A Relugolix kombinált terápia biztonságosságának és fogamzásgátló hatékonyságának vizsgálata méhmiómás vagy endometriózisos nőknél, akiknél fennáll a terhesség veszélye (SERENE)
2024. március 8. frissítette: Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Egy 3. fázisú, egykarú, nyílt vizsgálat a Relugolix kombinált terápia biztonságosságának és fogamzásgátló hatékonyságának értékelésére méhmiómás vagy endometriózisos, 18 és 50 év közötti, terhesség kockázatának kitett nőknél
E vizsgálat célja a relugolix kombinációs terápia fogamzásgátló hatékonyságának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egykarú, nyílt elrendezésű, 3. fázisú vizsgálat a relugolix kombinációs terápia fogamzásgátló hatékonyságának felmérésére (relugolix 40 mg [mg], ösztradiol [E2] 1 mg és noretindron-acetát [NETA] 0,5 mg).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1020
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- Mobile
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Chandler
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85209
- Mesa
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Peoria
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
- Phoenix
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Tucson
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91506
- Burbank
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
- Canoga Park
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- Encinitas
-
Gardena, California, Egyesült Államok, 90247
- Gardena
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- Lancaster
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Long Beach
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
- Long Beach
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Palo Alto
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Sacramento
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
- San Diego
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- San Diego
-
San Fernando, California, Egyesült Államok, 91340
- San Fernando
-
Valley Village, California, Egyesült Államok, 91607
- Valley Village
-
West Covina, California, Egyesült Államok, 91790
- West Covina
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Aurora
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
- Denver
-
Greenwood Village, Colorado, Egyesült Államok, 80111
- Greenwood Village
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20036
- Washington
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20011
- Washington
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Aventura
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
- Boynton Beach
-
Davie, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Davie
-
DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
- DeLand
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Hialeah
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
- Kissimmee
-
Lake Worth, Florida, Egyesült Államok, 33461
- Lake Worth
-
Loxahatchee Groves, Florida, Egyesült Államok, 33470
- Loxahatchee
-
Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
- Margate
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Miami
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- New Port Richey
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32808
- Orlando
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
- Orlando
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
- Panama City
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Sarasota
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
- Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30363
- Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Atlanta
-
College Park, Georgia, Egyesült Államok, 30349
- College Park
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31909
- Columbus
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Decatur
-
Norcross, Georgia, Egyesült Államok, 30093
- Norcross
-
Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Sandy Springs
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Savannah
-
Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30082
- Smyrna
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
- Idaho Falls
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83646
- Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Nampa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Chicago
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Egyesült Államok, 46112
- Brownsburg
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
- Mishawaka
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66218
- Shawnee
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
- Wichita
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
- Covington
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Marrero
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70001
- Metairie
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70127
- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71118
- Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- Baltimore
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Towson
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
- Bay City
-
Dearborn Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48127
- Dearborn Heights
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Detroit
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
- Saginaw
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
- Jackson
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Saint Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Las Vegas
-
North Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89030
- North Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08034
- Cherry Hill
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- New Brunswick
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- Albuquerque
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- New York
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
- Durham
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- New Bern
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Raleigh
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Winston-Salem
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
- Minot
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44313
- Akron
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43231
- Columbus
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Columbus
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Columbus
-
Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
- Fairfield
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- Franklin
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Portland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
- Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
- Myrtle Beach
-
Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
- Summerville
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Memphis
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Austin
-
Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
- Baytown
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
- Beaumont
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Dallas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Fort Worth
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77021
- Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- Houston
-
League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
- League City
-
Midland, Texas, Egyesült Államok, 79701
- Midland
-
Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584
- Pearland
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78233
- San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Sugar Land
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
- Webster
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22003
- Annandale
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Norfolk
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Norfolk
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Bellevue
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53562
- Middleton
-
-
-
-
-
Cidra, Puerto Rico, 00739
- Cidra
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- San Juan
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- San Juan
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- San Juan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Premenopauzás nő, 18 és 50 év közötti.
- Terhesség kockázatának van kitéve (vagyis havonta legalább egyszer heteroszexuális kapcsolatot folytat), és fogamzásgátlást keres.
- Normál, rendszeres menstruációs ciklusa van, időtartama 21 és 35 nap között van.
Méh mióma vagy endometriózis diagnózisa van, amely megfelel az alábbi kritériumok valamelyikének:
- Méhmióma diagnosztizálása az elmúlt 2 évben végzett ultrahangos vizsgálat megerősítésével, valamint az életminőséget befolyásoló erős menstruációs vérzésről szóló betegjelentéssel.
- Endometriózis diagnózisa, műtéti vagy közvetlen vizualizáció (laparoszkópia vagy laparotomia) és/vagy az endometriózis kórszövettani igazolása, és a beteg közepes, súlyos vagy nagyon súlyos fájdalomról számol be a legutóbbi menstruáció során és/vagy a ciklus nem menstruációs szakaszában. az előző hónap
- Hajlandó a vizsgálati beavatkozást egyedüli fogamzásgátlási módszerként alkalmazni 13 egymást követő 28 napos kezelési cikluson keresztül, és nem áll szándékában más fogamzásgátlási formát (például óvszert) alkalmazni.
Főbb kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptat, vagy az elmúlt évben szoptatott.
- Ismert meddősége vagy szubtermékenysége.
- Vénás thromboemboliás esemény (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia), artériás trombotikus vagy thromboemboliás esemény (például szívinfarktus, stroke vagy perifériás artériás) vagy átmeneti ischaemiás roham, angina pectoris, vagy claudication.
- Nagyobb az artériás, vénás thromboticus vagy thromboemboliás rendellenességek kockázata.
- Előzményében migrén szerepel aurával vagy gócos neurológiai tünetekkel.
- Ellenőrizetlen magas vérnyomása, nem megfelelő kontrollal rendelkező cukorbetegsége vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényezője van.
- Klinikailag jelentős kamrai aritmiák szerepelnek a kórelőzményében.
- Klinikailag jelentős májbetegsége van, beleértve az aktív vírusos hepatitist vagy cirrózist.
- Súlyos hipertrigliceridémiával összefüggő hasnyálmirigy-gyulladás kórtörténetében szerepel.
- Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése van, vagy magas a HIV-fertőzés kockázata.
- Májhemangiómája van, vagy kórtörténetében kolesztázis szerepel korábbi ösztrogén-használat vagy terhesség alatt.
- Súlyos ellenjavallata van a terhességnek (például egészségügyi állapot vagy krónikus gyógyszerek, például izotretinoin vagy talidomid alkalmazása).
- Öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés előzményei, vagy megerősített „igen” a C-SSRS bármely kérdésére (kivéve a nem öngyilkos önkárosító magatartást, kivéve, ha azt a vizsgáló elfogadhatatlan kockázatnak tekinti).
- A csont ásványianyag-sűrűsége Z-pontszáma ≤ -2,0 az ágyéki gerincnél, a combnyaknál vagy a teljes csípőnél a szűrési időszak alatt.
- Csontritkulás vagy más anyagcsere-csontbetegség, kollagén érbetegség, krónikus vesebetegség (CKD) 3-as vagy magasabb stádiumú, 60 ml/perc/m2 alatti glomeruláris filtrációs rátával (GFR) < 60 ml/perc/m2, a vesebetegségben szenvedő étrend módosításával (MDRD) módszer, hyperparathyreosis, hyperprolaktinémia, ismert hypophysis adenoma, hyperthyreosis, anorexia nervosa, rendellenes csont ásványi anyagcsere (pl. hypophosphataemia) vagy alacsony traumás (törékeny) törés.
- A vizsgálatot megelőző 12 hónapban krónikus, orális, parenterális, inhalációs glükokortikoidokat alkalmazott (napi ≥ 2,5 mg prednizon egyenérték ≥ 3 hónapig).
- Ismert BRCA mutációja vagy más olyan mutációja, amely az emlőrák fokozott kockázatával jár.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Relugolix/E2/NETA
A résztvevők 1 évig kapnak relugolix kombinációs terápiát (13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus).
|
A résztvevők szájon át 1 fix dózisú kombinált tablettát (relugolix 40 mg/E2 1 mg/NETA 0,5 mg) kapnak naponta egyszer.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Relugolix kombinált terápia fogamzásgátló hatékonysága az At-Risk Pearl Index (PI) alapján
Időkeret: 13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
Az At-Risk PI a kezelés alatt álló terhességek száma a kezelés 100 női évére vetítve.
Az At-Risk PI-t a terhesség kockázatának kitett ciklusok alapján számítják ki, vagyis az egymást követő 28 napos periódusok alapján, más fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül, és megerősített hüvelyi közösülés esetén.
A kezelés alatti terhességek olyan terhességek, amelyeknél a fogantatás becsült időpontja a vizsgálati beavatkozás első napja és a vizsgálati gyógyszer utolsó bevétele utáni 7 nap között van.
|
13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Relugolix kombinált terápia fogamzásgátló hatékonysága a módosított kockázati PI által értékelve
Időkeret: 13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
A Modified At-Risk PI a kezelés alatti terhességek számán alapul, amelyek más fogamzásgátló módszer nélküli ciklusok során következtek be, függetlenül a hüvelyi közösülés előfordulásától.
A kezelés alatti terhességek olyan terhességek, amelyeknél a fogantatás becsült időpontja a vizsgálati beavatkozás első napja és a vizsgálati gyógyszer utolsó bevétele utáni 7 nap között van.
|
13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
|
A Relugolix kombinált terápia fogamzásgátló hatékonysága a Gross PI által értékelve
Időkeret: 13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
A "tipikus használat" fogamzásgátló hatékonyságát a bruttó PI segítségével értékelik, a kezelés alatti terhességek száma alapján, amelyek az összes ciklus során előfordultak, függetlenül az egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazásától, a megerősített hüvelyi közösüléstől vagy a protokoll betartásától.
A kezelés alatti terhességek olyan terhességek, amelyeknél a fogantatás becsült időpontja a vizsgálati beavatkozás első napja és a vizsgálati gyógyszer utolsó bevétele utáni 7 nap között van.
|
13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
|
A Relugolix kombinációs terápia fogamzásgátló hatékonysága a módszer sikertelensége PI alapján értékelve
Időkeret: 13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
A "tökéletes használat" fogamzásgátló hatékonyságát a Method Failure PI segítségével értékelik, a kezelés alatti terhességek száma alapján, amelyek a ciklusok során előfordultak, és amelyek kockázatnak vannak kitéve, és jelentős eltérések nélkül a protokollban.
A kezelés alatti terhességek olyan terhességek, amelyeknél a fogantatás becsült időpontja a vizsgálati beavatkozás első napja és a vizsgálati gyógyszer utolsó bevétele utáni 7 nap között van.
|
13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
|
A Relugolix kombinált terápia fogamzásgátló hatékonysága az 1 éves terhesség kumulatív aránya alapján
Időkeret: 13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 54 hét
|
54 hét
|
|
|
A 13 kezelési ciklust nem teljesítő résztvevők száma
Időkeret: 13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
13 egymást követő 28 napos kezelési ciklus
|
|
|
A csont ásványianyag-sűrűségének százalékos változása az alapértékről 6 és 12 hónapos kezelésre
Időkeret: 12 hónapos kezelés vagy EOT
|
A csont ásványianyag-sűrűségének százalékos változását az alapvonaltól 6 és 12 hónapig mérik a kezelés során az ágyéki gerincnél (L1-L4), a teljes csípőben és a combnyaknál.
|
12 hónapos kezelés vagy EOT
|
|
A csont ásványianyag-sűrűségének százalékos változása a kiindulási értékről a 12 hónapos kezelés utáni (vagy EOT) és a kezelés utáni 6 és 12 hónap között
Időkeret: 12 hónappal a kezelés utáni nyomon követés
|
A csont ásványianyag-sűrűségének százalékos változását az alapvonaltól és a kezelés utáni 12 hónapig (vagy a kezelés végén) a kezelés utáni 6 és 12 hónapig mérik az ágyéki gerincben (L1-L4), a teljes csípőben, és combnyak.
|
12 hónappal a kezelés utáni nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Kötőszöveti betegségek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, izomszövetek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endometriózis
- Leiomyoma
- Myofibroma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Androgén antagonisták
- Relugolix
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MVT-601-050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Relugolix kombinált terápia
-
Yale UniversityPfizerToborzás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of OklahomaMég nincs toborzásAndrogén deprivációs terápia | Helyileg előrehaladott prosztatarákEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
TakedaBefejezve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada