Translationeel onderzoekscentrum voor TBI en stressstoornissen: virtuele beoordeling van inzettrauma en revalidatie (V-TRACTS)
20 januari 2021 bijgewerkt door: Regina McGlinchey, VA Boston Healthcare System
Voor deze klinische demonstratiestudie zullen veteranen worden beoordeeld met een reeks vragenlijsten/enquêtes en een 1:1 klinisch interview met een V-TRACTS-psycholoog om zich te richten op domeinen van hoofdletsel, psychologisch trauma, depressie, suïcidaliteit, angst, chronische pijn en slaap , middelengebruik en activiteitenniveau.
V-TRACTS zal een wekelijkse consensusvergadering bijeenroepen om alle gegevens te evalueren en een aanbevelingsplan te ontwikkelen.
Na de consensusvergadering zal een V-TRACTS-psycholoog uitgebreide feedback geven over de gehele beoordelingsreeks.
Bovendien zullen de onderzoekers, indien gerechtvaardigd, een optionele cognitieve beoordeling aanbieden, evenals revalidatie-opties die de consensuscommissie richt op de behoeften van de individuele veteraan en ook via VA telehealth of een andere goedgekeurde online service.
Het is de keuze van de Veteraan of hij/zij wil deelnemen aan een of meer van deze opties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
V-TRACTS is van plan om tot 110 post-9/11 veteranen te beoordelen.
Dit klinische demonstratieproject kan voornamelijk worden uitgevoerd (1) met behulp van een VA-telehealth- of online bezorgsysteem om te voldoen aan de behoeften van veteranen op afstand of degenen die niet in staat zijn om sessies op de campus bij te wonen, en om de toegang tot zorg tijdens COVID-19 te maximaliseren en daarna of (2) persoonlijk bij VA, indien mogelijk en te verkiezen boven de Veteraan.
De onderzoekers zullen een multidimensionale maar beknopte versie van de uitgebreide TRACTS Core B (VABHS IRB #2354) evaluatie gebruiken.
Deze beknopte en efficiënte beoordeling zal worden gebruikt om een standaard kwantitatieve analyse te ontwikkelen om het risico van elke veteraan op een slecht functioneel resultaat te karakteriseren en om zijn/haar revalidatiebehoeften te bepalen.
Voor de interventie stellen de onderzoekers voor om elke beoordeelde veteraan verschillende telegezondheidsbeoordelingen en behandelingsopties aan te bieden of om door te verwijzen naar de klinische dienst van VA, indien van toepassing.
Er zijn drie op onderzoek gebaseerde behandelingen en een aanvullende korte cognitieve beoordeling in dit protocol die kunnen worden aangeboden tijdens de feedbackafspraak.
Ten eerste is er een korte beoordeling van het denken, een neuropsychologische/cognitieve beoordeling die zal worden uitgevoerd om informatie te verzamelen over het functioneren op het gebied van geheugen, aandacht en denken, indien van toepassing.
Ten tweede is er STEP-Home-Brief, een innovatieve, geïntegreerde, transdiagnostische revalidatieworkshop die zich, indien van toepassing, richt op de zwakke punten van elke individuele veteraan die door de beoordeling zijn geïdentificeerd.
STEP-Home-Brief biedt een patiëntgerichte, transdiagnostische behandelbenadering en kan worden geleverd via telehealth of persoonlijk.
STEP-Home-Brief biedt ook een inleiding tot een gedestigmatiseerde interventie voor "geestelijke gezondheid" waarvan is aangetoond dat deze fungeert als een toegangspoort tot verdere VA-behandelingsbetrokkenheid.
Ten derde is er een thuisoefenprogramma, indien van toepassing, dat veteranen een thuisprogramma van 5 weken zal bieden gericht op cardiovasculaire gezondheid en uithoudingsvermogen.
Ten vierde kunnen de onderzoekers doorverwijzen naar de experimentele STEP-Home-workshop van 12 weken (VABHS IRB #3210).
Ten vijfde kunnen de onderzoekers indien nodig doorverwijzen naar klinische programma's.
Deze verwijzingen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, Polytrauma, Centrum voor terugkerende veteranen, Whole Health, PTSS, Geestelijke gezondheid, Beroepsrevalidatie en Neurologie.
De beslissing welk type behandeling het beste zou voldoen aan de behoeften van individuele veteranen zal worden genomen door een consensus van het klinische team van V-TRACTS.
Het is de keuze van de veteraan of hij/zij wil deelnemen aan een of meer van de cognitieve beoordelings- of revalidatieopties.
Deze opties zijn opeenvolgend of gelijktijdig beschikbaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Regina McGlinchey, PhD
- Telefoonnummer: 857-248-0091
- E-mail: regina.mcglinchey@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Dylan Katz, MS
- Telefoonnummer: 857-364-4919
- E-mail: dylan.katz@va.gov
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Werving
- VA Boston Healthcare System
-
Contact:
- Regina McGlinchey, PhD
- Telefoonnummer: 857-248-0091
- E-mail: regina.mcglinchey@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zullen veteranen van na 9/11 zijn.
Het is van cruciaal belang dat een formele diagnose van TBI of PTSD (of een andere cognitieve/psychiatrische aandoening) niet vereist is.
Hoewel opnamecriteria geen specifieke diagnose vereisen, merken we op dat TRACTS en STEP-Home Veterans in onze eerdere studies hoge percentages van zowel PTSD als mTBI hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zullen veteranen van na 9/11 zijn. Het is van cruciaal belang dat een formele diagnose van TBI of PTSD (of een andere cognitieve/psychiatrische aandoening) niet vereist is. Hoewel opnamecriteria geen specifieke diagnose vereisen, merken we op dat TRACTS en STEP-Home Veterans in onze eerdere onderzoeken hoge percentages van zowel PTSD als mTBI hadden.
- 18-70 jaar oud
- Engelstalig (sessies worden in het Engels gehouden)
- Akkoord gaan om op afstand of persoonlijk deel te nemen (d.w.z. voltooiing van ICF/HIPAA)
Uitsluitingscriteria:
- Schizofreniforme stoornis/actieve psychose
- Actieve suïcidaliteit
- Neurologische diagnose (exclusief TBI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VTRACTEN
We zullen ons richten op veteranen van na 9/11 met TBI of blootstelling aan explosies die zelf aanhoudende post-concussieve neurologische gedragssymptomen melden, maar V-TRACTS staat open voor alle post-9/11 veteranen, ongeacht eventuele diagnoses.
|
De voorgestelde V-TRACTS-beoordeling is strategisch gericht op emotionele, cognitieve en gedragsfuncties waarvan we hebben vastgesteld dat ze zeer voorspellend zijn voor de langetermijnuitkomst bij veteranen.
De beoordeling richt zich op domeinen van hoofdletsel, psychologisch trauma, depressie, suïcidaliteit, angst, chronische pijn en slaap, middelengebruik en activiteitenniveau.
Deze beoordeling wordt in de meeste gevallen online uitgevoerd met behulp van het Qualtrics-platform en online met behulp van telehealth of een ander goedgekeurd platform voor het klinische interview.
Zodra de beoordeling is voltooid, zal het klinische team een consensusvergadering bijeenroepen om de casus te beoordelen en een traject van aanbevolen aanvullende beoordeling en/of revalidatiemaatregelen te bepalen.
Nadat er een consensus is bereikt, zal een V-TRACTS-psycholoog/onder toezicht staande fellow uitgebreide feedback geven die de gehele beoordelingsreeks omvat en revalidatieopties aanbieden die zijn afgestemd op de behoeften van de individuele veteraan via VA telehealth of een andere goedgekeurde online service.
Er zal een neuropsychologische/cognitieve beoordeling worden uitgevoerd om informatie te verzamelen over het functioneren op het gebied van geheugen, aandacht en denken.
Deze beoordeling is ontworpen om online te worden gedaan in een enkele sessie en het duurt ongeveer 45-90 minuten om te voltooien.
De testbatterij is ontworpen om zich te concentreren op de specifieke cognitieve vaardigheden waarvan wordt gedacht dat ze worden beïnvloed door ontploffing, mTBI, PTSD, enz.
Deze batterij is niet bedoeld als een uitputtende beoordeling van alle neuropsychologische functies.
STEP-Home-Brief is een verkorte versie van het 12 weken durende experimentele programma STEP-Home dat gericht is op vier kernvaardigheden (probleemoplossing, emotionele regulatie, aandachtstraining en gezondheid en welzijn).
Het zal worden afgestemd op de problemen van veteranen: roeping/carrière, reïntegratie in de gemeenschap, psycho-educatie om barrières voor geestelijke gezondheid te destigmatiseren, middelenmisbruik, woedebeheersing en familie- en intieme partnerrelaties.
STEP-Home-Brief omvat 1-3 sessies met dezelfde behandelingsmodules als het 12 weken durende programma in een beknopte, gerichte vorm.
Dit is een 5 weken durend oefenprogramma voor het hele lichaam dat kan worden gedaan in het gemak van het veteranenhuis, met alleen het lichaamsgewicht als weerstand en met huishoudelijke artikelen als uitrusting.
Gezien de online levering van dit programma, krijgen ze toegang tot instructievideo's en materialen die laten zien hoe ze elke oefening veilig en correct kunnen uitvoeren.
De deelnemers worden wekelijks telefonisch gecontacteerd door het studiepersoneel om de interesse vast te houden en de therapietrouw tijdens het onderzoek te controleren.
Verwijzing naar het experimentele STEP-Home-workshoponderzoek van 12 weken (VABHS IRB #3210).
Klinische verwijzingen naar VABHS klinische diensten op basis van beoordeling en patiëntgericht primair probleem/klacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een virtuele inzet traumabeoordeling en feedback bij veteranen na 9/11: bereidheid om zich in te schrijven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
Bereidheid om zich in te schrijven = percentage dat ermee instemt om gecontacteerd te worden (met vermelding van interesse) van degenen die voor het onderzoek zijn benaderd
|
Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
|
Haalbaarheid van een virtuele traumabeoordeling en feedback bij veteranen na 9/11: daadwerkelijke inschrijving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
Daadwerkelijke inschrijving = verhouding daadwerkelijk ingeschreven (toegestemd) van degenen die voor het onderzoek zijn benaderd
|
Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
|
Haalbaarheid van een virtuele inzet traumabeoordeling en feedback bij veteranen na 9/11: interesse in workshopdoelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
Interesse in workshopdoelen = gemiddelde rentescore (zoals beoordeeld door Likert-beoordelingsschaal)
|
Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
|
Aanvaardbaarheid van een virtuele traumabeoordeling en feedback bij veteranen na 9/11
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
Aanvaardbaarheid (verdraagzaamheid/adherentie) zal worden gemeten aan de hand van het aantal bezoeken en voltooiings-/retentiepercentages.
Attritie vs. Voltooiing Kenmerken: Samenvattende technieken zullen worden gebruikt om de demografische en klinische kenmerken te vergelijken van personen die afhaken in vergelijking met degenen die alle bezoeken voltooien.
Beschrijvende kenmerken van deelnemers worden gestratificeerd op voltooiingsstatus met gemiddelden en standaarddeviaties gepresenteerd voor continue variabelen en relatieve frequenties en percentages voor categorische variabelen.
Chi-kwadraattesten (voor categorische variabelen) en t-testen (voor continue variabelen) zullen worden gebruikt om demografische en klinische kenmerken te evalueren voor significante voorspellers van voltooiing van de behandeling.
De therapietrouw van veteranen zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde bezoeken.
Ook worden de slagingspercentages bepaald.
|
Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Schaal (QOLS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
De 15-item QOLS, ontwikkeld door Flanagan, is intern consistent gebleken (Cronbach's alfa, α: 0,82 tot 0,92) en had een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (r=0,78 tot r=0,84).
Verder onderzoek heeft vergelijkbare betrouwbaarheidsschattingen opgeleverd voor de schaal met 16 items.
|
Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
|
WHODAS-briefing
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
De WHODAS heeft een hoge interne consistentie (Cronbach's alfa, α: 0,86), een stabiele factorstructuur en een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (intraclass correlatiecoëfficiënt: 0,98).
Daarnaast is de WHODAS specifiek ontwikkeld om de klinische resultaten en de effectiviteit van de behandeling in de loop van de tijd te meten.
Het heeft gevoeligheid vastgesteld voor symptoomverandering bij een breed scala aan klinische aandoeningen, waaronder depressie en angststoornissen, lichamelijke ziekten en traumatisch hersenletsel.
|
Door afronding van de studie, 4-6 weken vanaf de eerste ontmoeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Regina McGlinchey, PhD, VA Boston Healthcare System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Newman CW, Jacobson GP, Spitzer JB. Development of the Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Feb;122(2):143-8. doi: 10.1001/archotol.1996.01890140029007.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Evans DL, Charney DS, Lewis L, Golden RN, Gorman JM, Krishnan KR, Nemeroff CB, Bremner JD, Carney RM, Coyne JC, Delong MR, Frasure-Smith N, Glassman AH, Gold PW, Grant I, Gwyther L, Ironson G, Johnson RL, Kanner AM, Katon WJ, Kaufmann PG, Keefe FJ, Ketter T, Laughren TP, Leserman J, Lyketsos CG, McDonald WM, McEwen BS, Miller AH, Musselman D, O'Connor C, Petitto JM, Pollock BG, Robinson RG, Roose SP, Rowland J, Sheline Y, Sheps DS, Simon G, Spiegel D, Stunkard A, Sunderland T, Tibbits P Jr, Valvo WJ. Mood disorders in the medically ill: scientific review and recommendations. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):175-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.05.001.
- McGlinchey RE, Milberg WP, Fonda JR, Fortier CB. A methodology for assessing deployment trauma and its consequences in OEF/OIF/OND veterans: The TRACTS longitudinal prospective cohort study. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1556. doi: 10.1002/mpr.1556. Epub 2017 Feb 17.
- Sayer NA, Orazem RJ, Noorbaloochi S, Gravely A, Frazier P, Carlson KF, Schnurr PP, Oleson H. Iraq and Afghanistan War Veterans with Reintegration Problems: Differences by Veterans Affairs Healthcare User Status. Adm Policy Ment Health. 2015 Jul;42(4):493-503. doi: 10.1007/s10488-014-0564-2.
- Fortier CB, Kenna A, Dams-O'Connor K, Fonda J, Levin LK, Hursh C, Franz H, Milberg WP, McGlinchey RE. Feasibility of a Skills-Based Group Reintegration Workshop for OEF/OIF Veterans: STEP-Home. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jul/Aug;33(4):E17-E23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000362.
- Goetter EM, Bui E, Ojserkis RA, Zakarian RJ, Brendel RW, Simon NM. A Systematic Review of Dropout From Psychotherapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Iraq and Afghanistan Combat Veterans. J Trauma Stress. 2015 Oct;28(5):401-9. doi: 10.1002/jts.22038. Epub 2015 Sep 16. Erratum In: J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):590.
- Fortier CB, Amick MM, Grande L, McGlynn S, Kenna A, Morra L, Clark A, Milberg WP, McGlinchey RE. The Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) semistructured interview: evidence of research utility and validity. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):89-98. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182865859.
- Fortier CB, Amick MM, Kenna A, Milberg WP, McGlinchey RE. Correspondence of the Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) clinical interview and the VA TBI screen. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jan-Feb;30(1):E1-7. doi: 10.1097/HTR.0000000000000008.
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Beck, A.T., R.A. Steer, and G.T. Brown, Beck Depression Inventory-II. 1996.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Structure of the computer-assisted Beck Anxiety Inventory with psychiatric inpatients. J Pers Assess. 1993 Jun;60(3):532-42. doi: 10.1207/s15327752jpa6003_10.
- Beck, A.T., and R.A. Steer, Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). 1993.
- Malloy P, Tremont G, Grace J, Frakey L. The Frontal Systems Behavior Scale discriminates frontotemporal dementia from Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2007 Jul;3(3):200-3. doi: 10.1016/j.jalz.2007.04.374.
- Üstün T.B., et al., Measuring Health and Disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Malta: World Health Organization; 2010.
- Esterman M, Noonan SK, Rosenberg M, Degutis J. In the zone or zoning out? Tracking behavioral and neural fluctuations during sustained attention. Cereb Cortex. 2013 Nov;23(11):2712-23. doi: 10.1093/cercor/bhs261. Epub 2012 Aug 31.
- Esterman M, Poole V, Liu G, DeGutis J. Modulating Reward Induces Differential Neurocognitive Approaches to Sustained Attention. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4022-4032. doi: 10.1093/cercor/bhw214.
- D'Zurilla TJ, Goldfried MR. Problem solving and behavior modification. J Abnorm Psychol. 1971 Aug;78(1):107-26. doi: 10.1037/h0031360. No abstract available.
- von Cramon, D.Y., Matthes-von Cramon, G., & Mai, N., Problem solving deficits in brain-injured patients: a therapeutic approach. Neuropsychological Rehabilitation, 1991. 1: p. 45-64.
- D'Zurilla, T.J., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive Behavioral Therapies, K. Dobson, Editor. 1988, The Guilford Press: New York, NY.
- D'Zurilla, T.J.N., A. M., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive-Behavioral Therapies, K.S. Dobson, Editor. 2001, Guilford Press: New York, NY. p. 211-245.
- Rath, J.F., et al., Group treatment of problem-solving deficits in outpatients with traumatic brain injury: a randomised outcome study. Neuropsychological Rehabilitation, 2003. 13(4): p. 461-488.
- Gordon, W.A., Methodological considerations in cognitive remediation, in Neuropsychological Rehabilitation, M. Meier, Diller, L., Benton, A., Editor. 1987, Churchill Livingston: London. p. 111-131.
- Sohlberg, M.M., et al., APT-II: Attention Processing Training. A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction. 2001, Wake Forest, NC: Lash & Associates Publishing/Training Inc.
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, Ostelo RW, Koes BW, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002.
- Gordon BR, McDowell CP, Hallgren M, Meyer JD, Lyons M, Herring MP. Association of Efficacy of Resistance Exercise Training With Depressive Symptoms: Meta-analysis and Meta-regression Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):566-576. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0572.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. The Effects of Resistance Exercise Training on Anxiety: A Meta-Analysis and Meta-Regression Analysis of Randomized Controlled Trials. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2521-2532. doi: 10.1007/s40279-017-0769-0.
- Whitworth JW, Nosrat S, SantaBarbara NJ, Ciccolo JT. Feasibility of Resistance Exercise for Posttraumatic Stress and Anxiety Symptoms: A Randomized Controlled Pilot Study. J Trauma Stress. 2019 Dec;32(6):977-984. doi: 10.1002/jts.22464. Epub 2019 Nov 19.
- Whitworth, J. W., Nosrat, S., SantaBarbara, N. J., & Ciccolo, J. T. (2019). High intensity resistance training improves sleep quality and anxiety in individuals who screen positive for posttraumatic stress disorder: A randomized controlled feasibility trial. Mental Health and Physical Activity, 16, 43-49. https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2019.04.001
- Chwastiak LA, Rosenheck RA, Kazis LE. Association of psychiatric illness and obesity, physical inactivity, and smoking among a national sample of veterans. Psychosomatics. 2011 May-Jun;52(3):230-6. doi: 10.1016/j.psym.2010.12.009.
- Vaara JP, Kyrolainen H, Niemi J, Ohrankammen O, Hakkinen A, Kocay S, Hakkinen K. Associations of maximal strength and muscular endurance test scores with cardiorespiratory fitness and body composition. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2078-86. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823b06ff.
- Wechsler, D., Wechsler test of adult reading. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2001.
- Strauss, E.; Sherman, E.; Spreen, O., A compendium of neuropsychological tests. 3rd ed.; Oxford: New York, 2006.
- Corporation, T.P. Wechsler test of adult reading. Assessment 2001.
- Wechsler, D., Manual for the wechsler adult intelligence scale-iii. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 1997.
- Abraham E., Axelrod B., Ricker J. (1996). Application of the oral trail making test to a mixed clinical sample. Archives of Clinical Neuropsychology, 11, 697-701.
- Mrazik M, Millis S, Drane DL. The oral trail making test: effects of age and concurrent validity. Arch Clin Neuropsychol. 2010 May;25(3):236-43. doi: 10.1093/arclin/acq006. Epub 2010 Mar 2.
- Bohnen N, Twijnstra A, Jolles J. Performance in the Stroop color word test in relationship to the persistence of symptoms following mild head injury. Acta Neurol Scand. 1992 Feb;85(2):116-21. doi: 10.1111/j.1600-0404.1992.tb04009.x.
- Delis, D.; Kaplan, E.; Kramer, G.L., D-kefs examiner's and technical manual. Pearson Education: San Antonio, Texas, 2001.
- Basso MR, Bornstein RA, Lang JM. Practice effects on commonly used measures of executive function across twelve months. Clin Neuropsychol. 1999 Aug;13(3):283-92. doi: 10.1076/clin.13.3.283.1743.
- Moore BA, Donders J. Predictors of invalid neuropsychological test performance after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Oct;18(10):975-84. doi: 10.1080/02699050410001672350.
- Delis, D.C.; Kramer, J.; Kaplan, E.; Ober, B., California verbal learning test-second edition. The Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2000.
- DeJong J, Donders J. A confirmatory factor analysis of the California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT-II) in a traumatic brain injury sample. Assessment. 2009 Dec;16(4):328-36. doi: 10.1177/1073191109336989. Epub 2009 Jun 22.
- Woods SP, Delis DC, Scott JC, Kramer JH, Holdnack JA. The California Verbal Learning Test--second edition: test-retest reliability, practice effects, and reliable change indices for the standard and alternate forms. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Aug;21(5):413-20. doi: 10.1016/j.acn.2006.06.002. Epub 2006 Jul 14.
- Haff, G., & Triplett, N. T. (2016). Essentials of strength training and conditioning. Fourth edition. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Burckhardt CS, Woods SL, Schultz AA, Ziebarth DM. Quality of life of adults with chronic illness: a psychometric study. Res Nurs Health. 1989 Dec;12(6):347-54. doi: 10.1002/nur.4770120604.
- Flanagan JC (1978). A research approach to improving our quality of life. American Psychologist, 33, 138-147.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Evans TC, Britton JC. Social avoidance behaviour modulates automatic avoidance actions to social reward-threat conflict. Cogn Emot. 2020 Dec;34(8):1711-1720. doi: 10.1080/02699931.2020.1787353. Epub 2020 Jul 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
7 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
7 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VABHS IRB#3326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geëxtraheerd uit ICF voor VABHS IRB #3326: "Studies onder de goedkeuring van de VABHS Institutional Review Board die specifieke goedkeuring hebben gekregen om gegevens van TRACTS te gebruiken, via de TRACTS-gegevensrepository, hebben mogelijk ook toegang, maar alleen als u ermee instemt uw gegevens."
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer studiepersoneel geen deel meer uitmaakt van het onderzoeksteam, wordt het verwijderd van de IRB-lijst van studiepersoneel en heeft het geen toegang tot databestanden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Beëindigd
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxWervingSeksueel geweld | Ptsd | Therapeutische AlliantieFrankrijk
-
University of Southern DenmarkImaging futureAanmelden op uitnodigingChronische pijn | PtsdDenemarken
-
Ohio State UniversityVoltooidSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
-
Marion TrousselardVoltooid
Klinische onderzoeken op V-TRACTS Beoordeling/Feedback
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten