- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776798
Biomechanical Taping on Low Back Pain With Increased Foot Pronation
The Effects of Biomechanical Taping on Individuals With Mechanical Low Back Pain With Increased Foot Pronation
It is stated that abnormal lower extremity posture and biomechanics are effective in the development and progression of Low Back Pain (LBP). Exercise, electrotherapy, insoles, and orthoses are used for the prevention and treatment of low back pain.The use of orthosis, insoles, and taping techniques stands out in the correction of foot posture and dysfunctions, which are stated to cause LBP. In studies examining the application of taping to improve foot posture and biomechanics, it is stated that taping is effective in improving foot posture and biomechanics in the short term.
Biomechanical taping has been used in the treatment of musculoskeletal disorders in recent years. It is aimed to correct the impaired joint biomechanics by reducing the load on the joint, supporting strength, and providing movement modification.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study, it is assumed that correction of "increased foot pronation" with dynamic taping will result in the recovery of increased internal rotation and decreased shock absorption during weight-bearing, which is stated to cause pain. The study aims to investigate the effects of biomechanical tapping in combination with a home exercise program on LBP.
Participants with a diagnosis of LBP and bilateral increased flexible foot pronation will divide into two groups (Biomechanical Taping (BT) group or Placebo Taping (PT) group). Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks. And also a home-based exercise program will apply to both groups.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Krocan
- Ayşe Alpözgen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Mechanical low back pain for at least 6 months
- Age between 18-65 years
- Increased, bilateral, flexible pronation of the feet (Foot Posture Index-6 score> 0)
Exclusion Criteria:
- Rigid pes planus, pes cavus, equinus deformity, hallux valgus, hallux rigid or calcaneal epin in the feet
- Lower extremity injury or surgery in the last 6 months
- Radicular type back pain (patients with leg pain> low back pain)
- Body Mass Index (BMI)> 30,
- Use of analgesics
- Pregnancy
- Presence of symptoms related to a history of spinal surgery in the last 5 years.
- Neurological impairment or cognitive dysfunction (stroke, dementia, etc.)
- Rheumatological diseases
- Peripheral vascular diseases
- Difference in length between extremities
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Biomechanical Taping
Anti pronation taping will apply bilaterally with Dynamic Tape®. The tape will attach to the dorsal aspect of the foot. A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w. |
Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.
|
Komparátor placeba: Placebo Taping
Placebo Taping will apply bilaterally to each individual in the control group by the same physiotherapist, without any effect on increased pronation. A home-based exercise program will apply in the first session. Printouts showing the exercises will give to the patients. Exercises will be done at home for 4 weeks, 5 d/w. |
Tape applications will repeat twice per week, for 4 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: 4 week
|
It is used to evaluate the level of pain.The activity, rest and night pain levels of the patients will be question.
|
4 week
|
Foot Posture Index (FPI-6)
Časové okno: 4 week
|
FPI-6 examines foot posture under 6 headings: talar head palpation, supra and infra lateral malleoli curvature, calcaneal frontal plane position, prominence in region of talonavicular joint, congruence of medial longitudinal arch, abduction/adduction of forefoot on rearfoot.
Each measure is scored from -2 to 2. A total score of 0 is considered a neutral foot; a positive score is for pronated foot, whereas a supinated foot is given a negative score.
|
4 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
6 Minute Walk Test (6MWT)
Časové okno: 4 week
|
The 6MWT provides an indirect assessment of physical performance and endurance capacity.the person is asked to walk for 6 minutes as fast as possible in the 30-meter straight corridor, the patient does not speak during walking, but is supported with motivating sentences at the end of every 1 minute.
After 6 minutes, the distance traveled (meters-m) is recorded.
|
4 week
|
Step-On-Stool Test
Časové okno: 4 week
|
The person tested is asked to step up onto and down from a stool at a self-selected speed.
The step height is 0.40 meters for women, 0.44 meters for men.
The number of steps managed will be record.
|
4 week
|
PILE Lumbar Lifting Test
Časové okno: 4 week
|
The lumbar Spine is tested by asking to lift the box with a weight of 76 cm shelf from the ground to waist level.
The test starts with weights of 3.6 kg for women and 5.9 kg for men.
It is asked to lift the box containing weight 4 times in 20 seconds.
For each completed round, a weight of 2.25 kg for women and 4.5 kg for men are added to the box.
If the patient reaches 85% of the maximum heart rate, lifts 55-60% of his body weight, shows pain or fatigue after a 20-second interval, and cannot complete 4 repetitions within 20 seconds, the test is terminated.
The maximum weight lifted & the number of repetitions multiplied so total work done will calculate and record.
|
4 week
|
Revised Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 week
|
; It is a self-administered questionnaire and consists of 10 sections.
Each section is scored between 1 and 5 (the highest score for the last question is 6), test scores range from 0 to 51.
An increase in the score is interpreted as an increase in disability
|
4 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05.SKHEK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Taping
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno