Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mio-inozitol a terhességi cukorbetegség megelőzésében Kínában

2023. július 1. frissítette: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Mioinozitol a terhességi diabétesz mellitusz megelőzésében nagy kockázatú terhes nőknél Kínában

A mio-inozitol az élelmiszer-adalékanyagok egyik fajtája, amely fontos szerepet játszik az inzulin jelútban, és az inzulinérzékenységgel kapcsolatos. Randomizált, kettős központú, placebo-kontrollos vizsgálatunk a tervek szerint 360 olyan terhes nőt vesz fel, akiknél nagy a terhességi cukorbetegség kockázata. Véletlenszerűen napi 2 g mioinozitot vagy placebót vesznek fel a terhesség 12. és 16. hetétől az orális glükóz tolerancia tesztig (OGTT) a 24. és 28. terhességi héten. A születési időre vonatkozó perinatális eredményeket, az újszülött súlyát rögzítjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

291

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Xinning Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-16 hetes terhesség alatt
  • Meg kell felelnie a következők bármelyikének: terhességi BMI > 24, cukorbetegség a családban (1-es vagy 2-es típusú), GDM-történet, szüléses makroszómia, terhességi halva születés;
  • Hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség előtt diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • Többszörös terhesség
  • Mentális vagy kognitív károsodás nem tudja befejezni a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D-chiro inozit
500 mg naponta kétszer
Étrend-kiegészítő: D-chiro inozit
Az aktív csoport napi 1 gramm inozitot kap, valamint egészségügyi útmutatást az étrendről és a testmozgásról. A toborzástól az OGTT-ig.
Placebo Comparator: Placebo
500 mg naponta kétszer
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo (hasonló megjelenésű, de mioinozitot nem tartalmaz) napi 1 gramm étkezés előtt. Hasonló egészségügyi útmutató az étrendről és a testmozgásról. A toborzástól az OGTT-ig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a terhességi cukorbetegség előfordulása
Időkeret: 24-28. terhességi hét
A terhességi cukorbetegség eseteinek száma és előfordulása az OGTT szerint
24-28. terhességi hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a perinatális kimenetelek-1
Időkeret: Szállítás
a makroszómia előfordulása (a makroszómia 4 kg-nál nagyobb újszülöttre vonatkozik)
Szállítás
a perinatális kimenetelek-2
Időkeret: Szállítás
súlygyarapodás terhesség alatt (kg)
Szállítás
a perinatális kimenetelek-3
Időkeret: Szállítás
a császármetszés gyakorisága (%)
Szállítás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Együttműködők

Quzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-20190035-R

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus terhesség alatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel