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Gesundheitsparameter bei Fußballspielern und sesshaften Personen nach dem Konsum eines Synbiotikums

25. Februar 2021 aktualisiert von: Carmen Daniela Quero Calero, Catholic University of Murcia

Unterschiedliche gesundheitliche Auswirkungen auf entzündliche, immunologische und Stressparameter bei professionellen Fußballspielern und sesshaften Personen nach dem Konsum eines Synbiotikums. Eine dreifach verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Forschung war die Durchführung einer dreifach blinden experimentellen Studie zu den möglichen immunphysiologischen Wirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels (Synbiotic, Gasteel Plus®, Heel España S.A.U.), das eine Mischung aus probiotischen Stämmen wie Bifidobacterium lactis CBP enthält -001010, Lactobacillus rhamnosus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1, sowie präbiotische Fructooligosaccharide, sowohl bei professionellen Athleten als auch bei Personen mit wenig Bewegung. Die Auswirkungen auf einige Entzündungs-/Immunmarker (IL-1β, IL-10 und Immunglobulin A) und Stress (Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Serotonin, CRH, ACTH und Cortisol) wurden bewertet, bestimmt durch Durchflusszytometer und ELISA . Die Auswirkungen auf das Stoffwechselprofil und die körperliche Aktivität sowie auf verschiedene Parameter, die sich auf die körperliche und geistige Gesundheit auswirken könnten, wurden ebenfalls mithilfe von Akzelerometrie und validierten Fragebögen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung war eine dreifach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Pilotstudie, die darauf ausgelegt war, die möglichen unterschiedlichen Wirkungen der synbiotischen Gasteel Plus®-Ergänzung zu identifizieren.

Die Teilnehmer waren professionelle Fußballspieler der zweiten Liga B der spanischen Liga und sesshafte Studenten des gleichen Geschlechts und Alters. Beide Studiengruppen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, der Placebo verabreicht wurde, und eine experimentelle Gruppe, der das Synbiotikum verabreicht wurde. Jeder Teilnehmer wurde zu Studienbeginn sowie nach der Intervention, die einen Monat dauerte, evaluiert. Nur in der Athletengruppe verbesserte die synbiotische Intervention deutlich die objektive körperliche Aktivität und Schlafqualität sowie den wahrgenommenen allgemeinen Gesundheitszustand, Stress und Angstzustände.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzende Personen: Studenten mit geringer körperlicher Aktivität (≤ 150 Minuten/Woche),
  • Sportler: halbprofessionelle Fußballspieler

Ausschlusskriterien:

  • Den Teilnehmern war es untersagt, Probiotika, Präbiotika oder fermentierte Produkte (Joghurt oder andere Lebensmittel) zu konsumieren.
  • Verletzung oder Krankheit präsentieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo für Fußballspieler
Fußballspieler, der Placebo-Sticks mit 300 mg Maltodextrin-Hilfsstoff zu sich nahm
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
An zwei getrennten Tagen wurden die „Baseline-Tests“ und „Final-Tests“ durchgeführt. Alle Teilnehmer führten eine Reihe von Tests durch, vor denen sie fasten mussten. Die Reihenfolge und der Zeitplan (8:00 Uhr) der Tests war derselbe für den "Endtest", und es wurden dieselben Materialien und Verfahren verwendet. Zwischen dem Grundlinien- und dem Abschlusstest vergingen 30 aufeinanderfolgende Tage, in denen die Teilnehmer ihre Ergänzung (Placebo) einnehmen mussten.
Experimental: Fußballspieler-Synbiotikum
Fußballspieler, die eine Mischung aus probiotischen Stämmen konsumieren: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 und Fructooligosaccharide (200 mg) als Präbiotikum
Nahrungsergänzungsmittel: Synbiotische Ergänzung
An zwei getrennten Tagen wurden die „Baseline-Tests“ und „Final-Tests“ durchgeführt. Alle Teilnehmer führten eine Reihe von Tests durch, vor denen sie fasten mussten. Die Reihenfolge und der Zeitplan (8:00 Uhr) der Tests war derselbe für den "Endtest", und es wurden dieselben Materialien und Verfahren verwendet. Zwischen dem Grundlinien- und dem Abschlusstest verging ein Zeitraum von 30 aufeinanderfolgenden Tagen, in denen die Teilnehmer ihr Nahrungsergänzungsmittel (Synbiotikum) einnehmen mussten.
Placebo-Komparator: Placebo für sitzende Personen
Personen mit sitzender Lebensweise, die Placebo-Sticks einnehmen, die mit 300 mg Maltodextrin-Hilfsstoff gefüllt sind
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
An zwei getrennten Tagen wurden die „Baseline-Tests“ und „Final-Tests“ durchgeführt. Alle Teilnehmer führten eine Reihe von Tests durch, vor denen sie fasten mussten. Die Reihenfolge und der Zeitplan (8:00 Uhr) der Tests war derselbe für den "Endtest", und es wurden dieselben Materialien und Verfahren verwendet. Zwischen dem Grundlinien- und dem Abschlusstest vergingen 30 aufeinanderfolgende Tage, in denen die Teilnehmer ihre Ergänzung (Placebo) einnehmen mussten.
Experimental: Sitzende Personen synbiotisch
Sitzende Personen, die eine Mischung aus probiotischen Stämmen konsumieren: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 und Fructooligosaccharide (200 mg) als Präbiotikum
Nahrungsergänzungsmittel: Synbiotische Ergänzung
An zwei getrennten Tagen wurden die „Baseline-Tests“ und „Final-Tests“ durchgeführt. Alle Teilnehmer führten eine Reihe von Tests durch, vor denen sie fasten mussten. Die Reihenfolge und der Zeitplan (8:00 Uhr) der Tests war derselbe für den "Endtest", und es wurden dieselben Materialien und Verfahren verwendet. Zwischen dem Grundlinien- und dem Abschlusstest verging ein Zeitraum von 30 aufeinanderfolgenden Tagen, in denen die Teilnehmer ihr Nahrungsergänzungsmittel (Synbiotikum) einnehmen mussten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Bestimmung von körperlicher Aktivität, sitzender Lebensweise und Schlafqualität: Akzelerometrie
Zeitfenster: Während 7 Tagen vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Die Teilnehmer trugen den mit einem Gummiband gehaltenen Beschleunigungssensor 7 aufeinanderfolgende Tage lang ununterbrochen am nichtdominanten Handgelenk, außer zu den Tageszeiten, zu denen der korrekte Betrieb des Geräts beeinträchtigt sein könnte (Duschen oder Aktivitäten im Zusammenhang mit Wasser). Ter). Anschließend wurden die vom Beschleunigungsmesser generierten Dateien mit einer speziellen Software namens Actilife 6 (Actigraph, Pensacola, USA) analysiert.
Während 7 Tagen vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Objektive Bestimmung von körperlicher Aktivität, sitzender Lebensweise und Schlafqualität: Akzelerometrie
Zeitfenster: Während 7 Tagen nach Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Die Teilnehmer trugen den mit einem Gummiband gehaltenen Beschleunigungssensor 7 aufeinanderfolgende Tage lang ununterbrochen am nichtdominanten Handgelenk, außer zu den Tageszeiten, zu denen der korrekte Betrieb des Geräts beeinträchtigt sein könnte (Duschen oder Aktivitäten im Zusammenhang mit Wasser). Ter). Anschließend wurden die vom Beschleunigungsmesser generierten Dateien mit einer speziellen Software namens Actilife 6 (Actigraph, Pensacola, USA) analysiert.
Während 7 Tagen nach Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit.
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
SF-36-Fragebogen: Skala von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit.
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
SF-36-Fragebogen: Skala von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zu Angstzuständen (Moment)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
The State Anxiety Inventory (STAI): Skala von 0 bis 60. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zu Angstzuständen (Moment)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
The State Anxiety Inventory (STAI): Skala von 0 bis 60. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zu Angstzuständen (Persönlichkeit)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
The Trait Anxiety Inventory (STAI): Skala von 0 bis 60. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zu Angstzuständen (Persönlichkeit)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
The Trait Anxiety Inventory (STAI): Skala von 0 bis 60. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zur Schlafqualität
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zu gesunder Lebensweise und persönlicher Kontrolle: Skala von -1 bis 10. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zur Schlafqualität
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zu gesunder Lebensweise und persönlicher Kontrolle: Skala von -1 bis 10. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zum wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Die wahrgenommene Stressskala: Skala von 0 bis 56. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zum wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Die wahrgenommene Stressskala: Skala von 0 bis 56. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zur wahrgenommenen Müdigkeit
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Kurzes Ermüdungsinventar: Skala von 0 bis 40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zur wahrgenommenen Müdigkeit
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Kurzes Ermüdungsinventar: Skala von 0 bis 40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zur wahrgenommenen Depression
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Becks Depressionsinventar: Skala von 0 bis 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Fragebogen zur wahrgenommenen Depression
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Becks Depressionsinventar: Skala von 0 bis 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des entzündungsfördernden Zytokins IL-1β (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Unter Verwendung des Luminex TM 200 System Instruments (Luminex Corporation, Texas, USA) unter Verwendung des ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay zur Analyse.

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des entzündungsfördernden Zytokins IL-1β (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Unter Verwendung des Luminex TM 200 System Instruments (Luminex Corporation, Texas, USA) unter Verwendung des ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay zur Analyse.

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des entzündungshemmenden Zytokins IL-10 (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Unter Verwendung des Luminex TM 200 System Instruments (Luminex Corporation, Texas, USA) unter Verwendung des ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay zur Analyse.

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des entzündungshemmenden Zytokins IL-10 (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Unter Verwendung des Luminex TM 200 System Instruments (Luminex Corporation, Texas, USA) unter Verwendung des ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay zur Analyse.

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Stresshormons Cortisol (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung des DetectX Cortisol Immunoassay-Kits.

Gemessen in µg/dl.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Stresshormons Cortisol (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung des DetectX Cortisol Immunoassay-Kits.

Gemessen in µg/dl.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des adrenocorticotropen Hormons (ACTH) (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung des Human ACTH (Adrenocorticotrope Hormone) ELISA-Kits (Elabscience, USA).

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des adrenocorticotropen Hormons (ACTH) (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung des Human ACTH (Adrenocorticotrope Hormone) ELISA-Kits (Elabscience, USA).

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Corticotropin-Releasing-Hormons (CRH) (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung von The Human Corticotropin Releasing Hormone (CRH) RD-CRH-Hu (Kelowna, BC, V1W 4V3, Kanada) Gemessen in pg/ml.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Corticotropin-Releasing-Hormons (CRH) (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung von The Human Corticotropin Releasing Hormone (CRH) RD-CRH-Hu (Kelowna, BC, V1W 4V3, Kanada) Gemessen in pg/ml.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Stresshormons Serotonin (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzymimmunoassays (ELISA) unter Verwendung von The General 5-Hydroxytryptamine (5-HT) RD-5-HT-Ge.

Gemessen in ng/ml.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Stresshormons Serotonin (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzymimmunoassays (ELISA) unter Verwendung von The General 5-Hydroxytryptamine (5-HT) RD-5-HT-Ge.

Gemessen in ng/ml.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Katecholamins Dopamin (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung von The Dopamine Research Immunoassay. Gemessen in ng/ml.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Katecholamins Dopamin (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung von The Dopamine Research Immunoassay. Gemessen in ng/ml.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Katecholamins Epinephrin (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung von The General Epinephrine (EPI) RD-EPI-Ge-96T.

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Katecholamins Epinephrin (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzym-Immunoassays (ELISA) unter Verwendung von The General Epinephrine (EPI) RD-EPI-Ge-96T.

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Katecholamins Noradrenalin (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzymimmunoassays (ELISA) unter Verwendung von The General Noradrenaline (NE) RD-NE-Ge-96T.

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Katecholamins Noradrenalin (Blutentnahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert durch kompetitive Hemmungs-Enzymimmunoassays (ELISA) unter Verwendung von The General Noradrenaline (NE) RD-NE-Ge-96T.

Gemessen in pg/ml.
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Immunglobulin A (Speichelprobenahme)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert mit einem indirekten Enzymimmunoassay-Kit über das Salivary Secretory IgA Kit (Salimetrics LLC, USA). Die Verfahren folgten den Anweisungen der Hersteller, und die Ergebnisse wurden unter Verwendung eines ELISA-Autoanalysators zur Quantifizierung der Farbintensität (Sunrise, Tecan, Männendorf, Schweiz) gemessen.

Gemessen in µg/ml
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Immunglobulin A (Speichelprobenahme)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Analysiert mit einem indirekten Enzymimmunoassay-Kit über das Salivary Secretory IgA Kit (Salimetrics LLC, USA). Die Verfahren folgten den Anweisungen der Hersteller, und die Ergebnisse wurden unter Verwendung eines ELISA-Autoanalysators zur Quantifizierung der Farbintensität (Sunrise, Tecan, Männendorf, Schweiz) gemessen.

Gemessen in µg/ml
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Glukosespiegels (Stoffwechselprofil)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Die Bestimmungen zum Erhalt des glykämischen Profils wurden durch Standardtechniken mit dem automatischen Analysegerät für klinische Chemie BA 400 (BioSystems) in den SYNLAB-Labors (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanien) durchgeführt.

Gemessen in mg/dl
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Glukosespiegels (Stoffwechselprofil)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Die Bestimmungen zum Erhalten des glykämischen Profils wurden durch Standardtechniken mit dem automatischen Analysegerät für klinische Chemie BA 400 (BioSystems) in den SYNLAB-Labors (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanien) durchgeführt.

Gemessen in mg/dl
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Gesamtcholesterinspiegels (Stoffwechselprofil)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Die Bestimmungen zum Erhalten des Lipidprofils wurden durch Standardtechniken mit dem automatischen Analysator für klinische Chemie BA 400 (BioSystems) in den SYNLAB-Labors (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanien) durchgeführt.

Gemessen in mg/dl
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung des Gesamtcholesterinspiegels (Stoffwechselprofil)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Die Bestimmungen zum Erhalten des Lipidprofils wurden durch Standardtechniken mit dem automatischen Analysator für klinische Chemie BA 400 (BioSystems) in den SYNLAB-Labors (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanien) durchgeführt.

Gemessen in mg/dl
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung der Triglyceridspiegel (Stoffwechselprofil)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Die Bestimmungen zum Erhalten des Lipidprofils wurden durch Standardtechniken mit dem automatischen Analysator für klinische Chemie BA 400 (BioSystems) in den SYNLAB-Labors (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanien) durchgeführt.

Gemessen in mg/dl
Einen Tag vor der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos
Bestimmung der Triglyceridspiegel (Stoffwechselprofil)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Die Bestimmungen zum Erhalten des Lipidprofils wurden durch Standardtechniken mit dem automatischen Analysator für klinische Chemie BA 400 (BioSystems) in den SYNLAB-Labors (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Spanien) durchgeführt.

Gemessen in mg/dl
Einen Tag nach der Einnahme des Synbiotikums oder Placebos

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Quero, PhD, Catholic University of Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE031810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Rohdaten, die die Schlussfolgerungen dieser Intervention stützen, werden von den Ermittlern ohne ungebührliche Vorbehalte jedem qualifizierten Forscher zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf angemessene Anfrage immer verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf angemessene Anfrage per E-Mail vom korrespondierenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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