Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality jaterních testů u COVID-19 (COVID-19)

22. září 2021 aktualizováno: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Abnormality jaterních testů u egyptských pacientů s COVID-19

S rostoucím počtem pacientů infikovaných COVID-19 několik studií uvádí, že játra jsou po poškození plic nejčastěji postiženým orgánem. Procento infikovaných pacientů s abnormálními hladinami transamináz (alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST)) bylo asi 14,8–53,1 %. Zvýšení sérového bilirubinu bylo většinou mírné.

Cíle práce:

  • Studovat abnormality jaterních testů u egyptských pacientů infikovaných COVID19
  • Vyhodnotit, zda abnormality jaterních testů souvisí se závažností Covid19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie bude provedena na 100 pacientech, kteří byli diagnostikováni jako SARS COVID19 pozitivní. Údaje budou shromažďovány ze záznamů pacientů v izolačních nemocnicích COVID19 v guvernorátu Sohag a izolačním oddělení v univerzitních nemocnicích Sohag v období od začátku června 2020 do konce července 2020.

Protokol studie bude schválen Etickou komisí pro vědecký výzkum Lékařské fakulty Sohagské univerzity.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s Covid19 pozitivní PCR.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s chronickým onemocněním jater, jako je jaterní cirhóza, Hbs Ag pozitivní, nebo pacienti s pozitivními anti-HCV protilátkami a pozitivní HCV RNA.

Údaje budou shromažďovány v souladu s pravidly etické komise univerzity Sohag. Shromáždí se následující

  1. Údaje o klinických projevech včetně horečky, kašle, dušnosti, únavy a průjmu.
  2. Laboratorní vyšetření:

    • CBC - Celkový a přímý bilirubin
    • AST – ALT
    • Albumin - Protrombinový čas a koncentrace
    • CRP -D-dimer
    • Sérový feritin
  3. Hodnocení závažnosti onemocnění:

Pacienti byli klasifikováni do těžkých nebo mírných případů na základě výsledků rentgenového vyšetření hrudníku, klinického vyšetření a symptomů.

  • Pacienti s mírnými symptomy (tj. horečkou, kašlem, vykašláváním a dalšími symptomy horních cest dýchacích) a bez abnormalit nebo s mírnými změnami na rentgenovém snímku hrudníku byli klasifikováni jako nezávažné typy.
  • Mírná změna na rentgenovém snímku hrudníku je definována četnými malými skvrnitými stíny a intersticiálními změnami, zejména ve vnější zóně plic a pod pleurou.
  • Těžká pneumonie byla definována přítomností kteréhokoli z následujících stavů: i) významně zvýšená dechová frekvence (RR): RR >-30krát/minutu; ii) hypoxie: saturace kyslíkem (klidový stav) <-93 %; iii) analýza krevních plynů: parciální tlak kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku (PaO2) /FiO2) <- 300 mmHg (milimetry rtuti), nebo iv) výskyt respiračního nebo jiného orgánového selhání, které vyžaduje jednotku intenzivní péče (JIP) sledování a léčba, nebo šok

    4. Statistická analýza: Data budou analyzována pomocí STATA verze 14.2 (Statistical Software: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Kvantitativní data budou reprezentována jako průměr, standardní odchylka, medián a rozmezí. normálně distribuované. Kvalitativní údaje budou prezentovány jako čísla a procenta. Chí kvadrát test bude použit pro srovnání procent v různých skupinách. Hodnota P bude považována za významnou, pokud byla menší než 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Mona Mohammed Abdelrhman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří byli diagnostikováni jako SARS COVID19 pozitivní. Údaje budou shromažďovány ze záznamů pacientů v izolačních nemocnicích COVID19 v guvernorátu Sohag a izolačním oddělení v univerzitních nemocnicích Sohag v období od začátku června 2020 do konce července 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s Covid19 pozitivní PCR.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s chronickým onemocněním jater, jako je jaterní cirhóza, Hbs Ag pozitivní, nebo pacienti s pozitivními anti-HCV protilátkami a pozitivní HCV RNA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nezávažný COVID19
  • Pacienti s mírnými symptomy (tj. horečkou, kašlem, vykašláváním a dalšími symptomy horních cest dýchacích) a bez abnormalit nebo s mírnými změnami na rentgenovém snímku hrudníku byli klasifikováni jako nezávažné typy.
  • Mírná změna na rentgenovém snímku hrudníku je definována četnými malými skvrnitými stíny a intersticiálními změnami, zejména ve vnější zóně plic a pod pleurou.
Žádný zásah
Těžký Covid19
Těžký COVID19 byl definován přítomností kteréhokoli z následujících stavů: i) významně zvýšená dechová frekvence (RR): RR >-30krát/minutu; ii) hypoxie: saturace kyslíkem (klidový stav) <-93 %; iii) analýza krevních plynů: parciální tlak kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku (PaO2) /FiO2) <- 300 mmHg (milimetry rtuti), nebo iv) výskyt respiračního nebo jiného orgánového selhání, které vyžaduje jednotku intenzivní péče (JIP) sledování a léčba, nebo šok
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento abnormalit jaterních testů u egyptských pacientů infikovaných COVID19 – Vyhodnotit, zda abnormality jaterních testů souvisí se závažností COVID19.
Časové okno: v období od začátku června 2020 do konce července 2020
v období od začátku června 2020 do konce července 2020
Rizikové faktory abnormalit jaterních testů
Časové okno: v období od začátku června 2020 do konce července 2020
v období od začátku června 2020 do konce července 2020
Abnormality jaterních testů u pacientů s těžkým a nezávažným onemocněním
Časové okno: v období od začátku června 2020 do konce července 2020
v období od začátku června 2020 do konce července 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Asmaa Mahmoud, lecturer, Sohag University
  • Studijní židle: Mustafa Younis, lecturer, Sohag University
  • Studijní židle: Mahmoud Mahmoud, lecturer, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit