- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04820465
Vérszegénység idősebb felnőtteknél
A vérszegénység fő okainak azonosítása idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keresztmetszeti tervezésű felmérést végeztek 829 idősebb mexikói felnőttnél, akiket 2015 júliusa és szeptembere között toboroztak, négy helyről Mexikó déli régiójában: Champotón, Campeche, Mérida és Valladolid. Idősebb felnőttekkel interjút készítettek otthonukban, hogy táplálkozási, egészségügyi, kognitív és táplálkozási információkat gyűjtsenek. Antropometriai méréseket és funkcionális teszteket is gyűjtöttek. Ujjszúrt kapilláris vérmintát vettünk a hemoblobin in situ mérésére HemoCue segítségével. A vérszegénységet a WHO kritériumai szerint határozták meg. 803 idősebb felnőttből vettek éhomi vénás vérmintát. Az Országos Táplálkozástudományi Laboratóriumában ferritin, retinol, B12-vitamin, folsav, vas, oldható transzferrin receptor, C-reaktív fehérje, interleukin 6, alfa glikoprotein 1, hepcidin, eritropoetin mérésére -20°C-on szérumot választottunk el és fagyasztottuk le. Közegészségügyi Intézet.
A vizsgálati protokollt az Országos Közegészségügyi Intézet Kutatási, Biobiztonsági és Etikai Bizottsága hagyta jóvá. A résztvevők részletes magyarázatot kaptak a vizsgálati eljárásokról, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot az adatgyűjtés előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségben élő idős felnőttek, akik részt kívánnak venni a vizsgálatban
- Ambuláns idősebb felnőttek
- Idősebb felnőtt saját döntéssel
Kizárási kritériumok:
- Nem demens
- Nem oxigénfüggő
- Nincs fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anémia
Időkeret: 2015. július-szeptember
|
Hemoglobin mérés a kapilláris vérmintában
|
2015. július-szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S0008-2014-1 - 000000000234157
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .