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다양한 물리치료 프로그램이 기능적 변비에 미치는 영향

2022년 8월 23일 업데이트: Semiha Yenişehir, Muş Alparlan University

다양한 물리치료 프로그램이 기능성 변비 환자의 증상 및 삶의 질에 미치는 영향

이 연구는 보다 포괄적인 행동 치료, 신체 활동 및 운동 프로그램의 효과와 기능적 변비 증상 및 삶의 질에 대한 다양한 빈도의 CTM 및 IF 전류 자극 접근 방식을 문헌의 대응물과 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

기능성 변비는 과도한 긴장과 배변 곤란, 배변 횟수 감소, 불완전한 배변 등의 증상을 특징으로 하는 변비로 어린이와 성인의 활동 제한과 삶의 질 저하를 유발하는 흔한 장 질환입니다. 유기적 병인.

문헌에는 행동 치료, 운동, 신경 조절 응용 프로그램, 키네시오테이프, FC의 복부 마사지와 같은 다양한 물리 치료 접근법의 효과를 보여주는 연구가 있으며 결합 조직 조작(CTM) 및 간섭(IF) 전류의 효과를 조사하고 비교합니다. 행동 치료 및 운동 프로그램에 추가로 자극을 적용합니다. 그러나 이러한 물리치료 방법과 서로 다른 주파수(100Hz 및 0-100Hz)에서 IF 전류 자극의 효과를 비교한 연구는 있었습니다. 또한, FC가 있는 개인에게 100Hz 및 0-100Hz에서 적용되는 IF의 현재 효과를 비교하는 무작위 통제 연구는 없습니다.

본 연구에서 적용할 치료방법은 행동치료, 신체활동 및 운동 프로그램, 100Hz와 0~100Hz의 주파수로 적용되는 CTM 및 IF 전류자극이다.

사용할 진단 방법은 Rome IV FC Criteria 및 Bristol Stool Form Scale을 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Muş, 칠면조, 49000
        • Semiha Yenişehir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 터키어로 읽고 쓸 수 있고,
  • 18세에서 65세 사이
  • 로마 IV 기준에 따라 기능성 변비 진단을 받은 경우
  • 체질량 지수 <35kg/m2

제외 기준:

  • 임신 중
  • 동반질환(만성골반통증, 신경질환(파킨슨병, 다발성경화증, 척수병변 등), 대사/내분비질환(당뇨병, 고칼슘혈증, 갑상선기능저하증 등), 심폐질환
  • 앉거나 걷는 것을 방해할 수 있는 건강 문제(정형외과, 신경학, 심호흡 등)
  • 악성종양, 급성염증, 장종양
  • 담낭 절제술, 충수 절제술 또는 자궁 적출술 이외의 위장 및 골반 수술 또는 척추 수술의 병력
  • 간섭 전류에 대한 금기 사항(혈전증, 심박 조율기, 금속 임플란트 등)
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 시각, 청각 또는 인지 문제
  • 종양, 적용 부위의 피부 문제 존재
  • 지난 4주 동안 기능성 변비에 대한 완하제 사용의 존재
  • 경보 증상(설명할 수 없음, 3개월 동안 10% 이상의 체중 감소, 치질 및 항문 균열, 직장 출혈, 대장암 가족력)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
  1. 행동 요법
  2. 운동 프로그램

행동 요법에는 환자 교육(질병, 증상, 위험 요인, 치료, 배변 메커니즘 설명 및 배변에 대한 부정적인 태도 및 행동에 대한 정보 제공), 생활 방식 조언(식이, 물 소비, 섬유질 음식 등), 효과적인 배변 교육이 포함됩니다. 자세, 시간 제한 배변 훈련, 자기 복부 마사지.

"변비행동치료 책자"는 행동치료 범위 내에서 작성합니다.

신체활동, 코어 안정화 운동, 골반기저근 운동으로 구성된 운동 프로그램입니다.

운동 훈련 내에서 "운동 프로그램 소책자"가 준비됩니다.

활성 비교기: 결합 조직 조작

행동 요법에는 환자 교육(질병, 증상, 위험 요인, 치료, 배변 메커니즘 설명 및 배변에 대한 부정적인 태도 및 행동에 대한 정보 제공), 생활 방식 조언(식이, 물 소비, 섬유질 음식 등), 효과적인 배변 교육이 포함됩니다. 자세, 시간 제한 배변 훈련, 자기 복부 마사지.

"변비행동치료 책자"는 행동치료 범위 내에서 작성합니다.

신체활동, 코어 안정화 운동, 골반기저근 운동으로 구성된 운동 프로그램입니다.

운동 훈련 내에서 "운동 프로그램 소책자"가 준비됩니다.

CTM 그룹의 개인은 엉덩이와 무릎을 90°로 구부리고 손을 허벅지에 대고 의자에 앉습니다. 적용은 첫 번째 세션에서는 기본 영역에서 시작되며, 다른 세션에서는 혈관 반응 상태에 따라 가능한 한 빨리 하부 흉부, 견갑골, 견갑골 간 및 경부 영역이 치료에 포함됩니다. CTM은 4주 동안 일주일에 3일 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 운동 프로그램
  • 행동 요법
활성 비교기: 간섭 전류 자극(100Hz 주파수)

행동 요법에는 환자 교육(질병, 증상, 위험 요인, 치료, 배변 메커니즘 설명 및 배변에 대한 부정적인 태도 및 행동에 대한 정보 제공), 생활 방식 조언(식이, 물 소비, 섬유질 음식 등), 효과적인 배변 교육이 포함됩니다. 자세, 시간 제한 배변 훈련, 자기 복부 마사지.

"변비행동치료 책자"는 행동치료 범위 내에서 작성합니다.

신체활동, 코어 안정화 운동, 골반기저근 운동으로 구성된 운동 프로그램입니다.

운동 훈련 내에서 "운동 프로그램 소책자"가 준비됩니다.

2개의 채널에서 나오는 4개의 전극(표면, 자체 접착, 5x9cm 직사각형)이 사용됩니다. 전극 중 2개는 위장관의 교감 신경 섬유가 신경지배되는 척추 분절 T9-L2의 후방 영역에서 양측으로 배치되고, 나머지 2개는 배꼽 측면 전방에 배치됩니다. 복부. 전류는 감각 수준에서 적용되어 환자가 전류를 효과적으로 느끼지만 통증, 불편함 및 눈에 보이는 근육 수축을 나타내지 않는 정도까지 증가합니다. 신청은 4주 동안 일주일에 3일, 100Hz 주파수로 개인에게 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 운동 프로그램
  • 행동 요법
활성 비교기: 간섭 전류 자극(0~100Hz 주파수)

행동 요법에는 환자 교육(질병, 증상, 위험 요인, 치료, 배변 메커니즘 설명 및 배변에 대한 부정적인 태도 및 행동에 대한 정보 제공), 생활 방식 조언(식이, 물 소비, 섬유질 음식 등), 효과적인 배변 교육이 포함됩니다. 자세, 시간 제한 배변 훈련, 자기 복부 마사지.

"변비행동치료 책자"는 행동치료 범위 내에서 작성합니다.

신체활동, 코어 안정화 운동, 골반기저근 운동으로 구성된 운동 프로그램입니다.

운동 훈련 내에서 "운동 프로그램 소책자"가 준비됩니다.

2개의 채널에서 나오는 4개의 전극(표면, 자체 접착, 5x9cm 직사각형)이 사용됩니다. 전극 중 2개는 위장관의 교감 신경 섬유가 신경지배되는 척추 분절 T9-L2의 후방 영역에서 양측으로 배치되고, 나머지 2개는 배꼽 측면 전방에 배치됩니다. 복부. 전류는 감각 수준에서 적용되어 환자가 전류를 효과적으로 느끼지만 통증, 불편함 및 눈에 보이는 근육 수축을 나타내지 않는 정도까지 증가합니다. 적용은 4주 동안 일주일에 3일 0-100Hz 주파수로 개인에게 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 운동 프로그램
  • 행동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비의 정도와 증상의 변화
기간: 참가자는 4주 동안 개입 프로그램을 적용받게 됩니다. 변비의 중증도 및 증상의 변화는 기준선, 4주 개입 프로그램 종료 및 1개월 개입 기간 후에 평가됩니다.

CSI(Constipation Severity Instrument) 터키어 버전을 사용하여 변비의 중증도를 평가합니다. 변비 심각도 도구는 증상의 빈도, 심각도 및 괴로움을 기반으로 변비 증상을 조사하는 16개 항목 환자 보고 결과 측정입니다. CSI는 폐쇄성 배변, 결장 관성 및 통증의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.

CSI 점수가 높을수록 변비가 심함을 나타냅니다.

참가자는 4주 동안 개입 프로그램을 적용받게 됩니다. 변비의 중증도 및 증상의 변화는 기준선, 4주 개입 프로그램 종료 및 1개월 개입 기간 후에 평가됩니다.
삶의 질 변화
기간: 참가자는 4주 동안 개입 프로그램을 적용받게 됩니다. 삶의 질의 변화는 기준선, 4주 개입 프로그램 종료 및 1개월 개입 기간 후에 평가됩니다.
터키어 버전의 환자 변비 삶의 질 질문지 평가(PAC-QOL)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. PAC-QOL은 근심걱정(11문항), 신체적 불편함(4문항), 심리사회적 불편함(8문항), 만족감(5문항)의 4개 하위 척도에 총 28문항으로 구성되어 있다. PAC-QOL 점수가 높을수록 변비가 삶의 질에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
참가자는 4주 동안 개입 프로그램을 적용받게 됩니다. 삶의 질의 변화는 기준선, 4주 개입 프로그램 종료 및 1개월 개입 기간 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 일기
기간: 참가자는 4주 동안 개입 프로그램을 적용받게 됩니다. 장 일기는 기준선, 4주 개입 프로그램 종료 및 1개월 개입 기간 후에 평가됩니다.
치료 전후에 배변 습관을 7일 장 일기로 평가합니다. 날짜와 시간, 섭취한 음식/음료, 약물(종류 + 양), 급박한 배변이 포함된 장 일기? (등급 1 약함 - 3 강함), 통증 및 불편함(1: 경미함, 3: 강함), 배뇨 시간, Bristol 대변 척도 유형은 사고/누출이 있는 경우 기록됩니다.
참가자는 4주 동안 개입 프로그램을 적용받게 됩니다. 장 일기는 기준선, 4주 개입 프로그램 종료 및 1개월 개입 기간 후에 평가됩니다.
신체 활동 수준
기간: 참가자는 4주 동안 개입 프로그램을 적용받게 됩니다. 신체 활동 수준은 기준선, 4주 개입 프로그램 종료 및 1개월 개입 기간 후에 평가됩니다.
터키-국제 신체 활동 설문지-간단한 양식(IPAQ-SF)은 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. IPAQ-SF는 7개 항목으로 구성된 자체 보고 척도입니다. 강도가 높은 활동, 중간 강도 활동, 걷기, 앉기 등 4가지 강도 수준을 묻습니다. 총 점수는 걷기, 중간 강도 및 고강도 활동의 지속 시간과 빈도를 합한 것입니다. 총 점수는 "Task-min/week의 대사 등가"로 보고되었습니다. 앉아 있는 시간은 "h/day"로 별도로 보고됩니다.
참가자는 4주 동안 개입 프로그램을 적용받게 됩니다. 신체 활동 수준은 기준선, 4주 개입 프로그램 종료 및 1개월 개입 기간 후에 평가됩니다.
치료 만족도
기간: 4주간의 개입 프로그램 종료
치료에 대한 만족도는 Visual Analogue Scale(VAS)로 평가합니다. 10cm 길이의 선에서 시작점은 0cm를 "전혀 만족하지 않음"으로, 10cm 지점을 "매우 만족함"으로 결정합니다. VAS에 표시된 점과 0cm 점 사이의 거리를 자로 측정하고 기록합니다.
4주간의 개입 프로그램 종료
대변 ​​일관성
기간: 기준선에서 4주 개입 프로그램의 끝과 1개월 개입 기간 후.
브리스톨 대변 척도(BGS)는 대변 일관성을 평가하는 데 사용됩니다. 대변 ​​형태는 운송 시간의 변화에 ​​민감합니다. 유형 1 = 견과류와 같은 별도의 단단한 덩어리; 유형 2= 울퉁불퉁하고 딱딱하지만 울퉁불퉁한 소시지; 유형 3=소시지와 같은 표면의 균열; 유형 4=부드럽고 매끄러우며 소세지 같은; 유형 5=별도의 연질 부품; 유형 7 = 고체 입자가 없는 액체로 분류됨. 1형과 2형은 변비, 6형과 7형은 염증, 3형과 4형은 정상으로 간주됩니다.
기준선에서 4주 개입 프로그램의 끝과 1개월 개입 기간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01.12.2020-E.13987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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행동 요법에 대한 임상 시험

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