Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abnormiteter i leverfunktionstest i COVID-19 (COVID-19)

22. september 2021 opdateret af: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Abnormiteter i leverfunktionstest hos COVID-19 egyptiske patienter

Med det stigende antal COVID-19-inficerede patienter rapporterede flere undersøgelser, at leveren er det hyppigst ramte organ efter lungeskade. Procentdelen af ​​inficerede patienter, som havde unormale niveauer af transaminaser (alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)), var omkring 14,8-53,1 %. Forhøjelsen af ​​serumbilirubin var for det meste mild.

Mål med arbejdet:

  • At studere abnormiteter i leverfunktionsprøver hos egyptiske patienter, der er inficeret med COVID19
  • For at evaluere, om unormale leverfunktionsprøver er relateret til sværhedsgraden af ​​Covid19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført på 100 patienter, der blev diagnosticeret som SARS COVID19 positive. Dataene vil blive indsamlet fra patientjournaler på COVID19 isolationshospitaler i Sohag guvernement og isolationsafdeling på Sohag universitetshospitaler i perioden fra starten af ​​juni 2020 til slutningen af ​​juli 2020.

Studieprotokollen vil blive godkendt af den videnskabelige forskningsetiske komité, Det medicinske fakultet, Sohag University.

Inklusionskriterier:

Patienter med Covid19 positiv PCR.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kroniske leversygdomme som levercirrhose, Hbs Ag positive eller patienter med anti-HCV antistoffer positive og HCV RNA positive.

Dataene vil blive indsamlet i overensstemmelse med reglerne for Sohag universitetets etiske udvalg. Følgende vil blive indsamlet

  1. Data om kliniske manifestationer, herunder feber, hoste, dyspnø, træthed og diarré.
  2. Laboratorieundersøgelse:

    • CBC -Total bilirubin og direkte
    • AST - ALT
    • Albumin - Protrombintid og koncentration
    • CRP-D-dimer
    • Serum ferritin
  3. Vurdering af sværhedsgraden af ​​sygdommen:

Patienterne blev klassificeret i alvorlige eller milde tilfælde baseret på resultater fra røntgen af ​​thorax, klinisk undersøgelse og symptomer.

  • Patienter med milde symptomer (dvs. feber, hoste, ekspektoration og andre symptomer i de øvre luftveje) og uden abnormiteter eller med milde ændringer på røntgen af ​​thorax blev klassificeret som ikke-alvorlige typer.
  • En mild ændring i røntgen af ​​thorax er defineret af flere små pletvisende skygger og interstitielle ændringer, hovedsageligt i den ydre zone af lungen og under lungehinden.
  • Alvorlig lungebetændelse blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende tilstande: i) signifikant øget respirationsfrekvens (RR): RR >-30 gange/minut; ii) hypoxi: iltmætning (hviletilstand) <-93%; iii) blodgasanalyse: partialtryk af oxygen/fraktion af indåndet oxygen (PaO2) /FiO2) <- 300 mmHg (millimeter kviksølv), eller iv) forekomsten af ​​respiratorisk eller anden organsvigt, der kræver intensivafdeling (ICU) overvågning og behandling eller chok

    4. Statistisk analyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af STATA version 14.2 (Statistisk software: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Kvantitative data vil blive repræsenteret som middelværdi, standardafvigelse, median og interval. normalt fordelt. Kvalitative data vil blive præsenteret som tal og procenter. Chi square test vil blive brugt til sammenligning af procenter i forskellige grupper. P-værdien vil blive betragtet som signifikant, hvis den var mindre end 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Mona Mohammed Abdelrhman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der blev diagnosticeret som SARS COVID19-positive. Dataene vil blive indsamlet fra patientjournaler på COVID19 isolationshospitaler i Sohag guvernement og isolationsafdeling på Sohag universitetshospitaler i perioden fra starten af ​​juni 2020 til slutningen af ​​juli 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med Covid19 positiv PCR.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kroniske leversygdomme som levercirrhose, Hbs Ag positive eller patienter med anti-HCV antistoffer positive og HCV RNA positive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-alvorlig COVID19
  • Patienter med milde symptomer (dvs. feber, hoste, ekspektoration og andre symptomer i de øvre luftveje) og uden abnormiteter eller med milde ændringer på røntgen af ​​thorax blev klassificeret som ikke-alvorlige typer.
  • En mild ændring i røntgen af ​​thorax er defineret af flere små pletvisende skygger og interstitielle ændringer, hovedsageligt i den ydre zone af lungen og under lungehinden.
Ingen indgriben
Alvorlig Covid19
Alvorlig COVID19 blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende tilstande: i) signifikant øget respirationsfrekvens (RR): RR >-30 gange/minut; ii) hypoxi: iltmætning (hviletilstand) <-93%; iii) blodgasanalyse: partialtryk af oxygen/fraktion af indåndet oxygen (PaO2) /FiO2) <- 300 mmHg (millimeter kviksølv), eller iv) forekomsten af ​​respiratorisk eller anden organsvigt, der kræver intensivafdeling (ICU) overvågning og behandling eller chok
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af leverfunktionsprøver abnormiteter hos egyptiske patienter, der er inficeret med COVID19 - For at evaluere, om leverfunktionsprøveabnormiteter er relateret til sværhedsgraden af ​​Covid19.
Tidsramme: i perioden fra begyndelsen af ​​juni 2020 til udgangen af ​​juli 2020
i perioden fra begyndelsen af ​​juni 2020 til udgangen af ​​juli 2020
Risikofaktorer for unormale leverfunktionsprøver
Tidsramme: i perioden fra begyndelsen af ​​juni 2020 til udgangen af ​​juli 2020
i perioden fra begyndelsen af ​​juni 2020 til udgangen af ​​juli 2020
Unormale leverfunktionsprøver blandt patienter med svær og ikke-alvorlig sygdom
Tidsramme: i perioden fra begyndelsen af ​​juni 2020 til udgangen af ​​juli 2020
i perioden fra begyndelsen af ​​juni 2020 til udgangen af ​​juli 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Asmaa Mahmoud, lecturer, Sohag University
  • Studiestol: Mustafa Younis, lecturer, Sohag University
  • Studiestol: Mahmoud Mahmoud, lecturer, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner