Az Exparel Adductor Canal Field Block értékelése fájdalomcsillapítás céljából ACL rekonstrukció után

Azokat a betegeket, akiknél a Roanoke Ambulatory Surgery Centerben (RASC) a részt vevő Carilion sebészek egyike a tervek szerint izolált elülső keresztszalag rekonstrukciót végez, előszűrésnek vetik alá, értékelik a jogosultságot, és a műtét előtti vizit alkalmával jóváhagyják.

Ez az irodalátogatás már a következőket tartalmazza: egy formázott beszélgetés a műtét kockázatairól, előnyeiről és alternatíváiról; valamint a Carilion Clinic Ortopédiai és Idegtudományi Intézete (ION) által alkalmazott opioidpolitika és betegegyezmény áttekintése. A PI vagy az alvizsgálók megbeszélést folytatnak az adductor canal blokk (ACB) ésszerűségéről és használatáról az eljárással, a vizsgálathoz használt alternatív gyógyszerek értékelésének indoklásáról és minden egyéb vonatkozó részletről. Egy jóváhagyott kutatócsoport tagja részletesen áttekinti az IRB jóváhagyott kutatási hozzájárulásának valamennyi részét, személyesen a műtét előtti látogatáson. Minden kérdésre választ kapnak, és fizikai aláírásokat is szereznek. Mindkét kutatócsoport, a kontroll és a kísérleti csoport, ugyanazt a beleegyező dokumentumot írja alá. Az aláírt hozzájárulás másolatát a résztvevő megkapja.

Minden résztvevő kap egy fájdalomnaplót, amelyet hazavihet, és az 1. műtét utáni napon elkezdheti kitölteni (POD#1). A páciens preferenciái szerint a fájdalomnapló lehet fizikai másolat vagy elektronikusan elkészíthető a REDCap segítségével.

Minden résztvevőt egy jóváhagyott kutatócsoport utasít el a fájdalomnapló bejegyzéseinek rögzítésére vonatkozóan, és utasítja őket, hogy naponta rögzítsék a bejegyzéseket. A fájdalomnapló sablonos oldalakkal rendelkezik majd, amelyeken rögzítheti az elfogyasztott gyógyszerek mennyiségét és nevét, a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszámát, az Intervención alapuló Fájdalom Skála (IBPS) pontszámát, valamint az elégedettségi szinteket és egy helyet, ahol rögzíteni lehet, mennyi ideig tartanak. érzéstelenítő blokk tartott. Az NRS válaszokat egy 0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) közötti szám bekarikázásával jelzi. Az IBPS válaszait úgy jelzi, hogy megkérjük a betegeket, hogy jelöljenek be egy négyzetet azon kijelentés mellett, amely a legjobban írja le az aznapi fájdalomkezelésüket. Az 1-től 6-ig terjedő válaszokhoz számszerű pontszám jár. A betegek elégedettségét kérdezzük az aznapi fájdalomkezelésükről egy 5-fokú likert skálán, amely a nagyon elégedetlentől a nagyon elégedettig terjed. A mezőblokk időtartama órákban kerül rögzítésre.

Minden résztvevő ugyanazt az információt és oktatást kapja a posztoperatív fájdalomkezelési protokollról és az elvárásokról.

Ez a Carilion Clinic ION alapellátása, és a következőket tartalmazza:

A Carilion Clinic ION által alkalmazott opioidszabályzat és betegegyezmény áttekintése, valamint megbeszélés a posztoperatív fájdalomcsillapításra felírandó fájdalomcsillapítók megfelelő használatáról Beszélgetés az eljárás során használt fájdalomblokkokról és a fájdalomcsillapítás valószínű időtartamáról A a tervezett posztoperatív vizitek megbeszélése, és hogyan lehet kapcsolatba lépni a rendelővel a felépüléssel kapcsolatos kérdésekkel/aggályokkal

A REDcap véletlenszám-generátor funkcióját arra használjuk, hogy véletlenszerűen hozzárendeljük az alanyokat a standard Bupivacaine HCl ACB vagy Exparel ACB kezeléséhez. A RASC műtéti ütemtervét az előző héten pénteken teszik közzé. Péntekenként lekérjük a műtéti ütemtervet a RASC-től, megkeressük a vizsgálati alanyainkat, és még aznap (a műtét előtti pénteken) véletlenszerűen besoroljuk őket az A csoportba (Exparel) vagy B csoportba (Bupivakain HCl). Miután az alanyok véletlenszerű besorolása megtörtént, közöljük a véletlenszerű besorolást a RASC munkatársával, aki a kar megjelölését (A csoport vagy B csoport) egy borítékba helyezi, és csatolja az alany műtét napjára vonatkozó táblázatához. A boríték tartalmát csak az anesztéziás szolgáltatók és az ápolónők láthatják a műtét előtt, anélkül, hogy a szobában tartózkodna más vizsgálati személyzet (tehát a roló nem törik el). A RASC gondozónővérei és aneszteziológusai nem ismerik az A és B csoport definícióit, hogy összegyűjtsék és beadják a megfelelő gyógyszereket. Az ápolónők az alany táblázatához csatolt borítékban látják az A vagy B csoport megjelölését, és összegyűjtik a megfelelő érzéstelenítő gyógyszereket az aneszteziológusok számára. A sebészek nem tartózkodnak a helyiségben az érzéstelenítés idején. A páciens és minden más szolgáltató, beleértve az orvosokat és az asszisztenseket is, nem látja a véletlenszerű besorolás eredményét. A betegek dönthetnek úgy, hogy a 6 hetes műtét utáni vizitjük során feloldják a csoportos beosztásukat.

Minden betegnek rutin ACLR-t kell végeznie. Az eljárás nem tér el a szokásos ápolási művelettől. Minden beteg posztoperatív fájdalomcsillapító kezelést kap, amelyet a résztvevő orvosok határoznak meg. Ez a séma a következő: A Toradol telítő adagja orálisan (15-30 mg a beteg kockázati tényezőitől függően), majd 20 tabletta orális Hydrocodone/Acetaminophen (Norco) 5/325 mg és 15 tabletta orális Toradol 10 mg receptje. Az intraoperatív kiegészítő érzéstelenítés 0,5%-os vagy 1%-os Marcaine-t tartalmaz epinefrinnel (a gyógyszer elérhetőségétől függően). A további NSAID-használat és a DVT-profilaxis a beteg és a szolgáltató saját belátására van bízva.

Műtét előtt minden páciens ultrahanggal vezérelt ACB-t kap a RASC altatási szolgáltatóitól. Az egyetlen különbség az alanycsoportok között, hogy a kontrollcsoport standard Bupivacaine HCl ACB-t, a kísérleti csoport pedig Exparel ACB-t kap.

A műtét napján minden beteget az RASC preoperatív őrzőterébe visznek, ahol a műtét előtt mind a kezelő sebész, mind az aneszteziológus látja őket. A műtéti sebész minden pácienssel áttekinti a műtéti eljárást, és megjelöli a beavatkozás oldalát és helyét. Az aneszteziológus a pácienssel együtt áttekinti az ACB-eljárást, és biztosítja a helyes oldalt és az orvos által megjelölt helyet. Mielőtt az aneszteziológus megkezdi az ACB beadását, műtéti időkorlátot kell végrehajtani a kezelő sebésszel, az aneszteziológussal és a pácienssel. Ez egy univerzális eljárás, és a végső megnyugvás a pontos betegazonosság, a műtéti hely és a tervezett eljárás tekintetében. Ezen túlmenően ez idő alatt megbizonyosodik a beteg helyes elhelyezése, az allergiák megléte, valamint a vonatkozó dokumentumok és diagnosztikai vizsgálatok, műszerek, implantátumok és egyéb vonatkozó berendezések rendelkezésre állása. A művelet megkezdése előtt egy második időtúllépésre is sor kerül.

A műtét előtti tartási területen az aneszteziológus ultrahangos irányítás mellett adja be az ACB-t. A kontrollcsoportba tartozó betegek 20 ml standard 0,5%-os bupivakaint kapnak. Az intervenciós csoportba tartozó betegek 10 ml standard 0,5%-os bupivakaint, majd 10 ml Exparelt kapnak. Ha a betegek nem tudnak nyugodtan ülni az ACB beadása közben, az aneszteziológus elnyugtathatja őket az alábbiak egyikével (A gyógyszerek és az adagok a beteg szükségleteitől függően változnak. Az alábbiakban felsorolt ​​leggyakrabban használt gyógyszerek:

Szakértő fentanil propofol

15-20 perccel az ACB (Bupivakain HCl vagy Exparel) beadása után az aneszteziológus minden betegnél érzéstelenítést indít el. Az általános érzéstelenítés érvénybe lépése után minden beteget az ortopéd sebész operál meg.

A műtét után 72 órán belül minden résztvevőt felhívnak vagy látnak az irodában, hogy felmérjék a fájdalom állapotát, biztosítsák a megfelelő fájdalomkezelést, és emlékeztetik őket a fájdalomnapló kitöltésére.

Minden résztvevő fájdalomnaplót tölt ki a műtét utáni első 2 hétben, amely 5 intézkedést értékel:

Gyógyszerfogyasztás (adag és tabletták száma) - fel kell jegyezni a napi fájdalom pontszámot az NRS-en - fel kell jegyezni a napi fájdalompontszámot az intézményi IBPS-en - fel kell jegyezni a napi betegelégedettséget - naponta kell rögzíteni Letiltás időtartama – a rendszer emlékezteti, hogy rögzítse, ha a blokkja elhasználódott, és ha igen, hány óráig volt érvényben (amíg vissza nem tértek).

Minden résztvevőt felhívnak a 2 és 6 hetes utóellenőrzési időpontjaik előtt, és felkérik őket, hogy vigyék magukkal a fájdalomnaplójukat, valamint az opioid gyógyszeres palackjukat, hogy a tablettaszámlálást elvégezhessék.

Minden hívást képzett, felhatalmazott helyszíni küldöttek kezdeményeznek. Az ION épületében lesz egy zárható ledobódoboz, ahol a betegek 2 hetes utóellenőrzésük után leadhatják fájdalomnaplójukat, ha elfelejtik behozni a rendelésre.

Minden résztvevő bejön az irodába utólagos találkozóra a 2. héten, és minden résztvevő vagy távegészségügyi, vagy személyes találkozót kap a 6. héten. 2 hetes időpont egyeztetés személyesen történik, mert a varrateltávolításhoz be kell jönniük.

Az első utánkövetési időponton (2. hét) minden résztvevőnek be kell vinnie opioid gyógyszeres tablettáit és fájdalomnaplóját a vizsgálatba való beiratkozáskor és az emlékeztető telefonhíváson adott utasítások szerint. Minden résztvevőnek megmutatjuk, hol kell elhelyezni fájdalomnaplóját a zárdobozoknak. A tabletták számlálását, valamint az újratöltések számát rögzítik és rögzítik.

A második nyomon követési találkozón (6. hét) minden résztvevőnek be kell vinnie opioid gyógyszeres tablettáit (ha személyesen) a vizsgálatba való beiratkozáskor és az emlékeztető telefonhíváson adott utasítások szerint.

A tabletták számlálását, valamint az újratöltések számát rögzítik és rögzítik. Ha a 6 hetes látogatás távegészségügyi úton történik, akkor ennek megfelelően ugyanazok az eljárások érvényesek.

Valamennyi résztvevő nyomon követési időpontja a Carilion Ortopédiai és Idegtudományi Intézetében (ION) vagy telemedicinán keresztül történik, és nem tarthat lényegesen tovább, mint a normál nyomon követési időpontok. A tablettaszámlálással kapcsolatos enyhén megnövelt látogatási idő nem haladhatja meg az 5 percet. Minden résztvevőt be kell vonni a vizsgálatba a műtéti dátum után 6 hétig, ekkor zárul le a vizsgálatban való részvételük.