中国における妊娠糖尿病の予防におけるミオイノシトール
2025年4月14日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
中国のハイリスク妊婦における妊娠糖尿病の予防におけるミオイノシトール
ミオイノシトールは食品添加物の一種で、インスリンシグナル経路で重要な役割を果たし、インスリン感受性に関連しています。
私たちの無作為化二重中心プラセボ対照研究は、妊娠糖尿病のリスクが高い 360 人の妊婦を募集する予定です。
彼らは、妊娠 12 ～ 16 週から妊娠 24 ～ 28 週の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) まで、1 日あたり 2 g のミオイノシトールまたはプラセボを無作為に摂取すると想定されます。
分娩時間、新生児体重に関する周産期転帰が登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
291
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Xinning Chen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠12～16週の間
- 次のいずれかを満たす：妊娠前のBMI > 24、糖尿病の家族歴（1型または2型）、GDM歴、巨人児の出産歴、妊娠中の死産歴。
- 参加希望
除外基準:
- 妊娠前に診断された1型または2型糖尿病
- 多胎妊娠
- 精神障害または認知障害があると、研究を完了できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：D-カイロ イノシトール
500mgを1日2回
|
活動的なグループには、イノシトールを1日あたり1グラム摂取するほか、食事や運動に関する健康指導も受けます。
採用からOGTTまで。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
500mgを1日2回
|
プラセボ (外見は似ているが、ミオイノシトールを含まない) 1 日 1 グラムを食前に。
食事や運動についても同様の保健指導。
採用からOGTTまで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠糖尿病の発生率
時間枠：妊娠24～28週
|
OGTTによる妊娠糖尿病の症例数と発生率
|
妊娠24～28週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周産期の転帰-1
時間枠：配達
|
巨人児の発生率（巨人児とは、新生児の体重が4kgを超えることを指します）
|
配達
|
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周産期の転帰-2
時間枠：配達
|
妊娠中の体重増加 (kg)
|
配達
|
|
周産期の転帰-3
時間枠：配達
|
帝王切開の発生率 (%)
|
配達
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月14日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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