Egészségügyi paraméterek focistáknál és mozgásszegény egyéneknél szinbiotikum elfogyasztása után
Különböző egészségügyi hatások a gyulladásos, immunológiai és stresszparaméterekre profi futballistáknál és ülő egyéneknél szinbiotikum elfogyasztása után. Háromszorvakított, randomizált, placebo-kontrollos kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy tripla vak, randomizált, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat volt, amelynek célja a szinbiotikus Gasteel Plus® kiegészítés lehetséges eltérő hatásainak azonosítása volt.
A résztvevők a Spanyol Liga másodosztályú B osztályának profi futballistái és azonos nemű és korosztályú, ülő tanulók voltak. Mindkét vizsgálati csoportot véletlenszerűen két csoportra osztották: egy kontrollcsoportra, amely placebóval, és egy kísérleti csoporttal, amely szinbiotikumot kapott. Minden résztvevőt kiértékeltek a kiinduláskor, valamint az egy hónapig tartó beavatkozás után. Csak a sportolók csoportjában javította egyértelműen a szinbiotikus beavatkozás az objektív fizikai aktivitást és az alvás minőségét, valamint az észlelt általános egészségi állapotot, a stresszt és a szorongást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő egyének: alacsony fizikai aktivitású tanulók (≤ 150 perc/hét),
- Sportolók: félprofi futballisták
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek megtiltották a probiotikumok, prebiotikumok vagy fermentált termékek (joghurt vagy egyéb élelmiszerek) fogyasztását.
- Sérülést vagy betegséget mutat be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Futballista placebo
300 mg maltodextrin segédanyaggal töltött placebó botokat fogyasztó futballista
|
Két külön napon végezték el az "alapteszteket" és a "végső teszteket".
Minden résztvevő tesztsorozatot végzett, előtte böjtölnie kellett.
A tesztek sorrendje és ütemezése (8 óra) a „zárótesztnél” azonos volt, és ugyanazokat az anyagokat és eljárásokat alkalmaztuk.
Az alapvonal és a végső teszt között 30 egymást követő nap telt el, amely alatt a résztvevőknek be kellett venniük a kiegészítőjüket (placebót).
|
|
Kísérleti: Futballista szinbiotikus
Probiotikus törzsek keverékét fogyasztó futballisták: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 és fruktooligoszacharidok (200 mg) prebiotikumként
|
Két külön napon végezték el az "alapteszteket" és a "végső teszteket".
Minden résztvevő tesztsorozatot végzett, előtte böjtölnie kellett.
A tesztek sorrendje és ütemezése (8 óra) a „zárótesztnél” azonos volt, és ugyanazokat az anyagokat és eljárásokat alkalmaztuk.
Az alapvonal és az utolsó teszt között 30 egymást követő nap telt el, amely alatt a résztvevőknek be kellett venniük a kiegészítőjüket (szinbiotikus).
|
|
Placebo Comparator: Ülő egyének placebo
Ülő egyének, akik 300 mg maltodextrin segédanyaggal töltött placebo rudakat fogyasztanak
|
Két külön napon végezték el az "alapteszteket" és a "végső teszteket".
Minden résztvevő tesztsorozatot végzett, előtte böjtölnie kellett.
A tesztek sorrendje és ütemezése (8 óra) a „zárótesztnél” azonos volt, és ugyanazokat az anyagokat és eljárásokat alkalmaztuk.
Az alapvonal és a végső teszt között 30 egymást követő nap telt el, amely alatt a résztvevőknek be kellett venniük a kiegészítőjüket (placebót).
|
|
Kísérleti: Ülő egyének szinbiotikus
Ülő egyének, akik probiotikus törzsek keverékét fogyasztják: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 és fruktooligoszacharidok (200 mg) prebiotikumként
|
Két külön napon végezték el az "alapteszteket" és a "végső teszteket".
Minden résztvevő tesztsorozatot végzett, előtte böjtölnie kellett.
A tesztek sorrendje és ütemezése (8 óra) a „zárótesztnél” azonos volt, és ugyanazokat az anyagokat és eljárásokat alkalmaztuk.
Az alapvonal és az utolsó teszt között 30 egymást követő nap telt el, amely alatt a résztvevőknek be kellett venniük a kiegészítőjüket (szinbiotikus).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének, az ülő életmódnak és az alvásminőségnek objektív meghatározása: gyorsulásmérő
Időkeret: 7 nappal a szinbiotikum vagy placebo bevétele előtt
|
A résztvevők 7 egymást követő napon, megszakítás nélkül viselték a gyorsulásmérőt a nem domináns csuklójukon gumiszalaggal tartott, kivéve azokat a napszakokat, amikor a készülék megfelelő működése sérülhet (zuhanyzás, vagy bármilyen, vízi mozgással kapcsolatos tevékenység). ter).
Ezt követően a gyorsulásmérő által generált fájlokat az Actilife 6 nevű speciális szoftverrel (Actigraph, Pensacola, USA) elemezték.
|
7 nappal a szinbiotikum vagy placebo bevétele előtt
|
|
A fizikai aktivitás szintjének, az ülő életmódnak és az alvásminőségnek objektív meghatározása: gyorsulásmérő
Időkeret: A szinbiotikum vagy a placebo bevételét követő 7 napon belül
|
A résztvevők 7 egymást követő napon, megszakítás nélkül viselték a gyorsulásmérőt a nem domináns csuklójukon gumiszalaggal tartott, kivéve azokat a napszakokat, amikor a készülék megfelelő működése sérülhet (zuhanyzás, vagy bármilyen, vízi mozgással kapcsolatos tevékenység). ter).
Ezt követően a gyorsulásmérő által generált fájlokat az Actilife 6 nevű speciális szoftverrel (Actigraph, Pensacola, USA) elemezték.
|
A szinbiotikum vagy a placebo bevételét követő 7 napon belül
|
|
Kérdőív az általános egészségi állapotról.
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
SF-36 Kérdőív: Skála 0-tól 100-ig.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Kérdőív az általános egészségi állapotról.
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
SF-36 Kérdőív: Skála 0-tól 100-ig.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Kérdőív a szorongásos szintekről (pillanat)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Az állami szorongásos leltár (STAI): 0-tól 60-ig terjedő skála. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Kérdőív a szorongásos szintekről (pillanat)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Az állami szorongásos leltár (STAI): 0-tól 60-ig terjedő skála. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Kérdőív a szorongásos szintekről (személyiség)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
A Trait Anxiety Inventory (STAI): Skála 0-tól 60-ig. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Kérdőív a szorongásos szintekről (személyiség)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
A Trait Anxiety Inventory (STAI): Skála 0-tól 60-ig. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Kérdőív az alvás minőségéről
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Egészséges életmód és személyes kontroll kérdőív: -1-től 10-ig skálázva. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Kérdőív az alvás minőségéről
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Egészséges életmód és személyes kontroll kérdőív: -1-től 10-ig skálázva. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Kérdőív az észlelt stresszről
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Az észlelt stressz skála: Skála 0-tól 56-ig.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Kérdőív az észlelt stresszről
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Az észlelt stressz skála: Skála 0-tól 56-ig.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Kérdőív az észlelt fáradtságról
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
A fáradtság rövid jegyzéke: 0-tól 40-ig skálázza.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Kérdőív az észlelt fáradtságról
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
A fáradtság rövid jegyzéke: 0-tól 40-ig skálázza.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Kérdőív az észlelt depresszióról
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Beck-féle depresszió leltár: skála 0-tól 63-ig.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Kérdőív az észlelt depresszióról
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Beck-féle depresszió leltár: skála 0-tól 63-ig.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Az IL-1β gyulladást elősegítő citokin meghatározása (vérmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
A LuminexTM 200 System készülék (Luminex Corporation, Texas, USA) használata a ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay segítségével az elemzéshez. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Az IL-1β gyulladást elősegítő citokin meghatározása (vérmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
A LuminexTM 200 System készülék (Luminex Corporation, Texas, USA) használata a ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay segítségével az elemzéshez. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Az IL-10 gyulladásgátló citokin meghatározása (vérmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
A LuminexTM 200 System készülék (Luminex Corporation, Texas, USA) használata a ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay segítségével az elemzéshez. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Az IL-10 gyulladásgátló citokin meghatározása (vérmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
A LuminexTM 200 System készülék (Luminex Corporation, Texas, USA) használata a ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay segítségével az elemzéshez. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
A stresszhormonok kortizol meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
A DetectX Cortisol Immunoassay Kit segítségével kompetitív gátlási enzim-immunoassay-vel (ELISA) analizáltuk. µg/dl-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
A stresszhormonok kortizol meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
A DetectX Cortisol Immunoassay Kit segítségével kompetitív gátlási enzim-immunoassay-vel (ELISA) analizáltuk. µg/dl-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Az adrenokortikotrop hormon (ACTH) meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The Human ACTH (Adrenocorticotropic Hormone) ELISA Kit (Elabscience, USA) felhasználásával. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Az adrenokortikotrop hormon (ACTH) meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The Human ACTH (Adrenocorticotropic Hormone) ELISA Kit (Elabscience, USA) felhasználásával. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
A kortikotropin-releasing hormon (CRH) meghatározása (vérmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The Human Corticotropin Releasing Hormone (CRH) RD-CRH-Hu (Kelowna, BC, V1W 4V3, Kanada) alkalmazásával. Pg/ml-ben mérve.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
A kortikotropin-releasing hormon (CRH) meghatározása (vérmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The Human Corticotropin Releasing Hormone (CRH) RD-CRH-Hu (Kelowna, BC, V1W 4V3, Kanada) alkalmazásával. Pg/ml-ben mérve.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
A stresszhormonok szerotonin meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The General 5-Hydroxytriptamin (5-HT) RD-5-HT-Ge felhasználásával. ng/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
A stresszhormonok szerotonin meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The General 5-Hydroxytriptamin (5-HT) RD-5-HT-Ge felhasználásával. ng/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
A katekolamin-dopamin meghatározása (vérmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) analizálva, The Dopamine Research Immunoassay segítségével, ng/ml-ben mérve.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
A katekolamin-dopamin meghatározása (vérmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) analizálva, The Dopamine Research Immunoassay segítségével, ng/ml-ben mérve.
|
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
A katekolamin-epinefrin meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The General Epinephrine (EPI) RD-EPI-Ge-96T alkalmazásával. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
A katekolamin-epinefrin meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The General Epinephrine (EPI) RD-EPI-Ge-96T alkalmazásával. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
A katekolamin-norepinefrin meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The General Noradrenalin (NE) RD-NE-Ge-96T alkalmazásával. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
A katekolamin-norepinefrin meghatározása (vérvétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Kompetitív gátlási enzim immunoassay-vel (ELISA) elemzett, The General Noradrenalin (NE) RD-NE-Ge-96T alkalmazásával. Pg/ml-ben mérve. |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Az immunglobulin A meghatározása (nyálmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
Indirekt enzim immunoassay kittel analizálva a Salivary Secretory IgA Kit (Salimetrics LLC, USA) segítségével. Az eljárások a gyártók utasításait követték, és az eredményeket ELISA autoanalizátorral mértük a színintenzitás mennyiségi meghatározására (Sunrise, Tecan, Männendorf, Svájc). µg/ml-ben mérve |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Az immunglobulin A meghatározása (nyálmintavétel)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Indirekt enzim immunoassay kittel analizálva a Salivary Secretory IgA Kit (Salimetrics LLC, USA) segítségével. Az eljárások a gyártók utasításait követték, és az eredményeket ELISA autoanalizátorral mértük a színintenzitás mennyiségi meghatározására (Sunrise, Tecan, Männendorf, Svájc). µg/ml-ben mérve |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
A glükózszint meghatározása (metabolikus profil)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
A glikémiás profil meghatározását standard technikákkal, a BA 400 (BioSystems) klinikai kémiai automata analizátorral végezték a SYNLAB laboratóriumaiban (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanyolország). Mg/dl-ben mérve |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
A glükózszint meghatározása (metabolikus profil)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
A glikémiás profil meghatározását standard technikákkal, a BA 400 (BioSystems) klinikai kémiai automata analizátorral végezték a SYNLAB laboratóriumaiban (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanyolország). Mg/dl-ben mérve |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
Az összkoleszterinszint meghatározása (metabolikus profil)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
A lipidprofil meghatározását standard technikákkal, a klinikai kémiai BA 400 (BioSystems) automata analizátorral végeztük a SYNLAB laboratóriumában (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanyolország). Mg/dl-ben mérve |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
Az összkoleszterinszint meghatározása (metabolikus profil)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
A lipidprofil meghatározását standard technikákkal, a klinikai kémiai BA 400 (BioSystems) automata analizátorral végeztük a SYNLAB laboratóriumában (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanyolország). Mg/dl-ben mérve |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
|
A trigliceridszint meghatározása (metabolikus profil)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
A lipidprofil meghatározását standard technikákkal, a klinikai kémiai BA 400 (BioSystems) automata analizátorral végeztük a SYNLAB laboratóriumában (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanyolország). Mg/dl-ben mérve |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele előtt
|
|
A trigliceridszint meghatározása (metabolikus profil)
Időkeret: Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
A lipidprofil meghatározását standard technikákkal, a klinikai kémiai BA 400 (BioSystems) automata analizátorral végeztük a SYNLAB laboratóriumában (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanyolország). Mg/dl-ben mérve |
Egy nappal a szinbiotikum vagy a placebo bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmen Quero, PhD, Catholic University of Murcia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE031810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .