Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositoli raskausdiabetes mellituksen ehkäisyssä Kiinassa

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Myo-inositoli raskausdiabetes mellituksen ehkäisyssä suuren riskin raskaana olevilla naisilla Kiinassa

Myo-inositoli on eräänlainen elintarvikelisäaine, jolla on tärkeä rooli insuliinin signaalireitissä ja joka liittyy insuliiniherkkyyteen. Satunnaistetun, kaksoiskeskeisen, lumekontrolloidun tutkimuksemme on tarkoitus saada mukaan 360 raskaana olevaa naista, joilla on suuri riski saada raskausdiabetes. Heille oletetaan satunnaisesti 2 g myo-inositolia päivässä tai lumelääkettä 12.–16. raskausviikolla aina 24.–28. raskausviikolla suun kautta otettavaan glukoositoleranssitestiin (OGTT). Perinataaliset tulokset toimitusajasta, vastasyntyneen paino rekisteröidään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Xinning Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-16 raskausviikon aikana
  • Täytä jokin seuraavista: raskauden BMI > 24, suvussa esiintynyt diabetes (tyyppi 1 tai 2), GDM-historia, makrosomian synnytyshistoria, kuolleena syntymän raskaushistoria;
  • Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu ennen raskautta
  • Moniraskaus
  • Psyykkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta ei voi viedä tutkimusta loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-kiro-inositoli
500 mg kahdesti päivässä
Ravintolisä: D-kiro-inositoli
Aktiiviryhmä saa inositolia 1 gramman päivässä sekä terveysohjeita ruokavaliosta ja liikunnasta. Rekrytoinnista OGTT:hen asti.
Placebo Comparator: Plasebo
500 mg kahdesti päivässä
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo (samanlainen ulkonäkö, mutta ei sisällä myo-inositolia) 1 gramma päivässä ennen ateriaa. Samanlaisia ​​​​terveysohjeita ruokavaliosta ja liikunnasta. Rekrytoinnista OGTT:hen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausdiabeteksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Raskausviikko 24-28
Raskausdiabeteksen tapausten määrä ja ilmaantuvuus OGTT:n mukaan
Raskausviikko 24-28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perinataaliset tulokset-1
Aikaikkuna: Toimitus
makrosomian ilmaantuvuus (makrosomialla tarkoitetaan, että vastasyntynyt painaa yli 4 kg)
Toimitus
perinataaliset tulokset-2
Aikaikkuna: Toimitus
painonnousu raskauden aikana (kg)
Toimitus
perinataaliset tulokset-3
Aikaikkuna: Toimitus
keisarinleikkauksen ilmaantuvuus (%)
Toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Quzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20190035-R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes raskauden aikana

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa