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Biomechanical Taping on Low Back Pain With Increased Foot Pronation

3 de agosto de 2022 atualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

The Effects of Biomechanical Taping on Individuals With Mechanical Low Back Pain With Increased Foot Pronation

It is stated that abnormal lower extremity posture and biomechanics are effective in the development and progression of Low Back Pain (LBP). Exercise, electrotherapy, insoles, and orthoses are used for the prevention and treatment of low back pain.The use of orthosis, insoles, and taping techniques stands out in the correction of foot posture and dysfunctions, which are stated to cause LBP. In studies examining the application of taping to improve foot posture and biomechanics, it is stated that taping is effective in improving foot posture and biomechanics in the short term.

Biomechanical taping has been used in the treatment of musculoskeletal disorders in recent years. It is aimed to correct the impaired joint biomechanics by reducing the load on the joint, supporting strength, and providing movement modification.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In this study, it is assumed that correction of "increased foot pronation" with dynamic taping will result in the recovery of increased internal rotation and decreased shock absorption during weight-bearing, which is stated to cause pain. The study aims to investigate the effects of biomechanical tapping in combination with a home exercise program on LBP.

Participants with a diagnosis of LBP and bilateral increased flexible foot pronation will divide into two groups (Biomechanical Taping (BT) group or Placebo Taping (PT) group). Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks. And also a home-based exercise program will apply to both groups.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Peru
        • Ayşe Alpözgen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Mechanical low back pain for at least 6 months
  • Age between 18-65 years
  • Increased, bilateral, flexible pronation of the feet (Foot Posture Index-6 score> 0)

Exclusion Criteria:

  • Rigid pes planus, pes cavus, equinus deformity, hallux valgus, hallux rigid or calcaneal epin in the feet
  • Lower extremity injury or surgery in the last 6 months
  • Radicular type back pain (patients with leg pain> low back pain)
  • Body Mass Index (BMI)> 30,
  • Use of analgesics
  • Pregnancy
  • Presence of symptoms related to a history of spinal surgery in the last 5 years.
  • Neurological impairment or cognitive dysfunction (stroke, dementia, etc.)
  • Rheumatological diseases
  • Peripheral vascular diseases
  • Difference in length between extremities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biomechanical Taping

Anti pronation taping will apply bilaterally with Dynamic Tape®. The tape will attach to the dorsal aspect of the foot.

A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w.
Outro: Taping
Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.
Comparador de Placebo: Placebo Taping

Placebo Taping will apply bilaterally to each individual in the control group by the same physiotherapist, without any effect on increased pronation.

A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w.
Outro: Taping
Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: 4 week
It is used to evaluate the level of pain.The activity, rest and night pain levels of the patients will be question.
4 week
Foot Posture Index (FPI-6)
Prazo: 4 week
FPI-6 examines foot posture under 6 headings: talar head palpation, supra and infra lateral malleoli curvature, calcaneal frontal plane position, prominence in region of talonavicular joint, congruence of medial longitudinal arch, abduction/adduction of forefoot on rearfoot. Each measure is scored from -2 to 2. A total score of 0 is considered a neutral foot; a positive score is for pronated foot, whereas a supinated foot is given a negative score.
4 week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 Minute Walk Test (6MWT)
Prazo: 4 week
The 6MWT provides an indirect assessment of physical performance and endurance capacity.the person is asked to walk for 6 minutes as fast as possible in the 30-meter straight corridor, the patient does not speak during walking, but is supported with motivating sentences at the end of every 1 minute. After 6 minutes, the distance traveled (meters-m) is recorded.
4 week
Step-On-Stool Test
Prazo: 4 week
The person tested is asked to step up onto and down from a stool at a self-selected speed. The step height is 0.40 meters for women, 0.44 meters for men. The number of steps managed will be record.
4 week
PILE Lumbar Lifting Test
Prazo: 4 week
The lumbar Spine is tested by asking to lift the box with a weight of 76 cm shelf from the ground to waist level. The test starts with weights of 3.6 kg for women and 5.9 kg for men. It is asked to lift the box containing weight 4 times in 20 seconds. For each completed round, a weight of 2.25 kg for women and 4.5 kg for men are added to the box. If the patient reaches 85% of the maximum heart rate, lifts 55-60% of his body weight, shows pain or fatigue after a 20-second interval, and cannot complete 4 repetitions within 20 seconds, the test is terminated. The maximum weight lifted & the number of repetitions multiplied so total work done will calculate and record.
4 week
Revised Oswestry Disability Index
Prazo: 4 week
; It is a self-administered questionnaire and consists of 10 sections. Each section is scored between 1 and 5 (the highest score for the last question is 6), test scores range from 0 to 51. An increase in the score is interpreted as an increase in disability
4 week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05.SKHEK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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