이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신바이오틱을 섭취한 후 축구 선수와 활동적이지 않은 개인의 건강 매개변수

2021년 2월 25일 업데이트: Carmen Daniela Quero Calero, Catholic University of Murcia

신바이오틱 섭취 후 프로 축구 선수와 좌식 생활을 하는 개인의 염증, 면역 및 스트레스 매개변수에 미치는 차등 건강 영향. 삼중 맹검, 무작위, 위약 대조 예비 연구

이 연구의 주요 목적은 Bifidobacterium lactis CBP와 같은 프로바이오틱스 균주의 혼합물을 함유한 영양 보충제(Synbiotic, Gasteel Plus®, Heel España S.A.U.)의 가능한 면역생리학적 효과에 대한 삼중맹 실험 연구를 수행하는 것이었습니다. -001010, Lactobacillus rhamnosus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1, 뿐만 아니라 프로 운동선수와 좌식 생활자 모두에서 prebiotic fructooligosaccharides. 일부 염증/면역(IL-1β, IL-10 및 면역글로불린 A) 및 스트레스(에피네프린, 노르피네프린, 도파민, 세로토닌, CRH, ACTH 및 코르티솔) 바이오마커에 대한 효과를 유세포 분석기 및 ELISA로 측정하여 평가했습니다. . 신진대사 프로필과 신체 활동, 그리고 신체 및 정신 건강에 영향을 미칠 수 있는 다양한 매개변수에 미치는 영향도 가속도계와 검증된 설문지를 사용하여 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 신바이오틱 Gasteel Plus® 보충제의 가능한 다른 효과를 확인하기 위해 고안된 삼중 맹검, 무작위, 위약 대조 파일럿 연구였습니다.

참가자들은 스페인 리그 2부 리그의 프로 축구 선수들과 동성 및 연령대의 좌식 학생들이었다. 두 연구 그룹을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 위약을 투여한 대조군과 신바이오틱을 투여한 실험군. 각 참가자는 한 달 동안 지속된 개입 이후뿐만 아니라 기준선에서 평가되었습니다. 운동선수 그룹에서만 공생체 개입이 객관적인 신체 활동과 수면의 질, 인지된 전반적인 건강, 스트레스 및 불안 수준을 명확하게 개선했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30107
        • Catholic University of Murcia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 앉아서 생활하는 개인: 신체 활동 수준이 낮은 학생(≤ 150분/주),
  • 선수: 세미 프로 축구 선수

제외 기준:

  • 참가자는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 발효 제품(요구르트 또는 기타 식품) 섭취가 금지되었습니다.
  • 부상 또는 질병 제시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 축구 선수 위약
말토덱스트린 부형제 300mg이 채워진 플라시보 스틱을 섭취하는 축구 선수
건강 보조 식품: 위약
별도의 이틀에 걸쳐 "기본 테스트"와 "최종 테스트"가 수행되었습니다. 모든 참가자는 일련의 테스트를 수행했으며 그 전에 금식해야 했습니다. 테스트의 순서와 일정(오전 8시)은 "최종 테스트"와 동일했으며 동일한 재료와 절차가 사용되었습니다. 기준 테스트와 최종 테스트 사이에 연속 30일이 경과했으며, 이 기간 동안 참가자는 보충제(위약)를 섭취해야 했습니다.
실험적: 축구선수 신바이오틱
프로바이오틱 균주의 혼합물을 섭취하는 축구 선수: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 및 fructooligosaccharides(200 mg)를 프리바이오틱으로 사용
건강 보조 식품: 신바이오틱 보완
별도의 이틀에 걸쳐 "기본 테스트"와 "최종 테스트"가 수행되었습니다. 모든 참가자는 일련의 테스트를 수행했으며 그 전에 금식해야 했습니다. 테스트의 순서와 일정(오전 8시)은 "최종 테스트"와 동일했으며 동일한 재료와 절차가 사용되었습니다. 기준선과 최종 테스트 사이에 연속 30일이 경과했으며, 이 기간 동안 참가자는 보충제(신바이오틱)를 섭취해야 했습니다.
위약 비교기: 좌식 개인 위약
300mg의 말토덱스트린 부형제로 채워진 플라시보 스틱을 소비하는 좌식 개인
건강 보조 식품: 위약
별도의 이틀에 걸쳐 "기본 테스트"와 "최종 테스트"가 수행되었습니다. 모든 참가자는 일련의 테스트를 수행했으며 그 전에 금식해야 했습니다. 테스트의 순서와 일정(오전 8시)은 "최종 테스트"와 동일했으며 동일한 재료와 절차가 사용되었습니다. 기준 테스트와 최종 테스트 사이에 연속 30일이 경과했으며, 이 기간 동안 참가자는 보충제(위약)를 섭취해야 했습니다.
실험적: 좌식 개체 공생체
비피도박테리움 락티스 CBP-001010, 락토바실러스 람노수스 CNCM I-4036, 비피도박테리움 롱검 ES1 및 프락토올리고당(200mg)을 프리바이오틱으로 혼합하여 섭취하는 비활동적 개인
건강 보조 식품: 신바이오틱 보완
별도의 이틀에 걸쳐 "기본 테스트"와 "최종 테스트"가 수행되었습니다. 모든 참가자는 일련의 테스트를 수행했으며 그 전에 금식해야 했습니다. 테스트의 순서와 일정(오전 8시)은 "최종 테스트"와 동일했으며 동일한 재료와 절차가 사용되었습니다. 기준선과 최종 테스트 사이에 연속 30일이 경과했으며, 이 기간 동안 참가자는 보충제(신바이오틱)를 섭취해야 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준, 좌식 생활 방식 및 수면의 질에 대한 객관적인 결정: 가속도계
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 전 7일 동안
참가자들은 장치의 올바른 작동이 방해받을 수 있는 시간(샤워 또는 수면과 관련된 모든 활동)을 제외하고 연속 7일 동안 중단 없이 주로 사용하지 않는 손목에 탄성 밴드로 고정된 가속도계를 착용했습니다. 터). 이후 가속도계에서 생성된 파일을 Actilife 6(Actigraph, Pensacola, USA)라는 특정 소프트웨어를 통해 분석했습니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 전 7일 동안
신체 활동 수준, 좌식 생활 방식 및 수면의 질에 대한 객관적인 결정: 가속도계
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 후 7일 동안
참가자들은 장치의 올바른 작동이 방해받을 수 있는 시간(샤워 또는 수면과 관련된 모든 활동)을 제외하고 연속 7일 동안 중단 없이 주로 사용하지 않는 손목에 탄성 밴드로 고정된 가속도계를 착용했습니다. 터). 이후 가속도계에서 생성된 파일을 Actilife 6(Actigraph, Pensacola, USA)라는 특정 소프트웨어를 통해 분석했습니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 후 7일 동안
일반적인 건강에 관한 질문.
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
SF-36 설문지: 0에서 100까지 척도. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
일반적인 건강에 관한 질문.
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
SF-36 설문지: 0에서 100까지 척도. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
불안 수준에 대한 질문(순간)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
STAI(상태 불안 지수): 0에서 60까지의 척도. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
불안 수준에 대한 질문(순간)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
STAI(상태 불안 지수): 0에서 60까지의 척도. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
불안 수준(성격)에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
특성 불안 지수(STAI): 0에서 60까지의 척도. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
불안 수준(성격)에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
특성 불안 지수(STAI): 0에서 60까지의 척도. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
수면의 질에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
건강한 라이프스타일 및 개인 제어 설문지: -1에서 10까지 척도. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
수면의 질에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
건강한 라이프스타일 및 개인 제어 설문지: -1에서 10까지 척도. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
인지된 스트레스에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
인지된 스트레스 척도: 0에서 56까지 척도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
인지된 스트레스에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
인지된 스트레스 척도: 0에서 56까지 척도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
인지된 피로에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
간략한 피로 목록: 0에서 40까지의 범위. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
인지된 피로에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
간략한 피로 목록: 0에서 40까지의 범위. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
인지된 우울증에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
Beck의 우울증 목록: 0에서 63까지의 척도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
인지된 우울증에 대한 질문
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
Beck의 우울증 목록: 0에서 63까지의 척도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
전염증성 사이토카인 IL-1β 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

분석을 위해 ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay를 사용하는 Luminex TM 200 System 장비(Luminex Corporation, Texas, USA)를 사용합니다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
전염증성 사이토카인 IL-1β 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

분석을 위해 ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay를 사용하는 Luminex TM 200 System 장비(Luminex Corporation, Texas, USA)를 사용합니다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
항염증 사이토카인 IL-10 결정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

분석을 위해 ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay를 사용하는 Luminex TM 200 System 장비(Luminex Corporation, Texas, USA)를 사용합니다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
항염증 사이토카인 IL-10 결정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

분석을 위해 ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay를 사용하는 Luminex TM 200 System 장비(Luminex Corporation, Texas, USA)를 사용합니다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
스트레스 호르몬 코르티솔 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

DetectX Cortisol Immunoassay Kit를 사용하여 ELISA(경쟁 억제 효소 면역분석법)로 분석했습니다.

µg/dl 단위로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
스트레스 호르몬 코르티솔 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

DetectX Cortisol Immunoassay Kit를 사용하여 ELISA(경쟁 억제 효소 면역분석법)로 분석했습니다.

µg/dl 단위로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
부신피질자극호르몬(ACTH) 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

The Human ACTH (Adrenocorticotropic Hormone) ELISA Kit (Elabscience, USA)를 이용하여 ELISA(competitive inhibitory enzyme immunoassays)로 분석하였다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
부신피질자극호르몬(ACTH) 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

The Human ACTH (Adrenocorticotropic Hormone) ELISA Kit (Elabscience, USA)를 이용하여 ELISA(competitive inhibitory enzyme immunoassays)로 분석하였다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
인간 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) RD-CRH-Hu(Kelowna, BC, V1W 4V3, Canada)를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석(ELISA)에 의해 분석 pg/ml 단위로 측정됨.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
인간 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) RD-CRH-Hu(Kelowna, BC, V1W 4V3, Canada)를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석(ELISA)에 의해 분석 pg/ml 단위로 측정됨.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
스트레스 호르몬 세로토닌 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

일반 5-하이드록시트립타민(5-HT) RD-5-HT-Ge를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석(ELISA)으로 분석했습니다.

ng/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
스트레스 호르몬 세로토닌 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

일반 5-하이드록시트립타민(5-HT) RD-5-HT-Ge를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석(ELISA)으로 분석했습니다.

ng/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
카테콜아민 도파민 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
The Dopamine Research Immunoassay를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석(ELISA)으로 분석 ng/ml 단위로 측정.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
카테콜아민 도파민 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
The Dopamine Research Immunoassay를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석(ELISA)으로 분석 ng/ml 단위로 측정.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
카테콜아민 에피네프린 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

일반 에피네프린(EPI) RD-EPI-Ge-96T를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석법(ELISA)으로 분석했습니다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
카테콜아민 에피네프린 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

일반 에피네프린(EPI) RD-EPI-Ge-96T를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석법(ELISA)으로 분석했습니다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
카테콜아민 노르에피네프린 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

The General Noradrenaline (NE) RD-NE-Ge-96T를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석(ELISA)으로 분석했습니다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
카테콜아민 노르에피네프린 측정(혈액 채취)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

The General Noradrenaline (NE) RD-NE-Ge-96T를 사용하여 경쟁 억제 효소 면역분석(ELISA)으로 분석했습니다.

pg/ml로 측정됩니다.
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
면역글로불린 A 측정(타액 샘플링)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

Salivary Secretory IgA Kit(Salimetrics LLC, USA)를 통한 간접 효소 면역분석 키트로 분석하였다. 절차는 제조업체의 지침을 따랐고 결과는 색상 강도를 정량화하기 위해 ELISA 자동 분석기를 사용하여 측정되었습니다 (Sunrise, Tecan, Männendorf, Switzerland).

µg/ml 단위로 측정
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
면역글로불린 A 측정(타액 샘플링)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

Salivary Secretory IgA Kit(Salimetrics LLC, USA)를 통한 간접 효소 면역분석 키트로 분석하였다. 절차는 제조업체의 지침을 따랐고 결과는 색상 강도를 정량화하기 위해 ELISA 자동 분석기를 사용하여 측정되었습니다 (Sunrise, Tecan, Männendorf, Switzerland).

µg/ml 단위로 측정
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
포도당 수치 결정(대사 프로필)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

혈당 프로필을 얻기 위한 결정은 SYNLAB 실험실(Diagnosticos Globales S.A.U., 스페인 바다호스 소재)에서 임상 화학 BA 400(BioSystems)의 자동 분석기를 사용하여 표준 기술을 통해 수행되었습니다.

mg/dl 단위로 측정
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
포도당 수치 결정(대사 프로필)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

혈당 프로필을 얻기 위한 결정은 SYNLAB 실험실(Diagnosticos Globales S.A.U., 스페인 바다호스 소재)에서 임상 화학 BA 400(BioSystems)의 자동 분석기를 사용하여 표준 기술을 통해 수행되었습니다.

mg/dl 단위로 측정
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
총 콜레스테롤 수치 측정(대사 프로파일)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

지질 프로필을 얻기 위한 측정은 SYNLAB 실험실(Diagnosticos Globales S.A.U., 스페인 바다호스 소재)에서 임상 화학 BA 400(BioSystems)의 자동 분석기로 표준 기술을 통해 수행되었습니다.

mg/dl 단위로 측정
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
총 콜레스테롤 수치 측정(대사 프로파일)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

지질 프로필을 얻기 위한 측정은 SYNLAB 실험실(Diagnosticos Globales S.A.U., 스페인 바다호스 소재)에서 임상 화학 BA 400(BioSystems)의 자동 분석기로 표준 기술을 통해 수행되었습니다.

mg/dl 단위로 측정
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일
트리글리세리드 수치 측정(대사 프로필)
기간: 신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전

지질 프로필을 얻기 위한 측정은 SYNLAB 실험실(Diagnosticos Globales S.A.U., 스페인 바다호스 소재)에서 임상 화학 BA 400(BioSystems)의 자동 분석기로 표준 기술을 통해 수행되었습니다.

mg/dl 단위로 측정
신바이오틱 또는 플라시보 섭취 하루 전
트리글리세리드 수치 측정(대사 프로필)
기간: 신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

지질 프로필을 얻기 위한 측정은 SYNLAB 실험실(Diagnosticos Globales S.A.U., 스페인 바다호스 소재)에서 임상 화학 BA 400(BioSystems)의 자동 분석기로 표준 기술을 통해 수행되었습니다.

mg/dl 단위로 측정
신바이오틱 또는 위약 섭취 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catholic University of Murcia

수사관

  • 수석 연구원: Carmen Quero, PhD, Catholic University of Murcia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE031810

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 개입의 결론을 뒷받침하는 원시 데이터는 조사관이 자격을 갖춘 모든 연구원에게 과도한 예약 없이 제공할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 합당한 요청에 따라 항상 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자의 이메일을 통해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

좌식 행동에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다