- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04776798
Biomechanical Taping on Low Back Pain With Increased Foot Pronation
The Effects of Biomechanical Taping on Individuals With Mechanical Low Back Pain With Increased Foot Pronation
It is stated that abnormal lower extremity posture and biomechanics are effective in the development and progression of Low Back Pain (LBP). Exercise, electrotherapy, insoles, and orthoses are used for the prevention and treatment of low back pain.The use of orthosis, insoles, and taping techniques stands out in the correction of foot posture and dysfunctions, which are stated to cause LBP. In studies examining the application of taping to improve foot posture and biomechanics, it is stated that taping is effective in improving foot posture and biomechanics in the short term.
Biomechanical taping has been used in the treatment of musculoskeletal disorders in recent years. It is aimed to correct the impaired joint biomechanics by reducing the load on the joint, supporting strength, and providing movement modification.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this study, it is assumed that correction of "increased foot pronation" with dynamic taping will result in the recovery of increased internal rotation and decreased shock absorption during weight-bearing, which is stated to cause pain. The study aims to investigate the effects of biomechanical tapping in combination with a home exercise program on LBP.
Participants with a diagnosis of LBP and bilateral increased flexible foot pronation will divide into two groups (Biomechanical Taping (BT) group or Placebo Taping (PT) group). Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks. And also a home-based exercise program will apply to both groups.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Pulyka
- Ayşe Alpözgen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Mechanical low back pain for at least 6 months
- Age between 18-65 years
- Increased, bilateral, flexible pronation of the feet (Foot Posture Index-6 score> 0)
Exclusion Criteria:
- Rigid pes planus, pes cavus, equinus deformity, hallux valgus, hallux rigid or calcaneal epin in the feet
- Lower extremity injury or surgery in the last 6 months
- Radicular type back pain (patients with leg pain> low back pain)
- Body Mass Index (BMI)> 30,
- Use of analgesics
- Pregnancy
- Presence of symptoms related to a history of spinal surgery in the last 5 years.
- Neurological impairment or cognitive dysfunction (stroke, dementia, etc.)
- Rheumatological diseases
- Peripheral vascular diseases
- Difference in length between extremities
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Biomechanical Taping
Anti pronation taping will apply bilaterally with Dynamic Tape®. The tape will attach to the dorsal aspect of the foot. A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w. |
Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.
|
Placebo Comparator: Placebo Taping
Placebo Taping will apply bilaterally to each individual in the control group by the same physiotherapist, without any effect on increased pronation. A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w. |
Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: 4 week
|
It is used to evaluate the level of pain.The activity, rest and night pain levels of the patients will be question.
|
4 week
|
Foot Posture Index (FPI-6)
Időkeret: 4 week
|
FPI-6 examines foot posture under 6 headings: talar head palpation, supra and infra lateral malleoli curvature, calcaneal frontal plane position, prominence in region of talonavicular joint, congruence of medial longitudinal arch, abduction/adduction of forefoot on rearfoot.
Each measure is scored from -2 to 2. A total score of 0 is considered a neutral foot; a positive score is for pronated foot, whereas a supinated foot is given a negative score.
|
4 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 Minute Walk Test (6MWT)
Időkeret: 4 week
|
The 6MWT provides an indirect assessment of physical performance and endurance capacity.the person is asked to walk for 6 minutes as fast as possible in the 30-meter straight corridor, the patient does not speak during walking, but is supported with motivating sentences at the end of every 1 minute.
After 6 minutes, the distance traveled (meters-m) is recorded.
|
4 week
|
Step-On-Stool Test
Időkeret: 4 week
|
The person tested is asked to step up onto and down from a stool at a self-selected speed.
The step height is 0.40 meters for women, 0.44 meters for men.
The number of steps managed will be record.
|
4 week
|
PILE Lumbar Lifting Test
Időkeret: 4 week
|
The lumbar Spine is tested by asking to lift the box with a weight of 76 cm shelf from the ground to waist level.
The test starts with weights of 3.6 kg for women and 5.9 kg for men.
It is asked to lift the box containing weight 4 times in 20 seconds.
For each completed round, a weight of 2.25 kg for women and 4.5 kg for men are added to the box.
If the patient reaches 85% of the maximum heart rate, lifts 55-60% of his body weight, shows pain or fatigue after a 20-second interval, and cannot complete 4 repetitions within 20 seconds, the test is terminated.
The maximum weight lifted & the number of repetitions multiplied so total work done will calculate and record.
|
4 week
|
Revised Oswestry Disability Index
Időkeret: 4 week
|
; It is a self-administered questionnaire and consists of 10 sections.
Each section is scored between 1 and 5 (the highest score for the last question is 6), test scores range from 0 to 51.
An increase in the score is interpreted as an increase in disability
|
4 week
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05.SKHEK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Taping
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Universita di VeronaIsmeretlenStroke | MotorzavarOlaszország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve