- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04715945
Southampton női felmérés (SWS)
Southampton Women's Survey – Nem terhes nők vizsgálata és az utódok nyomon követése a terhesség és gyermekkor során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Southampton Women's Survey (SWS) azért jött létre, hogy felmérje a fogantatás előtt és a terhesség alatt működő tényezők hatását az utódok egészségére és fejlődésére. 12 583 nem terhes fiatal nőt vettek fel, és közülük 3158 későbbi utódját követik nyomon. Kevés más, gyermekeken végzett longitudinális vizsgálat rendelkezik adatokkal a prenatális növekedés üteméről, és a magas jövedelmű országokban egyik sem tartalmaz adatokat a terhesség előtt.
Az SWS céljai: (a) jellemezni az anya saját magzati növekedésének és táplálkozási egyensúlyának, testösszetételének és endokrin profiljának hatását a terhesség előtt és alatt (i) a magzati növekedés korai pályájára; (ii) ennek a növekedési pályának a fenntartása a késői terhességben; és (iii) a placenta és a magzat adaptív válaszai, (b) annak vizsgálata, hogy az anyai és méhen belüli hatások hogyan hatnak kölcsönhatásba az utód génjeivel és a születés utáni környezettel, hogy meghatározzák: (i) súlygyarapodást és lineáris felzárkózási növekedést csecsemőkorban; (ii) a gyermekkori növekedési és fejlődési útvonalak, amelyek rossz felnőttkori egészséghez vezetnek (elhízás, obstruktív légúti betegség, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség és csontritkulás).
1998 és 2002 között 12 583 20 és 34 év közötti nőt kérdeztek meg, és felmérték táplálkozásukat, testösszetételüket, fizikai aktivitási szintjüket, életmódjukat és szociális körülményeiket. Vér-, vizelet- és szájvízmintákat gyűjtöttünk genetikai és egyéb elemzésekhez. Azokat a nőket, akik ezt követően teherbe estek, a terhesség 11., 19. és 34. hetében követték nyomon, és magzati ultrahangos vizsgálatokat végeztek a terhesség alatti magzati növekedés longitudinális mérésére. 1998 és 2007 között 3158 nő adott életet egyetlen élve született csecsemőnek. A születést követő 48 órán belül biológiai mintákat vettek és antropometriai méréseket végeztek a babáról. Egy 1000 gyermekből álló mintában kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DXA) végeztek az élet első két hetében.
A gyerekeket 6, 12, 24 és 36 hónapos korukban követték nyomon. A különböző nyomon követési interjúkon különféle értékeléseket végeztek, beleértve a szoptatást, az étrendet, az antropometriát és a betegségeket. A 24. hónapban felmérték a család szociális körülményeit, majd 36. hónapban feljegyezték a szülői, érzelmi és viselkedési problémákat. Ezt követően a kohorsz mintáit bizonyos életkorokban látták; 4 éves korban körülbelül 1000 kohorsz résztvevő; 6-7 évesen körülbelül 2000, 8-9 évesen pedig körülbelül 1000. A 4 évtől kezdődően minden időpontban a testösszetételt és a csontindexeket DXA segítségével értékelték; 4 éves korban a kognitív funkciót mérték, 6-7 évesen a légzőszervi egészség és a kognitív funkció, 8-9 évesen pedig a kardiovaszkuláris szerkezet és funkció volt a fókuszban. Több mint 1000 gyermeket láttak 12-13 éves kor között, a 17-19 éves korú látogatásokat pedig kísérleti jelleggel indították el, és hamarosan elkezdődnek a szülővé válásra való felkészítéssel. Ezenkívül terveket dolgoznak ki az eredetileg az SWS-hez toborzott 12 583 nő nyomon követésére, hogy felmérjék fiatalabb felnőtt életmódjuk, testösszetételük és hormonjaik hatását a menopauzán keresztüli átmenetre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem terhes, Southamptonban lakik az Egyesült Királyságban.
Kizárási kritériumok:
- A háziorvos nem kérte a kapcsolatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nők
12 583 nőt vettek fel, ha nem voltak terhesek
|
Gyermekek
3158 élve született egyedülálló női utód vett részt a vizsgálatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermekek egészsége és fejlődése
Időkeret: 0-19 év
|
Gyermekek egészsége és fejlődése születéstől 19 éves korig, a testösszetételre, a táplálkozásra, az asztmára és a szív- és érrendszeri egészségre összpontosítva
|
0-19 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cyrus Cooper, FMedSci, University of Southampton
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Inskip HM, Godfrey KM, Robinson SM, Law CM, Barker DJ, Cooper C; SWS Study Group. Cohort profile: The Southampton Women's Survey. Int J Epidemiol. 2006 Feb;35(1):42-8. doi: 10.1093/ije/dyi202. Epub 2005 Sep 29. No abstract available.
- Simpson RF, Hesketh KR, Crozier SR, Baird J, Cooper C, Godfrey KM, Harvey NC, Westgate K, Inskip HM, van Sluijs EMF. The association between number and ages of children and the physical activity of mothers: Cross-sectional analyses from the Southampton Women's Survey. PLoS One. 2022 Nov 16;17(11):e0276964. doi: 10.1371/journal.pone.0276964. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 276/97
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezveIn vitro megtermékenyítés