- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04723745
Translational Research Center for TBI ja stressihäiriöt: Virtuaalinen arviointi käyttöönotosta aiheutuvasta traumasta ja kuntoutuksesta (V-TRACTS)
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Regina McGlinchey, VA Boston Healthcare System
Tässä kliinisessä demonstraatiotutkimuksessa veteraaneja arvioidaan kyselylomakkeilla/kyselyillä ja 1:1 kliinisellä haastattelulla V-TRACTS-psykologin kanssa päävamman, psykologisen trauman, masennuksen, itsemurha-ajattelun, ahdistuneisuuden, kroonisen kivun ja unen kohdistamiseksi. , päihteiden käyttö ja aktiivisuus.
V-TRACTS kutsuu koolle viikoittaisen konsensuskokouksen arvioimaan kaikki tiedot ja laatimaan suositussuunnitelman.
Konsensuskokouksen jälkeen V-TRACTS-psykologi antaa kattavan palautteen, joka kattaa koko arviointipariston.
Lisäksi tutkijat tarjoavat tarvittaessa valinnaisen kognitiivisen arvioinnin sekä kuntoutusvaihtoehdot, jotka konsensuskomitea kohdistaa yksittäisen veteraanin tarpeisiin sekä VA-etäterveyden tai muun hyväksytyn verkkopalvelun kautta.
Veteraani päättää, haluaako hän osallistua yhteen vai useampaan näistä vaihtoehdoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
V-TRACTS aikoo arvioida jopa 110 veteraania 9/11:n jälkeen.
Tämä kliininen demonstraatioprojekti voidaan toteuttaa ensisijaisesti (1) käyttämällä VA-etäterveys- tai online-jakelujärjestelmää, jotta voidaan vastata etäveteraanien tarpeisiin tai niiden tarpeisiin, jotka eivät voi osallistua kampuksen istuntoihin, sekä maksimoida hoidon saatavuus COVID-19- ja sen jälkeen tai (2) henkilökohtaisesti VA:ssa, kun se on mahdollista ja veteraani on parempi.
Tutkijat käyttävät moniulotteista mutta tiivistettyä versiota kattavasta TRACTS Core B -arvioinnista (VABHS IRB #2354).
Tätä tiivistettyä ja tehokasta arviointia käytetään standardien kvantitatiivisen analytiikan kehittämiseen, joka kuvaa jokaisen veteraanin riskiä huonoon toimintatulokseen ja määrittää hänen kuntoutustarpeensa.
Interventiota varten tutkijat ehdottavat erilaisten etäterveysarviointi- ja -hoitovaihtoehtojen tarjoamista kullekin arvioidulle veteraanille tai tarvittaessa ohjaavan VA-kliiniseen palveluun.
Tähän protokollaan sisältyy kolme tutkimukseen perustuvaa hoitoa ja lisäksi lyhyt kognitiivinen arviointi, joita voidaan tarjota palauteajan yhteydessä.
Ensinnäkin on lyhyt ajattelun arviointi, joka on neuropsykologinen/kognitiivinen arviointi, joka suoritetaan tietojen keräämiseksi muistin, huomion ja ajattelun alueilla, jos se on tarkoituksenmukaista.
Toiseksi on STEP-Home-Brief, joka on innovatiivinen, integroitu, transdiagnostinen kuntoutustyöpaja, joka kohdistuu jokaisen yksittäisen veteraanin arvioinnissa havaittuun heikkousalueeseen, jos se on tarkoituksenmukaista.
STEP-Home-Brief tarjoaa potilaskeskeisen, transdiagnostisen hoidon, ja se voidaan toimittaa etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti.
STEP-Home-Brief tarjoaa myös johdannon destigmatisoituun "mielenterveys"-interventioon, jonka on osoitettu toimivan porttina VA-hoitoon osallistumiselle.
Kolmanneksi on At-Home Exercise -ohjelma, jos se on tarkoituksenmukaista, joka tarjoaa veteraaneille kotona 5 viikon mittaisen ohjelman, joka keskittyy sydän- ja verisuoniterveyteen ja kestävyyteen.
Neljänneksi tutkijat voivat tarjota viitteitä kokeelliseen 12 viikon STEP-Home-työpajaan (VABHS IRB #3210).
Viidenneksi tutkijat voivat tarvittaessa tarjota lähetteitä kliinisiin ohjelmiin.
Näitä lähetteitä ovat muun muassa polytrauma, palaavien veteraanien keskus, koko terveys, PTSD, mielenterveys, ammatillinen kuntoutus ja neurologia.
V-TRACTS-kliinisen tiimin yksimielisyys päättää, mikä hoitomuoto sopisi parhaiten yksittäisten veteraanien tarpeisiin.
Veteraani päättää, haluaako hän osallistua yhteen tai useampaan kognitiiviseen arviointiin tai kuntoutusvaihtoehtoon.
Nämä vaihtoehdot ovat käytettävissä peräkkäin tai samanaikaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Regina McGlinchey, PhD
- Puhelinnumero: 857-248-0091
- Sähköposti: regina.mcglinchey@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dylan Katz, MS
- Puhelinnumero: 857-364-4919
- Sähköposti: dylan.katz@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Regina McGlinchey, PhD
- Puhelinnumero: 857-248-0091
- Sähköposti: regina.mcglinchey@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat 9/11 jälkeen veteraaneja.
TBI:n tai PTSD:n (tai minkä tahansa muun kognitiivisen/psykiatrisen tilan) muodollista diagnoosia ei vaadita.
Vaikka sisällyttämiskriteerit eivät vaadi mitään erityistä diagnoosia, huomaamme, että TRACTS- ja STEP-Home-veteraanien aikaisemmissa tutkimuksissamme oli korkea sekä PTSD- että mTBI-aste.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 9/11 jälkeen veteraaneja. TBI:n tai PTSD:n (tai minkä tahansa muun kognitiivisen/psykiatrisen tilan) muodollista diagnoosia ei vaadita. Vaikka sisällyttämiskriteerit eivät vaadi mitään erityistä diagnoosia, huomaamme, että TRACTS- ja STEP-Home-veteraanit aiemmissa tutkimuksissamme olivat korkeat sekä PTSD- että mTBI-luvut.
- 18-70 vuotta vanha
- Englanninkielinen (istunnot pidetään englanniksi)
- Osallistuminen joko etänä tai henkilökohtaisesti (eli ICF/HIPAA:n suorittaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofreniforminen häiriö/aktiivinen psykoosi
- Aktiivinen itsemurha
- Neurologinen diagnoosi (paitsi TBI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
VTRACTS
Kohdistamme 9/11:n jälkeisiä veteraaneja, joilla on TBI- tai räjähdysaltistuminen ja jotka ilmoittavat itse jatkuvista aivotärähdyksen jälkeisistä hermokäyttäytymisoireista, mutta V-TRACTS on avoin kaikille syyskuun 11. päivän jälkeisille veteraaneille diagnoosista riippumatta.
|
Ehdotettu V-TRACTS-arviointi kohdistuu strategisesti emotionaalisiin, kognitiivisiin ja käyttäytymistoimintoihin, joiden olemme todenneet ennustavan pitkällä aikavälillä veteraanien tuloksia.
Arvioinnin kohteena ovat päävammat, psyykkiset traumat, masennus, itsemurha, ahdistuneisuus, krooninen kipu ja uni, päihteiden käyttö ja aktiivisuustaso.
Tämä arviointi suoritetaan useimmissa tapauksissa verkossa käyttämällä Qualtrics-alustaa ja verkossa käyttämällä teleterveyttä tai muuta hyväksyttyä alustaa kliiniseen haastatteluun.
Kun arviointi on valmis, kliininen ryhmä kutsuu koolle konsensuskokouksen tapauksen tarkastelemiseksi ja suositeltavien lisäarviointi- ja/tai kuntoutustoimenpiteiden määrittämiseksi.
Kun yhteisymmärrys on saavutettu, V-TRACTS-psykologi/ohjattu stipendiaatti antaa kattavan palautteen, joka kattaa koko arviointipariston ja tarjoaa kuntoutusvaihtoehtoja, jotka kohdistetaan yksittäisen veteraanin tarpeisiin VA-etäterveyden tai muun hyväksytyn verkkopalvelun kautta.
Neuropsykologinen/kognitiivinen arviointi suoritetaan kerätäkseen tietoa toiminnasta muistin, huomion ja ajattelun aloilla.
Tämä arviointi on suunniteltu suoritettavaksi verkossa yhdessä istunnossa, ja sen suorittaminen kestää noin 45-90 minuuttia.
Testiakku on suunniteltu keskittymään tiettyihin kognitiivisiin kykyihin, joihin räjähdys, mTBI, PTSD jne. uskotaan vaikuttavan.
Tätä paristoa ei ole tarkoitettu kaikkien neuropsykologisten toimintojen kattavaksi arvioimiseksi.
STEP-Home-Brief on tiivistetty versio 12-viikkoisesta STEP-Home-kokeellisesta ohjelmasta, joka kohdistaa neljään ydintaitoon (ongelmien ratkaiseminen, tunnesääntely, tarkkaavaisuus sekä terveys ja hyvinvointi).
Se räätälöidään veteraanien ongelmiin: ammattiin/uraan, yhteisön uudelleenintegroitumiseen, psykokoulutukseen mielenterveyden esteiden poistamiseksi, päihteiden väärinkäyttö, vihan hallinta sekä perhe- ja parisuhteet.
STEP-Home-Brief sisältää 1-3 hoitokertaa, joissa käytetään samoja hoitomoduuleja kuin 12 viikon ohjelma tiivistetyssä, kohdistetussa muodossa.
Tämä on 5 viikon koko kehon harjoitusohjelma, joka voidaan tehdä kätevästi veteraanien kodissa käyttämällä vain kehon painoa vastuksena ja kodin tarvikkeilla varusteena.
Koska tämä ohjelma toimitetaan verkossa, he saavat pääsyn opetusvideoihin ja materiaaleihin, jotka osoittavat, kuinka jokainen harjoitus suoritetaan turvallisesti ja oikein.
Tutkimushenkilöstö ottaa osallistujiin yhteyttä viikoittain puhelimitse kiinnostuksen ylläpitämiseksi ja sitoutumisen seuraamiseksi tutkimuksen aikana.
Viittaus kokeelliseen 12 viikon STEP-Home-työpajatutkimukseen (VABHS IRB #3210).
Kliiniset lähetteet VABHS:n kliinisiin palveluihin arvioinnin ja potilaskohtaisen ensisijaisen ongelman/valituksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtuaalisen käyttöönoton traumaarvioinnin ja palautteen toteutettavuus 9/11:n jälkeisissä veteraaneissa: halukkuus ilmoittautua
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Ilmoittautumisvalmius = yhteydenottoon suostuvien osuus (osoitus kiinnostuksesta) niistä, joita tutkimukseen pyydettiin
|
Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Virtuaalisen käyttöönoton traumaarvioinnin ja palautteen toteutettavuus 9/11:n jälkeisissä veteraaneissa: todellinen ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Todellinen ilmoittautuminen = tosiasiallisesti ilmoittautuneiden (suostumusten) osuus niistä, joita pyydettiin tutkimukseen
|
Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Virtuaalisen käyttöönoton traumaarvioinnin ja palautteen toteutettavuus 9/11:n jälkeisissä veteraaneissa: kiinnostus työpajatavoitteisiin
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Kiinnostus työpajatavoitteita kohtaan = keskimääräinen kiinnostus (arvioitu Likertin luokitusasteikolla)
|
Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Virtuaalisen käyttöönoton traumaarvioinnin ja palautteen hyväksyttävyys 9/11:n jälkeisissä veteraaneissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Hyväksyttävyyttä (siedettävyyttä/noudattavuutta) mitataan käyntien osallistumisasteella ja valmistumis-/säilytysasteessa.
Poistuminen vs. valmistumisen ominaisuudet: Yhteenvetotekniikoita käytetään vertaamaan keskeyttäneiden henkilöiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia verrattuna niihin, jotka ovat suorittaneet kaikki käynnit.
Osallistujien kuvailevat ominaisuudet ositetaan suorituksen perusteella. Jatkuvien muuttujien keskiarvot ja keskihajonnat esitetään sekä kategoristen muuttujien suhteellinen esiintymistiheys ja prosenttiosuus.
Chi-neliötestejä (kategorisille muuttujille) ja t-testeillä (jatkuville muuttujille) käytetään demografisten ja kliinisten ominaisuuksien arvioimiseen hoidon päättymisen merkittävien ennustajien osalta.
Veteraanien sitoutumista arvioidaan osallistuneiden käyntien määrällä.
Myös poistumisprosentit päätetään.
|
Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatuasteikko (QOLS)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Flanaganin edelläkävijä 15 kohdan QOLS on osoittautunut sisäisesti johdonmukaiseksi (Cronbachin alfa, α: 0,82 - 0,92) ja sillä on korkea testi-uudelleentestausluotettavuus (r = 0,78 - r = 0,84).
Lisätutkimukset ovat raportoineet samanlaisia luotettavuusarvioita 16-kohdan asteikolla.
|
Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
WHODAS-Lyhyt
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
WHODASilla on osoitettu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa, α: 0,86), vakaa tekijärakenne ja korkea testi-uudelleentestausluotettavuus (luokan sisäinen korrelaatiokerroin: 0,98).
Lisäksi WHODAS kehitettiin erityisesti mittaamaan kliinisiä tuloksia ja hoidon tehokkuutta ajan mittaan.
Se on osoittanut herkkyyttä oireiden muutoksille useissa kliinisissä tiloissa, mukaan lukien masennus ja ahdistuneisuushäiriöt, fyysiset sairaudet ja traumaattiset aivovauriot.
|
Opintojen päätyttyä, 4-6 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Regina McGlinchey, PhD, VA Boston Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Newman CW, Jacobson GP, Spitzer JB. Development of the Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Feb;122(2):143-8. doi: 10.1001/archotol.1996.01890140029007.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Evans DL, Charney DS, Lewis L, Golden RN, Gorman JM, Krishnan KR, Nemeroff CB, Bremner JD, Carney RM, Coyne JC, Delong MR, Frasure-Smith N, Glassman AH, Gold PW, Grant I, Gwyther L, Ironson G, Johnson RL, Kanner AM, Katon WJ, Kaufmann PG, Keefe FJ, Ketter T, Laughren TP, Leserman J, Lyketsos CG, McDonald WM, McEwen BS, Miller AH, Musselman D, O'Connor C, Petitto JM, Pollock BG, Robinson RG, Roose SP, Rowland J, Sheline Y, Sheps DS, Simon G, Spiegel D, Stunkard A, Sunderland T, Tibbits P Jr, Valvo WJ. Mood disorders in the medically ill: scientific review and recommendations. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):175-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.05.001.
- McGlinchey RE, Milberg WP, Fonda JR, Fortier CB. A methodology for assessing deployment trauma and its consequences in OEF/OIF/OND veterans: The TRACTS longitudinal prospective cohort study. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1556. doi: 10.1002/mpr.1556. Epub 2017 Feb 17.
- Sayer NA, Orazem RJ, Noorbaloochi S, Gravely A, Frazier P, Carlson KF, Schnurr PP, Oleson H. Iraq and Afghanistan War Veterans with Reintegration Problems: Differences by Veterans Affairs Healthcare User Status. Adm Policy Ment Health. 2015 Jul;42(4):493-503. doi: 10.1007/s10488-014-0564-2.
- Fortier CB, Kenna A, Dams-O'Connor K, Fonda J, Levin LK, Hursh C, Franz H, Milberg WP, McGlinchey RE. Feasibility of a Skills-Based Group Reintegration Workshop for OEF/OIF Veterans: STEP-Home. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jul/Aug;33(4):E17-E23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000362.
- Goetter EM, Bui E, Ojserkis RA, Zakarian RJ, Brendel RW, Simon NM. A Systematic Review of Dropout From Psychotherapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Iraq and Afghanistan Combat Veterans. J Trauma Stress. 2015 Oct;28(5):401-9. doi: 10.1002/jts.22038. Epub 2015 Sep 16. Erratum In: J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):590.
- Fortier CB, Amick MM, Grande L, McGlynn S, Kenna A, Morra L, Clark A, Milberg WP, McGlinchey RE. The Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) semistructured interview: evidence of research utility and validity. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):89-98. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182865859.
- Fortier CB, Amick MM, Kenna A, Milberg WP, McGlinchey RE. Correspondence of the Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) clinical interview and the VA TBI screen. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jan-Feb;30(1):E1-7. doi: 10.1097/HTR.0000000000000008.
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Beck, A.T., R.A. Steer, and G.T. Brown, Beck Depression Inventory-II. 1996.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Structure of the computer-assisted Beck Anxiety Inventory with psychiatric inpatients. J Pers Assess. 1993 Jun;60(3):532-42. doi: 10.1207/s15327752jpa6003_10.
- Beck, A.T., and R.A. Steer, Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). 1993.
- Malloy P, Tremont G, Grace J, Frakey L. The Frontal Systems Behavior Scale discriminates frontotemporal dementia from Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2007 Jul;3(3):200-3. doi: 10.1016/j.jalz.2007.04.374.
- Üstün T.B., et al., Measuring Health and Disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Malta: World Health Organization; 2010.
- Esterman M, Noonan SK, Rosenberg M, Degutis J. In the zone or zoning out? Tracking behavioral and neural fluctuations during sustained attention. Cereb Cortex. 2013 Nov;23(11):2712-23. doi: 10.1093/cercor/bhs261. Epub 2012 Aug 31.
- Esterman M, Poole V, Liu G, DeGutis J. Modulating Reward Induces Differential Neurocognitive Approaches to Sustained Attention. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4022-4032. doi: 10.1093/cercor/bhw214.
- D'Zurilla TJ, Goldfried MR. Problem solving and behavior modification. J Abnorm Psychol. 1971 Aug;78(1):107-26. doi: 10.1037/h0031360. No abstract available.
- von Cramon, D.Y., Matthes-von Cramon, G., & Mai, N., Problem solving deficits in brain-injured patients: a therapeutic approach. Neuropsychological Rehabilitation, 1991. 1: p. 45-64.
- D'Zurilla, T.J., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive Behavioral Therapies, K. Dobson, Editor. 1988, The Guilford Press: New York, NY.
- D'Zurilla, T.J.N., A. M., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive-Behavioral Therapies, K.S. Dobson, Editor. 2001, Guilford Press: New York, NY. p. 211-245.
- Rath, J.F., et al., Group treatment of problem-solving deficits in outpatients with traumatic brain injury: a randomised outcome study. Neuropsychological Rehabilitation, 2003. 13(4): p. 461-488.
- Gordon, W.A., Methodological considerations in cognitive remediation, in Neuropsychological Rehabilitation, M. Meier, Diller, L., Benton, A., Editor. 1987, Churchill Livingston: London. p. 111-131.
- Sohlberg, M.M., et al., APT-II: Attention Processing Training. A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction. 2001, Wake Forest, NC: Lash & Associates Publishing/Training Inc.
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, Ostelo RW, Koes BW, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002.
- Gordon BR, McDowell CP, Hallgren M, Meyer JD, Lyons M, Herring MP. Association of Efficacy of Resistance Exercise Training With Depressive Symptoms: Meta-analysis and Meta-regression Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):566-576. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0572.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. The Effects of Resistance Exercise Training on Anxiety: A Meta-Analysis and Meta-Regression Analysis of Randomized Controlled Trials. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2521-2532. doi: 10.1007/s40279-017-0769-0.
- Whitworth JW, Nosrat S, SantaBarbara NJ, Ciccolo JT. Feasibility of Resistance Exercise for Posttraumatic Stress and Anxiety Symptoms: A Randomized Controlled Pilot Study. J Trauma Stress. 2019 Dec;32(6):977-984. doi: 10.1002/jts.22464. Epub 2019 Nov 19.
- Whitworth, J. W., Nosrat, S., SantaBarbara, N. J., & Ciccolo, J. T. (2019). High intensity resistance training improves sleep quality and anxiety in individuals who screen positive for posttraumatic stress disorder: A randomized controlled feasibility trial. Mental Health and Physical Activity, 16, 43-49. https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2019.04.001
- Chwastiak LA, Rosenheck RA, Kazis LE. Association of psychiatric illness and obesity, physical inactivity, and smoking among a national sample of veterans. Psychosomatics. 2011 May-Jun;52(3):230-6. doi: 10.1016/j.psym.2010.12.009.
- Vaara JP, Kyrolainen H, Niemi J, Ohrankammen O, Hakkinen A, Kocay S, Hakkinen K. Associations of maximal strength and muscular endurance test scores with cardiorespiratory fitness and body composition. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2078-86. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823b06ff.
- Wechsler, D., Wechsler test of adult reading. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2001.
- Strauss, E.; Sherman, E.; Spreen, O., A compendium of neuropsychological tests. 3rd ed.; Oxford: New York, 2006.
- Corporation, T.P. Wechsler test of adult reading. Assessment 2001.
- Wechsler, D., Manual for the wechsler adult intelligence scale-iii. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 1997.
- Abraham E., Axelrod B., Ricker J. (1996). Application of the oral trail making test to a mixed clinical sample. Archives of Clinical Neuropsychology, 11, 697-701.
- Mrazik M, Millis S, Drane DL. The oral trail making test: effects of age and concurrent validity. Arch Clin Neuropsychol. 2010 May;25(3):236-43. doi: 10.1093/arclin/acq006. Epub 2010 Mar 2.
- Bohnen N, Twijnstra A, Jolles J. Performance in the Stroop color word test in relationship to the persistence of symptoms following mild head injury. Acta Neurol Scand. 1992 Feb;85(2):116-21. doi: 10.1111/j.1600-0404.1992.tb04009.x.
- Delis, D.; Kaplan, E.; Kramer, G.L., D-kefs examiner's and technical manual. Pearson Education: San Antonio, Texas, 2001.
- Basso MR, Bornstein RA, Lang JM. Practice effects on commonly used measures of executive function across twelve months. Clin Neuropsychol. 1999 Aug;13(3):283-92. doi: 10.1076/clin.13.3.283.1743.
- Moore BA, Donders J. Predictors of invalid neuropsychological test performance after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Oct;18(10):975-84. doi: 10.1080/02699050410001672350.
- Delis, D.C.; Kramer, J.; Kaplan, E.; Ober, B., California verbal learning test-second edition. The Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2000.
- DeJong J, Donders J. A confirmatory factor analysis of the California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT-II) in a traumatic brain injury sample. Assessment. 2009 Dec;16(4):328-36. doi: 10.1177/1073191109336989. Epub 2009 Jun 22.
- Woods SP, Delis DC, Scott JC, Kramer JH, Holdnack JA. The California Verbal Learning Test--second edition: test-retest reliability, practice effects, and reliable change indices for the standard and alternate forms. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Aug;21(5):413-20. doi: 10.1016/j.acn.2006.06.002. Epub 2006 Jul 14.
- Haff, G., & Triplett, N. T. (2016). Essentials of strength training and conditioning. Fourth edition. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Burckhardt CS, Woods SL, Schultz AA, Ziebarth DM. Quality of life of adults with chronic illness: a psychometric study. Res Nurs Health. 1989 Dec;12(6):347-54. doi: 10.1002/nur.4770120604.
- Flanagan JC (1978). A research approach to improving our quality of life. American Psychologist, 33, 138-147.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Evans TC, Britton JC. Social avoidance behaviour modulates automatic avoidance actions to social reward-threat conflict. Cogn Emot. 2020 Dec;34(8):1711-1720. doi: 10.1080/02699931.2020.1787353. Epub 2020 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VABHS IRB#3326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Poimittu ICF:stä VABHS IRB #3326:lle: "VABHS Institutional Review Boardin hyväksymillä tutkimuksilla, jotka ovat saaneet erityisen luvan käyttää TRACTSin tietoja TRACTS-tietovaraston kautta, voivat myös olla käyttöoikeudet, mutta vain jos suostut jakamaan tiedot."
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimushenkilöstö ei enää kuulu tutkimusryhmään, heidät poistetaan IRB:n tutkimushenkilöstöluettelosta, eikä heillä ole pääsyä tiedostoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu