- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04808726
Sikeres szoptatás a visszatanítás módszerrel (BSUTTBM)
A szoptatási tréning hatása a szoptatás sikerére a „Tech Back” módszerrel: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: A vizsgálat célja a szoptatási oktatás szoptatási sikerre gyakorolt hatásának értékelése volt a tájékoztatóban leírt módszerrel. Ezen túlmenően az a cél, hogy a visszatanítási módszert elsajátítsák nemzeti szakirodalmunkban, és útmutatóul szolgáljanak az egészségügyi szakembereknek hazánkban történő alkalmazásukban.
Anyagok és módszerek: A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti kutatási tervvel végeztük. A vizsgálatot 2018. január 15. és december 15. között végezték a Yozgat városi kórházban és a családi egészségügyi központokban, ahol nők is vannak. A vizsgálatot 80 elsőszülő nő bevonásával végezték intervenciós (n: 40) és kontroll (n: 40) csoportban. A visszatanítási módszert alkalmazzák az intervenciós csoportra, a standard oktatási módszert pedig a kontrollcsoportra alkalmazzák a szoptatási oktatásban. A vizsgálat során adatgyűjtő eszközöket, bevezető információgyűjtési űrlapot, LATCH szoptatási diagnosztikai és értékelési skálát, szoptatási önhatékonysági rövid forma skálát használtak. Az adatokat az első 24 óra között, a szülés utáni 2. és 5. napon, a 13. és 15. napon, valamint a 30. és 40. napon gyűjtöttük. Az adatok kiértékeléséhez független t-próbát, többváltozós és egytényezős varianciaanalízist, Bonferroni-párosított t-próbát alkalmaztunk.
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fontos megtervezni és végrehajtani az anyatejbevitel növelésére irányuló kezdeményezéseket, amelyek számos előnnyel járnak az anya és a baba egészsége szempontjából. Állítások szerint ezek a beavatkozások már a korai időszakban beindítják a szoptatást, és növelik a szoptatás arányát. Azt állítják, hogy a szoptatás sikerességét és időtartamát számos tényező befolyásolja, mint például a baba egészségi állapota, az anya demográfiai jellemzői, pszichológiai tényezők, szociális támogatás és szakmai támogatás. Hangsúlyozzuk, hogy a szoptatás önhatékonysága a legfontosabb tényező a szoptatásban az egészséges és elegendő idő fenntartásához. A szoptatási önhatékonyság az anya teljes erőfeszítését jelenti annak érdekében, hogy szoptassa babáját, hogy érzelmileg készen áll-e a szoptatásra, valamint a szoptatással kapcsolatos gondolatait. Bemutatja, hogy az anya képes megbirkózni a szoptatási folyamat során felmerülő nehézségekkel.
A szoptatás folytatását befolyásoló tényezők meghatározása a szülés előtti időszaktól, a szoptatás támogatása és az esetleges kockázatok elleni képzés növeli a szoptatási teljesítményt. A Vurugulan Bababarát Kórház globális pályázata és a 2001-es Barcelonai Nyilatkozat hangsúlyozza, hogy minden nőt ösztönözni kell a szoptatással kapcsolatos tájékoztatásra és a szoptatás ösztönzésére. A nemzetközileg elfogadott szerződések keretében különböző oktatási gyakorlatok kerültek bevezetésre a szoptatás megkezdésére és fenntartására.
A szoptatási tréningeket minden egészségügyi dolgozó tarthatja, például szülésznők, nővérek, orvosok vagy dietetikusok. Ezen túlmenően, szoptatási képzést kínálnak azoknak az egyéneknek, akik önkéntesen szolgálnak. A tréningek egyénileg vagy támogató csoportokban is lebonyolíthatók. A szoptatási oktatás tervezését, végrehajtását és nyomon követését időszakosan kell elvégezni. A megvalósítandó képzési programok keretében hangsúlyos, hogy a szoptatási önhatékonyság megőrzése és a jó közérzet megőrzése érdekében az anyáknak nagyobb szerepet kell vállalniuk egészségügyi auditjaikban. A szoptatási önhatékonyság alakulását számos változó befolyásolja. Kijelentik azonban, hogy az anya csecsemője szoptatásra való ösztönzésével növeli öngondoskodási készségeit és növeli arányosságát. A szülés utáni anya öngondoskodásának javítása, egészségben való részvételének növelése érdekében különféle elméleti és megközelítési modelleket alkalmaznak. Ezek közül gyakran ajánlják Dorote Orem öngondoskodási elméletét, az egészségügyi hitmodelljét és a visszatanítási módszert, amelyet nemrégiben kommunikációs technikaként írtak le.
A Teach-Back módszert alkalmazva, a keretrendszer keretében egészségügyi személyzeti szolgáltatásmenedzsmentet és szolgáltatást irányító tervezést, az idő hatékony felhasználását, a szolgáltatásnyújtás professzionálisabb biztosítását. Az egészségügyi intézményektől azt várják, hogy a megtérülés csökkentésével csökkentsék az egészségügyi költségeket. Az a feltétlen tény, hogy az egyéneknek mindent megértenek, azt jelenti, hogy a saját mondataikkal tanulják meg őket, és az alany e tekintetben történő használata várhatóan csökkenti a szövődményeket, és felveszi azt a tapasztalati és tapasztalati szintet, amikor a vizsgálók a szoptatás után szoptatni tudnak. egyik tagunk születése. Az usulem használata is; Lehetővé válik az átadott információ megértésének felügyelete a szülés végén folyó oktatás és szolgáltatások szisztematikus, terében. Egészségügyi ismeretek és egészséggel kapcsolatos életminőség ebben a tanulási módszerben.
A kutatás célja A tanulmány célja a szoptatási oktatás szoptatási sikerre gyakorolt hatásának értékelése. Ezen túlmenően a tanult módszer elmondásának módszere arra irányul, hogy hazánkban is elismert legyen, és az egészségügyi szakembereket az egészségügyi szolgáltatásokban irányítsa.
Kutatási hipotézisek H0: A Teach-Back módszert alkalmazva a szoptatási oktatásnak nincs hatása a szoptatás sikerére.
H1: A Teach-Back módszerrel történő szoptatás tanítása hatással van a szoptatás sikerességére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
City Center
-
Yozgat, City Center, Pulyka
- Yozgat City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismerje meg az olvasást
- Elsődlegesség
- Termés és egészséges születés
- Egészséges újszülött
- Hüvelyi szülés
Kizárási kritériumok:
- Nem tud törökül
- Többszülés
- Korai szülés
- Az újszülött egészségi állapota nem jó
- Császármetszés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
standard szoptatási oktatás és tanácsadás egy másik csoport számára
|
A szoptatási tréning hatása a szoptatás sikerére a „Tech Back” módszerrel: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LATCH szoptatási diagnosztikai és értékelési skála
Időkeret: 2 hónap
|
A LATCH szoptatási diagnosztikai és értékelési skála szisztematikus és átfogó módszert biztosít az anya szoptatási képességeivel kapcsolatos információk megszerzéséhez.
A rendszer a szoptatás öt fő eleméhez számszerű 0, 1 vagy 2 pontot rendel.
A LATCH mozaikszó betűi a térképezési rendszer területeit jelölik, a következők szerint: (L) azt jelzi, hogy a baba milyen jól tapad a mellhez, (A) a nyelések száma, (T) a mellbimbó típusa, (C) az anya kényelmi fokozat és (H) annyi segítségért, amelyre az anyának szüksége van, amikor a melléhez tartja a babát.
A szoptatás értékeléséből kapott összpontszám 10; a 10 alatti összpontszám azt jelzi, hogy az anyának támogatásra van szüksége
|
2 hónap
|
|
Szülés utáni szoptatási önhatékonysági skála rövid forma
Időkeret: 2 hónap
|
Szülés utáni szoptatási önhatékonysági skála rövid űrlapja 14 elemet tartalmaz.
A BSES-SF 14 eleme kijelentéseket tartalmaz a szoptatással való megbirkózásról és a szoptatás kezeléséről, valamint a szoptatási készségekkel kapcsolatos érzésekről.
A BSES-SF-ből nyerhető összpontszám 14-70; a magasabb átlagos pontszám magasabb szintű szoptatási önhatékonyságot jelez
|
2 hónap
|
|
Személyes adatlap
Időkeret: 2 hónap
|
a születéssel, a szülés utáni időszakkal és a szoptatással kapcsolatos szocio-demográfiai és személyes jellemzők kérdései
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BozokU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .