Translational Research Center for TBI and Stress Disorders: Virtual Assessment of Deployment Trauma and Rehabilitation (V-TRACTS)
2021. január 20. frissítette: Regina McGlinchey, VA Boston Healthcare System
Ebben a klinikai demonstrációs vizsgálatban a veteránokat egy sor kérdőív/felmérés és egy V-TRACTS pszichológussal végzett 1:1 arányú klinikai interjúval értékelik, hogy megcélozzák a fejsérülés, pszichológiai trauma, depresszió, öngyilkosság, szorongás, krónikus fájdalom és alvás területeit. , szerhasználat és aktivitási szint.
A V-TRACTS hetente konszenzusos értekezletet hív össze az összes adat értékelésére és egy ajánlási terv kidolgozására.
A konszenzusos megbeszélés után a V-TRACTS pszichológusa átfogó visszajelzést ad a teljes értékelési elemre kiterjedően.
Ezen túlmenően, ha indokolt, a vizsgálók választható kognitív értékelést, valamint olyan rehabilitációs lehetőségeket kínálnak, amelyeket a konszenzusos bizottság az egyéni veterán szükségleteit céloz meg, valamint VA távegészségügyi vagy más jóváhagyott online szolgáltatáson keresztül.
A veterán dönti el, hogy részt kíván-e venni ezen opciók valamelyikében vagy többben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A V-TRACTS 110, szeptember 11. utáni veterán felmérését tervezi.
Ezt a klinikai demonstrációs projektet elsősorban (1) egy VA távegészségügyi vagy online kézbesítési rendszer használatával lehet lebonyolítani, hogy megfeleljen a távoli veteránok igényeinek vagy azoknak, akik nem tudnak részt venni az egyetemi üléseken, valamint hogy maximalizálják az ellátáshoz való hozzáférést a COVID-19 és a COVID-19 idején, és ezt követően, vagy (2) személyesen a VA-ban, ha lehetséges és előnyösebb, mint a veterán.
A vizsgálók az átfogó TRACTS Core B (VABHS IRB #2354) kiértékelés többdimenziós, de tömörített változatát fogják használni.
Ezt a tömörített és hatékony értékelést egy szabványos kvantitatív elemzés kidolgozására fogják használni, amely jellemzi az egyes Veteránok rossz funkcionális kimenetelének kockázatát, és meghatározza rehabilitációs szükségleteit.
A beavatkozáshoz a vizsgálók azt javasolják, hogy minden vizsgált veterán számára különféle távegészségügyi értékelési és kezelési lehetőségeket kínáljanak, vagy szükség szerint forduljanak a VA klinikai szolgálatához.
Ez a protokoll három kutatáson alapuló kezelést és egy további rövid kognitív értékelést tartalmaz, amelyeket a visszajelzési találkozón lehet felajánlani.
Először is, a Brief Assessment of Thinking, ami egy neuropszichológiai/kognitív értékelés, amelyet a memória, a figyelem és a gondolkodás területén történő működésről szóló információk gyűjtése céljából végeznek, ha szükséges.
Másodszor, a STEP-Home-Brief, amely egy innovatív, integrált, transzdiagnosztikai rehabilitációs műhely, amely adott esetben minden egyes veterán értékelés által azonosított gyengeségi területét célozza meg.
A STEP-Home-Brief betegközpontú, transzdiagnosztikus kezelési megközelítést biztosít, és távegészségügyin keresztül vagy személyesen szállítható.
A STEP-Home-Brief bemutatja a desztigmatizált „mentális egészségügyi” beavatkozást is, amelyről bebizonyosodott, hogy átjáróként szolgál a további VA-kezeléshez.
Harmadszor, adott esetben egy otthoni edzésprogram, amely a veteránok számára otthoni, 5 hetes programot biztosít a szív- és érrendszer egészségének és állóképességének javítására.
Negyedszer, a vizsgálók ajánlhatnak beutalót a kísérleti 12 hetes STEP-Home workshopra (VABHS IRB #3210).
Ötödször, a vizsgálók adott esetben ajánlhatnak beutalót a klinikai programokba.
Ezek a beutalók többek között a Polytrauma, a visszatérő veteránok központja, a teljes egészségügy, a PTSD, a mentális egészség, a szakmai rehabilitáció és a neurológia.
A V-TRACTS klinikai csapata konszenzusa alapján dönt arról, hogy melyik típusú kezelés felel meg leginkább az egyes veteránok igényeinek.
A Veterán dönti el, hogy részt kíván-e venni egy vagy több kognitív értékelésben vagy rehabilitációs lehetőségben.
Ezek a lehetőségek egymás után vagy párhuzamosan érhetők el.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Regina McGlinchey, PhD
- Telefonszám: 857-248-0091
- E-mail: regina.mcglinchey@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dylan Katz, MS
- Telefonszám: 857-364-4919
- E-mail: dylan.katz@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Toborzás
- VA Boston Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Regina McGlinchey, PhD
- Telefonszám: 857-248-0091
- E-mail: regina.mcglinchey@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 9/11 utáni veteránok lesznek.
Kritikus esetben a TBI vagy a PTSD (vagy bármely más kognitív/pszichiátriai állapot) formális diagnózisa nem szükséges.
Bár a felvételi kritériumok nem igényelnek specifikus diagnózist, megjegyezzük, hogy a TRACTS és a STEP-Home veteránok korábbi vizsgálatainkban magas arányban szenvedtek PTSD-t és mTBI-t.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 9/11 utáni veteránok lesznek. Kritikus esetben a TBI vagy a PTSD (vagy bármely más kognitív/pszichiátriai állapot) formális diagnózisa nem szükséges. Míg a felvételi kritériumok nem igényelnek specifikus diagnózist, megjegyezzük, hogy a TRACTS és a STEP-Home veteránok korábbi vizsgálatainkban magas arányban szenvedtek PTSD-t és mTBI-t.
- 18-70 évesek
- angolul beszélnek (a foglalkozások angol nyelven zajlanak)
- A részvétel elfogadása akár távolról, akár személyesen (azaz ICF/HIPAA teljesítése)
Kizárási kritériumok:
- Skizofréniform rendellenesség/aktív pszichózis
- Aktív öngyilkosság
- Neurológiai diagnózis (kivéve TBI)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VTRACTS
A 9/11 utáni veteránokat célozzuk meg, akiknek TBI-s vagy blastos expozíciója van, és akik önmaguktól számolnak be folyamatos agyrázkódás utáni neuroviselkedési tünetekről, de a V-TRACTS minden 9/11 utáni veterán számára nyitva áll, bármilyen diagnózistól függetlenül.
|
A javasolt V-TRACTS értékelés stratégiailag azokat az érzelmi, kognitív és viselkedési funkciókat célozza meg, amelyekről megállapítottuk, hogy nagymértékben megjósolják a veteránok hosszú távú kimenetelét.
Az értékelés a fejsérülés, a pszichés trauma, a depresszió, az öngyilkosság, a szorongás, a krónikus fájdalom és alvás, a szerhasználat és az aktivitási szint területeit célozza meg.
Ezt az értékelést a legtöbb esetben online, a Qualtrics platformon és online, a távegészségügyi vagy más jóváhagyott platformon végzik el a klinikai interjúhoz.
Amint az értékelés befejeződött, a klinikai csapat konszenzusos ülést hív össze, hogy áttekintse az esetet, és meghatározza a javasolt további értékelés és/vagy rehabilitációs lépések menetét.
A konszenzus megszületése után a V-TRACTS pszichológus/felügyelt munkatárs átfogó visszajelzést ad a teljes értékelési elemre kiterjedően, és olyan rehabilitációs lehetőségeket kínál, amelyek az egyéni veterán szükségleteit célozzák a VA telehealth vagy más jóváhagyott online szolgáltatáson keresztül.
Neuropszichológiai/kognitív értékelést végeznek, hogy információkat gyűjtsenek a memória, a figyelem és a gondolkodás területén való működésről.
Ezt az értékelést úgy tervezték, hogy egyetlen munkamenetben online lehessen elvégezni, és körülbelül 45-90 percet vesz igénybe.
A tesztelemet úgy tervezték, hogy azokra a specifikus kognitív képességekre összpontosítson, amelyekről feltételezhető, hogy a robbanás, az mTBI, a PTSD stb.
Ennek az elemnek nem célja az összes neuropszichológiai funkció kimerítő értékelése.
A STEP-Home-Brief a 12 hetes STEP-Home kísérleti program sűrített változata, amely négy alapvető képességet céloz meg (problémamegoldás, érzelmi szabályozás, figyelemképzés, valamint egészség és wellness).
A veteránok problémáihoz igazodik: hivatás/karrier, közösségi reintegráció, pszichoedukáció a mentális egészség akadályainak desztigmatizálására, a kábítószer-használat, a haragkezelés, valamint a családi és intim partnerkapcsolatok.
A STEP-Home-Brief 1-3 ülést fog tartalmazni, ugyanazokkal a kezelési modulokkal, mint a 12 hetes program, tömörített, célzott formában.
Ez egy 5 hetes, teljes testre kiterjedő edzésprogram, amelyet a Veterán otthonában végezhetünk, csak a testsúlyt használva ellenállásként és háztartási cikkekkel felszerelésként.
Tekintettel a program online kézbesítésére, hozzáférést kapnak oktatóvideókhoz és anyagokhoz, amelyek bemutatják az egyes gyakorlatok biztonságos és helyes végrehajtását.
A vizsgálati személyzet hetente telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy fenntartsák érdeklődésüket és figyelemmel kísérjék a betartásukat a vizsgálat során.
Hivatkozás a kísérleti, 12 hetes STEP-Home műhelykutatási tanulmányra (VABHS IRB #3210).
Klinikai beutalások a VABHS klinikai szolgálataihoz felmérés és a betegre irányított elsődleges probléma/panasz alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Virtuális bevetési traumaértékelés és visszajelzés megvalósíthatósága a 9/11 utáni veteránoknál: Beiratkozási hajlandóság
Időkeret: A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
Beiratkozási hajlandóság = azok aránya, akik beleegyeztek a kapcsolatfelvételbe (érdeklődés jelzése) azok közül, akiket megkerestek a vizsgálattal
|
A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
|
Virtuális bevetési traumaértékelés és visszajelzés megvalósíthatósága a 9/11 utáni veteránoknál: tényleges beiratkozás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
Tényleges beiratkozás = a ténylegesen beiratkozottak (beleegyeztek) aránya a vizsgálathoz megkeresettek között
|
A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
|
Virtuális bevetési traumaértékelés és visszajelzés megvalósíthatósága a 9/11 utáni veteránoknál: érdeklődés a workshop céljai iránt
Időkeret: A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
A Workshop célok iránti érdeklődés = átlagos érdeklődési osztály (a Likert-értékelési skála alapján)
|
A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
|
A virtuális bevetési trauma értékelésének és visszajelzésének elfogadhatósága a 9/11 utáni veteránoknál
Időkeret: A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
Az elfogadhatóságot (tolerálhatóság/betartás) a látogatások látogatottsága és a befejezések/megtartási arányok határozzák meg.
Lemorzsolódás és befejezés jellemzői: Összefoglaló technikákat alkalmazunk a lemorzsolódó egyének demográfiai és klinikai jellemzőinek összehasonlítására azokkal, akik az összes látogatást elvégezték.
A résztvevők leíró jellemzőit a teljesítési státusz szerint rétegezzük a folytonos változók átlagával és szórásával, a kategorikus változók esetében pedig a relatív gyakoriságokkal és százalékokkal.
Khi-négyzet teszteket (kategorikus változók esetén) és t-próbákat (folytonos változók esetén) fognak használni a demográfiai és klinikai jellemzők értékelésére a kezelés befejezésének jelentős előrejelzője szempontjából.
A veteránok betartását a látogatók száma alapján értékelik.
A lemorzsolódás mértékét is meghatározzák.
|
A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség skála (QOLS)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
A Flanagan által úttörő 15 elemből álló QOLS belsőleg konzisztensnek bizonyult (Cronbach-alfa, α: 0,82-0,92), és magas a teszt-újrateszt megbízhatósága (r=0,78-r=0,84).
További kutatások hasonló megbízhatósági becslésekről számoltak be a 16 tételes skála esetében.
|
A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
|
WHODAS-Rövid
Időkeret: A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
Kimutatták, hogy a WHODAS magas belső konzisztenciával (Cronbach-alfa, α: 0,86), stabil faktorszerkezettel és magas teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (osztályon belüli korrelációs együttható: 0,98).
Ezenkívül a WHODAS-t kifejezetten a klinikai eredmények és a kezelés hatékonyságának időbeli mérésére fejlesztették ki.
Megállapította, hogy érzékeny a tünetek változására a klinikai állapotok széles körében, beleértve a depressziót és a szorongásos zavarokat, a fizikai betegségeket és a traumás agysérülést.
|
A tanulmány befejezéséig az első találkozástól számított 4-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regina McGlinchey, PhD, VA Boston Healthcare System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Newman CW, Jacobson GP, Spitzer JB. Development of the Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Feb;122(2):143-8. doi: 10.1001/archotol.1996.01890140029007.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Evans DL, Charney DS, Lewis L, Golden RN, Gorman JM, Krishnan KR, Nemeroff CB, Bremner JD, Carney RM, Coyne JC, Delong MR, Frasure-Smith N, Glassman AH, Gold PW, Grant I, Gwyther L, Ironson G, Johnson RL, Kanner AM, Katon WJ, Kaufmann PG, Keefe FJ, Ketter T, Laughren TP, Leserman J, Lyketsos CG, McDonald WM, McEwen BS, Miller AH, Musselman D, O'Connor C, Petitto JM, Pollock BG, Robinson RG, Roose SP, Rowland J, Sheline Y, Sheps DS, Simon G, Spiegel D, Stunkard A, Sunderland T, Tibbits P Jr, Valvo WJ. Mood disorders in the medically ill: scientific review and recommendations. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):175-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.05.001.
- McGlinchey RE, Milberg WP, Fonda JR, Fortier CB. A methodology for assessing deployment trauma and its consequences in OEF/OIF/OND veterans: The TRACTS longitudinal prospective cohort study. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1556. doi: 10.1002/mpr.1556. Epub 2017 Feb 17.
- Sayer NA, Orazem RJ, Noorbaloochi S, Gravely A, Frazier P, Carlson KF, Schnurr PP, Oleson H. Iraq and Afghanistan War Veterans with Reintegration Problems: Differences by Veterans Affairs Healthcare User Status. Adm Policy Ment Health. 2015 Jul;42(4):493-503. doi: 10.1007/s10488-014-0564-2.
- Fortier CB, Kenna A, Dams-O'Connor K, Fonda J, Levin LK, Hursh C, Franz H, Milberg WP, McGlinchey RE. Feasibility of a Skills-Based Group Reintegration Workshop for OEF/OIF Veterans: STEP-Home. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jul/Aug;33(4):E17-E23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000362.
- Goetter EM, Bui E, Ojserkis RA, Zakarian RJ, Brendel RW, Simon NM. A Systematic Review of Dropout From Psychotherapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Iraq and Afghanistan Combat Veterans. J Trauma Stress. 2015 Oct;28(5):401-9. doi: 10.1002/jts.22038. Epub 2015 Sep 16. Erratum In: J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):590.
- Fortier CB, Amick MM, Grande L, McGlynn S, Kenna A, Morra L, Clark A, Milberg WP, McGlinchey RE. The Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) semistructured interview: evidence of research utility and validity. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):89-98. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182865859.
- Fortier CB, Amick MM, Kenna A, Milberg WP, McGlinchey RE. Correspondence of the Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) clinical interview and the VA TBI screen. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jan-Feb;30(1):E1-7. doi: 10.1097/HTR.0000000000000008.
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Beck, A.T., R.A. Steer, and G.T. Brown, Beck Depression Inventory-II. 1996.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Structure of the computer-assisted Beck Anxiety Inventory with psychiatric inpatients. J Pers Assess. 1993 Jun;60(3):532-42. doi: 10.1207/s15327752jpa6003_10.
- Beck, A.T., and R.A. Steer, Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). 1993.
- Malloy P, Tremont G, Grace J, Frakey L. The Frontal Systems Behavior Scale discriminates frontotemporal dementia from Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2007 Jul;3(3):200-3. doi: 10.1016/j.jalz.2007.04.374.
- Üstün T.B., et al., Measuring Health and Disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Malta: World Health Organization; 2010.
- Esterman M, Noonan SK, Rosenberg M, Degutis J. In the zone or zoning out? Tracking behavioral and neural fluctuations during sustained attention. Cereb Cortex. 2013 Nov;23(11):2712-23. doi: 10.1093/cercor/bhs261. Epub 2012 Aug 31.
- Esterman M, Poole V, Liu G, DeGutis J. Modulating Reward Induces Differential Neurocognitive Approaches to Sustained Attention. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4022-4032. doi: 10.1093/cercor/bhw214.
- D'Zurilla TJ, Goldfried MR. Problem solving and behavior modification. J Abnorm Psychol. 1971 Aug;78(1):107-26. doi: 10.1037/h0031360. No abstract available.
- von Cramon, D.Y., Matthes-von Cramon, G., & Mai, N., Problem solving deficits in brain-injured patients: a therapeutic approach. Neuropsychological Rehabilitation, 1991. 1: p. 45-64.
- D'Zurilla, T.J., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive Behavioral Therapies, K. Dobson, Editor. 1988, The Guilford Press: New York, NY.
- D'Zurilla, T.J.N., A. M., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive-Behavioral Therapies, K.S. Dobson, Editor. 2001, Guilford Press: New York, NY. p. 211-245.
- Rath, J.F., et al., Group treatment of problem-solving deficits in outpatients with traumatic brain injury: a randomised outcome study. Neuropsychological Rehabilitation, 2003. 13(4): p. 461-488.
- Gordon, W.A., Methodological considerations in cognitive remediation, in Neuropsychological Rehabilitation, M. Meier, Diller, L., Benton, A., Editor. 1987, Churchill Livingston: London. p. 111-131.
- Sohlberg, M.M., et al., APT-II: Attention Processing Training. A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction. 2001, Wake Forest, NC: Lash & Associates Publishing/Training Inc.
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, Ostelo RW, Koes BW, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002.
- Gordon BR, McDowell CP, Hallgren M, Meyer JD, Lyons M, Herring MP. Association of Efficacy of Resistance Exercise Training With Depressive Symptoms: Meta-analysis and Meta-regression Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):566-576. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0572.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. The Effects of Resistance Exercise Training on Anxiety: A Meta-Analysis and Meta-Regression Analysis of Randomized Controlled Trials. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2521-2532. doi: 10.1007/s40279-017-0769-0.
- Whitworth JW, Nosrat S, SantaBarbara NJ, Ciccolo JT. Feasibility of Resistance Exercise for Posttraumatic Stress and Anxiety Symptoms: A Randomized Controlled Pilot Study. J Trauma Stress. 2019 Dec;32(6):977-984. doi: 10.1002/jts.22464. Epub 2019 Nov 19.
- Whitworth, J. W., Nosrat, S., SantaBarbara, N. J., & Ciccolo, J. T. (2019). High intensity resistance training improves sleep quality and anxiety in individuals who screen positive for posttraumatic stress disorder: A randomized controlled feasibility trial. Mental Health and Physical Activity, 16, 43-49. https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2019.04.001
- Chwastiak LA, Rosenheck RA, Kazis LE. Association of psychiatric illness and obesity, physical inactivity, and smoking among a national sample of veterans. Psychosomatics. 2011 May-Jun;52(3):230-6. doi: 10.1016/j.psym.2010.12.009.
- Vaara JP, Kyrolainen H, Niemi J, Ohrankammen O, Hakkinen A, Kocay S, Hakkinen K. Associations of maximal strength and muscular endurance test scores with cardiorespiratory fitness and body composition. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2078-86. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823b06ff.
- Wechsler, D., Wechsler test of adult reading. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2001.
- Strauss, E.; Sherman, E.; Spreen, O., A compendium of neuropsychological tests. 3rd ed.; Oxford: New York, 2006.
- Corporation, T.P. Wechsler test of adult reading. Assessment 2001.
- Wechsler, D., Manual for the wechsler adult intelligence scale-iii. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 1997.
- Abraham E., Axelrod B., Ricker J. (1996). Application of the oral trail making test to a mixed clinical sample. Archives of Clinical Neuropsychology, 11, 697-701.
- Mrazik M, Millis S, Drane DL. The oral trail making test: effects of age and concurrent validity. Arch Clin Neuropsychol. 2010 May;25(3):236-43. doi: 10.1093/arclin/acq006. Epub 2010 Mar 2.
- Bohnen N, Twijnstra A, Jolles J. Performance in the Stroop color word test in relationship to the persistence of symptoms following mild head injury. Acta Neurol Scand. 1992 Feb;85(2):116-21. doi: 10.1111/j.1600-0404.1992.tb04009.x.
- Delis, D.; Kaplan, E.; Kramer, G.L., D-kefs examiner's and technical manual. Pearson Education: San Antonio, Texas, 2001.
- Basso MR, Bornstein RA, Lang JM. Practice effects on commonly used measures of executive function across twelve months. Clin Neuropsychol. 1999 Aug;13(3):283-92. doi: 10.1076/clin.13.3.283.1743.
- Moore BA, Donders J. Predictors of invalid neuropsychological test performance after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Oct;18(10):975-84. doi: 10.1080/02699050410001672350.
- Delis, D.C.; Kramer, J.; Kaplan, E.; Ober, B., California verbal learning test-second edition. The Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2000.
- DeJong J, Donders J. A confirmatory factor analysis of the California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT-II) in a traumatic brain injury sample. Assessment. 2009 Dec;16(4):328-36. doi: 10.1177/1073191109336989. Epub 2009 Jun 22.
- Woods SP, Delis DC, Scott JC, Kramer JH, Holdnack JA. The California Verbal Learning Test--second edition: test-retest reliability, practice effects, and reliable change indices for the standard and alternate forms. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Aug;21(5):413-20. doi: 10.1016/j.acn.2006.06.002. Epub 2006 Jul 14.
- Haff, G., & Triplett, N. T. (2016). Essentials of strength training and conditioning. Fourth edition. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Burckhardt CS, Woods SL, Schultz AA, Ziebarth DM. Quality of life of adults with chronic illness: a psychometric study. Res Nurs Health. 1989 Dec;12(6):347-54. doi: 10.1002/nur.4770120604.
- Flanagan JC (1978). A research approach to improving our quality of life. American Psychologist, 33, 138-147.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Evans TC, Britton JC. Social avoidance behaviour modulates automatic avoidance actions to social reward-threat conflict. Cogn Emot. 2020 Dec;34(8):1711-1720. doi: 10.1080/02699931.2020.1787353. Epub 2020 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VABHS IRB#3326
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kivonat az ICF-ből a VABHS IRB #3326-hoz: "A VABHS Intézményi Felülvizsgáló Testületének jóváhagyása alatt álló tanulmányok, amelyek külön engedélyt kaptak a TRACTS adatainak a TRACTS adattáron keresztül történő felhasználására, szintén hozzáférhetnek, de csak akkor, ha Ön beleegyezik a adat."
IPD megosztási időkeret
Amikor a vizsgálati személyzet már nem tagja a kutatócsoportnak, eltávolítják őket a vizsgálati személyzet IRB-listájáról, és nem férhetnek hozzá az adatfájlokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .