Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Southampton Women's Survey (SWS)

28. november 2023 opdateret af: University of Southampton

Southampton Women's Survey - en undersøgelse af ikke-gravide kvinder og opfølgning af afkom gennem graviditet og barndom

Southampton Women's Survey blev etableret for at vurdere indflydelsen af ​​faktorer, der virker før undfangelsen og under graviditeten, på afkommets sundhed og udvikling. 12.583 ikke-gravide unge kvinder blev rekrutteret, og 3.158 blev fulgt gennem graviditeten, med deres afkom fulgt op efter 6 måneder og 1, 2, 3, 4, 6-7, 8-9 og 12-13 år. 17-19 års opfølgningen er blevet afprøvet og er ved at starte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Southampton Women's Survey (SWS) blev etableret for at vurdere indflydelsen af ​​faktorer, der virker før undfangelsen og under graviditeten, på afkommets sundhed og udvikling. 12.583 ikke-gravide unge kvinder blev rekrutteret, og de efterfølgende afkom af 3158 af dem følges op. Få andre longitudinelle undersøgelser af børn har data om tempoet i prænatal vækst, og ingen i højindkomstlande har oplysninger registreret før graviditet.

Målene for SWS er: (a) at karakterisere indflydelsen af ​​en mors egen fostervækst og af hendes kostbalance, kropssammensætning og endokrine profil før og under graviditeten på (i) den tidlige bane af fostervækst; (ii) opretholdelsen af ​​denne vækstbane i sen drægtighed; og (iii) placenta og føtale adaptive responser, (b) at undersøge, hvordan maternelle og intrauterine påvirkninger interagerer med afkommets gener og postnatale miljø for at bestemme: (i) vægtforøgelse og lineær catch-up vækst i spædbarnsalderen; (ii) vækst- og udviklingsvejene i barndommen, der fører til dårligt helbred hos voksne (fedme, obstruktiv luftvejssygdom, hjerte-kar-sygdomme, diabetes og osteoporose).

Mellem 1998 og 2002 blev 12.583 kvinder i alderen 20 til 34 år interviewet, og deres kost, kropssammensætning, fysiske aktivitetsniveau, livsstil og sociale forhold blev vurderet. Blod-, urin- og mundskylleprøver blev indsamlet til genetiske og andre analyser. Kvinder, der efterfølgende blev gravide, blev fulgt op ved 11, 19 og 34 ugers svangerskab, og der blev foretaget føtale ultralydsscanninger for at opnå longitudinelle målinger af fostrets vækst under graviditeten. Mellem 1998 og 2007 fødte 3.158 kvinder et enkelt levendefødt spædbarn. Biologiske prøver blev taget, og antropometriske målinger af barnet blev foretaget inden for 48 timer efter fødslen. I en prøve på 1.000 børn blev dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) udført i de første to uger af livet.

Børnene blev fulgt op i alderen 6, 12, 24 og 36 måneder. En række vurderinger blev foretaget ved de forskellige opfølgende interviews, herunder amning, kost, antropometri og sygdomme. Efter 24 måneder blev de sociale forhold i familien vurderet, og efter 36 måneder blev forældre og følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer registreret. Efterfølgende er der set prøver af kohorten i bestemte aldre; på 4 år ca. 1.000 kohortedeltagere; ved 6-7 år cirka 2.000, og ved 8-9 år cirka 1.000. På hvert tidspunkt fra 4 år blev kropssammensætning og knogleindeks vurderet ved hjælp af DXA; ved 4 år blev kognitiv funktion målt, ved 6-7 år var fokus på åndedrætssundhed og kognitiv funktion, og ved 8-9 år kardiovaskulær struktur og funktion. Over 1000 børn er blevet set i alderen 12-13 år, og besøgene i alderen 17-19 år er blevet afprøvet og er ved at starte med fokus på forberedelse til forældreskab. Desuden er der planer om at følge op på de 12.583 kvinder, der oprindeligt blev rekrutteret til SWS for at vurdere indflydelsen af ​​deres yngre voksne livsstil, kropssammensætning og hormoner på deres overgang gennem overgangsalderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12583

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ikke-gravide kvinder i den korrekte aldersgruppe, der bor i Southampton mellem 1998 og 2002, var berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke gravid, bosiddende i Southampton UK.

Ekskluderingskriterier:

  • Lægen anmodede om ingen kontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder
12.583 kvinder blev rekrutteret, når de ikke var gravide
Børn
3.158 levendefødte singleton afkom af kvinder rekrutteret til undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns sundhed og udvikling
Tidsramme: 0 - 19 år
Børns sundhed og udvikling fra fødslen til 19 år med fokus på kropssammensætning, ernæring, astma og kardiovaskulær sundhed
0 - 19 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Cyrus Cooper, FMedSci, University of Southampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 1998

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 276/97

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data kan deles med forbehold for godkendelse af SWS tilsynsgruppe og fuldførelse af fortrolighedsaftaler.

IPD-delingstidsramme

De fleste data er allerede tilgængelige og vil fortsat være tilgængelige, håber vi efter færdiggørelsen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Ansøgning til SWS tilsynsgruppe

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

3
Abonner