Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost intervence jógy u sedavých afroamerických žen

1. října 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost 3měsíční hatha a restorativní jógové intervence ke snížení sedavého chování, stresu a krevního tlaku u sedavých afroamerických žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost intervence hatha a restorativní jógy ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé prozkoumají proveditelnost náboru, udržení a dodržování účastníků; věrnost doručení intervence; a intervenční materiály. Vyšetřovatelé se také snaží vyhodnotit přijatelnost a bezpečnost intervence hatha a restorativní jógy ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé prověří přijatelnost místa a strategií zásahu, formát třídy, radost ze sezení a bezpečnost zásahu. Nakonec se vyšetřovatelé snaží otestovat proveditelnost a vhodnost cílených výsledků pro následné studie. Očekávané výsledky budou řádně změřeny, ale nebudou prováděna žádná srovnání mezi intervenčními a kontrolními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikována jako Afroameričanka ve věku nejméně 18 let
  • Zapojení do méně než 30 minut/týden středně až intenzivní fyzické aktivity
  • Pokud je zaměstnán, pracuje v sedavém zaměstnání, které vyžaduje především práci vsedě; • Pokud jste nezaměstnaní, typický den zahrnuje sedavé činnosti, především sezení
  • Schopnost cvičit nepřetržitě 20 minut
  • Žádný předem existující stav, který by omezoval fyzickou aktivitu
  • Přístup k počítači (nebo mobilnímu zařízení) a internetové službě

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovány srdeční choroby, cukrovka, rakovina, onemocnění ledvin, jater, velká deprese nebo bipolární onemocnění
  • Užívejte více než dva denně léky na lipidy nebo krevní tlak
  • Současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina jógy
Behaviorální: Jógová intervence
Tato skupina bude mít osobní 60minutové lekce jógy třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Součástí těchto sezení bude také kruh pro sdílení, který poskytne skupině zpětnou vazbu o tom, jak se cvičení cítil, a integraci do každodenního života. Pro tyto lekce budou stanovena témata jednou za dva týdny (tj. běžné jógové pozice, význam dechu) a každé dva týdny budou nabízeny osobní workshopy. Budou to speciální kurzy pro účastníky, aby zažili další vystavení meditaci a dýchání. Budou delšího formátu, aby se účastníci mohli hlouběji ponořit do jógové filozofie a praxe. K dispozici bude také soukromá skupina na Facebooku pro účastníky, aby se mohli navzájem spojit a pro výzkumný personál, aby udržovali kontakt a sdíleli informace s účastníky (např. týdenní připomenutí jógových lekcí a workshopů).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontroly nedostanou od výzkumných pracovníků žádné pokyny ke změně svého chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých účastníků (proveditelnost)
Časové okno: Základní linie
Cíle byly pro 200 žen přijatých a prověřených na způsobilost a 60 přihlášených a souhlasných.
Základní linie
Míra udržení a dodržování účastníků (proveditelnost)
Časové okno: Během 12týdenní jógové intervence
Alespoň 80 % účastníků intervence se účastní alespoň 80 % intervenčních sezení
Během 12týdenní jógové intervence
Věrnost doručení intervence (proveditelnost)
Časové okno: Během 12týdenní jógové intervence
Minimálně 90 % (8 z 9 segmentů třídy) z každého ze 6 videonahrávek se uskuteční podle plánu na základě školení.
Během 12týdenní jógové intervence
Rychlost dodávky intervenčních materiálů a zdrojů (proveditelnost)
Časové okno: Během 12týdenní jógové intervence
100 % intervenčních materiálů a zdrojů je dodáno účastníkům intervence podle plánu.
Během 12týdenní jógové intervence
Hodnocení hodnotících opatření (proveditelnost)
Časové okno: Základní linie
Alespoň 80 % účastníků intervence a kontroly hodnotí hodnocení jako nepříliš zatěžující (hodnocení 1 nebo 2) na stupnici od 1 (nezatěžující) do 5 (velmi zatěžující).
Základní linie
Dokončení hodnotících opatření (proveditelnost)
Časové okno: Základní linie
Alespoň 90 % účastníků intervence a kontroly dokončí základní hodnocení.
Základní linie
Hodnocení hodnotících opatření (proveditelnost)
Časové okno: Po intervenci (do 2 měsíců)
Alespoň 80 % účastníků intervence a kontroly hodnotí hodnocení jako nepříliš zatěžující (hodnocení 1 nebo 2) na stupnici od 1 (nezatěžující) do 5 (velmi zatěžující).
Po intervenci (do 2 měsíců)
Dokončení hodnotících opatření (proveditelnost)
Časové okno: Po intervenci (do 2 měsíců)
Nejméně 90 % účastníků intervence a kontroly dokončí hodnocení po intervenci.
Po intervenci (do 2 měsíců)
Hodnocení hodnotících opatření (proveditelnost)
Časové okno: 3měsíční sledování
Alespoň 80 % účastníků intervence a kontroly hodnotí hodnocení jako nepříliš zatěžující (hodnocení 1 nebo 2) na stupnici od 1 (nezatěžující) do 5 (velmi zatěžující).
3měsíční sledování
Dokončení hodnotících opatření (proveditelnost)
Časové okno: 3měsíční sledování
Nejméně 90 % účastníků intervence a kontroly absolvuje 3měsíční následná hodnocení.
3měsíční sledování
Hodnocení intervenčních složek (přijatelnost)
Časové okno: Po intervenci (do 2 měsíců)
Nejméně 90 % účastníků intervence hodnotí různé složky intervence (např. místo, osobní kurzy, instruktory, domácí zdroje) jako přijatelné s hodnocením 4, 5 nebo 6 na stupnici od 1 (silně nelíbí) do 6 (silně rád).
Po intervenci (do 2 měsíců)
Hodnocení účastníků jógové intervence (přijatelnost)
Časové okno: Po intervenci (do 2 měsíců)
Alespoň 90 % účastníků intervence hodnotí intervenci jako přijatelnou (tj. hodnocení 4, 5 nebo 6 na stupnici od 1 (silně nelíbí) do 6 (velmi se líbí)) a příjemnou (tj. hodnocení 3, 4 nebo 5 na stupnice od 1 (nelíbilo se mi) do 5 (velmi se líbilo)).
Po intervenci (do 2 měsíců)
Počet nežádoucích příhod (bezpečnost)
Časové okno: Během 12týdenní jógové intervence
Nula nežádoucích příhod (způsobuje velké narušení života účastníků, např. podvrtnutí, zlomenina kosti, kardiovaskulární příhoda, smrt), nula středně závažných nežádoucích příhod (způsobuje účastníkovi menší nepříjemnosti, např. mdloby, bolesti svalů na více než 3 dny) a méně než 10 % účastníků uvádí mírné nežádoucí účinky (žádný větší dopad, např. bolest hlavy, bolest svalů po dobu 2-3 dnů)
Během 12týdenní jógové intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavé chování
Časové okno: Sedm po sobě jdoucích dnů ve třech časových bodech: výchozí stav před intervencí, po intervenci (do 2 měsíců) a 3měsíční sledování.
Objektivní doba sezení (tj. doba strávená sezením a ležením) hodnocená mikroakcelerometrem activPAL4. Analyzujte data a uveďte průměrný celkový počet hodin sedavého chování za den.
Sedm po sobě jdoucích dnů ve třech časových bodech: výchozí stav před intervencí, po intervenci (do 2 měsíců) a 3měsíční sledování.
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Tři krevní tlaky budou shromážděny a zprůměrovány v každém ze 3 časových bodů sběru dat (výchozí stav, po intervenci (do 2 měsíců) a 3měsíční sledování)
Měřeno pomocí automatického záznamníku krevního tlaku OMRON Hem 907XL. Tři krevní tlaky budou shromážděny a zprůměrovány v každém časovém bodě sběru dat po dvouminutovém odpočinku.
Tři krevní tlaky budou shromážděny a zprůměrovány v každém ze 3 časových bodů sběru dat (výchozí stav, po intervenci (do 2 měsíců) a 3měsíční sledování)
Vnímaný stres
Časové okno: Průzkumy budou distribuovány v každém časovém bodě sběru dat (výchozí stav, po intervenci (do 2 měsíců) a 3měsíční sledování)
Měřeno pomocí 14-položkové stupnice vnímaného stresu. Každá položka je hodnocena od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres. Odhady představují průměrné celkové skóre 14 položek v rozmezí 1–5. Scale byla zahrnuta do online průzkumu, který účastníci vyplnili na místě sběru dat prostřednictvím iPadu. Položky průzkumu se účastníků dotazovaly, jak často za poslední měsíc zažili akutní stres.
Průzkumy budou distribuovány v každém časovém bodě sběru dat (výchozí stav, po intervenci (do 2 měsíců) a 3měsíční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daheia J Barr-Anderson, PhD, MSPH, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Pereira, PhD, MPH, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010979
  • R34AT011036 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Jógová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit