RCT a szerencsejátékokhoz és a naltrexonhoz, Használjon szemkövető elemzést a kezelésre adott válasz előrejelzésére

A vizsgálat egy kettős vak, 12 hetes kontrollos vizsgálat lesz, két csoporttal, az egyik aktív gyógyszert (naltrexont), a másik pedig placebót kap. Mindkét csoportban megvizsgálják a betegeknél a GD tüneteit és súlyosságát, a fő kísérő pszichiátriai rendellenességeket és a kapcsolódó pszichopatológiát (impulzivitás, sóvárgás és a kontroll helye), valamint a szemkövetési mintákat az első adag beadása előtt és egy órával azután, egy hétig. a kezelés után és befejezésekor.

Az aktív gyógyszercsoportban a naltrexont rugalmas adagolási módban írják fel, napi 50 mg-ot kapva az első héten, hetente 25 mg-mal emelve a napi maximum 200 mg-ig, vagy a beteg által tolerált mennyiségig.

Az értékelés első napján először meghallgatják a betegeket, hogy ellenőrizzék a GD diagnózisát, és kiszűrjenek más olyan betegségeket, amelyek kizárhatják a betegeket a vizsgálatból. A kiválasztott személyeket véletlenszerűen besorolják a naltrexon- vagy placebo-csoportba; Ezt követően több kérdőívet is megválaszolnak, és elvégzik az első szemkövető értékelést. Minden egyén placebót vagy naltrexont kap, és 1 órával a gyógyszer beadása után értékelik.

Az első hét után a betegeknek a harmadik szem követési vizsgálata, valamint több kérdőív is megtörténik. A következő hetekben a betegeket folyamatosan monitorozzák a mellékhatások és a szerencsejáték-tünetek miatt.

A tizenkettedik héten a betegek negyedik, egyben utolsó szemkövető vizsgálata A 12 hetes vizsgálat során mindkét csoportban pszichoedukációs foglalkozások lesznek, a 2., 4., 6. és 8. héten. Az ülések során a betegek audiovizuális anyagokhoz férhetnek hozzá, és önsegítő anyagokat kapnak, ez a beavatkozás Hodgins javaslatán alapul (Hodgins DC et al, 2005).

A betartást a beteg által elfogyasztott tabletták megszámlálásával ellenőrizzük. Azokban a hetekben, amikor nincs személyes orvosi vizsgálat, a betegeket telefonos interjúval értékelik, hogy figyelemmel kísérjék a gyógyszeres kezelés káros hatásait. Ha az értékelő aggodalomra okot adó mellékhatást észlel, a betegnek azt tanácsolják, hogy várja meg a személyes interjút.