A jóga-beavatkozás megvalósíthatósága ülő afro-amerikai nőknél
2023. október 1. frissítette: University of Minnesota
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a 3 hónapos hatha és helyreállító jóga megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és biztonságosságát az ülő afroamerikai nők ülő viselkedésének, stresszének és vérnyomásának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy hatha és helyreállító jóga-beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése a kontrollcsoporthoz képest.
A nyomozók megvizsgálják a résztvevők toborzásának, megtartásának és betartásának megvalósíthatóságát; a beavatkozás hűsége; és beavatkozási anyagok.
A kutatók arra is törekednek, hogy értékeljék a hatha és helyreállító jóga beavatkozások elfogadhatóságát és biztonságosságát a kontrollcsoporthoz képest.
A nyomozók megvizsgálják a beavatkozás helyének és stratégiáinak elfogadhatóságát, az óraformátumot, a foglalkozások élvezetét és a beavatkozás biztonságát.
Végül a vizsgálók célja, hogy teszteljék a megcélzott eredmények megvalósíthatóságát és megfelelőségét a következő vizsgálatokhoz.
A várt eredményeket megfelelően mérik, de nem végeznek összehasonlítást az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves afro-amerikai nőnek vallotta magát
- Hetente kevesebb, mint 30 percnyi közepes vagy erőteljes fizikai tevékenység
- Munkaviszony esetén olyan ülő foglalkozásban végzett munka, amely elsősorban ülőmunkát igényel; • Munkanélküliség esetén tipikusan ülő, elsősorban ülő tevékenységet foglal magában
- Képes 20 percig folyamatosan gyakorolni
- Nincs olyan előzetes állapot, amely korlátozza a fizikai aktivitást
- Hozzáférés számítógéphez (vagy mobileszközhöz) és internetszolgáltatáshoz
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegséggel, cukorbetegséggel, rákkal, vese-, májbetegséggel, súlyos depresszióval vagy bipoláris betegséggel diagnosztizálták
- Naponta kettőnél több gyógyszert vegyen be lipid- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez
- Jelenlegi dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga Intervenciós Csoport
|
Ez a csoport hetente háromszor személyes, 60 perces jógaórákat tart 12 héten keresztül.
Ezek a foglalkozások egy megosztási kört is magukban foglalnak, hogy csoportos visszajelzést adhassanak arról, hogyan érezte magát a gyakorlat, és hogyan illeszkedik be a mindennapi életbe.
Ezekre a foglalkozásokra kéthetente tematikát alakítanak ki (pl. gyakori jógapózok, a légzés fontossága), és kéthetente személyes workshopokat kínálnak.
Ezek speciális órák lesznek a résztvevők számára, hogy megtapasztalják a meditáció és a légzés további expozícióját.
Hosszabb formátumúak lesznek, így a résztvevők mélyebben elmerülhetnek a jóga filozófiájában és gyakorlásában.
Lesz egy privát Facebook-csoport is, ahol a résztvevők kapcsolatba léphetnek egymással, a kutatószemélyzet pedig kapcsolatot tarthat fenn és információkat oszthat meg a résztvevőkkel (pl.
heti emlékeztető jógafoglalkozásokra és workshopokra).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll résztvevői nem kapnak útmutatást a kutatószemélyzettől viselkedésük megváltoztatásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzott résztvevők száma (megvalósíthatóság)
Időkeret: Alapvonal
|
A célokat 200 nőt toborozták és átvizsgálták a jogosultság miatt, 60 beiratkozott és hozzájárult.
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők megtartásának és csatlakozásának aránya (megvalósíthatóság)
Időkeret: A 12 hetes jógaintervenció során
|
A beavatkozásban résztvevők legalább 80%-a részt vesz az intervenciós ülések legalább 80%-án
|
A 12 hetes jógaintervenció során
|
|
A beavatkozás pontossága (megvalósíthatóság)
Időkeret: A 12 hetes jógaintervenció során
|
A 6 felvett foglalkozás mindegyikének legalább 90%-a (a 9 osztályrészből 8) az edzések alapján tervezetten zajlik.
|
A 12 hetes jógaintervenció során
|
|
A beavatkozási anyagok és források szállítási aránya (megvalósíthatóság)
Időkeret: A 12 hetes jógaintervenció során
|
A beavatkozási anyagok és források 100%-át a tervek szerint eljuttatják a beavatkozás résztvevőihez.
|
A 12 hetes jógaintervenció során
|
|
Az értékelési intézkedések minősítése (megvalósíthatóság)
Időkeret: Alapvonal
|
A beavatkozás és a kontroll résztvevőinek legalább 80%-a nem túl megterhelőnek (1-es vagy 2-es besorolású) minősíti az értékeléseket az 1-től (nem megterhelő) 5-ig (nagyon megterhelő) terjedő skálán.
|
Alapvonal
|
|
Az értékelési intézkedések befejezése (megvalósíthatóság)
Időkeret: Alapvonal
|
A beavatkozási és kontroll résztvevők legalább 90%-a elvégzi az alapszintű értékeléseket.
|
Alapvonal
|
|
Az értékelési intézkedések minősítése (megvalósíthatóság)
Időkeret: Beavatkozás után (2 hónapon belül)
|
A beavatkozás és a kontroll résztvevőinek legalább 80%-a nem túl megterhelőnek (1-es vagy 2-es besorolású) minősíti az értékeléseket az 1-től (nem megterhelő) 5-ig (nagyon megterhelő) terjedő skálán.
|
Beavatkozás után (2 hónapon belül)
|
|
Az értékelési intézkedések befejezése (megvalósíthatóság)
Időkeret: Intervenció után (2 hónapon belül)
|
A beavatkozás és a kontroll résztvevőinek legalább 90%-a elvégzi a beavatkozás utáni értékeléseket.
|
Intervenció után (2 hónapon belül)
|
|
Az értékelési intézkedések minősítése (megvalósíthatóság)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A beavatkozás és a kontroll résztvevőinek legalább 80%-a nem túl megterhelőnek (1-es vagy 2-es besorolású) minősíti az értékeléseket az 1-től (nem megterhelő) 5-ig (nagyon megterhelő) terjedő skálán.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Az értékelési intézkedések befejezése (megvalósíthatóság)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A beavatkozásban és a kontrollban résztvevők legalább 90%-a 3 hónapos nyomon követési értékelést végez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
A beavatkozási összetevők minősítése (elfogadhatóság)
Időkeret: Beavatkozás után (2 hónapon belül)
|
A beavatkozásban résztvevők legalább 90%-a elfogadhatónak tartja a különböző beavatkozási összetevőket (pl. helyszín, személyes órák, oktatók, otthoni források) 4-es, 5-ös vagy 6-os értékeléssel az 1-től (erősen nem tetszik) skálán. 6 (nagyon tetszik).
|
Beavatkozás után (2 hónapon belül)
|
|
A jóga-beavatkozás résztvevői értékelése (elfogadhatóság)
Időkeret: Beavatkozás után (2 hónapon belül)
|
A beavatkozásban részt vevők legalább 90%-a a beavatkozást elfogadhatónak (azaz 4-es, 5-ös vagy 6-os értékelésnek tartja egy 1-től 6-ig (nagyon tetszik)) és élvezetesnek (azaz 3-as, 4-es vagy 5-ös értékelés) egy 1-től (nem tetszett) 5-ig (nagyon élveztem) terjedő skála).
|
Beavatkozás után (2 hónapon belül)
|
|
Nemkívánatos események száma (biztonság)
Időkeret: A 12 hetes jógaintervenció során
|
Nulla nemkívánatos esemény (jelentős zavart okoz a résztvevők életében, pl. ficam, csonttörés, kardiovaszkuláris esemény, halál), nulla mérsékelt nemkívánatos esemény (kisebb kényelmetlenséget okoz a résztvevőnek, pl. ájulás, 3 napon túli izomfájdalom) és a résztvevők kevesebb mint 10%-a számolt be enyhe nemkívánatos eseményekről (nincs jelentős hatás, pl. fejfájás, izomfájdalom 2-3 napig)
|
A 12 hetes jógaintervenció során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülő viselkedés
Időkeret: Hét egymást követő napon három időpontban: kiindulási állapot a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (2 hónapon belül) és 3 hónapos követés.
|
Az objektív ülőidő (azaz ülve és fekve töltött idő) activPAL4 mikrogyorsulásmérővel mérve.
Elemezze az adatokat, hogy jelentse az ülő életmód napi átlagos óraszámát.
|
Hét egymást követő napon három időpontban: kiindulási állapot a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (2 hónapon belül) és 3 hónapos követés.
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Három vérnyomásértéket gyűjtenek és átlagolnak mind a 3 adatgyűjtési időpontban (alapvonal, beavatkozás utáni (2 hónapon belül) és 3 hónapos követés)
|
Az automata OMRON Hem 907XL vérnyomásmérővel mérve.
Három vérnyomásértéket gyűjtenek és átlagolnak minden adatgyűjtési időpontban, kétperces pihenőidőt követően.
|
Három vérnyomásértéket gyűjtenek és átlagolnak mind a 3 adatgyűjtési időpontban (alapvonal, beavatkozás utáni (2 hónapon belül) és 3 hónapos követés)
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: A felméréseket minden adatgyűjtési időpontban kiosztják (kiindulási, beavatkozás utáni (2 hónapon belül) és 3 hónapos nyomon követésben)
|
A 14 tételből álló észlelt stressz skála segítségével mérve.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
A becslések a 14 elem átlagos összpontszámát jelentik, 1 és 5 között.
A Scale egy online felmérésben szerepelt, amelyet a résztvevők az adatgyűjtési oldalon töltöttek ki iPaden.
A felmérés elemei azt kérdezték a résztvevőktől, hogy milyen gyakran tapasztaltak akut stresszt az elmúlt hónapban.
|
A felméréseket minden adatgyűjtési időpontban kiosztják (kiindulási, beavatkozás utáni (2 hónapon belül) és 3 hónapos nyomon követésben)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daheia J Barr-Anderson, PhD, MSPH, University of Minnesota
- Kutatásvezető: Mark A Pereira, PhD, MPH, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00010979
- R34AT011036 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .