Tutkimus Relugolix-yhdistelmähoidon turvallisuudesta ja ehkäisytehosta naisilla, joilla on kohdun fibroimia tai endometrioosia ja jotka ovat vaarassa tulla raskaaksi (SERENE)
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Vaihe 3, yksihaarainen, avoin tutkimus Relugolix-yhdistelmähoidon turvallisuuden ja ehkäisyn tehokkuuden arvioimiseksi naisilla, joilla on kohdun fibroidit tai endometrioosi ja jotka ovat 18–50-vuotiaita ja jotka ovat vaarassa tulla raskaaksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida relugolix-yhdistelmähoidon ehkäisytehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen, avoin, vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan relugolix-yhdistelmähoidon ehkäisytehoa (relugoliksi 40 milligrammaa [mg], estradiolia [E2] 1 mg ja noretindroniasetaattia [NETA] 0,5 mg).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1020
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myovant Medical Monitor Study Director
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clinical Trials at Myovant
- Puhelinnumero: 650-278-8743
- Sähköposti: ClinicalTrials@Myovant.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cidra, Puerto Rico, 00739
- Cidra
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- San Juan
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- San Juan
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- San Juan
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Mobile
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Chandler
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85209
- Mesa
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Peoria
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Phoenix
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Tucson
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91506
- Burbank
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Canoga Park
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Encinitas
-
Gardena, California, Yhdysvallat, 90247
- Gardena
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Lancaster
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
- Long Beach
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Sacramento
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- San Diego
-
San Fernando, California, Yhdysvallat, 91340
- San Fernando
-
Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607
- Valley Village
-
West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
- West Covina
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Aurora
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Denver
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Greenwood Village
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
- Washington
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20011
- Washington
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Aventura
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Boynton Beach
-
Davie, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Davie
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Deland
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Hialeah
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Kissimmee
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Lake Worth
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
- Loxahatchee
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Margate
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Miami
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- New Port Richey
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
- Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
- Orlando
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Panama City
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30363
- Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Atlanta
-
College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30349
- College Park
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
- Columbus
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Decatur
-
Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30093
- Norcross
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Sandy Springs
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Savannah
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30082
- Smyrna
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Idaho Falls
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Nampa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Chicago
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
- Brownsburg
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Mishawaka
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66218
- Shawnee
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Wichita
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Covington
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Marrero
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
- Metairie
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70127
- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71118
- Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Baltimore
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Towson
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Bay City
-
Dearborn Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48127
- Dearborn Heights
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Saginaw
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Jackson
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Saint Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Las Vegas
-
North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
- North Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Cherry Hill
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- New Brunswick
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Albuquerque
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- New York
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Durham
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- New Bern
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Winston-Salem
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
- Minot
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44313
- Akron
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43231
- Columbus
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Columbus
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Columbus
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Fairfield
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Franklin
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Myrtle Beach
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Summerville
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Memphis
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Austin
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Baytown
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Beaumont
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77021
- Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Houston
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- League City
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
- Midland
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Pearland
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
- San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Sugar Land
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Webster
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
- Annandale
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Norfolk
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Norfolk
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Bellevue
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
- Middleton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Premenopausaalinen nainen, 18-50-vuotias.
- On raskausvaarassa (eli on heteroseksuaalisessa yhdynnässä vähintään kerran kuukaudessa) ja hakee ehkäisyä.
- Hänellä on normaalit, säännölliset kuukautiskierrot, joiden kesto on 21–35 päivää.
Hänellä on diagnosoitu kohdun fibroidi tai endometrioosi, joka täyttää jommankumman seuraavista kriteereistä:
- Kohdun fibroidien diagnoosi vahvistetaan ultraäänitutkimuksella viimeisen 2 vuoden aikana ja potilaan raportti runsaasta kuukautisvuodosta, joka vaikuttaa elämänlaatuun.
- Endometrioosidiagnoosi ja kirurginen tai suora visualisointi (laparoskopia tai laparotomia) ja/tai histopatologinen endometrioosin vahvistus, ja potilas raportoi kohtalaisesta, vaikeasta tai erittäin voimakkaasta kipusta viimeisimpien kuukautisten aikana ja/tai kuukautiskierron ulkopuolella. edellinen kuukausi
- On valmis käyttämään tutkimusinterventiota ainoana ehkäisymenetelmänä 13 peräkkäisen 28 päivän hoitojakson ajan eikä aio käyttää muita ehkäisymuotoja (esim. kondomia).
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- On raskaana, imettää tai on imettänyt viimeisen vuoden aikana.
- Hänellä on tiedossa ollut lapsettomuutta tai hedelmättömyyttä.
- Onko sinulla tai hänellä on ollut laskimotromboembolinen tapahtuma (esimerkiksi syvä laskimotukos, keuhkoembolia), valtimotromboottinen tai tromboembolinen tapahtuma (esimerkiksi sydäninfarkti, aivohalvaus tai ääreisvaltimo) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris, tai lonkka.
- Sillä on suurempi riski saada valtimo-, laskimotromboottisia tai tromboembolisia häiriöitä.
- Hänellä on ollut migreeni, johon liittyy aura- tai fokaalisia neurologisia oireita.
- Hänellä on hallitsematon verenpainetauti, diabetes, jonka hallinta ei ole riittävä, tai useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
- Hänellä on ollut kliinisesti merkittäviä kammiorytmihäiriöitä.
- Hänellä on kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen virushepatiitti tai kirroosi.
- Hänellä on ollut haimatulehdus, johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia.
- Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai suuri riski saada HIV.
- Sinulla on maksan hemangiooma tai hänellä on ollut kolestaasi aiemman estrogeenin käytön tai raskauden aikana.
- Hänellä on vakava raskauden vasta-aihe (esimerkiksi sairaus tai kroonisten lääkkeiden, kuten isotretinoiinin tai talidomidin, käyttö).
- Aiempi itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytyminen tai vahvistettu "kyllä" mihin tahansa kysymykseen (paitsi ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä, ellei tutkija pidä sitä hyväksymättömänä riskinä) C-SSRS:ssä.
- Luun mineraalitiheyden Z-pistemäärä on ≤ -2,0 lannerangassa, reisiluun kaulassa tai koko lonkassa seulontajakson aikana.
- Hänellä on ollut tai hänellä on tällä hetkellä osteoporoosi tai muu metabolinen luusairaus, kollageeniverisuonisairaus, krooninen munuaissairauden (CKD) vaihe 3 tai suurempi, glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min/m2 käyttämällä ruokavalion muutosta munuaissairaudessa (MDRD) -menetelmä, hyperparatyreoosi, hyperprolaktinemia, tunnettu aivolisäkkeen adenooma, kilpirauhasen liikatoiminta, anoreksia nervosa, epänormaali luun mineraalien aineenvaihdunta (esim. hypofosfatemia) tai matala traumaattinen (hauraus) murtuma.
- On käyttänyt kroonisia glukokortikoideja, jotka ovat oraalisia, parenteraalisia, inhaloitavia (prednisonia ekvivalentteja ≥ 2,5 mg päivässä ≥ 3 kuukauden ajan) 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Hänellä on tiedossa BRCA-mutaatio tai muu mutaatio, joka liittyy lisääntyneeseen rintasyövän riskiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Relugolix/E2/NETA
Osallistujat saavat relugolix-yhdistelmähoitoa 1 vuoden ajan (13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa).
|
Osallistujat saavat suun kautta yhden kiinteän annoksen yhdistelmätabletin (relugolix 40 mg/E2 1 mg/NETA 0,5 mg) kerran päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relugolix-yhdistelmähoidon ehkäisyteho At-Risk Pearl -indeksillä (PI) arvioituna
Aikaikkuna: 13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
At-Risk PI määritellään hoidossa olevien raskauksien lukumääränä 100 hoitovuotta kohden.
At-Risk PI lasketaan sellaisten syklien perusteella, jotka katsotaan raskauden riskiksi, eli peräkkäisten 28 päivän jaksojen perusteella, joissa ei käytetä muita ehkäisymenetelmiä ja vahvistetun emättimen yhdynnässä.
Hoidon aikana syntyneet raskaudet ovat raskauksia, joiden arvioitu hedelmöittymispäivä on tutkimuksen interventiohoidon ensimmäisen päivän välillä aina 7 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
|
13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relugolix-yhdistelmähoidon ehkäisyteho Modified At-Risk PI:n arvioituna
Aikaikkuna: 13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
Modified At-Risk PI perustuu hoidon aikana tapahtuneiden raskauksien määrään syklien aikana ilman muita ehkäisymenetelmiä, riippumatta emättimen yhdynnästä.
Hoidon aikana syntyneet raskaudet ovat raskauksia, joiden arvioitu hedelmöittymispäivä on tutkimuksen interventiohoidon ensimmäisen päivän välillä aina 7 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
|
13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
|
Relugolix-yhdistelmähoidon ehkäisyteho Gross PI:n arvioituna
Aikaikkuna: 13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
"Tyypillisen käytön" ehkäisyteho arvioidaan käyttämällä brutto-PI:tä, joka perustuu hoidon aikana tapahtuneiden raskauksien määrään kaikkien syklien aikana riippumatta muiden ehkäisymenetelmien käytöstä, vahvistetusta emättimen yhdynnästä tai protokollan noudattamisesta.
Hoidon aikana syntyneet raskaudet ovat raskauksia, joiden arvioitu hedelmöittymispäivä on tutkimuksen interventiohoidon ensimmäisen päivän välillä aina 7 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
|
13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
|
Relugolix-yhdistelmähoidon ehkäisyteho menetelmän epäonnistumisen PI:n perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
"Täydellisen käytön" ehkäisyteho arvioidaan käyttämällä Method Failure PI:tä, joka perustuu riskialttiiden ja ilman merkittäviä protokollapoikkeamia hoidon aikana tapahtuneiden raskauksien määrään.
Hoidon aikana syntyneet raskaudet ovat raskauksia, joiden arvioitu hedelmöittymispäivä on tutkimuksen interventiohoidon ensimmäisen päivän välillä aina 7 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
|
13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
|
Relugolix-yhdistelmähoidon ehkäisyteho kumulatiivisten 1 vuoden raskausten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 54 viikkoa
|
54 viikkoa
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät suorita 13 hoitosykliä
Aikaikkuna: 13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
13 peräkkäistä 28 päivän hoitojaksoa
|
|
|
Luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoitojakso tai EOT
|
Luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos mitataan lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden hoidon aikana lannerangan (L1-L4), lonkan ja reisiluun kaulan alueella.
|
12 kuukauden hoitojakso tai EOT
|
|
Luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 kuukauden hoidon (tai EOT) jälkeen 6 ja 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos mitataan lähtötasosta ja 12 kuukauden hoidon (tai hoidon päättymisen) jälkeen 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä lannerangassa (L1-L4), koko lonkassa, ja reisiluun kaula.
|
12 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sidekudostaudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometrioosi
- Leiomyoma
- Myofibroma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Androgeeniantagonistit
- Relugolix
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVT-601-050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Relugolix-yhdistelmähoito
-
Yale UniversityPfizerRekrytointi
-
TakedaValmis
-
University of OklahomaEi vielä rekrytointiaAndrogeenideprivaatioterapia | Paikallisesti edennyt eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon