RCT för hasardspel och Naltrexon, med användning av ögonspårningsanalys för att förutsäga behandlingssvar

Studien kommer att vara en dubbelblind 12-veckors kontrollerad studie med två grupper, en som tar aktivt läkemedel (naltrexon) och den andra får placebo. Patienter i båda grupperna kommer att utvärderas med avseende på GD-symtom och svårighetsgrad, allvarliga komorbida psykiatriska störningar och relaterad psykopatologi (impulsivitet, begär och kontrollläge) och ögonföljningsmönster före och en timme efter administrering av den första dosen, en vecka efter och vid avslutad behandling.

På den aktiva läkemedelsgruppen kommer naltrexon att ordineras med flexibelt dosläge, som får 50 mg per dag den första veckan, med en ökning med 25 mg varje vecka tills maximalt 200 mg per dag eller så mycket som patienten tolererar.

På den första dagen av utvärderingen kommer patienter först att intervjuas för att kontrollera GD-diagnos och screena andra medicinska tillstånd som kan utesluta patienter från studien. De utvalda individerna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen naltrexon- eller placebogruppen; Efter det kommer de att svara på flera enkäter och göra den första ögonspårningsbedömningen. Varje individ kommer att få antingen placebo eller naltrexon och utvärderas 1 timme efter administrering av läkemedel.

Efter den första veckan kommer patienterna att få den tredje ögonspårningsbedömningen, samt flera frågeformulär. Under de kommande veckorna kommer patienterna att ständigt övervakas för biverkningar och spelbesvär.

På den tolfte veckan kommer patienter att ha den fjärde och sista ögonspårningsbedömningen. Under den 12 veckor långa studien kommer båda grupperna att ha psykoedukativa sessioner, veckorna 2,4,6 och 8. Under sessioner har patienter tillgång till audiovisuellt material och får självhjälpsmaterial, denna intervention är baserad på Hodgins förslag (Hodgins DC et al, 2005).

Efterlevnaden kommer att verifieras genom att räkna piller som konsumeras av patienten. Under veckorna utan medicinsk bedömning ansikte mot ansikte kommer patienter att utvärderas via telefonintervju för att övervaka biverkningar av medicinering. Om utvärderaren identifierar en oroande biverkning, kommer patienten att uppmanas att förutse intervjun ansikte mot ansikte.