Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мио-инозитол в профилактике гестационного сахарного диабета в Китае

14 апреля 2025 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Мио-инозитол в профилактике гестационного сахарного диабета у беременных женщин с высоким риском в Китае

Мио-инозитол — это тип пищевых добавок, который играет важную роль в сигнальном пути инсулина и связан с чувствительностью к инсулину. В наше рандомизированное двухцентровое плацебо-контролируемое исследование планируется включить 360 беременных женщин с высоким риском развития гестационного диабета. Они будут случайным образом принимать 2 г мио-инозитола в день или плацебо с 12-й по 16-ю неделю беременности до орального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) на 24-28-й неделе беременности. Будут зарегистрированы перинатальные исходы о времени родов, весе новорожденного.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

291

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Xinning Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В 12-16 недель беременности
  • Соответствует любому из следующего: ИМТ до беременности> 24, семейный анамнез диабета (тип 1 или 2), история ГСД, история рождения макросомии, гестационная история мертворождения;
  • Готов участвовать

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 или 2 типа, диагностированный до беременности
  • Многоплодная беременность
  • Психическое или когнитивное нарушение не может завершить исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: D-хиро инозитол
500 мг два раза в день
Диетическая добавка: D-хиро инозитол
Активная группа получает 1 грамм инозитола в день, а также рекомендации по питанию и физическим упражнениям. От набора до ОГТТ.
Плацебо Компаратор: Плацебо
500 мг два раза в день
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо (похожий вид, но не содержащий мио-инозитола) 1 грамм в день перед едой. Аналогичные рекомендации по питанию и физическим упражнениям. От набора до ОГТТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость гестационным диабетом
Временное ограничение: 24-28 недель беременности
Количество случаев и заболеваемость гестационным диабетом по данным ОГТТ
24-28 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
перинатальные исходы-1
Временное ограничение: Доставка
заболеваемость макросомией (под макросомией понимается новорожденный с массой тела более 4 кг)
Доставка
перинатальные исходы-2
Временное ограничение: Доставка
прибавка веса во время беременности (кг)
Доставка
перинатальные исходы-3
Временное ограничение: Доставка
частота кесарева сечения (%)
Доставка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Соавторы

Quzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-20190035-R

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться