Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanical Taping on Low Back Pain With Increased Foot Pronation

3. srpna 2022 aktualizováno: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

The Effects of Biomechanical Taping on Individuals With Mechanical Low Back Pain With Increased Foot Pronation

It is stated that abnormal lower extremity posture and biomechanics are effective in the development and progression of Low Back Pain (LBP). Exercise, electrotherapy, insoles, and orthoses are used for the prevention and treatment of low back pain.The use of orthosis, insoles, and taping techniques stands out in the correction of foot posture and dysfunctions, which are stated to cause LBP. In studies examining the application of taping to improve foot posture and biomechanics, it is stated that taping is effective in improving foot posture and biomechanics in the short term.

Biomechanical taping has been used in the treatment of musculoskeletal disorders in recent years. It is aimed to correct the impaired joint biomechanics by reducing the load on the joint, supporting strength, and providing movement modification.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this study, it is assumed that correction of "increased foot pronation" with dynamic taping will result in the recovery of increased internal rotation and decreased shock absorption during weight-bearing, which is stated to cause pain. The study aims to investigate the effects of biomechanical tapping in combination with a home exercise program on LBP.

Participants with a diagnosis of LBP and bilateral increased flexible foot pronation will divide into two groups (Biomechanical Taping (BT) group or Placebo Taping (PT) group). Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks. And also a home-based exercise program will apply to both groups.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Krocan
        • Ayşe Alpözgen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Mechanical low back pain for at least 6 months
  • Age between 18-65 years
  • Increased, bilateral, flexible pronation of the feet (Foot Posture Index-6 score> 0)

Exclusion Criteria:

  • Rigid pes planus, pes cavus, equinus deformity, hallux valgus, hallux rigid or calcaneal epin in the feet
  • Lower extremity injury or surgery in the last 6 months
  • Radicular type back pain (patients with leg pain> low back pain)
  • Body Mass Index (BMI)> 30,
  • Use of analgesics
  • Pregnancy
  • Presence of symptoms related to a history of spinal surgery in the last 5 years.
  • Neurological impairment or cognitive dysfunction (stroke, dementia, etc.)
  • Rheumatological diseases
  • Peripheral vascular diseases
  • Difference in length between extremities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biomechanical Taping

Anti pronation taping will apply bilaterally with Dynamic Tape®. The tape will attach to the dorsal aspect of the foot.

A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w.

Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.
Komparátor placeba: Placebo Taping

Placebo Taping will apply bilaterally to each individual in the control group by the same physiotherapist, without any effect on increased pronation.

A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w.

Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: 4 week
It is used to evaluate the level of pain.The activity, rest and night pain levels of the patients will be question.
4 week
Foot Posture Index (FPI-6)
Časové okno: 4 week
FPI-6 examines foot posture under 6 headings: talar head palpation, supra and infra lateral malleoli curvature, calcaneal frontal plane position, prominence in region of talonavicular joint, congruence of medial longitudinal arch, abduction/adduction of forefoot on rearfoot. Each measure is scored from -2 to 2. A total score of 0 is considered a neutral foot; a positive score is for pronated foot, whereas a supinated foot is given a negative score.
4 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 Minute Walk Test (6MWT)
Časové okno: 4 week
The 6MWT provides an indirect assessment of physical performance and endurance capacity.the person is asked to walk for 6 minutes as fast as possible in the 30-meter straight corridor, the patient does not speak during walking, but is supported with motivating sentences at the end of every 1 minute. After 6 minutes, the distance traveled (meters-m) is recorded.
4 week
Step-On-Stool Test
Časové okno: 4 week
The person tested is asked to step up onto and down from a stool at a self-selected speed. The step height is 0.40 meters for women, 0.44 meters for men. The number of steps managed will be record.
4 week
PILE Lumbar Lifting Test
Časové okno: 4 week
The lumbar Spine is tested by asking to lift the box with a weight of 76 cm shelf from the ground to waist level. The test starts with weights of 3.6 kg for women and 5.9 kg for men. It is asked to lift the box containing weight 4 times in 20 seconds. For each completed round, a weight of 2.25 kg for women and 4.5 kg for men are added to the box. If the patient reaches 85% of the maximum heart rate, lifts 55-60% of his body weight, shows pain or fatigue after a 20-second interval, and cannot complete 4 repetitions within 20 seconds, the test is terminated. The maximum weight lifted & the number of repetitions multiplied so total work done will calculate and record.
4 week
Revised Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 week
; It is a self-administered questionnaire and consists of 10 sections. Each section is scored between 1 and 5 (the highest score for the last question is 6), test scores range from 0 to 51. An increase in the score is interpreted as an increase in disability
4 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Taping

3
Předplatit