Центр трансляционных исследований ЧМТ и стрессовых расстройств: виртуальная оценка травмы и реабилитации при развертывании (V-TRACTS)
20 января 2021 г. обновлено: Regina McGlinchey, VA Boston Healthcare System
В этом клиническом демонстрационном исследовании ветераны будут оцениваться с помощью набора анкет / опросов и клинического интервью 1: 1 с психологом V-TRACTS для определения областей черепно-мозговой травмы, психологической травмы, депрессии, суицидальных наклонностей, беспокойства, хроническая боль и сон , употребление психоактивных веществ и уровень активности.
V-TRACTS будет созывать еженедельное собрание для оценки всех данных и разработки плана рекомендаций.
После консенсусной встречи психолог V-TRACTS предоставит исчерпывающую обратную связь, охватывающую всю батарею оценок.
Кроме того, если это оправдано, исследователи предложат дополнительную когнитивную оценку, а также варианты реабилитации, которые консенсусный комитет ориентирует на потребности отдельного ветерана, а также с помощью телемедицины VA или другой утвержденной онлайн-службы.
Ветеран будет решать, хочет ли он/она участвовать в одном или нескольких из этих вариантов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Оценка/отзывы V-TRACTS
- Поведенческий: ДОПОЛНИТЕЛЬНО Краткая оценка мышления
- Поведенческий: НЕОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ШАГ-Главная-Бриф
- Поведенческий: ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ программа упражнений дома
- Поведенческий: ДОПОЛНИТЕЛЬНО Направление на 12-недельный курс STEP-Home
- Поведенческий: ДОПОЛНИТЕЛЬНО Клиническое направление
Подробное описание
V-TRACTS планирует оценить до 110 ветеранов после 11 сентября.
Этот клинический демонстрационный проект может быть проведен в первую очередь (1) с использованием системы телемедицины или онлайн-доставки VA для удовлетворения потребностей удаленных ветеранов или тех, кто не может посещать сеансы в кампусе, а также для максимального доступа к медицинской помощи во время COVID-19 и после этого или (2) лично в VA, когда это возможно и предпочтительнее, чем ветеран.
Исследователи будут использовать многомерную, но сжатую версию комплексной оценки TRACTS Core B (VABHS IRB #2354).
Эта сжатая и эффективная оценка будет использоваться для разработки стандартной количественной аналитики, чтобы охарактеризовать риск плохого функционального исхода каждого ветерана и определить его/ее потребности в реабилитации.
Для вмешательства исследователи предлагают предложить различные варианты телемедицинской оценки и лечения каждому оцениваемому ветерану или обратиться в клиническую службу VA, в зависимости от ситуации.
В этот протокол включены три метода лечения, основанные на исследованиях, и дополнительная краткая когнитивная оценка, которая может быть предложена на приеме для обратной связи.
Во-первых, это краткая оценка мышления, представляющая собой нейропсихологическую/когнитивную оценку, которая будет проводиться для сбора информации о функционировании в областях памяти, внимания и мышления, если это уместно.
Во-вторых, это STEP-Home-Brief, который представляет собой инновационный интегрированный трансдиагностический реабилитационный семинар, нацеленный на слабые места каждого отдельного ветерана, выявленные в ходе оценки, если это уместно.
STEP-Home-Brief обеспечивает трансдиагностический подход к лечению, ориентированный на пациента, и может предоставляться с помощью телемедицины или лично.
STEP-Home-Brief также представляет собой введение в дестигматизированное вмешательство в «психическое здоровье», которое, как было продемонстрировано, действует как ворота для дальнейшего участия в лечении VA.
В-третьих, это программа домашних упражнений, если это необходимо, которая предоставит ветеранам 5-недельную домашнюю программу, направленную на здоровье сердечно-сосудистой системы и выносливость.
В-четвертых, исследователи могут предложить направление на экспериментальный 12-недельный семинар STEP-Home (VABHS IRB #3210).
В-пятых, исследователи могут по мере необходимости предлагать направления в клинические программы.
Эти направления включают, помимо прочего, политравму, центр возвращения ветеранов, полное здоровье, посттравматическое стрессовое расстройство, психическое здоровье, профессиональную реабилитацию и неврологию.
Решение о том, какой тип лечения лучше всего удовлетворит потребности отдельных ветеранов, будет принято на основе консенсуса клинической группы V-TRACTS.
Ветеран будет выбирать, хочет ли он/она участвовать в каком-либо одном или нескольких вариантах когнитивной оценки или реабилитации.
Эти опции доступны последовательно или одновременно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Regina McGlinchey, PhD
- Номер телефона: 857-248-0091
- Электронная почта: regina.mcglinchey@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dylan Katz, MS
- Номер телефона: 857-364-4919
- Электронная почта: dylan.katz@va.gov
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System
-
Контакт:
- Regina McGlinchey, PhD
- Номер телефона: 857-248-0091
- Электронная почта: regina.mcglinchey@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками станут ветераны, пережившие 11 сентября.
Важно отметить, что формальный диагноз ЧМТ или посттравматического стрессового расстройства (или любого другого когнитивного/психиатрического состояния) не требуется.
Хотя критерии включения не требуют какого-либо конкретного диагноза, мы отмечаем, что ветераны TRACTS и STEP-Home в наших предыдущих исследованиях имели высокие показатели как посттравматического стрессового расстройства, так и mTBI.
Описание
Критерии включения:
- Участниками станут ветераны, пережившие 11 сентября. Важно отметить, что формальный диагноз ЧМТ или посттравматического стрессового расстройства (или любого другого когнитивного/психиатрического состояния) не требуется. Хотя критерии включения не требуют какого-либо конкретного диагноза, мы отмечаем, что ветераны TRACTS и STEP-Home в наших предыдущих исследованиях имели высокие показатели как посттравматического стрессового расстройства, так и mTBI.
- 18-70 лет
- англоязычный (занятия будут проводиться на английском языке)
- Согласие на дистанционное или личное участие (т. е. завершение ICF/HIPAA)
Критерий исключения:
- Шизофрениформное расстройство/активный психоз
- Активное суицидальное поведение
- Неврологическая диагностика (исключая ЧМТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВТРАКТЫ
Мы будем ориентироваться на ветеранов после 11 сентября с ЧМТ или воздействием взрыва, которые самостоятельно сообщают о сохраняющихся нейроповеденческих симптомах после сотрясения мозга, но V-TRACTS будет открыт для всех ветеранов после 11 сентября, независимо от каких-либо диагнозов.
|
Предлагаемая оценка V-TRACTS стратегически нацелена на эмоциональные, когнитивные и поведенческие функции, которые, как мы определили, в высокой степени предсказывают долгосрочный результат у ветеранов.
Оценка нацелена на области черепно-мозговой травмы, психологической травмы, депрессии, суицидальных наклонностей, беспокойства, хронической боли и сна, употребления психоактивных веществ и уровня активности.
Эта оценка в большинстве случаев будет проводиться онлайн с использованием платформы Qualtrics и онлайн с использованием телемедицины или другой утвержденной платформы для клинического собеседования.
После того, как оценка будет завершена, клиническая группа созовет общее собрание для рассмотрения случая и определения рекомендуемого курса дополнительной оценки и/или реабилитационных действий.
После достижения консенсуса психолог / научный сотрудник V-TRACTS предоставит исчерпывающую обратную связь, охватывающую всю группу оценок, и предложит варианты реабилитации, которые будут ориентированы на индивидуальные потребности ветерана, через телемедицину VA или другую одобренную онлайн-службу.
Нейропсихологическая/когнитивная оценка будет проводиться для сбора информации о функционировании в областях памяти, внимания и мышления.
Эта оценка предназначена для проведения онлайн в течение одного сеанса, и ее выполнение займет примерно 45–90 минут.
Батарея тестов предназначена для изучения конкретных когнитивных способностей, на которые, как считается, влияет взрыв, мЧМТ, посттравматическое стрессовое расстройство и т. д.
Эта батарея не предназначена для исчерпывающей оценки всех нейропсихологических функций.
STEP-Home-Brief — это сокращенная версия 12-недельной экспериментальной программы STEP-Home, которая нацелена на четыре основных навыка (решение проблем, эмоциональная регуляция, тренировка внимания, здоровье и хорошее самочувствие).
Он будет адаптирован к проблемам ветеранов: призвание / карьера, реинтеграция в общество, психологическое образование для устранения барьеров на пути к психическому здоровью, злоупотребление психоактивными веществами, управление гневом, а также отношения в семье и с близкими партнерами.
STEP-Home-Brief будет включать 1-3 сеанса с использованием тех же модулей лечения, что и 12-недельная программа, в сжатом, целевом формате.
Это 5-недельная программа упражнений для всего тела, которую можно выполнять, не выходя из дома ветерана, используя только собственный вес в качестве сопротивления и предметы домашнего обихода в качестве оборудования.
Учитывая онлайн-доставку этой программы, они получат доступ к обучающим видео и материалам, которые демонстрируют, как безопасно и правильно выполнять каждое упражнение.
Исследовательский персонал будет связываться с участниками еженедельно по телефону, чтобы поддерживать интерес и следить за соблюдением режима во время исследования.
Направление к экспериментальному 12-недельному исследовательскому семинару STEP-Home (VABHS IRB #3210).
Клинические направления в клинические службы VABHS на основании оценки и первичной проблемы/жалобы, адресованной пациенту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость виртуального развертывания оценки травм и обратной связи у ветеранов после 11 сентября: готовность к зачислению
Временное ограничение: По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
Готовность зарегистрироваться = доля согласившихся на контакт (заявивших о своей заинтересованности) среди тех, к кому обратились для участия в исследовании.
|
По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
|
Осуществимость виртуальной оценки травм и обратной связи у ветеранов после 11 сентября: фактическое зачисление
Временное ограничение: По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
Фактическое зачисление = соотношение фактически зачисленных (согласившихся) к числу тех, кто был приглашен для участия в исследовании.
|
По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
|
Осуществимость оценки травмы виртуального развертывания и обратной связи у ветеранов после 11 сентября: интерес к целям семинара
Временное ограничение: По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
Интерес к целям семинара = средний рейтинг интереса (по шкале Лайкерта)
|
По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
|
Приемлемость оценки травмы виртуального развертывания и обратной связи у ветеранов после 11 сентября
Временное ограничение: По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
Приемлемость (переносимость/соблюдение) будет измеряться посещаемостью визитов и показателями завершения/удержания.
Характеристики отсева и завершения: для сравнения демографических и клинических характеристик лиц, выбывших из исследования, с теми, кто завершает все визиты, будут использоваться сводные методы.
Описательные характеристики участников будут стратифицированы по статусу завершения со средними значениями и стандартными отклонениями, представленными для непрерывных переменных и относительных частот и процентов для категориальных переменных.
Тесты хи-квадрат (для категориальных переменных) и t-тесты (для непрерывных переменных) будут использоваться для оценки демографических и клинических характеристик для значимых предикторов завершения лечения.
Приверженность ветеранов будет оцениваться по количеству посещений.
Также будут определены процентные ставки.
|
По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
QOLS из 15 пунктов, впервые предложенный Фланаганом, показал себя внутренне согласованным (альфа Кронбаха, α: от 0,82 до 0,92) и имел высокую надежность повторного тестирования (r = 0,78 до r = 0,84).
Дальнейшие исследования показали аналогичные оценки надежности для шкалы из 16 пунктов.
|
По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
|
Краткая информация о ВОЗ
Временное ограничение: По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
Было показано, что WHODAS обладает высокой внутренней согласованностью (альфа Кронбаха, α: 0,86), стабильной факторной структурой и высокой ретестовой надежностью (коэффициент внутриклассовой корреляции: 0,98).
Кроме того, система WHODAS была специально разработана для оценки клинических исходов и эффективности лечения с течением времени.
Установлена чувствительность к изменению симптомов при широком спектре клинических состояний, включая депрессию и тревожные расстройства, соматическое заболевание и черепно-мозговую травму.
|
По завершении исследования, через 4-6 недель после первой встречи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Regina McGlinchey, PhD, VA Boston Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Newman CW, Jacobson GP, Spitzer JB. Development of the Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Feb;122(2):143-8. doi: 10.1001/archotol.1996.01890140029007.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Evans DL, Charney DS, Lewis L, Golden RN, Gorman JM, Krishnan KR, Nemeroff CB, Bremner JD, Carney RM, Coyne JC, Delong MR, Frasure-Smith N, Glassman AH, Gold PW, Grant I, Gwyther L, Ironson G, Johnson RL, Kanner AM, Katon WJ, Kaufmann PG, Keefe FJ, Ketter T, Laughren TP, Leserman J, Lyketsos CG, McDonald WM, McEwen BS, Miller AH, Musselman D, O'Connor C, Petitto JM, Pollock BG, Robinson RG, Roose SP, Rowland J, Sheline Y, Sheps DS, Simon G, Spiegel D, Stunkard A, Sunderland T, Tibbits P Jr, Valvo WJ. Mood disorders in the medically ill: scientific review and recommendations. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):175-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.05.001.
- McGlinchey RE, Milberg WP, Fonda JR, Fortier CB. A methodology for assessing deployment trauma and its consequences in OEF/OIF/OND veterans: The TRACTS longitudinal prospective cohort study. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1556. doi: 10.1002/mpr.1556. Epub 2017 Feb 17.
- Sayer NA, Orazem RJ, Noorbaloochi S, Gravely A, Frazier P, Carlson KF, Schnurr PP, Oleson H. Iraq and Afghanistan War Veterans with Reintegration Problems: Differences by Veterans Affairs Healthcare User Status. Adm Policy Ment Health. 2015 Jul;42(4):493-503. doi: 10.1007/s10488-014-0564-2.
- Fortier CB, Kenna A, Dams-O'Connor K, Fonda J, Levin LK, Hursh C, Franz H, Milberg WP, McGlinchey RE. Feasibility of a Skills-Based Group Reintegration Workshop for OEF/OIF Veterans: STEP-Home. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jul/Aug;33(4):E17-E23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000362.
- Goetter EM, Bui E, Ojserkis RA, Zakarian RJ, Brendel RW, Simon NM. A Systematic Review of Dropout From Psychotherapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Iraq and Afghanistan Combat Veterans. J Trauma Stress. 2015 Oct;28(5):401-9. doi: 10.1002/jts.22038. Epub 2015 Sep 16. Erratum In: J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):590.
- Fortier CB, Amick MM, Grande L, McGlynn S, Kenna A, Morra L, Clark A, Milberg WP, McGlinchey RE. The Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) semistructured interview: evidence of research utility and validity. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):89-98. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182865859.
- Fortier CB, Amick MM, Kenna A, Milberg WP, McGlinchey RE. Correspondence of the Boston Assessment of Traumatic Brain Injury-Lifetime (BAT-L) clinical interview and the VA TBI screen. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jan-Feb;30(1):E1-7. doi: 10.1097/HTR.0000000000000008.
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Beck, A.T., R.A. Steer, and G.T. Brown, Beck Depression Inventory-II. 1996.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Structure of the computer-assisted Beck Anxiety Inventory with psychiatric inpatients. J Pers Assess. 1993 Jun;60(3):532-42. doi: 10.1207/s15327752jpa6003_10.
- Beck, A.T., and R.A. Steer, Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). 1993.
- Malloy P, Tremont G, Grace J, Frakey L. The Frontal Systems Behavior Scale discriminates frontotemporal dementia from Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2007 Jul;3(3):200-3. doi: 10.1016/j.jalz.2007.04.374.
- Üstün T.B., et al., Measuring Health and Disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Malta: World Health Organization; 2010.
- Esterman M, Noonan SK, Rosenberg M, Degutis J. In the zone or zoning out? Tracking behavioral and neural fluctuations during sustained attention. Cereb Cortex. 2013 Nov;23(11):2712-23. doi: 10.1093/cercor/bhs261. Epub 2012 Aug 31.
- Esterman M, Poole V, Liu G, DeGutis J. Modulating Reward Induces Differential Neurocognitive Approaches to Sustained Attention. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4022-4032. doi: 10.1093/cercor/bhw214.
- D'Zurilla TJ, Goldfried MR. Problem solving and behavior modification. J Abnorm Psychol. 1971 Aug;78(1):107-26. doi: 10.1037/h0031360. No abstract available.
- von Cramon, D.Y., Matthes-von Cramon, G., & Mai, N., Problem solving deficits in brain-injured patients: a therapeutic approach. Neuropsychological Rehabilitation, 1991. 1: p. 45-64.
- D'Zurilla, T.J., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive Behavioral Therapies, K. Dobson, Editor. 1988, The Guilford Press: New York, NY.
- D'Zurilla, T.J.N., A. M., Problem-solving therapies, in Handbook of Cognitive-Behavioral Therapies, K.S. Dobson, Editor. 2001, Guilford Press: New York, NY. p. 211-245.
- Rath, J.F., et al., Group treatment of problem-solving deficits in outpatients with traumatic brain injury: a randomised outcome study. Neuropsychological Rehabilitation, 2003. 13(4): p. 461-488.
- Gordon, W.A., Methodological considerations in cognitive remediation, in Neuropsychological Rehabilitation, M. Meier, Diller, L., Benton, A., Editor. 1987, Churchill Livingston: London. p. 111-131.
- Sohlberg, M.M., et al., APT-II: Attention Processing Training. A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction. 2001, Wake Forest, NC: Lash & Associates Publishing/Training Inc.
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, Ostelo RW, Koes BW, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002.
- Gordon BR, McDowell CP, Hallgren M, Meyer JD, Lyons M, Herring MP. Association of Efficacy of Resistance Exercise Training With Depressive Symptoms: Meta-analysis and Meta-regression Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):566-576. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0572.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. The Effects of Resistance Exercise Training on Anxiety: A Meta-Analysis and Meta-Regression Analysis of Randomized Controlled Trials. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2521-2532. doi: 10.1007/s40279-017-0769-0.
- Whitworth JW, Nosrat S, SantaBarbara NJ, Ciccolo JT. Feasibility of Resistance Exercise for Posttraumatic Stress and Anxiety Symptoms: A Randomized Controlled Pilot Study. J Trauma Stress. 2019 Dec;32(6):977-984. doi: 10.1002/jts.22464. Epub 2019 Nov 19.
- Whitworth, J. W., Nosrat, S., SantaBarbara, N. J., & Ciccolo, J. T. (2019). High intensity resistance training improves sleep quality and anxiety in individuals who screen positive for posttraumatic stress disorder: A randomized controlled feasibility trial. Mental Health and Physical Activity, 16, 43-49. https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2019.04.001
- Chwastiak LA, Rosenheck RA, Kazis LE. Association of psychiatric illness and obesity, physical inactivity, and smoking among a national sample of veterans. Psychosomatics. 2011 May-Jun;52(3):230-6. doi: 10.1016/j.psym.2010.12.009.
- Vaara JP, Kyrolainen H, Niemi J, Ohrankammen O, Hakkinen A, Kocay S, Hakkinen K. Associations of maximal strength and muscular endurance test scores with cardiorespiratory fitness and body composition. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2078-86. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823b06ff.
- Wechsler, D., Wechsler test of adult reading. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2001.
- Strauss, E.; Sherman, E.; Spreen, O., A compendium of neuropsychological tests. 3rd ed.; Oxford: New York, 2006.
- Corporation, T.P. Wechsler test of adult reading. Assessment 2001.
- Wechsler, D., Manual for the wechsler adult intelligence scale-iii. Psychological Corporation: San Antonio, TX, 1997.
- Abraham E., Axelrod B., Ricker J. (1996). Application of the oral trail making test to a mixed clinical sample. Archives of Clinical Neuropsychology, 11, 697-701.
- Mrazik M, Millis S, Drane DL. The oral trail making test: effects of age and concurrent validity. Arch Clin Neuropsychol. 2010 May;25(3):236-43. doi: 10.1093/arclin/acq006. Epub 2010 Mar 2.
- Bohnen N, Twijnstra A, Jolles J. Performance in the Stroop color word test in relationship to the persistence of symptoms following mild head injury. Acta Neurol Scand. 1992 Feb;85(2):116-21. doi: 10.1111/j.1600-0404.1992.tb04009.x.
- Delis, D.; Kaplan, E.; Kramer, G.L., D-kefs examiner's and technical manual. Pearson Education: San Antonio, Texas, 2001.
- Basso MR, Bornstein RA, Lang JM. Practice effects on commonly used measures of executive function across twelve months. Clin Neuropsychol. 1999 Aug;13(3):283-92. doi: 10.1076/clin.13.3.283.1743.
- Moore BA, Donders J. Predictors of invalid neuropsychological test performance after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Oct;18(10):975-84. doi: 10.1080/02699050410001672350.
- Delis, D.C.; Kramer, J.; Kaplan, E.; Ober, B., California verbal learning test-second edition. The Psychological Corporation: San Antonio, TX, 2000.
- DeJong J, Donders J. A confirmatory factor analysis of the California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT-II) in a traumatic brain injury sample. Assessment. 2009 Dec;16(4):328-36. doi: 10.1177/1073191109336989. Epub 2009 Jun 22.
- Woods SP, Delis DC, Scott JC, Kramer JH, Holdnack JA. The California Verbal Learning Test--second edition: test-retest reliability, practice effects, and reliable change indices for the standard and alternate forms. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Aug;21(5):413-20. doi: 10.1016/j.acn.2006.06.002. Epub 2006 Jul 14.
- Haff, G., & Triplett, N. T. (2016). Essentials of strength training and conditioning. Fourth edition. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Burckhardt CS, Woods SL, Schultz AA, Ziebarth DM. Quality of life of adults with chronic illness: a psychometric study. Res Nurs Health. 1989 Dec;12(6):347-54. doi: 10.1002/nur.4770120604.
- Flanagan JC (1978). A research approach to improving our quality of life. American Psychologist, 33, 138-147.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Evans TC, Britton JC. Social avoidance behaviour modulates automatic avoidance actions to social reward-threat conflict. Cogn Emot. 2020 Dec;34(8):1711-1720. doi: 10.1080/02699931.2020.1787353. Epub 2020 Jul 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
7 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Травмы головного мозга
- Стрессовые расстройства, травматические
- Повреждения головного мозга, травматические
Другие идентификационные номера исследования
- VABHS IRB#3326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Выдержки из ICF для VABHS IRB № 3326: «Исследования, одобренные Институциональным наблюдательным советом VABHS, которые получили специальное разрешение на использование данных из TRACTS через репозиторий данных TRACTS, также могут иметь доступ, но только если вы согласны поделиться своими данными. данные."
Сроки обмена IPD
Когда исследовательский персонал больше не является частью исследовательской группы, он будет удален из списка исследовательского персонала IRB и не будет иметь доступа к файлам данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .