Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkapalloilijoiden ja istuvien henkilöiden terveysparametrit synbiootin nauttimisen jälkeen

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Carmen Daniela Quero Calero, Catholic University of Murcia

Erilaiset terveysvaikutukset tulehduksellisiin, immunologisiin ja stressiparametreihin ammattijalkapalloilijoiden ja istuvien henkilöiden synbiootin nauttimisen jälkeen. Kolmoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli suorittaa kokeellinen kolmoissokkotutkimus probioottisten kantojen, kuten Bifidobacterium lactis CBP:n, ravintolisän (Synbiotic, Gasteel Plus®, Heel España S.A.U.) mahdollisista immunofysiologisista vaikutuksista. -001010, Lactobacillus rhamnosus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 sekä prebioottiset frukto-oligosakkaridit sekä ammattiurheilijoille että istuville ihmisille. Vaikutukset joihinkin tulehduksellisiin/immuuni- (IL-1β, IL-10 ja immunoglobuliini A) ja stressiin (epinefriini, norepinefriini, dopamiini, serotoniini, CRH, ACTH ja kortisoli) biomarkkereihin arvioitiin virtaussytometrillä ja ELISA:lla. . Vaikutuksia aineenvaihduntaprofiiliin ja fyysiseen aktiivisuuteen sekä erilaisiin parametreihin, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen ja henkiseen terveyteen, arvioitiin myös käyttämällä kiihtyvyysmittausta ja validoituja kyselylomakkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli kolmoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli tunnistaa synbioottisen Gasteel Plus® -lisän mahdolliset erilaiset vaikutukset.

Osallistujat olivat Espanjan liigan toisen divisioonan B ammattilaisjalkapalloilijoita sekä samaa sukupuolta ja ikäluokkaa istuvat opiskelijat. Molemmat tutkimusryhmät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, jolle annettiin lumelääkettä, ja koeryhmään, jolle annettiin synbioottia. Jokainen osallistuja arvioitiin lähtötilanteessa sekä yhden kuukauden kestäneen intervention jälkeen. Vain urheilijaryhmässä synbioottinen interventio paransi selvästi objektiivista fyysistä aktiivisuutta ja unen laatua sekä koettua yleistä terveyttä, stressiä ja ahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30107
        • Catholic University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva henkilö: opiskelijat, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus (≤ 150 minuuttia/viikko),
  • Urheilijat: puoliammattilaiset jalkapalloilijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujia kiellettiin nauttimasta probiootteja, prebiootteja tai fermentoituja tuotteita (jogurttia tai muita ruokia)
  • Esittelee vamman tai sairauden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Jalkapalloilijan lumelääke
Jalkapalloilija syö plasebomailoja, jotka on täytetty 300 mg:lla maltodekstriiniä
Ravintolisä: Plasebo
Kahdena erillisenä päivänä suoritettiin "perustestit" ja "lopulliset testit". Kaikki osallistujat suorittivat sarjan testejä, joita ennen heidän piti paastota. Testien järjestys ja aikataulu (8.00) olivat samat "lopputestissä" ja käytettiin samoja materiaaleja ja menettelytapoja. Perustason ja viimeisten testien välillä kului 30 peräkkäistä päivää, jonka aikana osallistujien oli nautittava lisäravinne (plasebo).
Kokeellinen: Jalkapalloilijan synbiootti
Jalkapalloilijat, jotka syövät probioottikantojen seosta: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 ja frukto-oligosakkarideja (200 mg) prebioottina
Ravintolisä: Synbioottinen komplementti
Kahdena erillisenä päivänä suoritettiin "perustestit" ja "lopulliset testit". Kaikki osallistujat suorittivat sarjan testejä, joita ennen heidän piti paastota. Testien järjestys ja aikataulu (8.00) olivat samat "lopputestissä" ja käytettiin samoja materiaaleja ja menettelytapoja. Perustason ja viimeisen testin välillä kului 30 peräkkäistä päivää, jonka aikana osallistujien oli nautittava lisäravinne (synbioottinen).
Placebo Comparator: Istuville henkilöille lumelääke
Istuva henkilö, joka syö plasebotikkuja, jotka on täytetty 300 mg:lla maltodekstriiniä
Ravintolisä: Plasebo
Kahdena erillisenä päivänä suoritettiin "perustestit" ja "lopulliset testit". Kaikki osallistujat suorittivat sarjan testejä, joita ennen heidän piti paastota. Testien järjestys ja aikataulu (8.00) olivat samat "lopputestissä" ja käytettiin samoja materiaaleja ja menettelytapoja. Perustason ja viimeisten testien välillä kului 30 peräkkäistä päivää, jonka aikana osallistujien oli nautittava lisäravinne (plasebo).
Kokeellinen: Istuvien henkilöiden synbiootti
Istumattomat yksilöt, jotka kuluttavat probioottikantojen seosta: Bifidobacterium lactis CBP-001010, Lactobacillus rhamno-sus CNCM I-4036, Bifidobacterium longum ES1 ja frukto-oligosakkarideja (200 mg) prebioottina
Ravintolisä: Synbioottinen komplementti
Kahdena erillisenä päivänä suoritettiin "perustestit" ja "lopulliset testit". Kaikki osallistujat suorittivat sarjan testejä, joita ennen heidän piti paastota. Testien järjestys ja aikataulu (8.00) olivat samat "lopputestissä" ja käytettiin samoja materiaaleja ja menettelytapoja. Perustason ja viimeisen testin välillä kului 30 peräkkäistä päivää, jonka aikana osallistujien oli nautittava lisäravinne (synbioottinen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden, istuvan elämäntavan ja unen laadun objektiivinen määritys: kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Osallistujat pitivät kiihtyvyysanturia kuminauhalla ei-dominoivassa ranteessa 7 peräkkäisenä päivänä ja ilman keskeytyksiä, lukuun ottamatta niitä vuorokauden aikoja, jolloin laitteen oikea toiminta saattoi vaarantua (suihkut tai mikä tahansa vedenkäyttöön liittyvä toiminta). ter). Tämän jälkeen kiihtyvyysmittarin luomat tiedostot analysoitiin erityisellä Actilife 6 -ohjelmistolla (Actigraph, Pensacola, USA).
7 päivää ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Fyysisen aktiivisuuden, istuvan elämäntavan ja unen laadun objektiivinen määritys: kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 7 päivän ajan synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Osallistujat pitivät kiihtyvyysanturia kuminauhalla ei-dominoivassa ranteessa 7 peräkkäisenä päivänä ja ilman keskeytyksiä, lukuun ottamatta niitä vuorokauden aikoja, jolloin laitteen oikea toiminta saattoi vaarantua (suihkut tai mikä tahansa vedenkäyttöön liittyvä toiminta). ter). Tämän jälkeen kiihtyvyysmittarin luomat tiedostot analysoitiin erityisellä Actilife 6 -ohjelmistolla (Actigraph, Pensacola, USA).
7 päivän ajan synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kyselylomake yleisestä terveydestä.
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
SF-36-kysely: Asteikko 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kyselylomake yleisestä terveydestä.
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
SF-36-kysely: Asteikko 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kyselylomake ahdistustasoista (hetki)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
State Anxiety Inventory (STAI): Asteikko 0:sta 60:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kyselylomake ahdistustasoista (hetki)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
State Anxiety Inventory (STAI): Asteikko 0:sta 60:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kyselylomake ahdistustasoista (persoonallisuus)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
The Trait Anxiety Inventory (STAI): Asteikko 0:sta 60:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kyselylomake ahdistustasoista (persoonallisuus)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
The Trait Anxiety Inventory (STAI): Asteikko 0:sta 60:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kysely unen laadusta
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Terveellisen elämäntavan ja henkilökohtaisen kontrollin kyselylomake: Asteikko -1:stä 10:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kysely unen laadusta
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Terveellisen elämäntavan ja henkilökohtaisen kontrollin kyselylomake: Asteikko -1:stä 10:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kysely koetusta stressistä
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Koetun stressin asteikko: Asteikko 0 - 56. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kysely koetusta stressistä
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Koetun stressin asteikko: Asteikko 0 - 56. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kyselylomake havaitusta väsymyksestä
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Lyhyt väsymyskartoitus: Asteikko 0–40. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kyselylomake havaitusta väsymyksestä
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Lyhyt väsymyskartoitus: Asteikko 0–40. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kysely koetusta masennuksesta
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Beckin masennuskartoitus: Asteikko 0-63. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kysely koetusta masennuksesta
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Beckin masennuskartoitus: Asteikko 0-63. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Pro-inflammatorisen sytokiinin IL-1β määritys (verinäytteenotto)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

LuminexTM 200 System -laitteen (Luminex Corporation, Texas, USA) käyttäminen ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay -analyysin avulla.

Mitattu pg/ml.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Pro-inflammatorisen sytokiinin IL-1β määritys (verinäytteenotto)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

LuminexTM 200 System -laitteen (Luminex Corporation, Texas, USA) käyttäminen ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay -analyysin avulla.

Mitattu pg/ml.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Anti-inflammatorisen sytokiinin IL-10 määritys (verinäytteenotto)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

LuminexTM 200 System -laitteen (Luminex Corporation, Texas, USA) käyttäminen ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay -analyysin avulla.

Mitattu pg/ml.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Anti-inflammatorisen sytokiinin IL-10 määritys (verinäytteenotto)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

LuminexTM 200 System -laitteen (Luminex Corporation, Texas, USA) käyttäminen ProcartaPlex TM Multiplex Immunoassay -analyysin avulla.

Mitattu pg/ml.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Stressihormonien kortisolin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä DetectX Cortisol Immunoassay Kit -sarjaa.

Mitattu µg/dl.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Stressihormonien kortisolin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä DetectX Cortisol Immunoassay Kit -sarjaa.

Mitattu µg/dl.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä The Human ACTH (Adrenocorticotropic Hormone) ELISA Kit (Elabscience, USA).

Mitattu pg/ml.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä The Human ACTH (Adrenocorticotropic Hormone) ELISA Kit (Elabscience, USA).

Mitattu pg/ml.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kortikotropiinia vapauttavan hormonin (CRH) määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA), käyttäen ihmisen kortikotropiinia vapauttavaa hormonia (CRH) RD-CRH-Hu:ta (Kelowna, BC, V1W 4V3, Kanada) Mitattu pg/ml.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kortikotropiinia vapauttavan hormonin (CRH) määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA), käyttäen ihmisen kortikotropiinia vapauttavaa hormonia (CRH) RD-CRH-Hu:ta (Kelowna, BC, V1W 4V3, Kanada) Mitattu pg/ml.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Stressihormonien serotoniinin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä yleistä 5-hydroksitryptamiinia (5-HT) RD-5-HT-Ge.

Mitattu ng/ml.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Stressihormonien serotoniinin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä yleistä 5-hydroksitryptamiinia (5-HT) RD-5-HT-Ge.

Mitattu ng/ml.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Katekoliamiinidopamiinin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä Dopamine Research Immunoassay -testiä. Mitattu ng/ml.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Katekoliamiinidopamiinin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä Dopamine Research Immunoassay -testiä. Mitattu ng/ml.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Katekoliamiiniepinefriinin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä yleistä epinefriiniä (EPI) RD-EPI-Ge-96T.

Mitattu pg/ml.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Katekoliamiiniepinefriinin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä yleistä epinefriiniä (EPI) RD-EPI-Ge-96T.

Mitattu pg/ml.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Katekoliamiininorepinefriinin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä yleistä noradrenaliinia (NE) RD-NE-Ge-96T.

Mitattu pg/ml.
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Katekoliamiininorepinefriinin määritys (verinäyte)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Analysoitu kompetitiivisilla inhibitioentsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) käyttämällä yleistä noradrenaliinia (NE) RD-NE-Ge-96T.

Mitattu pg/ml.
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Immunoglobuliini A:n määritys (sylkinäytteenotto)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Analysoitu epäsuoralla entsyymi-immunomäärityssarjalla Salivyry Secretory IgA Kit -sarjan (Salimetrics LLC, USA) kautta. Toimenpiteissä noudatettiin valmistajien ohjeita, ja tulokset mitattiin ELISA-automaattianalysaattorilla värin intensiteetin kvantifioimiseksi (Sunrise, Tecan, Männendorf, Sveitsi).

Mitattu µg/ml
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Immunoglobuliini A:n määritys (sylkinäytteenotto)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Analysoitu epäsuoralla entsyymi-immunomäärityssarjalla Salivyry Secretory IgA Kit -sarjan (Salimetrics LLC, USA) kautta. Toimenpiteissä noudatettiin valmistajien ohjeita, ja tulokset mitattiin ELISA-automaattianalysaattorilla värin intensiteetin kvantifioimiseksi (Sunrise, Tecan, Männendorf, Sveitsi).

Mitattu µg/ml
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Glukoositasojen määrittäminen (aineenvaihduntaprofiili)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Määritykset glykeemisen profiilin saamiseksi suoritettiin standarditekniikoilla kliinisen kemian automaattisella analysaattorilla BA 400 (BioSystems) SYNLAB-laboratorioissa (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Espanja).

Mitattu mg/dl
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Glukoositasojen määrittäminen (aineenvaihduntaprofiili)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Määritykset glykeemisen profiilin saamiseksi suoritettiin standarditekniikoilla kliinisen kemian automaattisella analysaattorilla BA 400 (BioSystems) SYNLAB-laboratorioissa (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Espanja).

Mitattu mg/dl
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Kokonaiskolesterolin määritys (aineenvaihduntaprofiili)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Määritykset lipidiprofiilin saamiseksi suoritettiin standarditekniikoilla automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla BA 400 (BioSystems) SYNLAB-laboratorioissa (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Espanja).

Mitattu mg/dl
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Kokonaiskolesterolin määritys (aineenvaihduntaprofiili)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Määritykset lipidiprofiilin saamiseksi suoritettiin standarditekniikoilla automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla BA 400 (BioSystems) SYNLAB-laboratorioissa (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Espanja).

Mitattu mg/dl
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Triglyseridipitoisuuden määrittäminen (aineenvaihduntaprofiili)
Aikaikkuna: Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista

Määritykset lipidiprofiilin saamiseksi suoritettiin standarditekniikoilla automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla BA 400 (BioSystems) SYNLAB-laboratorioissa (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Espanja).

Mitattu mg/dl
Päivä ennen synbiootin tai lumelääkkeen nauttimista
Triglyseridipitoisuuden määrittäminen (aineenvaihduntaprofiili)
Aikaikkuna: Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Määritykset lipidiprofiilin saamiseksi suoritettiin standarditekniikoilla automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla BA 400 (BioSystems) SYNLAB-laboratorioissa (Diagnosticos Globales S.A.U., Badajoz, Espanja).

Mitattu mg/dl
Päivä synbiootin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Quero, PhD, Catholic University of Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE031810

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat tämän väliintulon päätelmiä tukevat raakatiedot ilman aiheetonta varauksetta kenen tahansa pätevän tutkijan saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat aina saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla sähköpostitse vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa