Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji jogi u siedzących kobiet afroamerykańskich

1 października 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
To badanie ma na celu sprawdzenie wykonalności, akceptacji i bezpieczeństwa 3-miesięcznej interwencji hatha i jogi regeneracyjnej w celu zmniejszenia siedzącego trybu życia, stresu i ciśnienia krwi u Afroamerykanek prowadzących siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wykonalności interwencji hatha i jogi regeneracyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Śledczy zbadają wykonalność rekrutacji uczestników, zatrzymania ich i przestrzegania; wierność realizacji interwencji; i materiałów interwencyjnych. Badacze mają również na celu ocenę akceptowalności i bezpieczeństwa interwencji hatha i jogi regeneracyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze zbadają dopuszczalność lokalizacji i strategii interwencji, format zajęć, przyjemność z sesji i bezpieczeństwo interwencji. Wreszcie, badacze mają na celu przetestowanie wykonalności i odpowiedniości docelowych wyników dla kolejnych prób. Oczekiwane wyniki zostaną odpowiednio zmierzone, ale nie będą dokonywane żadne porównania między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowała się jako Afroamerykanka w wieku co najmniej 18 lat
  • Angażowanie się w mniej niż 30 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
  • W przypadku zatrudnienia, praca w pozycji siedzącej, która wymaga głównie pracy w pozycji siedzącej; • W przypadku osoby bezrobotnej typowy dzień obejmuje siedzący tryb życia, głównie w pozycji siedzącej
  • Potrafi ćwiczyć nieprzerwanie przez 20 minut
  • Brak wcześniejszego stanu, który ogranicza aktywność fizyczną
  • Dostęp do komputera (lub urządzenia mobilnego) i serwisu internetowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano choroby serca, cukrzycę, raka, choroby nerek, wątroby, dużą depresję lub chorobę afektywną dwubiegunową
  • Przyjmuj więcej niż dwa leki dziennie na lipidy lub ciśnienie krwi
  • Obecny palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji jogi
Behawioralne: Interwencja jogi
Ta grupa będzie miała osobiste, 60-minutowe sesje jogi trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Sesje te będą również obejmować krąg dzielenia się, aby przekazać grupowej informację zwrotną na temat tego, jak czuła się praktyka i integracji z codziennym życiem. Dla tych sesji co dwa tygodnie będą ustalane tematy (tj. wspólne pozy jogi, znaczenie oddechu) i co dwa tygodnie będą oferowane warsztaty osobiste. Będą to specjalne zajęcia dla uczestników, aby doświadczyć dodatkowej ekspozycji na medytację i oddychanie. Będą miały dłuższy format, aby uczestnicy mogli zagłębić się w filozofię i praktykę jogi. Zostanie również utworzona prywatna grupa na Facebooku, w której uczestnicy będą mogli łączyć się ze sobą, a personel badawczy będzie mógł utrzymywać kontakt i dzielić się informacjami z uczestnikami (np. cotygodniowe przypomnienie o sesjach i warsztatach jogi).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontroli nie otrzymają wskazówek od personelu badawczego, aby zmienić swoje zachowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników (wykonalność)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Celem było 200 kobiet zrekrutowanych i sprawdzonych pod kątem kwalifikowalności, a 60 zapisanych i wyraziło zgodę.
Linia bazowa
Wskaźnik retencji i przestrzegania uczestników (wykonalność)
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji jogi
Co najmniej 80% uczestników interwencji uczestniczy w co najmniej 80% sesji interwencyjnych
Podczas 12-tygodniowej interwencji jogi
Wierność realizacji interwencji (wykonalność)
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji jogi
Co najmniej 90% (8 z 9 segmentów zajęć) każdej z 6 nagranych na wideo sesji jest realizowanych zgodnie z planem opartym na szkoleniu.
Podczas 12-tygodniowej interwencji jogi
Szybkość dostawy materiałów i zasobów interwencyjnych (wykonalność)
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji jogi
100% materiałów i zasobów interwencyjnych jest dostarczanych uczestnikom interwencji zgodnie z planem.
Podczas 12-tygodniowej interwencji jogi
Ocena środków oceny (wykonalność)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Co najmniej 80% uczestników interwencji i kontroli ocenia oceny jako niezbyt uciążliwe (ocena 1 lub 2) w skali od 1 (nieuciążliwe) do 5 (bardzo uciążliwe).
Linia bazowa
Zakończenie działań oceniających (wykonalność)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Co najmniej 90% uczestników interwencji i kontroli ukończy ocenę wyjściową.
Linia bazowa
Ocena środków oceny (wykonalność)
Ramy czasowe: Po interwencji (w ciągu 2 miesięcy)
Co najmniej 80% uczestników interwencji i kontroli ocenia oceny jako niezbyt uciążliwe (ocena 1 lub 2) w skali od 1 (nieuciążliwe) do 5 (bardzo uciążliwe).
Po interwencji (w ciągu 2 miesięcy)
Zakończenie działań oceniających (wykonalność)
Ramy czasowe: Po interwencji (w ciągu 2 miesięcy)
Co najmniej 90% uczestników interwencji i kontroli przejdzie ocenę pointerwencyjną.
Po interwencji (w ciągu 2 miesięcy)
Ocena środków oceny (wykonalność)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Co najmniej 80% uczestników interwencji i kontroli ocenia oceny jako niezbyt uciążliwe (ocena 1 lub 2) w skali od 1 (nieuciążliwe) do 5 (bardzo uciążliwe).
3-miesięczna obserwacja
Zakończenie działań oceniających (wykonalność)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Co najmniej 90% uczestników interwencji i kontroli przejdzie 3-miesięczne oceny uzupełniające.
3-miesięczna obserwacja
Ocena elementów interwencji (akceptowalność)
Ramy czasowe: Po interwencji (w ciągu 2 miesięcy)
Co najmniej 90% uczestników interwencji ocenia różne elementy interwencji (np. lokalizację, zajęcia stacjonarne, instruktorów, zasoby w domu) jako akceptowalne, przyznając ocenę 4, 5 lub 6 w skali od 1 (zdecydowanie nie lubię) do 6 (zdecydowanie lubię).
Po interwencji (w ciągu 2 miesięcy)
Ocena uczestnika interwencji jogi (akceptowalność)
Ramy czasowe: Po interwencji (w ciągu 2 miesięcy)
Co najmniej 90% uczestników interwencji ocenia interwencję akceptowalną (tj. Ocena 4, 5 lub 6 w skali od 1 (zdecydowanie nie lubisz) do 6 (mocno)) i przyjemnych (tj. Ocena 3, 4 lub 5 On Skala od 1 (nie cieszyła się) do 5 (bardzo lubiła).
Po interwencji (w ciągu 2 miesięcy)
Liczba zdarzeń niepożądanych (bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji jogi
Zero zdarzeń niepożądanych (powodujących poważne zakłócenia w życiu uczestników, np. skręcenie, złamanie kości, zdarzenie sercowo-naczyniowe, śmierć), zero umiarkowanych zdarzeń niepożądanych (powodujących drobne niedogodności dla uczestnika, np. okres omdlenia, ból mięśni trwający dłużej niż 3 dni) oraz mniej niż 10% uczestników zgłasza łagodne zdarzenia niepożądane (brak większych skutków, np. ból głowy, ból mięśni przez 2-3 dni)
Podczas 12-tygodniowej interwencji jogi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie siedzące
Ramy czasowe: Siedem kolejnych dni w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa przed interwencją, po interwencji (w ciągu 2 miesięcy) i 3-miesięczna obserwacja.
Obiektywny czas siedzący (tj. Czas spędzony na siedzeniu i leżaniu) oceniany za pomocą mikro akcelerometru ActivPal4. Przeanalizuj dane, aby zgłosić średnie całkowitą godziny siedzącego zachowania dziennie.
Siedem kolejnych dni w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa przed interwencją, po interwencji (w ciągu 2 miesięcy) i 3-miesięczna obserwacja.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostaną pobrane trzy wartości ciśnienia krwi i uśrednione w każdym z 3 punktów czasowych gromadzenia danych (punkt wyjściowy, po interwencji (w ciągu 2 miesięcy) i 3-miesięczny okres obserwacji).
Mierzone za pomocą automatycznego rejestratora ciśnienia krwi OMRON Hem 907XL. Zostaną pobrane i uśrednione trzy wartości ciśnienia krwi w każdym momencie gromadzenia danych, po dwuminutowym okresie odpoczynku.
Zostaną pobrane trzy wartości ciśnienia krwi i uśrednione w każdym z 3 punktów czasowych gromadzenia danych (punkt wyjściowy, po interwencji (w ciągu 2 miesięcy) i 3-miesięczny okres obserwacji).
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Ankiety zostaną rozesłane w każdym punkcie czasowym gromadzenia danych (punkt wyjściowy, po interwencji (w ciągu 2 miesięcy) i po 3 miesiącach obserwacji)
Mierzono za pomocą 14-punktowej skali odczuwanego stresu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe odczuwanie stresu. Szacunki reprezentują średni całkowity wynik z 14 pozycji, w zakresie od 1-5. Skalę uwzględniono w ankiecie internetowej, którą uczestnicy wypełniali w miejscu gromadzenia danych za pomocą iPada. W ankiecie pytano uczestników, jak często w ciągu ostatniego miesiąca doświadczyli ostrego stresu.
Ankiety zostaną rozesłane w każdym punkcie czasowym gromadzenia danych (punkt wyjściowy, po interwencji (w ciągu 2 miesięcy) i po 3 miesiącach obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daheia J Barr-Anderson, PhD, MSPH, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Mark A Pereira, PhD, MPH, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010979
  • R34AT011036 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj