Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májfunkciós teszt eltérései COVID-19-ben (COVID-19)

2021. szeptember 22. frissítette: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Májfunkciós vizsgálati eltérések COVID-19 egyiptomi betegeknél

A COVID-19-fertőzött betegek számának növekedésével több tanulmány is beszámolt arról, hogy a tüdőkárosodás után a máj a leggyakrabban érintett szerv. Azon fertőzött betegek százalékos aránya, akiknél a transzaminázok (alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintje rendellenes volt), körülbelül 14,8-53,1%. A szérum bilirubinszint emelkedése többnyire enyhe volt.

Munka céljai:

  • A májfunkciós tesztek eltéréseinek tanulmányozása COVID19-fertőzött egyiptomi betegeknél
  • Annak értékelésére, hogy a májfunkciós tesztek eltérései összefüggésben állnak-e a Covid19 súlyosságával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a retrospektív vizsgálatot 100 olyan betegen végzik el, akiknél SARS COVID19-pozitívként diagnosztizáltak. Az adatokat a Sohag kormányzóság COVID19 izolációs kórházaiban és a Sohag egyetemi kórházak izolációs osztályaiban gyűjtjük össze a 2020. június eleje és 2020. július vége közötti időszakban.

A vizsgálati protokollt a Sohag Egyetem Orvostudományi Karának Tudományos Kutatásetikai Bizottsága hagyja jóvá.

Bevételi kritériumok:

Covid19 pozitív PCR-ben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, mint például májcirrhosis, Hbs Ag pozitív, vagy olyan betegek, akiknél anti-HCV antitestek és HCV RNS pozitívak.

Az Adatgyűjtés a Sohag Egyetem Etikai Bizottságának szabályai szerint történik. A következők kerülnek összegyűjtésre

  1. Adatok a klinikai tünetekről, beleértve a lázat, köhögést, nehézlégzést, fáradtságot és hasmenést.
  2. Laboratóriumi vizsgálat:

    • CBC - Teljes bilirubin és közvetlen
    • AST - ALT
    • Albumin – Protrombin idő és koncentráció
    • CRP-D-dimer
    • Szérum ferritin
  3. A betegség súlyosságának értékelése:

A betegeket súlyos vagy enyhe esetekbe sorolták a mellkas röntgenfelvétele, a klinikai vizsgálat és a tünetek alapján.

  • Az enyhe tünetekkel (azaz lázzal, köhögéssel, köptetéssel és egyéb felső légúti tünetekkel) rendelkező, rendellenességek nélküli, vagy enyhe mellkasröntgen-elváltozásokkal rendelkező betegeket a nem súlyos típusok közé soroltuk.
  • A mellkas röntgenfelvételének enyhe változását többszörös kis foltos árnyékok és intersticiális elváltozások határozzák meg, főleg a tüdő külső zónájában és a mellhártya alatt.
  • A súlyos tüdőgyulladást a következő állapotok bármelyikének fennállása határozta meg: i) szignifikánsan megnövekedett légzésszám (RR): RR >-30-szor/perc; ii) hipoxia: oxigéntelítettség (nyugalmi állapot) <-93%; iii) vérgázelemzés: az oxigén parciális nyomása/belélegzett oxigén frakciója (PaO2) /FiO2) <- 300 Hgmm (higanymilliméter), vagy iv) légzési vagy egyéb szervi elégtelenség előfordulása, amely intenzív osztályt (ICU) igényel. monitorozás és kezelés, vagy sokk

    4. Statisztikai elemzés: Az adatok elemzése a STATA 14.2-es verziójával történik (Statisztikai szoftver: 14.2-es kiadás, College Station, TX: Stata Corp LP). A mennyiségi adatok átlag, szórás, medián és tartomány formájában jelennek meg. normál eloszlású. A minőségi adatok számok és százalékok formájában jelennek meg. A Chi-négyzet tesztet a különböző csoportok százalékos arányának összehasonlítására használjuk. A P értéket akkor tekintjük szignifikánsnak, ha kisebb, mint 0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

118

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Mona Mohammed Abdelrhman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a SARS COVID19 pozitívnak diagnosztizált betegeket. Az adatokat a Sohag kormányzóság COVID19 izolációs kórházaiban és a sohagi egyetemi kórházak izolációs osztályaiban gyűjtjük össze a 2020. június elejétől 2020. július végéig tartó időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Covid19 pozitív PCR-ben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, mint például májcirrhosis, Hbs Ag pozitív, vagy olyan betegek, akikben anti-HCV antitestek és HCV RNS pozitívak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem súlyos COVID19
  • Az enyhe tünetekkel (azaz lázzal, köhögéssel, köptetéssel és egyéb felső légúti tünetekkel) rendelkező, rendellenességek nélküli, vagy enyhe mellkasröntgen-elváltozásokkal rendelkező betegeket a nem súlyos típusok közé soroltuk.
  • A mellkas röntgenfelvételének enyhe változását többszörös kis foltos árnyékok és intersticiális elváltozások határozzák meg, főleg a tüdő külső zónájában és a mellhártya alatt.
Nincs beavatkozás
Súlyos Covid19
A súlyos COVID19-et a következő állapotok bármelyikének fennállása határozta meg: i) jelentősen megnövekedett légzésszám (RR): RR >-30-szor/perc; ii) hipoxia: oxigéntelítettség (nyugalmi állapot) <-93%; iii) vérgázelemzés: az oxigén parciális nyomása/belélegzett oxigén frakciója (PaO2) /FiO2) <- 300 Hgmm (higanymilliméter), vagy iv) légzési vagy egyéb szervi elégtelenség előfordulása, amely intenzív osztályt (ICU) igényel. monitorozás és kezelés, vagy sokk
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A májfunkciós tesztek eltéréseinek százalékos aránya COVID19-fertőzött egyiptomi betegeknél – Annak értékelésére, hogy a májfunkciós tesztek eltérései összefüggésben állnak-e a Covid19 súlyosságával.
Időkeret: a 2020. június elejétől 2020. július végéig tartó időszakban
a 2020. június elejétől 2020. július végéig tartó időszakban
A májfunkciós teszt eltéréseinek kockázati tényezői
Időkeret: a 2020. június elejétől 2020. július végéig tartó időszakban
a 2020. június elejétől 2020. július végéig tartó időszakban
A májfunkciós teszt eltérései súlyos és nem súlyos betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: a 2020. június elejétől 2020. július végéig tartó időszakban
a 2020. június elejétől 2020. július végéig tartó időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Asmaa Mahmoud, lecturer, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Mustafa Younis, lecturer, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Mahmoud Mahmoud, lecturer, Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel