Selinexor, Daratumumab, Carfilzomib és Dexamethasone a magas kockázatú, visszatérő vagy refrakter myeloma multiplex kezelésére
2026. augusztus 20. frissítette: Academic and Community Cancer Research United
Nyílt elnevezésű, 2. fázis, egykarú vizsgálat a Selinexorról, a daratumumabról, a karfilzomibról és a dexametazonról magas kockázatú, relapszusos és kiújult/refrakter myeloma multiplexes betegeknél, akik 1-3 korábbi terápiában részesültek
Ez a II. fázisú vizsgálat a szelinexor hatását vizsgálja karfilzomibbal, daratumumabbal és dexametazonnal kombinálva olyan magas kockázatú myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésében, akik visszatértek (kiújultak) vagy nem reagáltak a kezelésre (refrakter), és akik 1-3 kezelést kaptak. korábbi terápiás vonalak.
A Selinexor megállíthatja a rákos sejtek növekedését a sejtnövekedéshez szükséges CRM1 nevű fehérje blokkolásával.
A karfilzomib egyfajta gyógyszer, amelyet proteaszóma-gátlónak neveznek.
A proteaszóma a sejtekben található fehérje, amelynek fontos szerepe van a sérült fehérjék azonosításában és megjelölésében, amelyeket a sejtnek el kell pusztítania a túléléshez.
A proteaszóma gátlása lehetővé teszi, hogy a sérült fehérjék felhalmozódjanak a sejtekben.
Ez a sérült fehérje felhalmozódása a sejt pusztulását okozza.
A daratumumab egy monoklonális antitest, amely megzavarhatja a rákos sejtek növekedési és terjedési képességét.
A gyulladáscsökkentő szerek, például a dexametazon csökkentik a szervezet immunválaszát, és más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák bizonyos ráktípusok kezelésében.
A szelinexor karfilzomibbal, daratumumabbal és dexametazonnal kombinációban történő alkalmazása jobban működhet, mint a karfilzomib, daratumumab és dexametazon önmagában a myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES FELADAT:
I. A minimális reziduális betegség (MRD) negativitási arányának értékelése 10^-5 érzékenységi szinten áramlási citometriával csontvelőben, szelinexor hozzáadásával daratumumabhoz, karfilzomibhoz és dexametazonhoz (SKDd) magas kockázatú betegeknél, kiújult vagy kiújult/refrakter myeloma multiplex.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A magas kockázatú, relapszusos vagy relapszusos/refrakter myeloma multiplex (MM) miatt SDKd kombinációban részesülő betegek általános válaszarányának (részleges válasz [PR] vagy jobb) értékelése, és a válasz mélységének felmérése (nagyon jó részleges válasz [VGPR]), teljes válasz [CR], szigorú teljes válasz [sCR]).
II. A válaszreakcióig eltelt idő és a válasz időtartamának értékelése az MM miatt SDKd kombinációt kapó betegeknél.
III. A progressziómentes túlélés és a teljes túlélés értékelése SDKd-t kapó betegeknél.
IV. Az MRD negativitás arányának értékelése a 10^-6 érzékenységi szintre áramlási citometriával csontvelőben.
V. Az SDKd kombináció biztonsági profiljának értékelése.
KORRELATÍV KUTATÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Feltárni a kiindulási immunmoduláló származék (IMiD)-14 pontszámok génexpressziós profil (GEP) hatását a progressziómentes túlélésre.
II. Az életminőség felmérése az Életminőség Kérdőív (QLQ)-Core (C) 30 és QLQ-Multiple Myeloma (MY) 20 felhasználásával (Cocks és mtsai, 2007; Wisloff és mtsai, 1996).
VÁZLAT:
A betegek karfilzomibot kapnak intravénásan (IV) 30 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon és daratumumabot IV osztott dózisban az 1. ciklus 1. és 2. napján, majd az 1. ciklus 8., 15. és 22. napján, majd az 1. napon, A 2. ciklus 8., 15. és 22. napja, a 3-6. ciklus 1. és 15. napja, valamint az azt követő ciklusok 1. napja. A betegek szájon át dexametazont (PO) is kapnak az 1., 8., 15. és 22. napon, és selinexor PO-t az 1., 8. és 15. napon. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegség progressziója/klinikai relapszusa nélkül, vagy ezt követően rákellenes terápiát megkezdő betegeket 3 havonta követik a progresszió/klinikai relapszus vagy a következő rákellenes terápia megkezdéséig, majd 6 havonta legfeljebb 5 év. Azokat a betegeket, akiknél a betegség progressziója/klinikai relapszusa van, vagy akik ezt követően rákellenes kezelést kezdtek, 6 havonta követik nyomon, legfeljebb 5 évig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18 év
A betegeknek dokumentált anamnézisben kell szerepelniük relapszusban vagy relapszusban/refrakter MM-ben a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport (IMWG) kritériumai szerint (Rajkumar et al., 2014).
- A betegeknek szelinexorra és karfilzomibra érzékenynek kell lenniük
- A daratumumab előzetes expozíciója megengedett, feltéve, hogy az a protokollterápia 1. napja (C1D1) ciklus 1. napja (C1D1) időpontjától számított legalább 6 hónapja
A magas kockázatú betegség az alábbiak közül egy vagy több:
Nagy kockázatú citogenetika (a következők bármelyike)
- t(4;14), t(14;16), t(14;20)
- del(17p)
- del(1p)
- Erősítés 1q (>= 3 másolat)
- Laktát-dehidrogenáz (LDH) > a normálérték felső határa visszaeséskor
- Nemzetközi Staging System (ISS) 3. stádiumú betegség a visszaeséskor
- Extramedulláris betegség diagnóziskor vagy visszaeséskor
- >= 5% keringő plazmasejtek a diagnózis vagy a relapszus idején
- Magas kockázat a génexpressziós profillal, ha ismert, a diagnózis vagy a visszaesés során
Korai visszaesés első vonalbeli terápiával
- =<18 hónap a ciklus 1. napjától számítva 1. nap az autológ őssejt-transzplantáción (ASCT) nem esett betegeknél
- =< 36 hónap az 1. ciklus 1. napjától az ASCT és az ASCT utáni karbantartás alatt álló betegeknél
- Mérhető betegség
- 1-3 korábbi terápiasor
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapota (PS) =< 2 (Az űrlap elérhető az Academic and Community Cancer Research United [ACCRU] webhelyén)
A betegeknek bizonyítékokkal kell rendelkezniük a megfelelő csontvelő-tartalékokról, az alábbiak szerint:
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000 sejt/mm^3 filgrasztim vagy annak megfelelője nélkül a kezelés megkezdését követő 1 héten belül, vagy a pegfilgrasztim vagy annak megfelelője a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
- Thrombocytaszám >= 100 000 sejt/mm^3 azoknál a betegeknél, akiknél a csontvelői plazmacitózis < 50%, vagy >= 50 000 sejt/mm^3 azoknál a betegeknél, akiknél a csontvelői plazmacitózis > 50%, mindkettő vérlemezke transzfúziós támogatás nélkül 1 héttel a kezelés megkezdésétől vagy a TPO mimetikumok használatától számítva
- MEGJEGYZÉS: Ha a helyszíni laboratóriumi jelentések eltérő mértékegységeket használnak, mint amit a protokoll alkalmassági követelményei megkövetelnek, kérjük, használja az ACCRU webhelyén az "Általános űrlapok" alatt elérhető "Labor Test Unit Conversion Worksheet"-et.
- Az összbilirubin = az intézményi normálértékek felső határának 2,0-szerese, kivéve a veleszületett bilirubinémiában, például Gilbert-szindrómában szenvedőket (ebben az esetben a direkt bilirubin = a normálérték felső határának 1,5-szerese [ULN] szükséges)
- Összes aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) = az intézményi normálérték felső határának 2,5-szerese
- A betegeknek megfelelő szívműködéssel kell rendelkezniük, mint a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) >= 45% echokardiogram, mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy többkapuzott felvétel (MUGA) vizsgálat alapján.
Tünetekkel járó tüdőbetegségben szenvedőknek (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség [COPD], asztma) vagy a tüdőbetegség egyéb jelei/tünetei, megfelelő tüdőfunkció, amelyet az egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogat (FEV1) határoz meg, a szén-monoxid előre jelzett és diffúziós kapacitásának (DLCO) >= 50%-a /alveoláris térfogat (VA) >= a várható 50%-a a kezelés 1. napját megelőző 28 napon belül
- Megjegyzés: A kiindulási tüdőfunkciós tesztek csak szükség szerint szükségesek
A betegeknek bizonyítékokkal kell rendelkezniük a megfelelő veseműködésről, az alábbiak szerint: kreatinin-clearance (CrCl) >= 30 ml/perc, 24 órás vizeletgyűjtéssel mérve vagy a Cockcroft és Gault képlet alapján becsülve
- A számított kreatinin-clearance-nek >= 30 ml/percnek kell lennie a Cockcroft-Gault képlet alapján
- Negatív terhességi tesztet végeztek =< 7 nappal a regisztráció előtt, csak fogamzóképes korú nők számára
- A fogamzóképes nőbetegeknek negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor, és bele kell állniuk a rendkívül hatékony (kettős módszerű) fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat során és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 6 hónapig; és a férfi betegeknek hatékony fogamzásgátlási gát módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat során és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig, ha szexuálisan aktívak.
- Képesség a kérdőív(ek) önálló vagy segítséggel történő kitöltésére
- Adjon tájékozott írásbeli hozzájárulást =< 28 nappal a regisztráció előtt
- Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe nyomon követés céljából (a vizsgálat aktív monitorozási szakaszában)
Kizárási kritériumok:
- Előzetes daratumumab-kezelés a ciklus 1. napjától számított 6 hónapon belül1
- Karfilzomib-refrakter betegségben szenvedő beteg, aki a betegség progressziója az utolsó karfilzomib-adagoláskor vagy az azt követő 60 napon belül
Az alábbiak bármelyike, mivel ez a vizsgálat olyan ágenst foglal magában, amely ismert genotoxikus, mutagén és teratogén hatással rendelkezik:
- Terhes nők
- Ápoló nők
- Fogamzóképes korú férfiak vagy nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni
- Egyidejű szisztémás betegségek vagy egyéb súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a beteget a vizsgálatba, vagy jelentősen befolyásolnák az előírt kezelési rendek biztonságosságának és toxicitásának megfelelő értékelését
- Nem kontrollált magas vérnyomás, mint 160 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vagy 90 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás
Jelentős szívbetegség, beleértve a következők bármelyikét:
- >= 3. osztályú New York Heart Association (NYHA) pangásos szívelégtelenség
- Az elektrokardiogram (EKG) akut ischaemia bizonyítéka
- Instabil angina
- Szívinfarktus a kezelés első napját megelőző 6 hónapon belül
- Klinikailag jelentős aritmiák vagy vezetési blokk (korai pitvari összehúzódások [PAC-k], korai kamrai összehúzódások [PVC-k], szabályozott pitvarfibrilláció, sinus arrhythmia, tünetmentes sinus bradycardia vagy sinus tachycardia és 1. fokú szívblokk nem minősül klinikailag jelentősnek)
- >= 2. fokozatú QT-intervallum Fridericia (QTcF) megnyúlása miatt (azaz. > 480 ms)
- Megjegyzés: A vizsgálatba való belépés előtt a vizsgálónak dokumentálnia kell minden olyan EKG-eltérést a szűrés során, amely nem veszélyezteti a beteget.
- A humán immundeficiencia vírus (HIV) diagnózisa nem zárja ki a pácienst a részvételből. Azonban a vírusterhelésnek <50 kópia/mm^3-nak és a CD4-számnak >= 200-nak kell lennie HIV-ellenes kezelésben az 1. ciklust megelőző 28 napon belül, a kezelés 1. napján.
Pozitív hepatitis C ellenanyag teszt eredménye vagy pozitív hepatitis C ribonukleinsav (RNS) teszt eredménye a szűréskor
- MEGJEGYZÉS: A korábban kiirtott betegség miatt pozitív hepatitis C antitesttel rendelkező alanyok akkor vehetők fel, ha megerősítő negatív hepatitis C RNS-tesztet kapnak.
- Szeropozitív hepatitis B-re (a hepatitis B felületi antigén [HBsAg] pozitív tesztje határozza meg). Azok az alanyok, akiknél a fertőzés megszűnt (pl. azokat az alanyokat, akik HBsAg-negatívak, de pozitívak a hepatitis B magantigén elleni antitestekre [anti-HBc] és/vagy a hepatitis B felszíni antigén elleni antitestekre [anti-HBs], a hepatitis valós idejű polimeráz láncreakciós (PCR) mérésével kell szűrni. B vírus (HBV) dezoxiribonukleinsav (DNS) szintje. A PCR-pozitív alanyok kizárásra kerülnek. Kivétel: HBV-oltásra utaló szerológiai leletekkel rendelkező betegek
- Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, vagy pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést
- A korábbi karfilzomib vagy daratumumab kezelés abbahagyása a kezelés toxicitása miatt
- Besugárzás a kezelés 1. napját megelőző 14 napon belül. Megjegyzés: A palliatív sugárterápia (XRT) a teljes csontvelő térfogatának < 5%-ára a kezelő vizsgáló szerint megengedett 14 napon belül.
- Nagy műtét a kezelés első napját megelőző 4 héten belül
- Bármilyen myeloma multiplex terápia az 1. ciklus 1. napját megelőző 14 napon belül
- Bármilyen más vizsgálati szer beadása, amely az elsődleges neoplazma kezelésére alkalmas
- Aktív központi idegrendszeri (CNS) érintettség
- Egyidejű amiloid könnyű lánc (AL) amiloidózis vagy polyneuropathia, organomegalia, endokrinopátia, monoklonális gammopathia és bőrelváltozások (POEMS) szindróma
A betegeknek nem lehet más korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganata, kivéve:
- Nem melanóma bőrrák
- In situ rosszindulatú daganat
- Alacsony kockázatú prosztatarák gyógyító terápia után
- A Gleason 6-os fokozatú prosztatarák ÉS a stabil prosztata specifikus antigénnel (PSA) nem kezeli
- Egyéb olyan rák, amelynél a beteget több mint 3 évig gyógyító szándékkal vagy betegségmentesen kezelték
- Előzetes daratumumab expozíció az 1. ciklus 1. napjától számított 24 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés (karfilzomib, daratumumab, dexametazon, szelinexor)
A betegek az 1. ciklus 1., 8. és 15. napján 30 percen át IV. carfilzomibot, 1. és 2., majd 8., 15. és 22., majd 1., 8., 15. és 22. napon daratumumab IV. a 2. ciklus, a 3-6. ciklus 1. és 15. napja, valamint az azt követő ciklusok 1. napja.
A betegek dexametazon PO-t is kapnak az 1., 8., 15. és 22. napon, valamint selinexor PO-t az 1., 8. és 15. napon.
A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of Minimal Residual Disease (MRD) Negative Status
Időkeret: Up to 5 years post-treatment
|
MRD negative status at 10^-5 level of sensitivity by flow cytometry will be considered synonymous with "success", unless specified otherwise.
The proportion of success will be estimated by the number of success divided by the total number of evaluable patients.
95% confidence intervals for the true success proportion will be calculated according to the approach of Duffy and Santner.
|
Up to 5 years post-treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Időkeret: 2 years
|
Will be estimated by the total number of patients who achieve a confirmed response at any time divided by the total number of evaluable patients.
A confirmed response is defined as a partial response (PR), very good partial response (VGPR), complete response (CR) or stringent complete response (sCR) noted as the objective status on two consecutive evaluations at least two weeks apart.
Exact binomial 95% confidence intervals for the true overall response rate will be calculated.
The depth of response (PR versus VGPR versus CR versus sCR) will also be summarized.
|
2 years
|
|
Time to Response
Időkeret: 2 years
|
Time to response (TTR) is defined as time from the date of registration to the date of confirmed response using IMWG criteria.
TTR will be summarized descriptively (median, range).
|
2 years
|
|
Duration of Response
Időkeret: 2 years
|
Duration of response (DOR) is defined as time from date at which the patient's confirmed objective status is noted to the earliest date of progression or death.
The DOR will be estimated using the method of Kaplan-Meier.
|
2 years
|
|
Progression-free Survival
Időkeret: 2 years
|
The progression free survival (PFS) is defined as the time from registration to the earliest date of documentation of disease progression or death due to any cause.
The distribution of PFS will be estimated using method of Kaplan-Meier.
|
2 years
|
|
Overall Survival (OS)
Időkeret: 2 years
|
The overall survival (OS) is defined as the time from registration to death due to any cause.
The distribution of OS will be estimated using method of Kaplan-Meier.
|
2 years
|
|
MRD Negativity Rate at 10^-6 of Sensitivity
Időkeret: 2 years
|
Will be assessed in the bone marrow by flow cytometry estimated as the number of patients who have achieved MRD negative result at 10^-6 level of sensitivity at any time divided by the total number of evaluable patients.
Exact 95% binomial confidence intervals for the true rate of MRD negative response will also be calculated.
|
2 years
|
|
Number of Patients With a Grade 3 or Greater Adverse Event
Időkeret: 2 years
|
Will be assessed per National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
The number of patients with at least one grade 3 or greater AE, regardless of attribution, will be reported.
|
2 years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Effect of Immunomodulatory Imide Drug-14 Scores Gene Expression Profile (GEP) on Progression-Free Survival
Időkeret: Baseline up to progression-free survival, assessed up to 5 years
|
The progression free survival (PFS) is defined as the time from registration to the earliest date of documentation of disease progression or death due to any cause.
Patients will be categorized by their GEP and progression-free survival estimates will be compared across GEP scores.
|
Baseline up to progression-free survival, assessed up to 5 years
|
|
Change in EORTC QLQ-C30 Scores From Baseline to End of Treatment
Időkeret: Baseline up to progression, withdrawal, or end of treatment, assessed up to 5 years
|
QOL will be measured using the EORTC QLQ-C30, a patient-reported questionnaire about patient ability to function, symptoms related to the cancer and its treatment, overall health and quality of life, and perceived financial impact of the cancer and its treatment.
Changes in raw score from baseline to end of treatment will be assessed, in each of the physical and mental health domains.
The Wilcoxon signed-rank test will be utilized to assess changes in raw scores.
Mean change, along with standard deviation will be reported.
|
Baseline up to progression, withdrawal, or end of treatment, assessed up to 5 years
|
|
Change in EORTC QLQ-MY20 Scores From Baseline to End of Treatment
Időkeret: Baseline up to progression, withdrawal, or end of treatment, assessed up to 5 years
|
QOL will be measured using the QLQ-MY20, a patient-reported questionnaire about patient ability to function, symptoms related to the cancer and its treatment, overall health and quality of life, and perceived financial impact of the cancer and its treatment.
Changes in raw score from baseline to end of treatment will be assessed, in each of the physical and mental health domains.
The Wilcoxon signed-rank test will be utilized to assess changes in raw scores.
Mean change, along with standard deviation will be reported.
|
Baseline up to progression, withdrawal, or end of treatment, assessed up to 5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shebli Atrash, Academic and Community Cancer Research United
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Myeloma multiplex
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Szteroidok, fluortartalmú
- Benzolszármazékok
- Szulfonsavak
- Kénsavak
- Remoklóriumok
- Benzolszulfonátok
- Aril -szulfonátok
- Aril -szulfonsavak
- Dexametazon
- Kalcium Dobezilát
- karfilzomib
- selinexor
- dexametazon 21-foszfát
- daratumumab
- auricularum
- dexametazon -acetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACCRU-MY-1901 (Egyéb azonosító: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2020-13697 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .