Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Southampton női felmérés (SWS)

2023. november 28. frissítette: University of Southampton

Southampton Women's Survey – Nem terhes nők vizsgálata és az utódok nyomon követése a terhesség és gyermekkor során

A Southampton Women's Survey azért jött létre, hogy felmérje a fogantatás előtt és a terhesség alatt működő tényezők hatását az utódok egészségére és fejlődésére. 12 583 nem terhes fiatal nőt vettek fel, és 3 158-at követtek terhesség alatt, utódaikat pedig 6 hónapos korban, valamint 1, 2, 3, 4, 6-7, 8-9 és 12-13 éves korukban követték nyomon. A 17-19 éves nyomon követés kísérleti jelleggel megtörtént, és hamarosan elkezdődik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Southampton Women's Survey (SWS) azért jött létre, hogy felmérje a fogantatás előtt és a terhesség alatt működő tényezők hatását az utódok egészségére és fejlődésére. 12 583 nem terhes fiatal nőt vettek fel, és közülük 3158 későbbi utódját követik nyomon. Kevés más, gyermekeken végzett longitudinális vizsgálat rendelkezik adatokkal a prenatális növekedés üteméről, és a magas jövedelmű országokban egyik sem tartalmaz adatokat a terhesség előtt.

Az SWS céljai: (a) jellemezni az anya saját magzati növekedésének és táplálkozási egyensúlyának, testösszetételének és endokrin profiljának hatását a terhesség előtt és alatt (i) a magzati növekedés korai pályájára; (ii) ennek a növekedési pályának a fenntartása a késői terhességben; és (iii) a placenta és a magzat adaptív válaszai, (b) annak vizsgálata, hogy az anyai és méhen belüli hatások hogyan hatnak kölcsönhatásba az utód génjeivel és a születés utáni környezettel, hogy meghatározzák: (i) súlygyarapodást és lineáris felzárkózási növekedést csecsemőkorban; (ii) a gyermekkori növekedési és fejlődési útvonalak, amelyek rossz felnőttkori egészséghez vezetnek (elhízás, obstruktív légúti betegség, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség és csontritkulás).

1998 és 2002 között 12 583 20 és 34 év közötti nőt kérdeztek meg, és felmérték táplálkozásukat, testösszetételüket, fizikai aktivitási szintjüket, életmódjukat és szociális körülményeiket. Vér-, vizelet- és szájvízmintákat gyűjtöttünk genetikai és egyéb elemzésekhez. Azokat a nőket, akik ezt követően teherbe estek, a terhesség 11., 19. és 34. hetében követték nyomon, és magzati ultrahangos vizsgálatokat végeztek a terhesség alatti magzati növekedés longitudinális mérésére. 1998 és 2007 között 3158 nő adott életet egyetlen élve született csecsemőnek. A születést követő 48 órán belül biológiai mintákat vettek és antropometriai méréseket végeztek a babáról. Egy 1000 gyermekből álló mintában kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DXA) végeztek az élet első két hetében.

A gyerekeket 6, 12, 24 és 36 hónapos korukban követték nyomon. A különböző nyomon követési interjúkon különféle értékeléseket végeztek, beleértve a szoptatást, az étrendet, az antropometriát és a betegségeket. A 24. hónapban felmérték a család szociális körülményeit, majd 36. hónapban feljegyezték a szülői, érzelmi és viselkedési problémákat. Ezt követően a kohorsz mintáit bizonyos életkorokban látták; 4 éves korban körülbelül 1000 kohorsz résztvevő; 6-7 évesen körülbelül 2000, 8-9 évesen pedig körülbelül 1000. A 4 évtől kezdődően minden időpontban a testösszetételt és a csontindexeket DXA segítségével értékelték; 4 éves korban a kognitív funkciót mérték, 6-7 évesen a légzőszervi egészség és a kognitív funkció, 8-9 évesen pedig a kardiovaszkuláris szerkezet és funkció volt a fókuszban. Több mint 1000 gyermeket láttak 12-13 éves kor között, a 17-19 éves korú látogatásokat pedig kísérleti jelleggel indították el, és hamarosan elkezdődnek a szülővé válásra való felkészítéssel. Ezenkívül terveket dolgoznak ki az eredetileg az SWS-hez toborzott 12 583 nő nyomon követésére, hogy felmérjék fiatalabb felnőtt életmódjuk, testösszetételük és hormonjaik hatását a menopauzán keresztüli átmenetre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12583

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A megfelelő korcsoportba tartozó, 1998 és 2002 között Southamptonban élő összes nem terhes nő jogosult volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem terhes, Southamptonban lakik az Egyesült Királyságban.

Kizárási kritériumok:

  • A háziorvos nem kérte a kapcsolatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nők
12 583 nőt vettek fel, ha nem voltak terhesek
Gyermekek
3158 élve született egyedülálló női utód vett részt a vizsgálatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek egészsége és fejlődése
Időkeret: 0-19 év
Gyermekek egészsége és fejlődése születéstől 19 éves korig, a testösszetételre, a táplálkozásra, az asztmára és a szív- és érrendszeri egészségre összpontosítva
0-19 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cyrus Cooper, FMedSci, University of Southampton

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. április 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 276/97

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adat megosztható az SWS felügyeleti csoport jóváhagyásával és a titoktartási megállapodások megkötésével.

IPD megosztási időkeret

A legtöbb adat már rendelkezésre áll, és reméljük, a tanulmány befejezése után is elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Jelentkezés az SWS felügyeleti csoportba

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

3
Iratkozz fel