Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Southamptonin naisten kysely (SWS)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Southampton

Southampton Women's Survey – tutkimus ei-raskaana olevista naisista ja jälkeläisten seuranta raskauden ja lapsuuden aikana

Southampton Women's Survey perustettiin arvioimaan ennen hedelmöitystä ja raskauden aikana toimineiden tekijöiden vaikutusta jälkeläisten terveyteen ja kehitykseen. Rekrytoitiin 12 583 ei-raskaana olevaa nuorta naista, ja 3 158:aa seurattiin raskauden ajan. Heidän jälkeläisensä seurattiin kuuden kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 6-7, 8-9 ja 12-13 vuoden iässä. 17-19 vuoden seuranta on pilotoitu ja on alkamassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Southampton Women's Survey (SWS) perustettiin arvioimaan ennen hedelmöitystä ja raskauden aikana toimivien tekijöiden vaikutusta jälkeläisten terveyteen ja kehitykseen. Rekrytoitiin 12 583 ei-raskaana olevaa nuorta naista, ja heistä 3 158:n jälkeläisiä seurataan. Harvoissa muissa lasten pitkittäistutkimuksissa on tietoa synnytystä edeltävän kasvun temposta, eikä missään korkean tulotason maissa ole tietoa ennen raskautta.

SWS:n tavoitteet ovat: (a) karakterisoida äidin oman sikiön kasvun ja hänen ravitsemustasapainonsa, kehon koostumukseen ja hormonitoimintaan liittyviä vaikutuksia ennen raskautta ja sen aikana (i) sikiön kasvun varhaiseen kehityskulkuun; (ii) tämän kasvuradan ylläpitäminen myöhäisessä raskaudessa; ja (iii) istukan ja sikiön adaptiiviset vasteet, (b) tutkia, kuinka äidin ja kohdunsisäiset vaikutukset ovat vuorovaikutuksessa jälkeläisten geenien ja synnytyksen jälkeisen ympäristön kanssa, jotta voidaan määrittää: (i) painonnousu ja lineaarinen kiinnijäämiskasvu pikkulapsessa; (ii) lapsuuden kasvu- ja kehityspolut, jotka johtavat huonoon aikuisen terveyteen (lihavuus, ahtauttava hengitystiesairaus, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes ja osteoporoosi).

Vuosina 1998–2002 haastateltiin 12 583 20–34-vuotiasta naista, joiden ruokavaliota, kehon koostumusta, fyysistä aktiivisuutta, elämäntapoja ja sosiaalisia olosuhteita arvioitiin. Veri-, virtsa- ja suuvesinäytteet kerättiin geneettisiä ja muita analyysejä varten. Myöhemmin raskaaksi tulleita naisia ​​seurattiin 11., 19. ja 34. raskausviikolla ja sikiön ultraäänitutkimukset tehtiin pitkittäisten mittausten saamiseksi sikiön kasvusta raskauden aikana. Vuosina 1998–2007 3 158 naista synnytti yhden elävänä syntyneen lapsen. Vauvasta otettiin biologiset näytteet ja antropometriset mittaukset 48 tunnin sisällä syntymästä. 1 000 lapsen otokselle tehtiin kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA) kahden ensimmäisen elinviikon aikana.

Lapsia seurattiin 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä. Erilaisissa seurantahaastatteluissa tehtiin erilaisia ​​arvioita, mukaan lukien imetys, ruokavalio, antropometria ja sairaudet. 24 kuukauden kohdalla arvioitiin perheen sosiaaliset olosuhteet ja 36 kuukauden kohdalla kirjattiin vanhemmuuteen sekä tunne- ja käyttäytymisongelmat. Myöhemmin kohortin näytteitä on nähty tietyn ikäisenä; 4 vuoden kohdalla noin 1 000 kohortin osallistujaa; 6-7-vuotiaana noin 2000 ja 8-9-vuotiaana noin 1000. Jokaisena ajankohtana 4 vuoden jälkeen kehon koostumus ja luuindeksit arvioitiin käyttämällä DXA:ta; 4-vuotiaana mitattiin kognitiivinen toiminta, 6-7-vuotiaana painopiste oli hengityselinten terveydessä ja kognitiivisissa toiminnoissa ja 8-9-vuotiaana kardiovaskulaarinen rakenne ja toiminta. Yli 1000 lasta on nähty 12-13-vuotiaina ja 17-19-vuotiaiden vierailut on pilotoitu ja alkamassa vanhemmuuteen valmistautumiseen keskittyen. Lisäksi kehitetään suunnitelmia seuratakseen 12 583 naista, jotka alun perin rekrytoitiin SWS:ään, jotta voidaan arvioida heidän nuorempien aikuisten elämäntapojen, kehon koostumuksen ja hormonien vaikutusta heidän siirtymiseensä vaihdevuosien läpi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12583

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Southamptonissa vuosina 1998–2002 asuvat oikeaan ikäryhmään kuuluvat ei-raskaana olevat naiset olivat kelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei raskaana, asuu Southamptonissa Isossa-Britanniassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleislääkäri ei pyytänyt yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset
12 583 naista palkattiin, kun he eivät olleet raskaana
Lapset
Tutkimukseen värvättiin 3 158 elävänä syntynyttä yksinäistä jälkeläistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen terveys ja kehitys
Aikaikkuna: 0-19 vuotta
Lasten terveys ja kehitys syntymästä 19-vuotiaaksi keskittyen kehon koostumukseen, ravitsemukseen, astmaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen
0-19 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cyrus Cooper, FMedSci, University of Southampton

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 276/97

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot voidaan jakaa SWS-valvontaryhmän hyväksynnän ja luottamuksellisuussopimusten täyttyessä.

IPD-jaon aikakehys

Suurin osa tiedoista on jo saatavilla, ja toivomme olevan jatkossakin saatavilla tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hakemus SWS-valvontaryhmään

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

3
Tilaa