Pozitron nukliddal jelölt DOTA-FAPI PET vizsgálat vastagbélrákban

Bevételi kritériumok:

• ECOG pontszám 0-2
• újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt vastag- és végbélrákban szenvedő betegek
• olyan betegek, akik páros 18F-FDG és 68Ga-FAPI PET/CT vizsgálaton estek át a tumor stádium meghatározásához, hogy eldöntsék a legmegfelelőbb kezelési stratégiát
• olyan betegek, akik páros 18F-FDG és 68Ga-FAPI PET/CT vizsgálaton estek át a daganat kiújulásának és metasztázisainak kimutatására (ismételt stádiumbesorolás)
• várható túlélés ≥12 hét
• a vérrutin, a máj- és vesefunkció megfelel a következő kritériumoknak: vérrutin: WBC≥4,0×109L vagy neutrofilek ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L;PT és APTT ULN 1,5 vagy kevesebb; Máj- és vesefunkció: t-bil ≤1,5×ULT(normálérték felső határa), ALT/AST≤2,5ULN vagy ≤5×ULT (májáttétekkel rendelkező alanyok), ALP≤2,5ULN(ALP≤ 4,5 ULN, ha csontáttét vagy májáttét van); BUN 1,5 x vagy kevesebb ULT, SCr 1,5 x vagy kevesebb ULT
• legalább egy mérhető céllézió a RECIST1.1 szerint
• a nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat befejezése után 6 hónapig (a hatékony fogamzásgátlás a sterilizálást, a hormoneszközöket, az óvszert, a fogamzásgátlót/tablettát, a partner általi absztinenciát vagy a vazektómiát stb.) akiknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati időszak vége után 6 hónapig
• képes megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást önkéntesen, megfelelő betartással.

Kizárási kritériumok:

• súlyos máj- és veseműködési rendellenességek;
• terhességre, terhességre és szoptatásra készülő nők;
• fél óráig nem fekhet hanyatt;
• megtagadja a klinikai kutatóhoz való csatlakozást;
• klausztrofóbiában vagy más mentális betegségben szenved;