Exparel Adductor Canal Field Blockin arviointi kivunhallintaan ACL-rekonstruoinnin jälkeen

Potilaat, joille yksi osallistuvista Carilion-kirurgeista on aikonut suorittaa Roanoke Ambulatory Surgery Centerissä (RASC) yksittäisen etummaisen ristisiteen rekonstruktion, seulotaan, arvioidaan kelpoisuuden osalta ja hyväksytään leikkausta edeltävällä käynnillä.

Tämä toimistokäynti sisältää jo: muotoillun keskustelun leikkauksen riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista; sekä katsaus opioidipolitiikkaan ja potilassopimukseen, jota Carilion Clinic's Institute for Orthopedics and Neurosciences (ION) käyttää. PI tai osatutkijat käyvät keskustelua adductor canal block (ACB) perusteista ja käytöstä menettelyn kanssa, tutkimuksessa käytettyjen vaihtoehtoisten lääkkeiden arvioinnin perusteista ja kaikista muista asiaan liittyvistä yksityiskohdista. Hyväksytty tutkimusryhmän jäsen käy läpi kaikki IRB:n hyväksymän tutkimusluvan kohdat yksityiskohtaisesti henkilökohtaisesti ennen leikkausta. Kaikkiin kysymyksiin vastataan ja fyysiset allekirjoitukset hankitaan. Molemmat tutkimusryhmät, kontrolli- ja kokeelliset, allekirjoittavat saman suostumusasiakirjan. Osallistujalle toimitetaan kopio allekirjoitetusta suostumuksesta.

Kaikille osallistujille annetaan kipupäiväkirja kotiin vietäväksi ja sitä aletaan täyttää leikkauksen jälkeisenä päivänä #1 (POD#1). Potilaan mieltymysten mukaan kipupäiväkirja voi olla fyysinen kopio tai se voidaan tehdä sähköisesti REDCapin kautta.

Hyväksytty tutkimusryhmän jäsen opastaa kaikkia osallistujia kirjaamaan merkintöjä kipupäiväkirjaan, ja heitä neuvotaan kirjaamaan merkinnät päivittäin. Kipupäiväkirjassa on mallisivut, joille merkitään heidän nauttimiensa lääkkeiden määrät ja nimet, numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteet, interventiopohjaisen kipuasteikon (IBPS) pisteet sekä tyytyväisyystasot ja paikka, johon voit tallentaa, kuinka kauan heidän lääkkeensä nukutuskatkos kesti. NRS-vasteet ilmaistaan ​​ympyröimällä numero, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). IBPS-vastaukset ilmaistaan ​​pyytämällä potilaita valitsemaan valintaruutu sen lausunnon vierestä, joka kuvaa parhaiten heidän kivunhallintaansa kyseisenä päivänä. Numeerinen pistemäärä yhdistetään vastauksiin, jotka vaihtelevat 1-6. Potilastyytyväisyyttä kysytään koskien hänen päivän kivunhallintaansa 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen. Kentän lohkon kesto tallennetaan tunteina.

Kaikille osallistujille tarjotaan samat tiedot ja koulutus koskien postoperatiivisen kivun hallintaprotokollaa ja odotuksia.

Tämä on Carilion Clinicin ION:n perushoitoa ja sisältää:

Katsaus Carilion Clinicin ION:n käyttämään opioidipolitiikkaan ja potilassopimukseen sekä keskustelu leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon määrättävien kipulääkkeiden oikeasta käytöstä Keskustelu toimenpiteessä käytetyistä kipusalpauksista ja niiden todennäköisestä analgesian kestosta A keskustelu ajoitetuista leikkauksen jälkeisistä käynneistä ja kuinka ottaa yhteyttä toimistoon toipumiseen liittyvissä kysymyksissä/huoleissa

REDcapin satunnaislukugeneraattoriominaisuutta käytetään satunnaisesti osoittamaan koehenkilöt, jotka saavat tavallisen Bupivacaine HCl ACB:n tai Exparel ACB:n. RASC:n leikkausaikataulut julkaistaan ​​edellisen viikon perjantaina. Haemme leikkausaikataulun perjantaisin RASC:stä, etsimme tutkittavamme ja satunnaistamme heidät ryhmään A (Exparel) tai ryhmään B (bupivakaiini HCl) samana päivänä (leikkausta edeltävänä perjantaina). Kun koehenkilöt on satunnaistettu, ilmoitamme satunnaistamisesta RASC:n henkilökunnalle, joka laittaa käsivarren nimen (ryhmä A tai ryhmä B) kirjekuoreen ja liittää sen leikkauspäivän kohteen taulukkoon. Kirjekuoren sisällön näkevät vain anestesian tarjoajat ja sairaanhoitajat ennen leikkausta ilman, että huoneessa ole muita tutkimushenkilöstöä (joten kaihdin ei katkea). Varaushoitajat ja anestesiologit RASC:ssä eivät ole sokeita ryhmien A ja B määritelmissä, jotta he voivat kerätä ja antaa oikeat lääkkeet. Varaushoitajat näkevät ryhmän A tai B merkinnän tutkittavan kaavion liitteenä olevassa kirjekuoressa ja keräävät tarvittavat anestesialääkkeet anestesiologeille. Kirurgit eivät ole huoneessa anestesian antamisen aikana. Potilas ja kaikki muut palveluntarjoajat, mukaan lukien lääkärit ja lääkärin avustajat, sokeutuvat satunnaistuksen tulokselle. Potilaat voivat halutessaan olla vapautettu ryhmätehtävästään kuuden viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillään.

Kaikille potilaille tehdään rutiini ACLR. Toimenpide ei poikkea tyypillisestä hoitotoimenpiteestä. Kaikki potilaat saavat osallistuvien lääkäreiden määrittämät postoperatiiviset kipulääkitysohjelmat. Tämä hoito-ohjelma on seuraava: Toradolin latausannos OR:ssa (15-30 mg potilaan riskitekijöistä riippuen), minkä jälkeen määrätään 20 tablettia suun kautta Hydrocodone/Acetaminophen (Norco) 5/325 mg ja 15 tablettia suun kautta 10 mg Toradolia. Leikkauksensisäiseen lisäanestesiaan kuuluu 0,5 % tai 1 % Marcaine ja epinefriiniä (riippuen lääkkeiden saatavuudesta). NSAID-lääkkeiden lisäkäyttö ja syvän laskimotukoksen esto jätetään potilaan ja palveluntarjoajan harkintaan.

Ennen leikkausta kaikki potilaat saavat ultraääniohjatun ACB:n RASC:n anestesiapalveluntarjoajien poolilta. Ainoa ero koeryhmien välillä on, että kontrolliryhmä saa standardin Bupivacaine HCl ACB:n ja koeryhmä Exparel ACB:n.

Leikkauspäivänä kaikki potilaat tuodaan RASC:n leikkausta edeltävälle säilytysalueelle, jossa sekä leikkauskirurgi että anestesiologi näkevät heidät ennen leikkausta. Leikkauskirurgi käy läpi leikkaustoimenpiteen kaikkien potilaiden kanssa ja merkitsee toimenpiteen puolen ja sijainnin. Anestesiologi käy läpi ACB-toimenpiteen potilaan kanssa ja varmistaa oikean puolen ja paikan, jonka lääkäri on merkinnyt. Ennen kuin anestesiologi aloittaa ACB:n annon, leikkausaikakatkaisu tehdään leikkauskirurgin, anestesiologin ja potilaan kanssa. Tämä on yleinen toimenpide, ja se on viimeinen vakuutus potilaan tarkasta henkilöllisyydestä, leikkauspaikasta ja suunnitellusta toimenpiteestä. Lisäksi tänä aikana varmistetaan potilaan oikea asento, allergioiden esiintyminen sekä asiaankuuluvien asiakirjojen ja diagnostisten testien, instrumenttien, implanttien ja muiden asiaankuuluvien laitteiden saatavuus. Toinen aikakatkaisu suoritetaan myös ennen toimenpiteen alkamista.

Leikkausta edeltävällä pitoalueella anestesiologi antaa ACB:n ultraääniohjauksessa. Kontrolliryhmän potilaat saavat 20 ml tavallista 0,5 % bupivakaiinia. Interventioryhmän potilaat saavat 10 ml tavallista 0,5 % bupivakaiinia ja sen jälkeen 10 ml Exparelia. Jos potilaat eivät pysty istumaan paikallaan ACB:n annon aikana, anestesiologi voi rauhoittaa heidät jollakin seuraavista tavoista (Lääkkeet ja annokset vaihtelevat potilaan tarpeen mukaan. Yleisimmät käytetyt lääkkeet lueteltu alla):

Tunnettu fentanyylipropofoli

15-20 minuuttia ACB:n (bupivakaiini HCl tai Exparel) annon jälkeen anestesiologi aloittaa anestesian kaikille potilaille. Yleisanestesian voimaantulon jälkeen ortopedi leikkauttaa kaikki potilaat.

Kaikille osallistujille soitetaan tai heidät nähdään toimistolla 72 tunnin sisällä leikkauksesta arvioidakseen kivun tilan, varmistaakseen kivun asianmukaisen hallinnan ja muistutetaan täyttämään kipupäiväkirja.

Kaikki osallistujat täyttävät kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen kipupäiväkirjaa, jossa arvioidaan 5 toimenpidettä:

Lääkkeiden kulutus (annos ja pillereiden määrä) - pyydetään kirjaamaan päivittäinen kipupisteet NRS:ään - häntä pyydetään kirjaamaan päivittäinen kipupisteet laitoksen IBPS:iin - häntä pyydetään kirjaamaan päivittäin Potilastyytyväisyys - pyydetään kirjaamaan päivittäin Eston kesto – muistutetaan tallentamaan, jos niiden esto on kulunut pois, ja jos on, kuinka monta tuntia se oli voimassa (kunnes he palasivat sensaatioon).

Kaikille osallistujille soitetaan ennen 2 ja 6 viikon seuranta-aikaa ja heitä pyydetään tuomaan kipupäiväkirjansa sekä opioidilääkepilleripullonsa vierailulle, jotta pillerilaskenta voidaan tehdä.

Kaikki puhelut soittavat koulutetut, valtuutetut toimipaikan edustajat. ION-rakennukseen tulee lukittu pudotuslaatikko, jonne potilaat voivat jättää kipupäiväkirjansa 2 viikon seurantakäynnin jälkeen, jos he unohtavat tuoda sen vastaanottoon.

Kaikki osallistujat tulevat toimistolle seuranta-ajan 2 viikon välein ja kaikille osallistujille joko etäterveys- tai paikan päällä 6 viikon kohdalla. 2 viikon ajan tapaamiset ovat henkilökohtaisesti, koska heidän tulee tulla ompeleen poistoon.

Ensimmäisellä seurantakäynnillä (viikko 2) kaikkien osallistujien odotetaan tuovan mukanaan opioidipilleripullonsa ja kipupäiväkirjansa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä annettujen ohjeiden ja muistutuspuhelun aikana. Kaikille osallistujille näytetään, minne lukkolaatikot on tarkoitus tallettaa kipupäiväkirjansa. Pillerit lasketaan ja kirjataan sekä täyttökertojen määrä.

Toisella seurantakäynnillä (viikolla 6) kaikkien osallistujien odotetaan tuovan opioidilääkepilleripullonsa (jos ovat henkilökohtaisesti) tutkimukseen ilmoittautumisen ja muistutuspuhelun ohjeiden mukaisesti.

Pillerit lasketaan ja kirjataan sekä täyttökertojen määrä. Jos 6 viikon käynti tehdään etäterveyden kautta, sovelletaan samoja menettelyjä vastaavasti.

Kaikki osallistujien seurantakäynnit suoritetaan Carilionin ortopedian ja neurotieteiden instituutissa (ION) tai telelääketieteen kautta, eivätkä ne saisi kestää merkittävästi pidempään kuin normaalit seuranta-ajat. Hieman pidentynyt käyntiaika, joka liittyy pillerilaskennan suorittamiseen, ei saa ylittää noin 5 minuuttia. Kaikki osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen 6 viikon ajan leikkauspäivän jälkeen, jolloin heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy.