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Biomechanical Taping on Low Back Pain With Increased Foot Pronation

3 agosto 2022 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

The Effects of Biomechanical Taping on Individuals With Mechanical Low Back Pain With Increased Foot Pronation

It is stated that abnormal lower extremity posture and biomechanics are effective in the development and progression of Low Back Pain (LBP). Exercise, electrotherapy, insoles, and orthoses are used for the prevention and treatment of low back pain.The use of orthosis, insoles, and taping techniques stands out in the correction of foot posture and dysfunctions, which are stated to cause LBP. In studies examining the application of taping to improve foot posture and biomechanics, it is stated that taping is effective in improving foot posture and biomechanics in the short term.

Biomechanical taping has been used in the treatment of musculoskeletal disorders in recent years. It is aimed to correct the impaired joint biomechanics by reducing the load on the joint, supporting strength, and providing movement modification.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this study, it is assumed that correction of "increased foot pronation" with dynamic taping will result in the recovery of increased internal rotation and decreased shock absorption during weight-bearing, which is stated to cause pain. The study aims to investigate the effects of biomechanical tapping in combination with a home exercise program on LBP.

Participants with a diagnosis of LBP and bilateral increased flexible foot pronation will divide into two groups (Biomechanical Taping (BT) group or Placebo Taping (PT) group). Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks. And also a home-based exercise program will apply to both groups.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Tacchino
        • Ayşe Alpözgen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Mechanical low back pain for at least 6 months
  • Age between 18-65 years
  • Increased, bilateral, flexible pronation of the feet (Foot Posture Index-6 score> 0)

Exclusion Criteria:

  • Rigid pes planus, pes cavus, equinus deformity, hallux valgus, hallux rigid or calcaneal epin in the feet
  • Lower extremity injury or surgery in the last 6 months
  • Radicular type back pain (patients with leg pain> low back pain)
  • Body Mass Index (BMI)> 30,
  • Use of analgesics
  • Pregnancy
  • Presence of symptoms related to a history of spinal surgery in the last 5 years.
  • Neurological impairment or cognitive dysfunction (stroke, dementia, etc.)
  • Rheumatological diseases
  • Peripheral vascular diseases
  • Difference in length between extremities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biomechanical Taping

Anti pronation taping will apply bilaterally with Dynamic Tape®. The tape will attach to the dorsal aspect of the foot.

A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w.
Altro: Taping
Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.
Comparatore placebo: Placebo Taping

Placebo Taping will apply bilaterally to each individual in the control group by the same physiotherapist, without any effect on increased pronation.

A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w.
Altro: Taping
Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: 4 week
It is used to evaluate the level of pain.The activity, rest and night pain levels of the patients will be question.
4 week
Foot Posture Index (FPI-6)
Lasso di tempo: 4 week
FPI-6 examines foot posture under 6 headings: talar head palpation, supra and infra lateral malleoli curvature, calcaneal frontal plane position, prominence in region of talonavicular joint, congruence of medial longitudinal arch, abduction/adduction of forefoot on rearfoot. Each measure is scored from -2 to 2. A total score of 0 is considered a neutral foot; a positive score is for pronated foot, whereas a supinated foot is given a negative score.
4 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 Minute Walk Test (6MWT)
Lasso di tempo: 4 week
The 6MWT provides an indirect assessment of physical performance and endurance capacity.the person is asked to walk for 6 minutes as fast as possible in the 30-meter straight corridor, the patient does not speak during walking, but is supported with motivating sentences at the end of every 1 minute. After 6 minutes, the distance traveled (meters-m) is recorded.
4 week
Step-On-Stool Test
Lasso di tempo: 4 week
The person tested is asked to step up onto and down from a stool at a self-selected speed. The step height is 0.40 meters for women, 0.44 meters for men. The number of steps managed will be record.
4 week
PILE Lumbar Lifting Test
Lasso di tempo: 4 week
The lumbar Spine is tested by asking to lift the box with a weight of 76 cm shelf from the ground to waist level. The test starts with weights of 3.6 kg for women and 5.9 kg for men. It is asked to lift the box containing weight 4 times in 20 seconds. For each completed round, a weight of 2.25 kg for women and 4.5 kg for men are added to the box. If the patient reaches 85% of the maximum heart rate, lifts 55-60% of his body weight, shows pain or fatigue after a 20-second interval, and cannot complete 4 repetitions within 20 seconds, the test is terminated. The maximum weight lifted & the number of repetitions multiplied so total work done will calculate and record.
4 week
Revised Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 4 week
; It is a self-administered questionnaire and consists of 10 sections. Each section is scored between 1 and 5 (the highest score for the last question is 6), test scores range from 0 to 51. An increase in the score is interpreted as an increase in disability
4 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05.SKHEK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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