Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry zdrowotne piłkarzy nożnych i osób prowadzących siedzący tryb życia po spożyciu synbiotyku

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Carmen Daniela Quero Calero, Catholic University of Murcia

Zróżnicowane skutki zdrowotne dla parametrów zapalnych, immunologicznych i stresowych u zawodowych piłkarzy i osób prowadzących siedzący tryb życia po spożyciu synbiotyku. Potrójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie pilotażowe

Głównym celem badań było przeprowadzenie badania eksperymentalnego z potrójną ślepą próbą nad możliwym immunofizjologicznym działaniem suplementu diety (Synbiotic, Gasteel Plus®, Heel España S.A.U.), zawierającego mieszankę szczepów probiotycznych, takich jak Bifidobacterium lactis CBP -001010, Lactobacillus rhamnosus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1, a także prebiotyczne fruktooligosacharydy, zarówno u profesjonalnych sportowców, jak i osób prowadzących siedzący tryb życia. Oceniono wpływ na niektóre biomarkery zapalne/immunologiczne (IL-1β, IL-10 i immunoglobulina A) i stresowe (epinefryna, noradrenalina, dopamina, serotonina, CRH, ACTH i kortyzol), określone za pomocą cytometru przepływowego i testu ELISA . Wpływ na profil metaboliczny i aktywność fizyczną, a także na różne parametry, które mogą mieć wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne, oceniono również za pomocą akcelerometrii i zweryfikowanych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było potrójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem pilotażowym, zaprojektowanym w celu zidentyfikowania możliwych różnych efektów suplementacji synbiotykiem Gasteel Plus®.

Uczestnikami byli zawodowi piłkarze drugiej ligi B ligi hiszpańskiej oraz siedzący tryb życia studenci tej samej płci iw tym samym przedziale wiekowym. Obie badane grupy podzielono losowo na dwie grupy: kontrolną, której podawano placebo oraz grupę eksperymentalną, której podawano synbiotyk. Każdy uczestnik był oceniany na początku, a także po interwencji, która trwała jeden miesiąc. Tylko w grupie sportowców interwencja synbiotyczna wyraźnie poprawiła obiektywną aktywność fizyczną i jakość snu, a także postrzeganie ogólnego stanu zdrowia, poziomu stresu i lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia: uczniowie o niskim poziomie aktywności fizycznej (≤ 150 min/tyg.),
  • Sportowcy: półprofesjonalni piłkarze

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikom zabroniono spożywania probiotyków, prebiotyków lub produktów fermentowanych (jogurtów lub innych produktów spożywczych)
  • Przedstawienie urazu lub choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Piłkarz placebo
Piłkarz spożywający pałeczki placebo wypełnione 300 mg zaróbką maltodekstryny
Suplement diety: Placebo
W dwóch oddzielnych dniach przeprowadzono „testy wyjściowe” i „testy końcowe”. Wszyscy uczestnicy wykonali serię testów, przed którymi musieli pościć. Kolejność i harmonogram (8 rano) testów były takie same dla „testu końcowego” i zastosowano te same materiały i procedury. Okres 30 kolejnych dni upłynął między testami podstawowymi a końcowymi, podczas których uczestnicy musieli przyjąć swój suplement (placebo).
Eksperymentalny: Synbiotyk piłkarza
Piłkarze spożywający mieszankę szczepów probiotycznych: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 oraz fruktooligosacharydy (200 mg) jako prebiotyk
Suplement diety: Dodatek synbiotyczny
W dwóch oddzielnych dniach przeprowadzono „testy wyjściowe” i „testy końcowe”. Wszyscy uczestnicy wykonali serię testów, przed którymi musieli pościć. Kolejność i harmonogram (8 rano) testów były takie same dla „testu końcowego” i zastosowano te same materiały i procedury. Okres 30 kolejnych dni upłynął między testami wyjściowymi a końcowymi, podczas których uczestnicy musieli przyjąć swój suplement (synbiotyk).
Komparator placebo: Osoby prowadzące siedzący tryb życia placebo
Osoby prowadzące siedzący tryb życia spożywające pałeczki placebo wypełnione 300 mg zaróbką maltodekstryny
Suplement diety: Placebo
W dwóch oddzielnych dniach przeprowadzono „testy wyjściowe” i „testy końcowe”. Wszyscy uczestnicy wykonali serię testów, przed którymi musieli pościć. Kolejność i harmonogram (8 rano) testów były takie same dla „testu końcowego” i zastosowano te same materiały i procedury. Okres 30 kolejnych dni upłynął między testami podstawowymi a końcowymi, podczas których uczestnicy musieli przyjąć swój suplement (placebo).
Eksperymentalny: Synbiotyk osób prowadzących siedzący tryb życia
Osoby prowadzące siedzący tryb życia spożywające mieszankę szczepów probiotycznych: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 oraz fruktooligosacharydy (200 mg) jako prebiotyk
Suplement diety: Dodatek synbiotyczny
W dwóch oddzielnych dniach przeprowadzono „testy wyjściowe” i „testy końcowe”. Wszyscy uczestnicy wykonali serię testów, przed którymi musieli pościć. Kolejność i harmonogram (8 rano) testów były takie same dla „testu końcowego” i zastosowano te same materiały i procedury. Okres 30 kolejnych dni upłynął między testami wyjściowymi a końcowymi, podczas których uczestnicy musieli przyjąć swój suplement (synbiotyk).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne określanie poziomu aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i jakości snu: akcelerometria
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Uczestnicy nosili akcelerometr trzymany na gumce na nadgarstku osoby niedominującej przez 7 kolejnych dni i bez przerwy, z wyjątkiem tych pór dnia, w których prawidłowa praca urządzenia mogłaby być zagrożona (prysznice lub jakakolwiek aktywność związana ter). Następnie pliki wygenerowane przez akcelerometr zostały przeanalizowane za pomocą specjalnego oprogramowania o nazwie Actilife 6 (Actigraph, Pensacola, USA).
W ciągu 7 dni przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Obiektywne określanie poziomu aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i jakości snu: akcelerometria
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po przyjęciu synbiotyku lub placebo
Uczestnicy nosili akcelerometr trzymany na gumce na nadgarstku osoby niedominującej przez 7 kolejnych dni i bez przerwy, z wyjątkiem tych pór dnia, w których prawidłowa praca urządzenia mogłaby być zagrożona (prysznice lub jakakolwiek aktywność związana ter). Następnie pliki wygenerowane przez akcelerometr zostały przeanalizowane za pomocą specjalnego oprogramowania o nazwie Actilife 6 (Actigraph, Pensacola, USA).
W ciągu 7 dni po przyjęciu synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia.
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz SF-36: Skala od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia.
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz SF-36: Skala od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący poziomu lęku (chwila)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Inwentarz Stanu Lęku (STAI): skala od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący poziomu lęku (chwila)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Inwentarz Stanu Lęku (STAI): skala od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący poziomu lęku (osobowości)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Inwentarz Lęku Cech (STAI): Skala od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący poziomu lęku (osobowości)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Inwentarz Lęku Cech (STAI): Skala od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Ankieta dotycząca jakości snu
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz zdrowego stylu życia i kontroli osobistej: skala od -1 do 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Ankieta dotycząca jakości snu
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz zdrowego stylu życia i kontroli osobistej: skala od -1 do 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Skala odczuwanego stresu: skala od 0 do 56. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Skala odczuwanego stresu: skala od 0 do 56. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Krótki inwentarz zmęczenia: skala od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Krótki inwentarz zmęczenia: skala od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący postrzeganej depresji
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Inwentarz Depresji Becka: Skala od 0 do 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Kwestionariusz dotyczący postrzeganej depresji
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Inwentarz Depresji Becka: Skala od 0 do 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie cytokiny prozapalnej IL-1β (pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Używając aparatu LuminexTM 200 System (Luminex Corporation, Texas, USA) stosując test ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay do analizy.

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie cytokiny prozapalnej IL-1β (pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Używając aparatu LuminexTM 200 System (Luminex Corporation, Texas, USA) stosując test ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay do analizy.

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie cytokiny przeciwzapalnej IL-10 (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Używając aparatu LuminexTM 200 System (Luminex Corporation, Texas, USA) stosując test ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay do analizy.

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie cytokiny przeciwzapalnej IL-10 (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Używając aparatu LuminexTM 200 System (Luminex Corporation, Texas, USA) stosując test ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay do analizy.

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie hormonów stresu Kortyzol (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA) przy użyciu zestawu DetectX Cortisol Immunoassay Kit.

Mierzone w µg/dl.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie hormonów stresu Kortyzol (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA) przy użyciu zestawu DetectX Cortisol Immunoassay Kit.

Mierzone w µg/dl.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) (pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), przy użyciu zestawu ELISA Human ACTH (hormon adrenokortykotropowy) (Elabscience, USA).

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) (pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), przy użyciu zestawu ELISA Human ACTH (hormon adrenokortykotropowy) (Elabscience, USA).

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) (pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), przy użyciu ludzkiego hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) RD-CRH-Hu (Kelowna, BC, V1W 4V3, Kanada) Zmierzono w pg/ml.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) (pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), przy użyciu ludzkiego hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) RD-CRH-Hu (Kelowna, BC, V1W 4V3, Kanada) Zmierzono w pg/ml.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie hormonów stresu serotoniny (pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), stosując ogólną 5-hydroksytryptaminę (5-HT) RD-5-HT-Ge.

Mierzone w ng/ml.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie hormonów stresu serotoniny (pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), stosując ogólną 5-hydroksytryptaminę (5-HT) RD-5-HT-Ge.

Mierzone w ng/ml.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie dopaminy katecholaminowej (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), stosując test immunologiczny The Dopamine Research. Mierzono w ng/ml.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie dopaminy katecholaminowej (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), stosując test immunologiczny The Dopamine Research. Mierzono w ng/ml.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie epinefryny katecholamin (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), przy użyciu The General Epinephrine (EPI) RD-EPI-Ge-96T.

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie epinefryny katecholamin (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), przy użyciu The General Epinephrine (EPI) RD-EPI-Ge-96T.

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie katecholamin norepinefryny (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), stosując ogólną noradrenalinę (NE) RD-NE-Ge-96T.

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie katecholamin norepinefryny (Pobieranie krwi)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą testów immunoenzymatycznych kompetycyjnego hamowania (ELISA), stosując ogólną noradrenalinę (NE) RD-NE-Ge-96T.

Mierzone w pg/ml.
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie immunoglobuliny A (pobieranie próbek śliny)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą zestawu do pośredniego testu immunologicznego za pomocą zestawu Salivary Secretory IgA Kit (Salimetrics LLC, USA). Procedury były zgodne z instrukcjami producentów, a wyniki mierzono za pomocą automatycznego analizatora ELISA w celu ilościowego określenia intensywności koloru (Sunrise, Tecan, Männendorf, Szwajcaria).

Mierzone w µg/ml
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie immunoglobuliny A (pobieranie próbek śliny)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Analizowano za pomocą zestawu do pośredniego testu immunologicznego za pomocą zestawu Salivary Secretory IgA Kit (Salimetrics LLC, USA). Procedury były zgodne z instrukcjami producentów, a wyniki mierzono za pomocą automatycznego analizatora ELISA w celu ilościowego określenia intensywności koloru (Sunrise, Tecan, Männendorf, Szwajcaria).

Mierzone w µg/ml
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie poziomu glukozy (profil metaboliczny)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Oznaczenia profilu glikemii wykonano standardowymi technikami przy pomocy automatycznego analizatora chemii klinicznej BA 400 (BioSystems) w laboratoriach SYNLAB (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Hiszpania).

Mierzone w mg/dl
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie poziomu glukozy (profil metaboliczny)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Oznaczenia profilu glikemii wykonano standardowymi technikami przy pomocy automatycznego analizatora chemii klinicznej BA 400 (BioSystems) w laboratoriach SYNLAB (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Hiszpania).

Mierzone w mg/dl
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie poziomu cholesterolu całkowitego (profil metaboliczny)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Oznaczenia profilu lipidowego przeprowadzono standardowymi technikami przy użyciu automatycznego analizatora chemii klinicznej BA 400 (BioSystems) w laboratoriach SYNLAB (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Hiszpania).

Mierzone w mg/dl
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie poziomu cholesterolu całkowitego (profil metaboliczny)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Oznaczenia profilu lipidowego przeprowadzono standardowymi technikami przy użyciu automatycznego analizatora chemii klinicznej BA 400 (BioSystems) w laboratoriach SYNLAB (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Hiszpania).

Mierzone w mg/dl
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo
Oznaczanie poziomu trójglicerydów (profil metaboliczny)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo

Oznaczenia profilu lipidowego przeprowadzono standardowymi technikami przy użyciu automatycznego analizatora chemii klinicznej BA 400 (BioSystems) w laboratoriach SYNLAB (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Hiszpania).

Mierzone w mg/dl
Jeden dzień przed przyjęciem synbiotyku lub placebo
Oznaczanie poziomu trójglicerydów (profil metaboliczny)
Ramy czasowe: Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Oznaczenia profilu lipidowego przeprowadzono standardowymi technikami przy użyciu automatycznego analizatora chemii klinicznej BA 400 (BioSystems) w laboratoriach SYNLAB (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Hiszpania).

Mierzone w mg/dl
Jeden dzień po spożyciu synbiotyku lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Quero, PhD, Catholic University of Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE031810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Surowe dane potwierdzające wnioski z tej interwencji zostaną udostępnione przez badaczy, bez nadmiernych zastrzeżeń, każdemu wykwalifikowanemu naukowcowi

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą zawsze dostępne na uzasadnione żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne za pośrednictwem poczty elektronicznej od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj