Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Southampton Women's Survey (SWS)

28 november 2023 uppdaterad av: University of Southampton

Southampton Women's Survey - en studie av icke-gravida kvinnor och uppföljning av avkommor genom graviditet och barndom

Southampton Women's Survey upprättades för att bedöma inverkan av faktorer som verkar före befruktningen och under graviditeten på avkommans hälsa och utveckling. 12 583 icke-gravida unga kvinnor rekryterades och 3 158 följdes genom graviditeten, med deras avkomma uppföljd vid 6 månader och 1, 2, 3, 4, 6-7, 8-9 och 12-13 år. 17-19 års uppföljningen har testats och är på väg att starta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Southampton Women's Survey (SWS) upprättades för att bedöma inverkan av faktorer som verkar före befruktningen och under graviditeten på avkommans hälsa och utveckling. 12 583 icke-gravida unga kvinnor rekryterades och de efterföljande avkommorna till 3 158 av dem följs upp. Få andra longitudinella studier av barn har data om tempot i prenatal tillväxt, och ingen i höginkomstländer har information registrerad före graviditeten.

Målen för SWS är: (a) att karakterisera influenserna av en mammas egen fostertillväxt och av hennes kostbalans, kroppssammansättning och endokrina profil före och under graviditeten på (i) den tidiga banan för fostrets tillväxt; (ii) upprätthållandet av denna tillväxtbana under sen dräktighet; och (iii) adaptiva reaktioner från placenta och foster, (b) att undersöka hur maternala och intrauterina influenser interagerar med avkommans gener och postnatal miljö för att bestämma: (i) viktökning och linjär tillväxt i spädbarnsåldern; (ii) de vägar för tillväxt och utveckling under barndomen som leder till dålig vuxenhälsa (fetma, obstruktiv luftvägssjukdom, hjärt-kärlsjukdom, diabetes och osteoporos).

Mellan 1998 och 2002 intervjuades 12 583 kvinnor i åldrarna 20 till 34 år och deras kost, kroppssammansättning, fysiska aktivitetsnivåer, livsstil och sociala omständigheter bedömdes. Blod-, urin- och munvattenprover samlades in för genetiska och andra analyser. Kvinnor som senare blev gravida följdes upp vid 11, 19 och 34 veckors graviditet och foster ultraljudsundersökningar gjordes för att erhålla longitudinella mätningar av fostrets tillväxt under graviditeten. Mellan 1998 och 2007 födde 3 158 kvinnor ett enda levande född spädbarn. Biologiska prover togs och antropometriska mätningar av barnet gjordes inom 48 timmar efter födseln. I ett urval av 1 000 barn utfördes dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) under de första två levnadsveckorna.

Barnen följdes upp vid åldrarna 6, 12, 24 och 36 månader. En mängd olika bedömningar gjordes vid de olika uppföljningsintervjuerna inklusive amning, kost, antropometri och sjukdomar. Vid 24 månader utvärderades familjens sociala omständigheter och vid 36 månader registrerades föräldraskap och känslomässiga och beteendemässiga problem. Därefter har prover av kohorten setts vid specifika åldrar; vid 4 år cirka 1 000 kohortdeltagare; vid 6-7 år cirka 2 000 och vid 8-9 år cirka 1 000. Vid varje tidpunkt från 4 år utvärderades kroppssammansättning och benindex med användning av DXA; vid 4 år mättes kognitiv funktion, vid 6-7 år låg fokus på andningshälsa och kognitiv funktion och vid 8-9 år kardiovaskulär struktur och funktion. Över 1 000 barn har setts i åldern 12-13 år och besöken vid 17-19 års ålder har varit pilotprojekt och är på väg att börja med fokus på förberedelser inför föräldraskapet. Dessutom utvecklas planer för att följa upp de 12 583 kvinnor som ursprungligen rekryterades till SWS för att bedöma inverkan av deras yngre vuxnas livsstil, kroppssammansättning och hormoner på deras övergång genom klimakteriet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12583

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla icke-gravida kvinnor i rätt åldersgrupp som bodde i Southampton mellan 1998 och 2002 var berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte gravid, bosatt i Southampton Storbritannien.

Exklusions kriterier:

  • GP begärde ingen kontakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor
12 583 kvinnor rekryterade när de inte var gravida
Barn
3 158 levande födda singelbarn av kvinnor rekryterade till studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns hälsa och utveckling
Tidsram: 0 - 19 år
Barns hälsa och utveckling från födseln till 19 år, med fokus på kroppssammansättning, näring, astma och kardiovaskulär hälsa
0 - 19 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Cyrus Cooper, FMedSci, University of Southampton

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 1998

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 276/97

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kan delas med förbehåll för godkännande av SWS tillsynsgrupp och slutförande av sekretessavtal.

Tidsram för IPD-delning

De flesta data är redan tillgängliga och kommer att fortsätta att vara tillgängliga efter att studien har slutförts.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ansökan till SWS tillsynsgrupp

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma hos barn

3
Prenumerera