Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten fysioterapiaohjelmien vaikutukset toiminnalliseen ummetukseen

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Semiha Yenişehir, Muş Alparlan University

Erilaisten fysioterapiaohjelmien vaikutukset oireisiin ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on toiminnallinen ummetus

Tässä tutkimuksessa verrataan kattavamman käyttäytymishoidon, fyysisen aktiivisuuden ja liikuntaohjelman sekä CTM- ja IF-virtastimulaatiomenetelmien tehokkuutta eri taajuuksilla toiminnallisen ummetuksen oireisiin ja elämänlaatuun verrattuna kirjallisuudessa oleviin vastaaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen ummetus (FC), jolle on ominaista olosuhteet, kuten liiallinen rasitus ja ulostamisvaikeudet, harvinainen ulostaminen ja epätäydellinen ulostaminen, on yleinen suolistosairaus, joka aiheuttaa toiminnan rajoituksia ja heikentää lasten ja aikuisten elämänlaatua. orgaaninen etiologia.

Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat erilaisten fysioterapiamenetelmien, kuten käyttäytymisterapian, harjoituksen, neuromodulaatiosovellukset, kinesioteipin, vatsahieronnan tehokkuutta FC:ssä, sekä tutkivat ja vertailevat sidekudosmanipulaation (CTM) ja interferenssivirran (IF) tehokkuutta. käyttäytymisterapian ja harjoitusohjelman lisäksi sovellettu stimulaatio. Mutta oli olemassa tutkimuksia, joissa verrattiin näiden fysioterapiamenetelmien tehokkuutta toisiinsa ja IF-virran stimulaatioon eri taajuuksilla (100 Hz ja 0-100 Hz). Lisäksi ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrattaisiin IF:n nykyisiä vaikutuksia 100 Hz:llä ja 0-100 Hz:llä FC-potilailla.

Tässä tutkimuksessa sovellettavia hoitomenetelmiä ovat käyttäytymisterapia, fyysinen aktiivisuus ja harjoitusohjelma, CTM- ja IF-virtastimulaatio taajuudella 100 Hz ja 0-100 Hz.

Käytettävä diagnostinen menetelmä perustuu Rome IV FC -kriteeriin ja Bristolin ulosteen muoto-asteikkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Muş, Turkki, 49000
        • Semiha Yenişehir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osaa lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
  • on 18-65 vuoden ikäinen
  • joilla on diagnosoitu toiminnallinen ummetus Rooma IV -kriteerien mukaisesti
  • joiden painoindeksi on <35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • olla raskaana
  • joilla on liitännäissairauksia (krooninen lantion kipu, neurologiset (Parkinsonin tauti, MS-tauti, selkäydinvaurio jne.), metaboliset / endokriiniset (diabetes mellitus, hyperkalsemia, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.), sydän- ja hengityselinten sairaudet
  • terveysongelmia, jotka voivat estää seisomisen istumasta, kävelemisestä (ortopediset, neurologiset, sydän- ja hengityselimet jne.)
  • pahanlaatuisuus, akuutti tulehdus, suoliston kasvain
  • anamneesissa maha-suolikanavan ja lantion alueen leikkaus tai muu selkärankaleikkaus kuin kolekystektomia, umpilisäkkeen tai kohdun poisto
  • häiriövirran vasta-aiheet (tromboosi, sydämentahdistin, metalli-implantti jne.)
  • näkö-, kuulo- tai kognitiiviset ongelmat, jotka voivat estää tutkimukseen osallistumisen
  • kasvain, iho-ongelmien esiintyminen käyttöalueella
  • laksatiivisen käytön esiintyminen toiminnalliseen ummetukseen viimeisen neljän viikon aikana
  • hälytysoireet (selittämätön, yli 10 % painonpudotus 3 kuukaudessa, peräpukamat ja peräaukon halkeamat, peräsuolen verenvuoto, suvussa esiintynyt paksusuolen syöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
  1. Käyttäytymisterapia
  2. Harjoitusohjelma
Muut: käyttäytymisterapiaa

Käyttäytymisterapia sisältää potilaskoulutusta (sairauden kuvaus, oireet, riskitekijät, hoito, ulostusmekanismi ja tiedottaminen negatiivisista asenteista ja käyttäytymisestä ulostamista kohtaan), elämäntapaohjeita (ruokavalio, vedenkulutus, kuituruoka jne.), tehokkaan ulostamisen opettamista asento, ajoitettu wc-harjoittelu, itsevatsahieronta.

Käyttäytymisterapian puitteissa laaditaan "Ummetuskäyttäytymisterapiakirja".

Muut: harjoitusohjelma

Harjoitusohjelma, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta, vakautusharjoituksia ja lantionpohjan lihasten harjoituksia.

Harjoittelun yhteydessä laaditaan "Harjoitusohjelmavihko".
Active Comparator: sidekudoksen manipulointi
Muut: käyttäytymisterapiaa

Käyttäytymisterapia sisältää potilaskoulutusta (sairauden kuvaus, oireet, riskitekijät, hoito, ulostusmekanismi ja tiedottaminen negatiivisista asenteista ja käyttäytymisestä ulostamista kohtaan), elämäntapaohjeita (ruokavalio, vedenkulutus, kuituruoka jne.), tehokkaan ulostamisen opettamista asento, ajoitettu wc-harjoittelu, itsevatsahieronta.

Käyttäytymisterapian puitteissa laaditaan "Ummetuskäyttäytymisterapiakirja".

Muut: harjoitusohjelma

Harjoitusohjelma, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta, vakautusharjoituksia ja lantionpohjan lihasten harjoituksia.

Harjoittelun yhteydessä laaditaan "Harjoitusohjelmavihko".

Muut: sidekudoksen manipulointi
CTM-ryhmän henkilöt istuvat jakkaralla lonkat ja polvet koukussa 90° ja kätensä vapaana reisillä. Hakemus aloitetaan ensimmäisellä kerralla perusalueelta ja muilla hoitokerroilla alarinta-, lapa-, lapaluu- ja kaula-alueet otetaan mukaan hoitoon mahdollisimman pian verisuonireaktion tilan mukaan. CTM:ää sovelletaan kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • harjoitusohjelma
  • käyttäytymisterapiaa
Active Comparator: Häiriövirran stimulaatio (taajuus 100 Hz)
Muut: käyttäytymisterapiaa

Käyttäytymisterapia sisältää potilaskoulutusta (sairauden kuvaus, oireet, riskitekijät, hoito, ulostusmekanismi ja tiedottaminen negatiivisista asenteista ja käyttäytymisestä ulostamista kohtaan), elämäntapaohjeita (ruokavalio, vedenkulutus, kuituruoka jne.), tehokkaan ulostamisen opettamista asento, ajoitettu wc-harjoittelu, itsevatsahieronta.

Käyttäytymisterapian puitteissa laaditaan "Ummetuskäyttäytymisterapiakirja".

Muut: harjoitusohjelma

Harjoitusohjelma, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta, vakautusharjoituksia ja lantionpohjan lihasten harjoituksia.

Harjoittelun yhteydessä laaditaan "Harjoitusohjelmavihko".

Muut: Häiriövirran stimulaatio (taajuus 100 Hz)
Kahdesta kanavasta lähteviä neljää elektrodia (pintainen, itseliimautuva, 5x9 cm suorakaiteen muotoinen) käytetään. Kaksi elektrodeista sijoitetaan kahdenvälisesti selkärangan T9-L2 tasolle, jossa maha-suolikanavan sympaattiset kuidut hermottuvat, takaosaan, ja kaksi muuta asetetaan etupuolelle navan sivupuolelle vatsa. Virta kohdistetaan aistinvaraisella tasolla, ja se kasvaa siinä määrin, että potilas tuntee virran tehokkaasti, mutta ei paljasta kipua, epämukavuutta ja näkyviä lihassupistuksia. Hakemus tehdään henkilöille 100 Hz taajuudella kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • harjoitusohjelma
  • käyttäytymisterapiaa
Active Comparator: Häiriövirran stimulaatio (0-100 Hz:n taajuus)
Muut: käyttäytymisterapiaa

Käyttäytymisterapia sisältää potilaskoulutusta (sairauden kuvaus, oireet, riskitekijät, hoito, ulostusmekanismi ja tiedottaminen negatiivisista asenteista ja käyttäytymisestä ulostamista kohtaan), elämäntapaohjeita (ruokavalio, vedenkulutus, kuituruoka jne.), tehokkaan ulostamisen opettamista asento, ajoitettu wc-harjoittelu, itsevatsahieronta.

Käyttäytymisterapian puitteissa laaditaan "Ummetuskäyttäytymisterapiakirja".

Muut: harjoitusohjelma

Harjoitusohjelma, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta, vakautusharjoituksia ja lantionpohjan lihasten harjoituksia.

Harjoittelun yhteydessä laaditaan "Harjoitusohjelmavihko".

Muut: Häiriövirran stimulaatio (0-100 Hz:n taajuus)
Kahdesta kanavasta lähteviä neljää elektrodia (pintainen, itseliimautuva, 5x9 cm suorakaiteen muotoinen) käytetään. Kaksi elektrodeista sijoitetaan kahdenvälisesti selkärangan T9-L2 tasolle, jossa maha-suolikanavan sympaattiset kuidut hermottuvat, takaosaan, ja kaksi muuta asetetaan etupuolelle navan sivupuolelle vatsa. Virta kohdistetaan aistinvaraisella tasolla, ja se kasvaa siinä määrin, että potilas tuntee virran tehokkaasti, mutta ei paljasta kipua, epämukavuutta ja näkyviä lihassupistuksia. Hakemus tehdään henkilöille 0-100 Hz taajuudella kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • harjoitusohjelma
  • käyttäytymisterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ummetuksen vaikeusaste ja oireet
Aikaikkuna: Osallistujille sovelletaan interventioohjelmaa neljän viikon ajan. Ummetuksen vaikeusasteen ja oireiden muutos arvioidaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.

Ummetuksen vakavuuden arvioimiseen käytetään ummetuksen vakavuusmittarin (CSI) turkkilaista versiota. Ummetuksen vakavuusmittari on 16-osainen potilaan ilmoittama tulosmittaus, joka tutkii ummetuksen oireita oireiden esiintymistiheyden, vaikeusasteen ja vaivan perusteella. CSI koostuu kolmesta ala-asteikosta: obstruktiivinen ulostaminen, paksusuolen inertia ja kipu.

Korkeammat CSI-pisteet osoittavat vakavampaa ummetusta.
Osallistujille sovelletaan interventioohjelmaa neljän viikon ajan. Ummetuksen vaikeusasteen ja oireiden muutos arvioidaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Osallistujille sovelletaan interventioohjelmaa neljän viikon ajan. Elämänlaadun muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.
Turkinkielistä versiota Patient Assessment of Constipation Life Quality of Life Questionnairesta (PAC-QOL) käytetään elämänlaadun arvioinnissa. PAC-QOL koostuu yhteensä 28 osasta neljässä ala-asteikossa: huolet ja huolet (11 kohtaa), fyysinen epämukavuus (4 kohtaa), psykososiaalinen epämukavuus (8 kohtaa) ja tyytyväisyys (5 kohtaa). Korkeammat PAC-QOL-pisteet osoittavat ummetuksen negatiivisempia vaikutuksia elämänlaatuun.
Osallistujille sovelletaan interventioohjelmaa neljän viikon ajan. Elämänlaadun muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suolen päiväkirja
Aikaikkuna: Osallistujille sovelletaan interventioohjelmaa neljän viikon ajan. Suolistopäiväkirja arvioidaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.
Ennen ja jälkeen hoidon suolitottumukset arvioidaan seitsemän päivän suolistopäiväkirjalla. Suolistopäiväkirja, jossa on päivämäärä ja kellonaika, kulutettu ruoka/juoma, lääkkeet (tyyppi + määrä), suolen kiireellisyys? (Arvo 1 lievä - 3 voimakasta), kipu ja epämukavuus (1: lievä, 3: voimakas), tyhjennysaika, Bristolin ulosteen asteikon tyyppi kirjataan, jos tapahtuu onnettomuus/vuoto.
Osallistujille sovelletaan interventioohjelmaa neljän viikon ajan. Suolistopäiväkirja arvioidaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Osallistujille sovelletaan interventioohjelmaa neljän viikon ajan. Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen käytetään turkkilais-kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ-SF). IPAQ-SF on itseraportoitu toimenpide, joka koostuu seitsemästä osasta. Se kysyy neljää intensiteettitasoa: voimakasta intensiivistä toimintaa, kohtalaisen intensiivistä toimintaa, kävelyä ja istumista. Kokonaispistemäärä on kävelyn keston ja tiheyden, kohtalaisen intensiivisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan summa. Kokonaispistemääräksi ilmoitettiin "Metabolic Equivalent of Task-min/week". Istuntoaika ilmoitetaan erikseen muodossa "h/päivä".
Osallistujille sovelletaan interventioohjelmaa neljän viikon ajan. Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.
hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Neljän viikon interventio-ohjelma päättyy
Tyytyväisyys hoitoon arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. 10 cm pitkällä viivalla aloituspisteeksi määritetään 0 cm "ei ollenkaan tyytyväinen" ja 10 cm:n pisteeksi "erittäin tyytyväinen". VAS:iin merkittyjen pisteiden etäisyydet 0 cm:n pisteeseen mitataan ja kirjataan viivaimella.
Neljän viikon interventio-ohjelma päättyy
ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.
Bristolin ulosteasteikkoa (BGS) käytetään ulosteiden koostumuksen arvioimiseen. Ulosteen muoto on herkkä kulkuajan muutokselle. Tyyppi 1 = erilliset kovat paakut, kuten pähkinät; Tyyppi 2 = pyöreä, kova makkara, mutta möykkyinen; Tyyppi 3 = halkeamia pinnassa, kuten makkara; Tyyppi 4 = Pehmeä, sileä, makkaramainen; Tyyppi 5 = erilliset pehmeät osat; Tyyppi 7 = luokiteltu nesteeksi ilman kiinteitä hiukkasia. Vaikka tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta, tyypit 6 ja 7 tulehdusta, tyyppiä 3 ja tyyppiä 4 pidetään normaaleina.
Lähtötilanteessa neljän viikon interventio-ohjelman lopussa ja kuukauden interventiojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muş Alparlan University

Tutkijat

  • Päätutkija: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01.12.2020-E.13987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen ummetus

Kliiniset tutkimukset käyttäytymisterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa