중국의 임신성 당뇨병 예방에 있어 미오이노시톨
2023년 7월 1일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
중국의 고위험 임신부에서 임신성 당뇨병을 예방하는 미오이노시톨
마이오이노시톨은 식품첨가물의 일종으로 인슐린 신호경로에 중요한 역할을 하며 인슐린 감수성과 관련이 있다.
우리의 무작위, 이중 중심, 위약 대조 연구는 임신성 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 360명의 임산부를 모집할 계획입니다.
그들은 임신 12-16주부터 임신 24-28주에 경구 포도당 내성 검사(OGTT)까지 무작위로 매일 2g의 myo-inositol 또는 위약을 가정합니다.
분만 시간, 신생아 체중에 대한 주산기 결과가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
291
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danqing Chen, MD
- 전화번호: 86571-87061501
- 이메일: Chendq@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xinning Chen, MD
- 이메일: jhviolet@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Xinning Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 12-16주 동안
- 다음 중 하나를 충족: 임신 전 BMI > 24, 당뇨병 가족력(유형 1 또는 2), GDM 병력, 거대아 분만 병력, 사산의 임신 병력;
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 임신 전에 진단된 1형 또는 2형 당뇨병
- 다태 임신
- 정신 또는 인지 장애가 연구를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: D-카이로 이노시톨
하루에 두 번 500mg
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활동적인 그룹은 하루에 이노시톨 1g과 식이요법 및 운동에 대한 건강지도를 받습니다.
채용부터 OGTT까지.
|
|
위약 비교기: 위약
하루에 두 번 500mg
|
위약(유사한 모양이지만 미오이노시톨을 함유하지 않음) 하루 1g 식전.
식이요법과 운동에 대한 유사한 건강 지침.
채용부터 OGTT까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 당뇨병의 발병률
기간: 임신 24~28주
|
OGTT에 따른 임신성 당뇨병의 사례 수 및 발생률
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임신 24~28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주 산기 결과 -1
기간: 배달
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macrosomia의 발생률 (macrosomia는 신생아의 체중이 4kg 이상인 것을 말합니다)
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배달
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주 산기 결과 -2
기간: 배달
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임신 중 체중 증가(kg)
|
배달
|
|
주 산기 결과 -3
기간: 배달
|
제왕절개 발생률(%)
|
배달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-20190035-R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로