Translationelt forskningscenter for TBI og stresslidelser: virtuel vurdering af implementeringstraumer og rehabilitering (V-TRACTS)
20. januar 2021 opdateret af: Regina McGlinchey, VA Boston Healthcare System
Til dette kliniske demonstrationsstudie vil veteraner blive vurderet med et batteri af spørgeskemaer/undersøgelser og et 1:1 klinisk interview med en V-TRACTS psykolog for at målrette domæner af hovedskade, psykologiske traumer, depression, suicidalitet, angst, kroniske smerter og søvn , stofbrug og aktivitetsniveau.
V-TRACTS vil indkalde til et ugentligt konsensusmøde for at evaluere alle data og udvikle en anbefalingsplan.
Efter konsensusmødet vil en V-TRACTS-psykolog give omfattende feedback, der omfatter hele vurderingsbatteriet.
Derudover vil efterforskerne, hvis det er berettiget, tilbyde en valgfri kognitiv vurdering, samt rehabiliteringsmuligheder, som konsensusudvalget målretter den enkelte Veterans behov og også via VA-telesundhed eller anden godkendt online-tjeneste.
Det vil være veteranens valg, om han/hun ønsker at deltage i en eller flere af disse muligheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
V-TRACTS planlægger at vurdere op til 110 post-9/11 veteraner.
Dette kliniske demonstrationsprojekt kan primært udføres (1) ved hjælp af et VA telehealth eller online leveringssystem for at imødekomme behovene hos fjerntliggende veteraner eller dem, der ikke er i stand til at deltage i sessioner på campus, samt for at maksimere adgangen til pleje under COVID-19 og derefter eller (2) personligt hos VA, når det er muligt og foretrækkes frem for veteranen.
Efterforskerne vil bruge en multidimensionel, men komprimeret version af den omfattende TRACTS Core B (VABHS IRB #2354) evaluering.
Denne fortættede og effektive vurdering vil blive brugt til at udvikle en standard kvantitativ analyse til at karakterisere hver veterans risiko for dårligt funktionelt resultat og til at bestemme hans/hendes rehabiliteringsbehov.
Til interventionen foreslår efterforskerne at tilbyde forskellige telesundhedsvurderinger og behandlingsmuligheder til hver vurderet veteran eller at henvise til VA-klinikken, alt efter hvad der er relevant.
Der er tre forskningsbaserede behandlinger og en yderligere kort kognitiv vurdering inkluderet i denne protokol, som kan tilbydes ved feedback-aftalen.
For det første er en kort vurdering af tænkning, som er en neuropsykologisk/kognitiv vurdering, der vil blive udført for at indsamle information om funktion inden for områderne hukommelse, opmærksomhed og tænkning, hvis det er relevant.
For det andet er STEP-Home-Brief, som er en innovativ, integreret, transdiagnostisk rehabiliteringsworkshop, der retter sig mod hver enkelt veterans svaghedsområde(r) identificeret af vurderingen, hvis det er relevant.
STEP-Home-Brief giver en patientcentreret, transdiagnostisk behandlingstilgang og kan leveres via telehealth eller personligt.
STEP-Home-Brief giver også en introduktion til en destigmatiseret "mental sundhed"-intervention, der har vist sig at fungere som en gateway til yderligere VA-behandlingsengagement.
For det tredje er et hjemmetræningsprogram, hvis det er relevant, som vil give veteraner et derhjemme, 5-ugers program rettet mod kardiovaskulær sundhed og udholdenhed.
For det fjerde kan efterforskerne tilbyde henvisninger til den eksperimentelle 12-ugers STEP-Home workshop (VABHS IRB #3210).
For det femte kan efterforskerne tilbyde henvisninger til kliniske programmer efter behov.
Disse henvisninger omfatter, men er ikke begrænset til, Polytrauma, Center for Hjemvendte Veteraner, Helsundhed, PTSD, Mental Sundhed, Erhvervsrehabilitering og Neurologi.
Beslutningen om, hvilken type behandling der bedst opfylder de individuelle veteraners behov, vil blive informeret ved konsensus fra V-TRACTS kliniske team.
Det vil være veteranens valg, om han/hun ønsker at deltage i en eller flere af de kognitive udrednings- eller genoptræningsmuligheder.
Disse muligheder er tilgængelige sekventielt eller samtidigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Regina McGlinchey, PhD
- Telefonnummer: 857-248-0091
- E-mail: regina.mcglinchey@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dylan Katz, MS
- Telefonnummer: 857-364-4919
- E-mail: dylan.katz@va.gov
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Rekruttering
- VA Boston Healthcare System
-
Kontakt:
- Regina McGlinchey, PhD
- Telefonnummer: 857-248-0091
- E-mail: regina.mcglinchey@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være post-9/11 veteraner.
Kritisk er formel diagnose af TBI eller PTSD (eller enhver anden kognitiv/psykiatrisk tilstand) ikke påkrævet.
Selvom inklusionskriterier ikke kræver nogen specifik diagnose, bemærker vi, at TRACTS og STEP-Home Veterans i vores tidligere undersøgelser havde høje forekomster af både PTSD og mTBI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være post-9/11 veteraner. Kritisk er formel diagnose af TBI eller PTSD (eller enhver anden kognitiv/psykiatrisk tilstand) ikke påkrævet. Selvom inklusionskriterier ikke kræver nogen specifik diagnose, bemærker vi, at TRACTS og STEP-Home Veterans i vores tidligere undersøgelser havde høje forekomster af både PTSD og mTBI.
- 18-70 år
- Engelsktalende (sessioner vil blive gennemført på engelsk)
- At acceptere at deltage enten eksternt eller personligt (dvs. færdiggørelse af ICF/HIPAA)
Ekskluderingskriterier:
- Skizofreniform lidelse/aktiv psykose
- Aktiv suicidalitet
- Neurologisk diagnose (eksklusive TBI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VTRAKT
Vi vil målrette post-9/11 veteraner med TBI eller blast eksponering, som selv rapporterer igangværende post-hjernerystelse neuroadfærdssymptomer, men V-TRACTS vil være åbne for alle post-9/11 veteraner uanset eventuelle diagnoser.
|
Den foreslåede V-TRACTS-vurdering retter sig strategisk mod følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige funktioner, som vi har fastslået, er meget forudsigelige for langsigtede resultater hos veteraner.
Vurderingen retter sig mod områder som hovedskader, psykiske traumer, depression, suicidalitet, angst, kroniske smerter og søvn, stofbrug og aktivitetsniveau.
Denne vurdering vil i de fleste tilfælde blive gennemført online ved hjælp af Qualtrics-platformen og online ved hjælp af telehealth eller anden godkendt platform til den kliniske samtale.
Når vurderingen er afsluttet, vil det kliniske team indkalde til et konsensusmøde for at gennemgå sagen og fastlægge et forløb med anbefalet yderligere vurdering og/eller rehabiliteringshandling.
Efter at der er opnået konsensus, vil en V-TRACTS psykolog/supervised fellow give omfattende feedback, der omfatter hele vurderingsbatteriet og tilbyde rehabiliteringsmuligheder, der vil være målrettet den enkelte veterans behov via VA telehealth eller anden godkendt online service.
En neuropsykologisk/kognitiv vurdering vil blive udført for at indsamle information om funktion inden for områderne hukommelse, opmærksomhed og tænkning.
Denne vurdering er designet til at blive udført online i en enkelt session, og det vil tage cirka 45-90 minutter at gennemføre.
Testbatteriet er designet til at fokusere på de specifikke kognitive evner, der menes at være påvirket af blast, mTBI, PTSD osv.
Dette batteri er ikke beregnet til at være en udtømmende vurdering af alle neuropsykologiske funktioner.
STEP-Home-Brief er en fortættet version af det 12-ugers eksperimentelle program STEP-Home, der vil målrette fire kernefærdigheder (problemløsning, følelsesmæssig regulering, opmærksomhedstræning og sundhed og velvære).
Det vil blive individualiseret til veteranernes problemer: kald/karriere, reintegration i lokalsamfundet, psykoedukation for at afstigmatisere barrierer for mental sundhed, stofmisbrug, vredeshåndtering og familie- og intime partnerforhold.
STEP-Home-Brief vil omfatte 1-3 sessioner med de samme behandlingsmoduler som det 12-ugers program i et fortættet, målrettet format.
Dette er et 5-ugers træningsprogram for hele kroppen, der kan udføres i veteranens hjem, ved kun at bruge kropsvægt som modstand og med husholdningsartikler som udstyr.
I betragtning af onlineleveringen af dette program vil de modtage adgang til instruktionsvideoer og materialer, der viser, hvordan man udfører hver øvelse sikkert og korrekt.
Deltagerne vil blive kontaktet af undersøgelsens personale ugentligt over telefonen for at bevare interessen og overvåge overholdelse under undersøgelsen.
Henvisning til den eksperimentelle 12-ugers STEP-Home workshop forskningsundersøgelse (VABHS IRB #3210).
Kliniske henvisninger til VABHS kliniske tjenester baseret på vurdering og patientrettet primært problem/klage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af en virtuel implementering af traumevurdering og feedback i post-9/11 Veterans: Willingness to Enroll
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
Willing to Enroll = forhold, der accepterer at blive kontaktet (angivelse af interesse) blandt dem, der blev kontaktet til undersøgelsen
|
Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
|
Gennemførligheden af en virtuel implementering af traumevurdering og feedback i post-9/11 Veterans: Actual Enrollment
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
Faktisk tilmelding = forhold faktisk tilmeldt (samtykkede) ud af dem, der blev kontaktet til undersøgelsen
|
Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
|
Gennemførlighed af en virtuel implementering af traumevurdering og feedback i post-9/11 Veterans: Interest in Workshop Goals
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
Interesse for værkstedsmål = gennemsnitlig rentevurdering (som vurderet af Likert-vurderingsskalaen)
|
Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
|
Acceptabiliteten af en virtuel implementering af traumevurdering og feedback i post-9/11 veteraner
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
Acceptabilitet (tolerabilitet/overholdelse) vil blive målt ved besøgsdeltagelse og fuldførelse/fastholdelsesrater.
Nedslidning vs. færdiggørelseskarakteristika: Sammenfattende teknikker vil blive brugt til at sammenligne de demografiske og kliniske karakteristika for personer, der falder fra, sammenlignet med dem, der gennemfører alle besøg.
Deltageres beskrivende karakteristika vil blive stratificeret efter færdiggørelsesstatus med gennemsnit og standardafvigelser præsenteret for kontinuerte variable og relative frekvenser og procenter for kategoriske variable.
Chi-kvadrat-tests (for kategoriske variable) og t-tests (for kontinuerte variable) vil blive brugt til at evaluere demografiske og kliniske karakteristika for signifikante forudsigere for behandlingsafslutning.
Veteranernes tilslutning vil blive vurderet i forhold til antallet af besøgte besøg.
Nedslidningsrater vil også blive fastsat.
|
Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
15-element QOLS, som er udviklet af Flanagan, har vist sig at være internt konsistent (Cronbachs alfa, α: 0,82 til 0,92) og havde høj test-gentest-pålidelighed (r=0,78 til r=0,84).
Yderligere forskning har rapporteret lignende pålidelighedsestimater for 16-element skalaen.
|
Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
|
WHODAS-Kort
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
WHODAS har vist sig at have høj intern konsistens (Cronbachs alfa, α: 0,86), stabil faktorstruktur og høj test-gentest reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient: 0,98).
Derudover blev WHODAS specifikt udviklet til at måle kliniske resultater og behandlingseffektivitet over tid.
Det har etableret følsomhed over for symptomændring på tværs af en bred vifte af kliniske tilstande, herunder depression og angstlidelser, fysisk sygdom og traumatisk hjerneskade.
|
Gennem studieafslutning, 4-6 uger fra første møde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Regina McGlinchey, PhD, VA Boston Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Newman CW, Jacobson GP, Spitzer JB. Development of the Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Feb;122(2):143-8. doi: 10.1001/archotol.1996.01890140029007.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Evans DL, Charney DS, Lewis L, Golden RN, Gorman JM, Krishnan KR, Nemeroff CB, Bremner JD, Carney RM, Coyne JC, Delong MR, Frasure-Smith N, Glassman AH, Gold PW, Grant I, Gwyther L, Ironson G, Johnson RL, Kanner AM, Katon WJ, Kaufmann PG, Keefe FJ, Ketter T, Laughren TP, Leserman J, Lyketsos CG, McDonald WM, McEwen BS, Miller AH, Musselman D, O'Connor C, Petitto JM, Pollock BG, Robinson RG, Roose SP, Rowland J, Sheline Y, Sheps DS, Simon G, Spiegel D, Stunkard A, Sunderland T, Tibbits P Jr, Valvo WJ. Mood disorders in the medically ill: scientific review and recommendations. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):175-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.05.001.
- McGlinchey RE, Milberg WP, Fonda JR, Fortier CB. A methodology for assessing deployment trauma and its consequences in OEF/OIF/OND veterans: The TRACTS longitudinal prospective cohort study. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1556. doi: 10.1002/mpr.1556. Epub 2017 Feb 17.
- Sayer NA, Orazem RJ, Noorbaloochi S, Gravely A, Frazier P, Carlson KF, Schnurr PP, Oleson H. Iraq and Afghanistan War Veterans with Reintegration Problems: Differences by Veterans Affairs Healthcare User Status. Adm Policy Ment Health. 2015 Jul;42(4):493-503. doi: 10.1007/s10488-014-0564-2.
- Fortier CB, Kenna A, Dams-O'Connor K, Fonda J, Levin LK, Hursh C, Franz H, Milberg WP, McGlinchey RE. Feasibility of a Skills-Based Group Reintegration Workshop for OEF/OIF Veterans: STEP-Home. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jul/Aug;33(4):E17-E23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000362.
- Goetter EM, Bui E, Ojserkis RA, Zakarian RJ, Brendel RW, Simon NM. A Systematic Review of Dropout From Psychotherapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Iraq and Afghanistan Combat Veterans. J Trauma Stress. 2015 Oct;28(5):401-9. doi: 10.1002/jts.22038. Epub 2015 Sep 16. Erratum In: J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):590.
- Fortier CB, Amick MM, Grande L, McGlynn S, Kenna A, Morra L, Clark A, Milberg WP, McGlinchey RE. The Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) semistructured interview: evidence of research utility and validity. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):89-98. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182865859.
- Fortier CB, Amick MM, Kenna A, Milberg WP, McGlinchey RE. Correspondence of the Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) clinical interview and the VA TBI screen. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jan-Feb;30(1):E1-7. doi: 10.1097/HTR.0000000000000008.
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Beck, A.T., R.A. Steer, and G.T. Brown, Beck Depression Inventory-II. 1996.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Structure of the computer-assisted Beck Anxiety Inventory with psychiatric inpatients. J Pers Assess. 1993 Jun;60(3):532-42. doi: 10.1207/s15327752jpa6003_10.
- Beck, A.T., and R.A. Steer, Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). 1993.
- Malloy P, Tremont G, Grace J, Frakey L. The Frontal Systems Behavior Scale discriminates frontotemporal dementia from Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2007 Jul;3(3):200-3. doi: 10.1016/j.jalz.2007.04.374.
- Üstün T.B., et al., Measuring Health and Disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Malta: World Health Organization; 2010.
- Esterman M, Noonan SK, Rosenberg M, Degutis J. In the zone or zoning out? Tracking behavioral and neural fluctuations during sustained attention. Cereb Cortex. 2013 Nov;23(11):2712-23. doi: 10.1093/cercor/bhs261. Epub 2012 Aug 31.
- Esterman M, Poole V, Liu G, DeGutis J. Modulating Reward Induces Differential Neurocognitive Approaches to Sustained Attention. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4022-4032. doi: 10.1093/cercor/bhw214.
- D'Zurilla TJ, Goldfried MR. Problem solving and behavior modification. J Abnorm Psychol. 1971 Aug;78(1):107-26. doi: 10.1037/h0031360. No abstract available.
- von Cramon, D.Y., Matthes-von Cramon, G., & Mai, N., Problem solving deficits in brain-injured patients: a therapeutic approach. Neuropsychological Rehabilitation, 1991. 1: p. 45-64.
- D'Zurilla, T.J., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive Behavioral Therapies, K. Dobson, Editor. 1988, The Guilford Press: New York, NY.
- D'Zurilla, T.J.N., A. M., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive-Behavioral Therapies, K.S. Dobson, Editor. 2001, Guilford Press: New York, NY. p. 211-245.
- Rath, J.F., et al., Group treatment of problem-solving deficits in outpatients with traumatic brain injury: a randomised outcome study. Neuropsychological Rehabilitation, 2003. 13(4): p. 461-488.
- Gordon, W.A., Methodological considerations in cognitive remediation, in Neuropsychological Rehabilitation, M. Meier, Diller, L., Benton, A., Editor. 1987, Churchill Livingston: London. p. 111-131.
- Sohlberg, M.M., et al., APT-II: Attention Processing Training. A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction. 2001, Wake Forest, NC: Lash & Associates Publishing/Training Inc.
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, Ostelo RW, Koes BW, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002.
- Gordon BR, McDowell CP, Hallgren M, Meyer JD, Lyons M, Herring MP. Association of Efficacy of Resistance Exercise Training With Depressive Symptoms: Meta-analysis and Meta-regression Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):566-576. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0572.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. The Effects of Resistance Exercise Training on Anxiety: A Meta-Analysis and Meta-Regression Analysis of Randomized Controlled Trials. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2521-2532. doi: 10.1007/s40279-017-0769-0.
- Whitworth JW, Nosrat S, SantaBarbara NJ, Ciccolo JT. Feasibility of Resistance Exercise for Posttraumatic Stress and Anxiety Symptoms: A Randomized Controlled Pilot Study. J Trauma Stress. 2019 Dec;32(6):977-984. doi: 10.1002/jts.22464. Epub 2019 Nov 19.
- Whitworth, J. W., Nosrat, S., SantaBarbara, N. J., & Ciccolo, J. T. (2019). High intensity resistance training improves sleep quality and anxiety in individuals who screen positive for posttraumatic stress disorder: A randomized controlled feasibility trial. Mental Health and Physical Activity, 16, 43-49. https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2019.04.001
- Chwastiak LA, Rosenheck RA, Kazis LE. Association of psychiatric illness and obesity, physical inactivity, and smoking among a national sample of veterans. Psychosomatics. 2011 May-Jun;52(3):230-6. doi: 10.1016/j.psym.2010.12.009.
- Vaara JP, Kyrolainen H, Niemi J, Ohrankammen O, Hakkinen A, Kocay S, Hakkinen K. Associations of maximal strength and muscular endurance test scores with cardiorespiratory fitness and body composition. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2078-86. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823b06ff.
- Wechsler, D., Wechsler test of adult reading. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2001.
- Strauss, E.; Sherman, E.; Spreen, O., A compendium of neuropsychological tests. 3rd ed.; Oxford: New York, 2006.
- Corporation, T.P. Wechsler test of adult reading. Assessment 2001.
- Wechsler, D., Manual for the wechsler adult intelligence scale-iii. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 1997.
- Abraham E., Axelrod B., Ricker J. (1996). Application of the oral trail making test to a mixed clinical sample. Archives of Clinical Neuropsychology, 11, 697-701.
- Mrazik M, Millis S, Drane DL. The oral trail making test: effects of age and concurrent validity. Arch Clin Neuropsychol. 2010 May;25(3):236-43. doi: 10.1093/arclin/acq006. Epub 2010 Mar 2.
- Bohnen N, Twijnstra A, Jolles J. Performance in the Stroop color word test in relationship to the persistence of symptoms following mild head injury. Acta Neurol Scand. 1992 Feb;85(2):116-21. doi: 10.1111/j.1600-0404.1992.tb04009.x.
- Delis, D.; Kaplan, E.; Kramer, G.L., D-kefs examiner's and technical manual. Pearson Education: San Antonio, Texas, 2001.
- Basso MR, Bornstein RA, Lang JM. Practice effects on commonly used measures of executive function across twelve months. Clin Neuropsychol. 1999 Aug;13(3):283-92. doi: 10.1076/clin.13.3.283.1743.
- Moore BA, Donders J. Predictors of invalid neuropsychological test performance after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Oct;18(10):975-84. doi: 10.1080/02699050410001672350.
- Delis, D.C.; Kramer, J.; Kaplan, E.; Ober, B., California verbal learning test-second edition. The Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2000.
- DeJong J, Donders J. A confirmatory factor analysis of the California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT-II) in a traumatic brain injury sample. Assessment. 2009 Dec;16(4):328-36. doi: 10.1177/1073191109336989. Epub 2009 Jun 22.
- Woods SP, Delis DC, Scott JC, Kramer JH, Holdnack JA. The California Verbal Learning Test--second edition: test-retest reliability, practice effects, and reliable change indices for the standard and alternate forms. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Aug;21(5):413-20. doi: 10.1016/j.acn.2006.06.002. Epub 2006 Jul 14.
- Haff, G., & Triplett, N. T. (2016). Essentials of strength training and conditioning. Fourth edition. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Burckhardt CS, Woods SL, Schultz AA, Ziebarth DM. Quality of life of adults with chronic illness: a psychometric study. Res Nurs Health. 1989 Dec;12(6):347-54. doi: 10.1002/nur.4770120604.
- Flanagan JC (1978). A research approach to improving our quality of life. American Psychologist, 33, 138-147.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Evans TC, Britton JC. Social avoidance behaviour modulates automatic avoidance actions to social reward-threat conflict. Cogn Emot. 2020 Dec;34(8):1711-1720. doi: 10.1080/02699931.2020.1787353. Epub 2020 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
7. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
7. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VABHS IRB#3326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Uddrag fra ICF for VABHS IRB #3326: "Undersøgelser under godkendelse af VABHS Institutional Review Board, som har modtaget specifik godkendelse til at bruge data fra TRACTS via TRACTS datalager, kan også have adgang, men kun hvis du accepterer at dele dine data."
IPD-delingstidsramme
Når undersøgelsespersonale ikke længere er en del af forskerholdet, vil de blive fjernet fra IRB-listen over undersøgelsespersonale og vil ikke have adgang til datafiler.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbage
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet