Translational Research Center for TBI and Stress Disorders: Virtual Assessment of Deployment Trauma and Rehabilitation (V-TRACTS)
20. januar 2021 oppdatert av: Regina McGlinchey, VA Boston Healthcare System
For denne kliniske demonstrasjonsstudien vil veteraner bli vurdert med et batteri av spørreskjemaer/undersøkelser og et 1:1 klinisk intervju med en V-TRACTS psykolog for å målrette domener av hodeskade, psykologiske traumer, depresjon, suicidalitet, angst, kronisk smerte og søvn , rusmiddelbruk og aktivitetsnivå.
V-TRACTS vil innkalle til et ukentlig konsensusmøte for å evaluere alle dataene, og utvikle en anbefalingsplan.
Etter konsensusmøtet vil en V-TRACTS-psykolog gi omfattende tilbakemeldinger som omfatter hele vurderingsbatteriet.
I tillegg, hvis det er berettiget, vil etterforskerne tilby en valgfri kognitiv vurdering, samt rehabiliteringsalternativer som konsensuskomiteen retter seg mot den enkelte veterans behov og også via VA telehelse eller annen godkjent nettbasert tjeneste.
Det vil være veteranens valg om han/hun ønsker å delta i ett eller flere av disse alternativene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
V-TRACTS planlegger å vurdere opptil 110 post-9/11 veteraner.
Dette kliniske demonstrasjonsprosjektet kan utføres primært (1) ved å bruke et VA-telehelse- eller online leveringssystem for å møte behovene til eksterne veteraner eller de som ikke er i stand til å delta på økter på campus, samt for å maksimere tilgangen til omsorg under COVID-19 og deretter eller (2) personlig ved VA, når det er mulig og å foretrekke fremfor veteranen.
Etterforskerne vil bruke en flerdimensjonal, men komprimert versjon av den omfattende TRACTS Core B (VABHS IRB #2354) evalueringen.
Denne fortettede og effektive vurderingen vil bli brukt til å utvikle en standard kvantitativ analyse for å karakterisere hver veterans risiko for dårlig funksjonelt resultat og for å bestemme hans/hennes rehabiliteringsbehov.
For intervensjonen foreslår etterforskerne å tilby ulike telehelsevurderinger og behandlingsalternativer til hver veteran som vurderes, eller å henvise videre til VA klinisk tjeneste, etter behov.
Det er tre forskningsbaserte behandlinger og en ekstra kort kognitiv vurdering inkludert i denne protokollen som kan tilbys ved tilbakemeldingsavtalen.
Først er en kort vurdering av tenkning, som er en nevropsykologisk/kognitiv vurdering som vil bli utført for å samle informasjon om funksjon i områdene hukommelse, oppmerksomhet og tenkning, hvis det er hensiktsmessig.
For det andre er STEP-Home-Brief, som er et innovativt, integrert, transdiagnostisk rehabiliteringsverksted som retter seg mot hver enkelt veterans svakhetsområde(r) identifisert av vurderingen, hvis det er aktuelt.
STEP-Home-Brief gir en pasientsentrert, transdiagnostisk behandlingstilnærming og kan leveres via telehelse eller personlig.
STEP-Home-Brief gir også en introduksjon til en destigmatisert "psykisk helse"-intervensjon som har vist seg å fungere som en inngangsport til ytterligere VA-behandlingsengasjement.
For det tredje er et hjemmetreningsprogram, hvis det er aktuelt, som vil gi veteraner et 5-ukers hjemmeprogram rettet mot kardiovaskulær helse og utholdenhet.
For det fjerde kan etterforskerne tilby henvisninger til den eksperimentelle 12-ukers STEP-Home workshop (VABHS IRB #3210).
For det femte kan etterforskerne tilby henvisninger til kliniske programmer, etter behov.
Disse henvisningene inkluderer, men er ikke begrenset til, Polytrauma, Center for Returning Veterans, Whole Health, PTSD, mental helse, yrkesrehabilitering og nevrologi.
Beslutningen om hvilken type behandling som best vil møte behovene til individuelle veteraner vil bli informert etter enighet fra V-TRACTS kliniske team.
Det vil være veteranens valg om han/hun ønsker å delta i ett eller flere av de kognitive vurderings- eller rehabiliteringstilbudene.
Disse alternativene er tilgjengelige sekvensielt eller samtidig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Regina McGlinchey, PhD
- Telefonnummer: 857-248-0091
- E-post: regina.mcglinchey@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dylan Katz, MS
- Telefonnummer: 857-364-4919
- E-post: dylan.katz@va.gov
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Rekruttering
- VA Boston Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Regina McGlinchey, PhD
- Telefonnummer: 857-248-0091
- E-post: regina.mcglinchey@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil være post-9/11 veteraner.
Kritisk er formell diagnose av TBI eller PTSD (eller annen kognitiv/psykiatrisk tilstand) ikke nødvendig.
Mens inklusjonskriterier ikke krever noen spesifikk diagnose, merker vi at TRACTS og STEP-Home Veterans i våre tidligere studier hadde høye forekomster av både PTSD og mTBI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere vil være post-9/11 veteraner. Kritisk er formell diagnose av TBI eller PTSD (eller annen kognitiv/psykiatrisk tilstand) ikke nødvendig. Mens inklusjonskriterier ikke krever noen spesifikk diagnose, merker vi at TRACTS og STEP-Home Veterans i våre tidligere studier hadde høye forekomster av både PTSD og mTBI.
- 18-70 år gammel
- Engelsktalende (øktene vil bli gjennomført på engelsk)
- Godta å delta enten eksternt eller personlig (dvs. fullføring av ICF/HIPAA)
Ekskluderingskriterier:
- Schizofreniform lidelse/aktiv psykose
- Aktiv suicidalitet
- Nevrologisk diagnose (unntatt TBI)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VTRAKT
Vi vil målrette oss mot veteraner etter 9/11 med TBI eller eksplosjonseksponering som selv rapporterer pågående post-hjernerystelse nevroatferdssymptomer, men V-TRACTS vil være åpen for alle post-9/11 veteraner uavhengig av eventuelle diagnoser.
|
Den foreslåtte V-TRACTS-vurderingen er strategisk rettet mot emosjonelle, kognitive og atferdsmessige funksjoner som vi har bestemt er svært prediktive for langsiktige utfall hos veteraner.
Vurderingen retter seg mot områder som hodeskade, psykiske traumer, depresjon, suicidalitet, angst, kroniske smerter og søvn, rusmiddelbruk og aktivitetsnivå.
Denne vurderingen vil i de fleste tilfeller gjennomføres online ved bruk av Qualtrics-plattformen og online ved bruk av telehelse eller annen godkjent plattform for det kliniske intervjuet.
Når vurderingen er fullført, vil det kliniske teamet innkalle til et konsensusmøte for å gjennomgå saken og bestemme et forløp for anbefalt ytterligere vurdering og/eller rehabiliteringstiltak.
Etter at en konsensus er oppnådd, vil en V-TRACTS-psykolog/veiledet stipendiat gi omfattende tilbakemeldinger som omfatter hele vurderingsbatteriet og tilby rehabiliteringsalternativer som vil være målrettet mot den enkelte veterans behov via VA-telehelse eller annen godkjent nettjeneste.
En nevropsykologisk/kognitiv vurdering vil bli utført for å samle informasjon om funksjon innen områdene hukommelse, oppmerksomhet og tenkning.
Denne vurderingen er laget for å gjøres online i en enkelt økt, og det vil ta omtrent 45–90 minutter å fullføre.
Testbatteriet er designet for å fokusere på de spesifikke kognitive evnene som antas å være påvirket av blast, mTBI, PTSD, etc.
Dette batteriet er ikke ment å være en uttømmende vurdering av alle nevropsykologiske funksjoner.
STEP-Home-Brief er en komprimert versjon av det 12-ukers eksperimentelle programmet STEP-Home som vil målrette seg mot fire kjerneferdigheter (problemløsning, emosjonell regulering, oppmerksomhetstrening og helse og velvære).
Det vil bli individualisert til veteraners problemer: yrke/karriere, reintegrering i samfunnet, psykoedukasjon for å avstigmatisere barrierer for mental helse, rusmisbruk, sinnemestring og familie- og intime partnerforhold.
STEP-Home-Brief vil inkludere 1-3 økter med de samme behandlingsmodulene som 12-ukers programmet i et fortettet, målrettet format.
Dette er et 5-ukers treningsprogram for hele kroppen som kan gjøres hjemme hos veteranen, med kun kroppsvekt som motstand og med husholdningsartikler som utstyr.
Gitt nettleveringen av dette programmet, vil de få tilgang til instruksjonsvideoer og materiell som viser hvordan du utfører hver øvelse trygt og riktig.
Deltakerne vil bli kontaktet av studiepersonell ukentlig over telefon for å opprettholde interessen og overvåke etterlevelse under studien.
Henvisning til den eksperimentelle 12-ukers STEP-Home workshop-forskningsstudien (VABHS IRB #3210).
Kliniske henvisninger til VABHS kliniske tjenester basert på vurdering og pasientrettet primær problem/klage.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for en virtuell distribusjonstraumevurdering og tilbakemelding i post-9/11 Veterans: Willingness to Enroll
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
Willing to Enroll = forhold som godtar å bli kontaktet (oppgi interesse) blant de som ble kontaktet for studien
|
Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
|
Gjennomførbarhet for en virtuell distribusjonstraumevurdering og tilbakemelding i post-9/11 Veterans: Actual Enrollment
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
Faktisk påmelding = andel faktisk påmeldte (samtykkede) av de som ble kontaktet for studien
|
Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
|
Gjennomførbarhet av en virtuell distribusjonstraumevurdering og tilbakemelding i post-9/11 Veterans: Interest in Workshop Goals
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
Interesse for verkstedmål = gjennomsnittlig rentevurdering (som vurdert av Likert-skalaen)
|
Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
|
Akseptabilitet av en virtuell distribusjonstraumevurdering og tilbakemelding hos veteraner etter 11. september
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
Akseptabilitet (toleranse/overholdelse) vil bli målt ved besøksdeltakelse og gjennomførings-/retensjonsrater.
Utmattelse vs. fullføringsegenskaper: Oppsummeringsteknikker vil bli brukt for å sammenligne de demografiske og kliniske egenskapene til individer som dropper ut sammenlignet med de som fullfører alle besøk.
Beskrivende karakteristikker for deltakere vil bli stratifisert etter fullføringsstatus med gjennomsnitt og standardavvik presentert for kontinuerlige variabler og relative frekvenser og prosenter for kategoriske variabler.
Chi-kvadrat-tester (for kategoriske variabler) og t-tester (for kontinuerlige variabler) vil bli brukt for å evaluere demografiske og kliniske karakteristika for signifikante prediktorer for behandlingsfullføring.
Veteraners tilslutning vil bli vurdert i forhold til antall besøkte besøk.
Avgangsrater vil også bli fastsatt.
|
Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
15-elements QOLS, utviklet av Flanagan, har vist seg å være internt konsistent (Cronbachs alfa, α: 0,82 til 0,92) og hadde høy test-retest reliabilitet (r=0,78 til r=0,84).
Ytterligere forskning har rapportert lignende pålitelighetsestimater for 16-elementskalaen.
|
Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
|
WHODAS-Kort
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
WHODAS har vist seg å ha høy intern konsistens (Cronbachs alfa, α: 0,86), stabil faktorstruktur og høy test-retest reliabilitet (intraklassekorrelasjonskoeffisient: 0,98).
I tillegg ble WHODAS spesielt utviklet for å måle kliniske resultater og behandlingseffektivitet over tid.
Det har etablert følsomhet for symptomendring over et bredt spekter av kliniske tilstander, inkludert depresjon og angstlidelser, fysisk sykdom og traumatisk hjerneskade.
|
Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker fra første møte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Regina McGlinchey, PhD, VA Boston Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Newman CW, Jacobson GP, Spitzer JB. Development of the Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Feb;122(2):143-8. doi: 10.1001/archotol.1996.01890140029007.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Evans DL, Charney DS, Lewis L, Golden RN, Gorman JM, Krishnan KR, Nemeroff CB, Bremner JD, Carney RM, Coyne JC, Delong MR, Frasure-Smith N, Glassman AH, Gold PW, Grant I, Gwyther L, Ironson G, Johnson RL, Kanner AM, Katon WJ, Kaufmann PG, Keefe FJ, Ketter T, Laughren TP, Leserman J, Lyketsos CG, McDonald WM, McEwen BS, Miller AH, Musselman D, O'Connor C, Petitto JM, Pollock BG, Robinson RG, Roose SP, Rowland J, Sheline Y, Sheps DS, Simon G, Spiegel D, Stunkard A, Sunderland T, Tibbits P Jr, Valvo WJ. Mood disorders in the medically ill: scientific review and recommendations. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):175-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.05.001.
- McGlinchey RE, Milberg WP, Fonda JR, Fortier CB. A methodology for assessing deployment trauma and its consequences in OEF/OIF/OND veterans: The TRACTS longitudinal prospective cohort study. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1556. doi: 10.1002/mpr.1556. Epub 2017 Feb 17.
- Sayer NA, Orazem RJ, Noorbaloochi S, Gravely A, Frazier P, Carlson KF, Schnurr PP, Oleson H. Iraq and Afghanistan War Veterans with Reintegration Problems: Differences by Veterans Affairs Healthcare User Status. Adm Policy Ment Health. 2015 Jul;42(4):493-503. doi: 10.1007/s10488-014-0564-2.
- Fortier CB, Kenna A, Dams-O'Connor K, Fonda J, Levin LK, Hursh C, Franz H, Milberg WP, McGlinchey RE. Feasibility of a Skills-Based Group Reintegration Workshop for OEF/OIF Veterans: STEP-Home. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jul/Aug;33(4):E17-E23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000362.
- Goetter EM, Bui E, Ojserkis RA, Zakarian RJ, Brendel RW, Simon NM. A Systematic Review of Dropout From Psychotherapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Iraq and Afghanistan Combat Veterans. J Trauma Stress. 2015 Oct;28(5):401-9. doi: 10.1002/jts.22038. Epub 2015 Sep 16. Erratum In: J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):590.
- Fortier CB, Amick MM, Grande L, McGlynn S, Kenna A, Morra L, Clark A, Milberg WP, McGlinchey RE. The Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) semistructured interview: evidence of research utility and validity. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):89-98. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182865859.
- Fortier CB, Amick MM, Kenna A, Milberg WP, McGlinchey RE. Correspondence of the Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) clinical interview and the VA TBI screen. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jan-Feb;30(1):E1-7. doi: 10.1097/HTR.0000000000000008.
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Beck, A.T., R.A. Steer, and G.T. Brown, Beck Depression Inventory-II. 1996.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Structure of the computer-assisted Beck Anxiety Inventory with psychiatric inpatients. J Pers Assess. 1993 Jun;60(3):532-42. doi: 10.1207/s15327752jpa6003_10.
- Beck, A.T., and R.A. Steer, Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). 1993.
- Malloy P, Tremont G, Grace J, Frakey L. The Frontal Systems Behavior Scale discriminates frontotemporal dementia from Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2007 Jul;3(3):200-3. doi: 10.1016/j.jalz.2007.04.374.
- Üstün T.B., et al., Measuring Health and Disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Malta: World Health Organization; 2010.
- Esterman M, Noonan SK, Rosenberg M, Degutis J. In the zone or zoning out? Tracking behavioral and neural fluctuations during sustained attention. Cereb Cortex. 2013 Nov;23(11):2712-23. doi: 10.1093/cercor/bhs261. Epub 2012 Aug 31.
- Esterman M, Poole V, Liu G, DeGutis J. Modulating Reward Induces Differential Neurocognitive Approaches to Sustained Attention. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4022-4032. doi: 10.1093/cercor/bhw214.
- D'Zurilla TJ, Goldfried MR. Problem solving and behavior modification. J Abnorm Psychol. 1971 Aug;78(1):107-26. doi: 10.1037/h0031360. No abstract available.
- von Cramon, D.Y., Matthes-von Cramon, G., & Mai, N., Problem solving deficits in brain-injured patients: a therapeutic approach. Neuropsychological Rehabilitation, 1991. 1: p. 45-64.
- D'Zurilla, T.J., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive Behavioral Therapies, K. Dobson, Editor. 1988, The Guilford Press: New York, NY.
- D'Zurilla, T.J.N., A. M., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive-Behavioral Therapies, K.S. Dobson, Editor. 2001, Guilford Press: New York, NY. p. 211-245.
- Rath, J.F., et al., Group treatment of problem-solving deficits in outpatients with traumatic brain injury: a randomised outcome study. Neuropsychological Rehabilitation, 2003. 13(4): p. 461-488.
- Gordon, W.A., Methodological considerations in cognitive remediation, in Neuropsychological Rehabilitation, M. Meier, Diller, L., Benton, A., Editor. 1987, Churchill Livingston: London. p. 111-131.
- Sohlberg, M.M., et al., APT-II: Attention Processing Training. A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction. 2001, Wake Forest, NC: Lash & Associates Publishing/Training Inc.
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, Ostelo RW, Koes BW, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002.
- Gordon BR, McDowell CP, Hallgren M, Meyer JD, Lyons M, Herring MP. Association of Efficacy of Resistance Exercise Training With Depressive Symptoms: Meta-analysis and Meta-regression Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):566-576. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0572.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. The Effects of Resistance Exercise Training on Anxiety: A Meta-Analysis and Meta-Regression Analysis of Randomized Controlled Trials. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2521-2532. doi: 10.1007/s40279-017-0769-0.
- Whitworth JW, Nosrat S, SantaBarbara NJ, Ciccolo JT. Feasibility of Resistance Exercise for Posttraumatic Stress and Anxiety Symptoms: A Randomized Controlled Pilot Study. J Trauma Stress. 2019 Dec;32(6):977-984. doi: 10.1002/jts.22464. Epub 2019 Nov 19.
- Whitworth, J. W., Nosrat, S., SantaBarbara, N. J., & Ciccolo, J. T. (2019). High intensity resistance training improves sleep quality and anxiety in individuals who screen positive for posttraumatic stress disorder: A randomized controlled feasibility trial. Mental Health and Physical Activity, 16, 43-49. https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2019.04.001
- Chwastiak LA, Rosenheck RA, Kazis LE. Association of psychiatric illness and obesity, physical inactivity, and smoking among a national sample of veterans. Psychosomatics. 2011 May-Jun;52(3):230-6. doi: 10.1016/j.psym.2010.12.009.
- Vaara JP, Kyrolainen H, Niemi J, Ohrankammen O, Hakkinen A, Kocay S, Hakkinen K. Associations of maximal strength and muscular endurance test scores with cardiorespiratory fitness and body composition. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2078-86. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823b06ff.
- Wechsler, D., Wechsler test of adult reading. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2001.
- Strauss, E.; Sherman, E.; Spreen, O., A compendium of neuropsychological tests. 3rd ed.; Oxford: New York, 2006.
- Corporation, T.P. Wechsler test of adult reading. Assessment 2001.
- Wechsler, D., Manual for the wechsler adult intelligence scale-iii. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 1997.
- Abraham E., Axelrod B., Ricker J. (1996). Application of the oral trail making test to a mixed clinical sample. Archives of Clinical Neuropsychology, 11, 697-701.
- Mrazik M, Millis S, Drane DL. The oral trail making test: effects of age and concurrent validity. Arch Clin Neuropsychol. 2010 May;25(3):236-43. doi: 10.1093/arclin/acq006. Epub 2010 Mar 2.
- Bohnen N, Twijnstra A, Jolles J. Performance in the Stroop color word test in relationship to the persistence of symptoms following mild head injury. Acta Neurol Scand. 1992 Feb;85(2):116-21. doi: 10.1111/j.1600-0404.1992.tb04009.x.
- Delis, D.; Kaplan, E.; Kramer, G.L., D-kefs examiner's and technical manual. Pearson Education: San Antonio, Texas, 2001.
- Basso MR, Bornstein RA, Lang JM. Practice effects on commonly used measures of executive function across twelve months. Clin Neuropsychol. 1999 Aug;13(3):283-92. doi: 10.1076/clin.13.3.283.1743.
- Moore BA, Donders J. Predictors of invalid neuropsychological test performance after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Oct;18(10):975-84. doi: 10.1080/02699050410001672350.
- Delis, D.C.; Kramer, J.; Kaplan, E.; Ober, B., California verbal learning test-second edition. The Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2000.
- DeJong J, Donders J. A confirmatory factor analysis of the California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT-II) in a traumatic brain injury sample. Assessment. 2009 Dec;16(4):328-36. doi: 10.1177/1073191109336989. Epub 2009 Jun 22.
- Woods SP, Delis DC, Scott JC, Kramer JH, Holdnack JA. The California Verbal Learning Test--second edition: test-retest reliability, practice effects, and reliable change indices for the standard and alternate forms. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Aug;21(5):413-20. doi: 10.1016/j.acn.2006.06.002. Epub 2006 Jul 14.
- Haff, G., & Triplett, N. T. (2016). Essentials of strength training and conditioning. Fourth edition. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Burckhardt CS, Woods SL, Schultz AA, Ziebarth DM. Quality of life of adults with chronic illness: a psychometric study. Res Nurs Health. 1989 Dec;12(6):347-54. doi: 10.1002/nur.4770120604.
- Flanagan JC (1978). A research approach to improving our quality of life. American Psychologist, 33, 138-147.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Evans TC, Britton JC. Social avoidance behaviour modulates automatic avoidance actions to social reward-threat conflict. Cogn Emot. 2020 Dec;34(8):1711-1720. doi: 10.1080/02699931.2020.1787353. Epub 2020 Jul 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
7. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
7. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VABHS IRB#3326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Utdrag fra ICF for VABHS IRB #3326: "Studier under godkjenning av VABHS Institutional Review Board som har mottatt spesifikk godkjenning til å bruke data fra TRACTS, via TRACTS-datalageret, kan også ha tilgang, men bare hvis du godtar å dele dine data."
IPD-delingstidsramme
Når studiepersonell ikke lenger er en del av forskerteamet, vil de bli fjernet fra IRB-listen over studiepersonell og vil ikke ha tilgang til datafiler.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatiske stresslidelser | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD – Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForente stater
-
COMPASS PathwaysHar ikke rekruttert ennåPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD-symptomer | PTSD – Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandFullførtPTSD | PTSD (fødselsrelatert) | Posttraumatisk stress | PTSD – Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelatert PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Avsluttet
-
Creighton UniversityFullført