- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04715945
Southampton Women's Survey (SWS)
Southampton Women's Survey - en studie av icke-gravida kvinnor och uppföljning av avkommor genom graviditet och barndom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Southampton Women's Survey (SWS) upprättades för att bedöma inverkan av faktorer som verkar före befruktningen och under graviditeten på avkommans hälsa och utveckling. 12 583 icke-gravida unga kvinnor rekryterades och de efterföljande avkommorna till 3 158 av dem följs upp. Få andra longitudinella studier av barn har data om tempot i prenatal tillväxt, och ingen i höginkomstländer har information registrerad före graviditeten.
Målen för SWS är: (a) att karakterisera influenserna av en mammas egen fostertillväxt och av hennes kostbalans, kroppssammansättning och endokrina profil före och under graviditeten på (i) den tidiga banan för fostrets tillväxt; (ii) upprätthållandet av denna tillväxtbana under sen dräktighet; och (iii) adaptiva reaktioner från placenta och foster, (b) att undersöka hur maternala och intrauterina influenser interagerar med avkommans gener och postnatal miljö för att bestämma: (i) viktökning och linjär tillväxt i spädbarnsåldern; (ii) de vägar för tillväxt och utveckling under barndomen som leder till dålig vuxenhälsa (fetma, obstruktiv luftvägssjukdom, hjärt-kärlsjukdom, diabetes och osteoporos).
Mellan 1998 och 2002 intervjuades 12 583 kvinnor i åldrarna 20 till 34 år och deras kost, kroppssammansättning, fysiska aktivitetsnivåer, livsstil och sociala omständigheter bedömdes. Blod-, urin- och munvattenprover samlades in för genetiska och andra analyser. Kvinnor som senare blev gravida följdes upp vid 11, 19 och 34 veckors graviditet och foster ultraljudsundersökningar gjordes för att erhålla longitudinella mätningar av fostrets tillväxt under graviditeten. Mellan 1998 och 2007 födde 3 158 kvinnor ett enda levande född spädbarn. Biologiska prover togs och antropometriska mätningar av barnet gjordes inom 48 timmar efter födseln. I ett urval av 1 000 barn utfördes dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) under de första två levnadsveckorna.
Barnen följdes upp vid åldrarna 6, 12, 24 och 36 månader. En mängd olika bedömningar gjordes vid de olika uppföljningsintervjuerna inklusive amning, kost, antropometri och sjukdomar. Vid 24 månader utvärderades familjens sociala omständigheter och vid 36 månader registrerades föräldraskap och känslomässiga och beteendemässiga problem. Därefter har prover av kohorten setts vid specifika åldrar; vid 4 år cirka 1 000 kohortdeltagare; vid 6-7 år cirka 2 000 och vid 8-9 år cirka 1 000. Vid varje tidpunkt från 4 år utvärderades kroppssammansättning och benindex med användning av DXA; vid 4 år mättes kognitiv funktion, vid 6-7 år låg fokus på andningshälsa och kognitiv funktion och vid 8-9 år kardiovaskulär struktur och funktion. Över 1 000 barn har setts i åldern 12-13 år och besöken vid 17-19 års ålder har varit pilotprojekt och är på väg att börja med fokus på förberedelser inför föräldraskapet. Dessutom utvecklas planer för att följa upp de 12 583 kvinnor som ursprungligen rekryterades till SWS för att bedöma inverkan av deras yngre vuxnas livsstil, kroppssammansättning och hormoner på deras övergång genom klimakteriet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte gravid, bosatt i Southampton Storbritannien.
Exklusions kriterier:
- GP begärde ingen kontakt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kvinnor
12 583 kvinnor rekryterade när de inte var gravida
|
Barn
3 158 levande födda singelbarn av kvinnor rekryterade till studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barns hälsa och utveckling
Tidsram: 0 - 19 år
|
Barns hälsa och utveckling från födseln till 19 år, med fokus på kroppssammansättning, näring, astma och kardiovaskulär hälsa
|
0 - 19 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cyrus Cooper, FMedSci, University of Southampton
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Inskip HM, Godfrey KM, Robinson SM, Law CM, Barker DJ, Cooper C; SWS Study Group. Cohort profile: The Southampton Women's Survey. Int J Epidemiol. 2006 Feb;35(1):42-8. doi: 10.1093/ije/dyi202. Epub 2005 Sep 29. No abstract available.
- Simpson RF, Hesketh KR, Crozier SR, Baird J, Cooper C, Godfrey KM, Harvey NC, Westgate K, Inskip HM, van Sluijs EMF. The association between number and ages of children and the physical activity of mothers: Cross-sectional analyses from the Southampton Women's Survey. PLoS One. 2022 Nov 16;17(11):e0276964. doi: 10.1371/journal.pone.0276964. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 276/97
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astma hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Organon and CoAvslutad
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Suleyman Demirel UniversityOkändin vitro-fertiliseringKalkon