção de quatro semanas e após um período de intervenção de um mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vriesman MH, Koppen IJN, Camilleri M, Di Lorenzo C, Benninga MA. Management of functional constipation in children and adults. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;17(1):21-39. doi: 10.1038/s41575-019-0222-y. Epub 2019 Nov 5.
- Moore JS, Gibson PR, Burgell RE. Randomised clinical trial: transabdominal interferential electrical stimulation vs sham stimulation in women with functional constipation. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Apr;51(8):760-769. doi: 10.1111/apt.15642. Epub 2020 Mar 3.
- Sharifi-Rad L, Ladi-Seyedian SS, Manouchehri N, Alimadadi H, Allahverdi B, Motamed F, Fallahi GH. Effects of Interferential Electrical Stimulation Plus Pelvic Floor Muscles Exercises on Functional Constipation in Children: A Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2018 Feb;113(2):295-302. doi: 10.1038/ajg.2017.459. Epub 2017 Dec 19.
- Gursen C, Kerem Gunel M, Kaya S, Kav T, Akbayrak T. Effect of Connective Tissue Manipulation on Symptoms and Quality of Life in Patients With Chronic Constipation: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jun;38(5):335-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Silva CA, Motta ME. The use of abdominal muscle training, breathing exercises and abdominal massage to treat paediatric chronic functional constipation. Colorectal Dis. 2013 May;15(5):e250-5. doi: 10.1111/codi.12160.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01.12.2020-E.13987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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