Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mio-inozytol w zapobieganiu cukrzycy ciążowej w Chinach

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Mio-inozytol w profilaktyce cukrzycy ciążowej u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w Chinach

Myo-inozytol to rodzaj dodatków do żywności, który odgrywa ważną rolę w szlaku sygnałowym insuliny i jest związany z wrażliwością na insulinę. W naszym randomizowanym, dwuośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniu weźmie udział 360 kobiet w ciąży, u których występuje wysokie ryzyko cukrzycy ciążowej. Zostaną one losowo przyjęte 2 g mio-inozytolu dziennie lub placebo od 12-16 tygodnia ciąży do doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) w 24-28 tygodniu ciąży. Rejestrowane będą wyniki okołoporodowe dotyczące czasu porodu, wagi noworodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

291

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Xinning Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W 12-16 tygodniu ciąży
  • Spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów: BMI > 24 przed ciążą, cukrzyca typu 1 lub 2 w wywiadzie rodzinnym, cukrzyca ciążowa w wywiadzie, makrosomia w wywiadzie, urodzenie martwego płodu w wywiadzie;
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub 2 rozpoznana przed ciążą
  • Ciąża mnoga
  • Upośledzenie umysłowe lub poznawcze nie może ukończyć badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: D-chiro inozytol
500 mg dwa razy dziennie
Suplement diety: D-chiro inozytol
Grupa aktywna otrzymuje 1 gram inozytolu dziennie oraz porady zdrowotne dotyczące diety i ćwiczeń. Od rekrutacji do OGTT.
Komparator placebo: Placebo
500 mg dwa razy dziennie
Suplement diety: Placebo
Placebo (podobny wygląd, ale niezawierający mio-inozytolu) 1 gram dziennie przed posiłkami. Podobne wskazówki zdrowotne dotyczące diety i ćwiczeń. Od rekrutacji do OGTT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
Liczba przypadków i częstość występowania cukrzycy ciążowej według OGTT
24-28 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki okołoporodowe-1
Ramy czasowe: Dostawa
występowanie makrosomii (makrosomia odnosi się do noworodka ważącego więcej niż 4 kg)
Dostawa
wyniki okołoporodowe-2
Ramy czasowe: Dostawa
przyrost masy ciała w czasie ciąży (kg)
Dostawa
wyniki okołoporodowe-3
Ramy czasowe: Dostawa
częstość cięć cesarskich (%)
Dostawa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Współpracownicy

Quzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20190035-R

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj