Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol til forebyggelse af svangerskabsdiabetes mellitus i Kina

14. april 2025 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Myo-inositol til forebyggelse af svangerskabsdiabetes mellitus hos højrisiko gravide kvinder i Kina

Myo-Inositol er en type fødevaretilsætningsstoffer, som spiller en vigtig rolle i insulinsignalvejen og er relateret til insulinfølsomhed. Vores randomiserede, dobbeltcentrerede, placebokontrollerede undersøgelse er planlagt til at rekruttere 360 ​​gravide kvinder, som er i høj risiko for svangerskabsdiabetes. De vil blive antaget tilfældigt 2 g myo-inositol om dagen eller placebo fra 12-16. svangerskabsuge indtil Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) ved 24-28. gestationsuge. Perinatale udfald om leveringstid, neonatal vægt vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Xinning Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I 12-16 ugers graviditet
  • Mød en af ​​følgende: BMI før graviditet > 24, familiehistorie med diabetes (type 1 eller 2), GDM-historie, historie med fødende makrosomi, svangerskabshistorie med dødfødsel;
  • Deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus diagnosticeret før graviditet
  • Flere graviditeter
  • Psykisk eller kognitiv svækkelse kan ikke fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-chiro inositol
500 mg to gange dagligt
Kosttilskud: D-chiro inositol
Aktiv gruppe får inositol 1 gram om dagen samt sundhedsvejledning om kost og motion. Fra rekruttering til OGTT.
Placebo komparator: Placebo
500 mg to gange dagligt
Kosttilskud: Placebo
Placebo (lignende udseende, men indeholder ikke myo-inositol) 1 gram om dagen før måltider. Lignende sundhedsvejledning om kost og motion. Fra rekruttering til OGTT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes
Tidsramme: 24-28. svangerskabsuge
Antallet af tilfælde og forekomst af svangerskabsdiabetes ifølge OGTT
24-28. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de perinatale udfald-1
Tidsramme: Levering
forekomsten af ​​makrosomi (makrosomi henviser til en nyfødt, der vejer mere end 4 kg)
Levering
de perinatale udfald-2
Tidsramme: Levering
vægtøgning under graviditet (kg)
Levering
de perinatale udfald-3
Tidsramme: Levering
forekomsten af ​​kejsersnit (%)
Levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Quzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20190035-R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner